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培哚普利的精氨酸鹽的δ晶型、其制備方法和包含它的藥物組合物的制作方法
專利名稱：培哚普利的精氨酸鹽的δ晶型、其制備方法和包含它的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及式(I)的培哚普利L-精氨酸鹽的δ晶型:
權(quán)利要求
1.式⑴的培哚普利L-精氨酸鹽的δ晶型:
2.根據(jù)權(quán)利要求1的式(I)化合物的δ晶型，其通過(guò)采用具有銅對(duì)陰極的衍射計(jì)測(cè)定的并以布拉格角2 Θ表示的下述X-射線粉末衍射峰表征:4.3、11.0、11.1、11.9、12.5、13.2,14.6,16.0,19.2,19.4,20.0,21.9,22.2 和 22.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的式(I)化合物的δ晶型，其通過(guò)采用具有銅對(duì)陰極的衍射計(jì)測(cè)定的并以晶面間距d、布拉格角2 Θ和以占最強(qiáng)線的百分?jǐn)?shù)表不的相對(duì)強(qiáng)度表不的下述X-射線粉末衍射圖表征:
4.根據(jù)權(quán)利要求1的式(I)化合物的δ晶型，其通過(guò)具有以ppm表示的下列峰的固態(tài)13C CPMAS NMR光譜表征: 峰編號(hào)化學(xué)位吞(ρρηι)每編號(hào)化學(xué)位移(ppm)
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)的式(I)化合物的δ晶型的制備方法，通過(guò)在高于20°C的溫度下從乙腈、乙酸乙酯或甲基叔丁基醚和二甲亞砜的二元混合物或乙腈、二甲亞砜和甲苯的三元混合物中結(jié)晶或重結(jié)晶來(lái)進(jìn)行。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其中乙腈、乙酸乙酯或甲基叔丁基醚和二甲亞砜的二元混合物具有的乙腈/ 二甲亞砜、乙酸乙酯/ 二甲亞砜或甲基叔丁基醚/ 二甲亞砜之比在90/IOw/w-10/90w/wo
7.根據(jù)權(quán)利要求5或權(quán)利要求6的方法，其中介質(zhì)溫度在25-80°C之間，包括25°C和80。。。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其中將所述混合物加熱至60-80°C的溫度。
9.根據(jù)權(quán)利要求5-8任意一項(xiàng)的方法，其中所述混合物放入δ晶型的晶種。
10.藥物組合物，其包含作為活性成分的根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)的化合物與一種或多種惰性無(wú)毒性藥學(xué)可接受的載體。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的藥物組合物，其特征在于它還包含利尿劑、鈣拮抗劑或If電流抑制劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的藥物組合物，其特征在于所述利尿劑是吲達(dá)帕胺。
13.根據(jù)權(quán)利要求11的藥物組合物，其特征在于所述鈣拮抗劑是氨氯地平。
14.根據(jù)權(quán)利要求11的藥物組合物，其特征在于所述If電流抑制劑是伊伐布雷定。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)的化合物，其用于治療心血管疾病。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)的化合物，其用于治療動(dòng)脈高血壓、心力衰竭或穩(wěn)定型冠心 病。
全文摘要
本發(fā)明涉及式(I)的培哚普利L-精氨酸鹽的δ晶型其通過(guò)其X-射線粉末衍射圖進(jìn)行表征。本發(fā)明還涉及培哚普利的精氨酸鹽的δ晶型的制備方法，通過(guò)使培哚普利精氨酸鹽在高于20℃的溫度下從乙腈、乙酸乙酯或甲基叔丁基醚和二甲亞砜的二元混合物或乙腈、二甲亞砜和甲苯的三元混合物中結(jié)晶或重結(jié)晶來(lái)進(jìn)行。本發(fā)明還涉及包含作為活性成分的式(I)化合物的δ晶型以及一種或多種適宜的無(wú)毒惰性賦形劑的藥物組合物。
文檔編號(hào)A61K38/05GK103193864SQ20131000150
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2013年1月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月5日
發(fā)明者J·里諾爾, S·勞倫, A·格勒尼耶, S·馬蒂厄 申請(qǐng)人:瑟維爾實(shí)驗(yàn)室
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