專利名稱：治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域，涉及一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
利用中草藥治療心腦血管病的藥物組合物很多，但多采用傳統(tǒng)的煎煮熬的方法提取藥物制成湯劑或制成蜜丸、水丸，患者服用劑量大，起效較慢，相對成本高，患者依從性差。生產(chǎn)舒腦欣滴丸的原料提取的原工藝已克服了上述不足，對中藥原料的提取采用滲漉法，對有效成份進(jìn)行了濃集，有效成分相對提高，患者服用劑量減少，但這種方法生產(chǎn)周期較長，效率較低；特別是萃取步驟采用乙醚作為萃取劑，乙醚沸點低、易揮發(fā)、閃點低、 具有麻醉性等性質(zhì)，具有一定的危險性，操作環(huán)境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產(chǎn)時存在較大的安全性隱患。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適于工業(yè)大生產(chǎn)、成本低、安全起效快，療效好的治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊。本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下—種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為1-8 1-8的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料5-9質(zhì)量倍的體積百分濃度為65% -90%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取1-3小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在70-90°C時相對密度為1.00 1.30，得稠膏， 冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入1-5質(zhì)量份的潤滑劑，10-40質(zhì)量份的稀釋劑混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。所述當(dāng)歸和川芎的質(zhì)量比優(yōu)選為1 1。所述步驟(2)為將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85°C時相對密度為1. 10-1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末。所述潤滑劑選自滑石粉，硬脂酸，硬脂酸鈉或二氧化硅。所述稀釋劑選自淀粉，微晶纖維，乳糖或氧化鎂。上方法制備的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊。
本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明的治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊成本低、安全起效快，療效好。本發(fā)明的方法其工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高，特別是萃取步驟采用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產(chǎn)成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適于工業(yè)大生產(chǎn)。
具體實施例方式下面的實施例是為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠更好地理解本發(fā)明，但不對本發(fā)明作任何限制。下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實施例1(1)按質(zhì)量比為1 1的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)為將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85°C時相對密度為1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入3質(zhì)量份的滑石粉，25質(zhì)量份的淀粉混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例2(1)按質(zhì)量比為1 8的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為90%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取4次，每次提取1小時， 將提取液回收乙醇并濃縮至在90°C時相對密度為1.00，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入1質(zhì)量份的滑石粉，40質(zhì)量份的微晶纖維混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例3(1)按質(zhì)量比為8 1的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料9質(zhì)量倍的體積百分濃度為65%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取3次，每次提取2小時， 將提取液回收乙醇并濃縮至在80°C時相對密度為1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取4次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入2質(zhì)量份的硬脂酸，10質(zhì)量份的乳糖混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例4(1)按質(zhì)量比為1 4的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料8質(zhì)量倍的體積百分濃度為75%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時， 將提取液回收乙醇并濃縮至在75°C時相對密度為1.20，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2倍的乙酸乙酯萃取，萃取5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入4質(zhì)量份的硬脂酸鈉，20質(zhì)量份的乳糖混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例5(1)按質(zhì)量比為4 1的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料7質(zhì)量倍的體積百分濃度為80%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1次，每次提取3小時， 將提取液回收乙醇并濃縮至在70°C時相對密度為1.30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入5質(zhì)量份的二氧化硅，30質(zhì)量份的氧化鎂混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。本發(fā)明的方法與原工藝比較原工藝采用滲漉法對原料進(jìn)行提取，生產(chǎn)周期較長， 效率較低；萃取工藝中采用乙醚作為溶劑，其沸點低、易揮發(fā)、閃點低、具有一定的麻醉性等性質(zhì)，具有一定的危險性，操作環(huán)境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產(chǎn)時存在較大的安全性隱患。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝合理、更科學(xué)。數(shù)據(jù)(表1)
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為1-8 1-8的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料5-9質(zhì)量倍的體積百分濃度為65%-90%的乙醇水溶液， 加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取 1-3小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在70-90°C時相對密度為1. 00 1. 30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)將1質(zhì)量份的提取物粉末加入1-5質(zhì)量份的潤滑劑，10-40質(zhì)量份的稀釋劑混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法，其特征是所述當(dāng)歸和川芎的質(zhì)量比為1 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法，其特征是所述步驟O)為將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液， 加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2 小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85°C時相對密度為1. 10-1. 15，得稠膏，冷卻至常溫， 用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法，其特征是所述潤滑劑選自滑石粉，硬脂酸，硬脂酸鈉或二氧化硅。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊的制備方法，其特征是所述稀釋劑選自淀粉，微晶纖維，乳糖或氧化鎂。
6.權(quán)利要求1-5之一的方法制備的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊及制備方法，該方法包括如下步驟(1)稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，將提取液回收乙醇得稠膏，冷卻至常溫，用乙酸乙酯萃取，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經(jīng)濃縮，干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)提取物粉末加入潤滑劑，稀釋劑混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。本發(fā)明的治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊成本低、安全起效快，療效好。本發(fā)明的方法其工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高，特別是萃取步驟采用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產(chǎn)成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適于工業(yè)大生產(chǎn)。
文檔編號A61P29/00GK102488728SQ201110433119
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月21日
發(fā)明者佟永領(lǐng), 劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠