專利名稱：一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學上研究可發(fā)現(xiàn)，引起心肌炎的原因可以分為病毒、細菌、真菌或者寄生蟲，另外外部條件如物理，化學因素等等均可引起心肌炎。心肌炎是指心肌局限性或彌漫性的急性或慢性炎癥病變，可分為感染性和非感染性兩大類。感染性心肌炎可由病毒、細菌、螺旋體、立克次體、霉菌、原蟲、蠕蟲所引起，非感染性心肌炎則包括過敏或變態(tài)反應(yīng)性心肌炎，如風濕病以及理化因素或藥物所致的心肌炎等。心肌炎的癥狀輕重不一，病情嚴重程度不等。輕者可無自覺癥狀；嚴重者可表現(xiàn)為猝死、嚴重心律失常、心源性休克或心カ衰竭，導 致急性期死亡；也可表現(xiàn)為各種心律失常、心包炎或急性心肌梗塞等。肝郁氣滯型病毒性心肌炎，一般癥見心悸怔忡，心悸時作，心煩胸悶，失眠多夢，ロ苦咽干，大便秘結(jié)頭暈，胸悶氣短，神疲乏力，自汗或盜汗，舌尖紅，苔薄，脈弦滑或促。肝火旺盛最容易引起心煩氣躁，ロ苦咽干，大便秘結(jié)，所以臨床需要解毒清心為主；益氣寧心與疏肝泄熱合用，達到迅速緩解病情。病毒性心肌炎是臨床上最常見、發(fā)病人數(shù)最多的一類心肌炎，具有流行性，現(xiàn)在較10年前發(fā)病率上升了 10倍以上，成為我國最常見的心肌病，多發(fā)生于人群中病毒感染流行之時，在病毒感染流行期約有5%的病人引起病毒性心肌炎。近年來，對病毒性心肌炎的認識不斷加深。可引起心肌炎的病毒很多，如柯薩奇病毒、腺病毒、流感病毒等等，其中尤以柯薩奇B組病毒引起的心肌炎最多見，因為心肌對此病毒表現(xiàn)特別敏感，心肌膜對該病毒有特殊的親和力。病人感染柯薩奇病毒后，約有5%的累及心臟。心臟各處的心肌細胞皆可發(fā)生灶性壞死；壞死灶中伴有炎性細胞浸潤，主要是單核細胞，有時也有中性粒細胞，有時炎細胞反應(yīng)不明顯。壞死灶最終為纖維化取代，并且兒童病毒性心肌炎臨床表現(xiàn)較成人嚴重。病毒性心肌炎至今無特效治療，現(xiàn)代醫(yī)學一般都是采用對癥及支持療法。主要為減輕心臟負擔、注意休息和營養(yǎng)；同時針對出現(xiàn)的心カ衰竭、心律失常等癥狀進行對癥治療，并營養(yǎng)心肌、改善心肌代謝，有時應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素。病毒性心肌炎急性期過后，常常需要很長時間的恢復期的治療，少則半年，有的甚至1-2年，或更長一段時間。目前，現(xiàn)代醫(yī)學對病毒性心肌炎尚無有效的治療方法。病毒性心肌炎的臨床表現(xiàn)各不相同，心肌炎的癥狀可能出現(xiàn)于原發(fā)病的癥狀期或恢復期，如在原發(fā)病的癥狀期出現(xiàn)，其表現(xiàn)可被原發(fā)病掩蓋。多數(shù)患者在發(fā)病前有發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、腹瀉等癥狀，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原發(fā)病癥狀輕而不顯著，須仔細追問方被注意到，而心肌炎癥狀則比較顯著。心肌炎患者常訴胸悶、心前區(qū)隱痛、心悸、乏力、惡心、頭暈。臨床上診斷的心肌炎中，90%左右以心律失常為主訴或首見癥狀，其中少數(shù)患者可由此而發(fā)生昏厥或阿-斯綜合征。極少數(shù)患者起病后發(fā)展迅速，出現(xiàn)心カ衰竭或心源性休克。約有60% 88%的病人在發(fā)病前兩周左右有過發(fā)熱、咽痛、身痛等上感或腹瀉等先驅(qū)目前，病毒性心肌炎已成為醫(yī)學內(nèi)科領(lǐng)域的常見病，危害性極大，但至今尚無安全有效的注射給藥的中藥制劑；在臨床上沒有有效經(jīng)驗方，藥味較多，且均采用煎劑ロ服，還沒有中藥注射劑型，對于ロ服劑型來講較多不僅機體對藥物吸收緩慢，而且使用也不方便。直接影響到該類型藥物的治療效果和使用范圍。臨床治療此病時，主要采用防栓藥物、硝酸酯類藥物和搭橋手術(shù)治療等措施。病毒性心肌炎則多采用西藥抗生素，例如ロ服病毒唑、靜脈注射肌苷、門冬酸鉀鎂、維生素C等，其總體效果不明顯，治愈率低，而且毒副作用大。西醫(yī)治療仍以化學藥物治療為主，治療周期長，副作用大，療效不確切，且不易堅持，中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也沒有專門的治療的中藥問世，在臨床上沒有有效經(jīng)驗方，藥味較多，且均采用煎劑ロ服，還沒有中藥注射劑型，對于ロ服劑型來講較多不僅機體對藥物吸收緩慢，而且使用也不方便
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法，針對目前治療病毒性心肌炎的藥物尚存在許多不足，如西醫(yī)治療仍以化學藥物治療為主，治療周期長，副作用大，療效不確切，且不易堅持，中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也沒有專門的治療的中藥問世，在臨床上沒有有效經(jīng)驗方，只能根據(jù)每個醫(yī)生臨床經(jīng)驗隨癥加減；且藥味較多，大多采用煎劑ロ服，也沒有中藥注射劑型，使用也不方便，藥物起效慢。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制齊U，癥見心悸怔忡，心悸時作，心煩胸悶，失眠多夢，ロ苦咽干，大便秘結(jié)頭暈，胸悶氣短，神疲乏力，自汗或盜汗，舌尖紅，苔薄，脈弦滑或促；所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為柴胡10 20份，梔子10 20份，連翹10 20份，太子參10 20份，熟地黃10 20份，桂枝10 20份，女貞子10 20份，白花蛇舌草10 20份，麥冬10 20份，丹參10 20份，紅花10 20份，白芍10 20份，三七10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，茯苓10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，川彎10 20份，莪術(shù)10 20份，黃芩10 20份，合歡花10 20份，白僵蠶10 20份，當歸10 20份，柏子仁10 20份。所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為柴胡10 15份，梔子10 15份，連翹10 15份，太子參10 15份，熟地黃10 15份,桂枝10 15份,女貞子10 15份，白花蛇舌草10 15份,麥冬10 15份，丹參10 15份，紅花10 15份，白芍10 15份，三七10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，茯苓10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，川彎10 20份，莪術(shù)10 20份，黃芩10 20份，合歡花10 20份，白僵蠶10 20份，當歸10 20份，柏子仁10 20份。所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為柴胡10 20份，梔子10 20份，連翹10 20份，太子參10 20份，熟地黃10 20份，桂枝10 20份，女貞子10 20份，白花蛇舌草10 20份，麥冬10 20份，丹參10 20份，紅花10 20份，白芍10 20份，三七10 15份，黃芪10 15份，制首烏10 15份，茯苓10 15份，絲瓜絡(luò)10 15份，川彎10 15份，莪術(shù)10 15份，黃芩10 15份，合歡花10 15份，白僵蠶10 15份，當歸10 15份，柏子仁10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，所述藥物劑型為蜜煉丸劑的制備步驟為a、先將太子參、丹參和黃芪用こ醇提煉；b、再將提煉過的藥渣和其余原料藥放入多功能提取罐加水提取；C、然后將兩次提 取物混合干燥成粉狀，加蜂蜜搓成丸剤。所述步驟a中，可以取太子參、丹參和黃芪加入5-10倍量的こ醇中，提取2次；カロ熱提取1-2小時，濃縮至藥糊狀。所述步驟b中，可以將提煉過的藥渣和其余原料藥放入多功能提取罐，加入5-10倍量的水中，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至藥糊狀。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，所述藥物的劑型為滴丸劑的制備步驟包括a、先將白僵蠶，莪術(shù)、川芎和三七提取；吸附備用；b、再將其余組份放入水中提取；沉淀過濾，靜置；C、取上述兩種靜置液滴入ニ甲基硅油中冷卻得滴丸剤。所述步驟a中，可以按照所述組份重量份數(shù)比將白僵蠶，莪術(shù)、川芎和三七加入其重量之和5-7倍量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在0. 04-0. 06mPa煎煮2小時，提取其水溶性成分；提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液后こ醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度I. 33-1. 35，其中輸入空氣壓カ為0. 04-0. 06mPa，真空度為-0. 076 -0. 088mPa，靜置備用;所述步驟b中，可以再將其余組份加入其重量之和5-7倍量的水；放入多功能提取罐，保持氣壓為0. 04-0. 06mPa,煎煮2小時；濾提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量I 1W/V;濃縮液加こ醇沉淀；こ醇沉淀液用100目篩濾過；使用葡聚糖凝膠色譜精制，用こ醇洗脫；洗脫液濃縮至密度I. 33-1. 35，靜置。本發(fā)明治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑的劑型，其劑型可以為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、ロ服液、ロ含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸剤、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、滴丸劑或浸膏劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明方法獲得的提取物便于固體制劑的制備。當本發(fā)明提取物制備成固體制劑時，通常提取液必須經(jīng)噴霧干燥成為浸膏粉，再制粒，從而減少制劑中輔料用量，降低臨床服用劑量。若將水提醇沉后的樣品液進行噴霧干燥，極易粘壁，難以得到干燥粉末，損耗極大，即使得到粉末，因吸濕性很強，也難以制成顆粒，給固體制劑的制備帶來不便。而本發(fā)明經(jīng)高速離心的藥液由于去除雜質(zhì)較為徹底，濃縮、噴霧干燥后，即可得到干燥疏松的粉末，制粒后成品率高，可適合于大規(guī)模生產(chǎn)。滴丸機技術(shù)參數(shù)如下滴灌溫度保持85_95°C，冷凝液液體石蠟溫度低于8°C，滴頭內(nèi)徑為I. 6mm,滴頭外徑為2. 5mm,滴頭距離液體石臘表面距離為15cm ;離心，轉(zhuǎn)速800-1100rpm，15分鐘后，除去石蠟即可。為快速起效，本發(fā)明滴丸被制成可在舌下迅速溶解吸收的小丸，它能快速入血，直達心肌，迅速增強心肌收縮力，増加冠狀動脈血流量，保護心肌細胞，改善心臟功能。本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于應(yīng)用精選中藥材制備治療心肌炎的藥物，制成的藥物不僅能改善心肌代謝、營養(yǎng)心肌、保護心臟細胞，提高心肌的抗病能力，而且能直接殺傷病毒，減輕病毒對心肌的損傷，起到抗病毒及整體調(diào)節(jié)相結(jié)合的作用效果；減輕西藥長期應(yīng)用對人體產(chǎn)生的副作用，使其成為理想的用于治療心肌炎的藥物，本發(fā)明含有大量活性成分，且原材料便宜，制備方法簡單，可大量運用于臨床實踐中。本發(fā)明能快速入血，直達心肌，迅速增強心肌收縮力，且解毒化瘀，清熱宣肺，解毒清心為主；益氣養(yǎng)陰與活血化瘀合用，益氣寧心與疏肝泄熱合用，能化痰利水；達到迅速緩解病情，挽救病患生命的作用。且原材料便宜，制備方法簡單，可大量運用于臨床實踐中。
具體實施例方式病毒性心肌炎是臨床比較常見的心臟疾患，多發(fā)于青少年及中年人。陰虛肝火旺盛型心肌炎是由邪毒外犯，內(nèi)舍于心所致，肝火痰熱擾心型，癥見心悸時作，心煩胸悶，失眠多夢，ロ苦咽干，大便秘結(jié)，小便黃赤，舌紅，苔黃膩，脈弦滑；多屬于祖國醫(yī)學“心悸” “怔仲”“胸痹”“虛勞”等范疇。心居胸中，主血脈，藏神。在體為脈，脈為血之府。營行脈中，衛(wèi)行脈外，營衛(wèi)根于中焦，會于心肺。外邪侵襲，首犯營衛(wèi)，其邪滯而不散，留而未去，或去而未盡，可循脈道，內(nèi)舍于心。又“氣為血之帥，血為氣之母”，氣虛則鼓動無力，血虛則心失濡 養(yǎng)，均可形成本病。病毒性心肌炎涉及中醫(yī)的“心悸”、“怔仲”、“胸痹”等范疇，中醫(yī)藥治療病毒性心肌炎具有獨特的優(yōu)勢，根據(jù)多年來對該病的治療經(jīng)驗和實驗研究證實，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、安神寧心兼以解毒為法，治療以氣陰兩虛證或挾瘀為主要臨床表現(xiàn)的病毒性心肌炎效果較佳。隋 巢元方《諸病源候論》日“風驚悸者，由體虛，心氣不足，心之府為風邪所乘，或恐懼憂迫，令人氣虛，亦受于風邪，風邪搏于心，則驚不自安，驚不已則驚動不定?！?“溫邪上受，首先犯肺，逆?zhèn)餍陌??！币虼吮静≈酰嘁娦岸疽u表犯肺之癥，繼之邪氣內(nèi)舍于心，而出現(xiàn)心氣被擾、心之氣血失和、氣陰受損諸證。本病早期多為心肺同病。病至中后期則主要表現(xiàn)為心之氣陰兩虧或氣血阻滯的證候。亦有因素體或誘因等差別，表現(xiàn)為氣陽不足；痰濕內(nèi)蘊；肝膽郁熱，心氣不足；或心腎陽虛，水氣凌心等癥候者?？傊静〉牟∥辉谛?，而兼及他臟。病機屬虛或本虛標實，而多為虛實夾雜證候。心電圖常見Q-T間期延長，T波平坦或倒置，各種心律失常如頻發(fā)早搏、I、II度房室傳導阻滯、竇性心動過速等。對于本病的治療，初期以清熱宣肺，解毒清心為主；中后期則根據(jù)氣血陰陽的盛衰偏頗分別以益氣養(yǎng)陰，或益氣養(yǎng)陰與活血化瘀合用，或益氣寧心與疏肝泄熱合用，或助心腎之陽輔以化痰利水等法。心肌炎病程中，顧護陰液尤為重要，其病初有熱毒之邪，病中有陰液之傷，若以其氣虛，施以大補之人參等補品，在所不宣，若以苦甘涼之西洋參、黃芪助之，ー則除陰虛熱，ニ則氣陰雙補，更助三七之補虛，三則克制三七、白僵蠶藥性偏熱之弊，四藥相助活血散瘀，解毒祛邪，其氣陰雙補，暢和血脈之功乃現(xiàn)，“心悸”、“胸痹”、“怔仲”之癥得治。方中當歸補中益氣，生精養(yǎng)血；黃芪補氣升陽，利水退腫；紅花、丹參和三七活血化瘀；莪術(shù)利氣寬胸；人參皂苷具明顯的擴冠、強心、加強心肌收縮力、増加心排血量、降低心肌耗氧量、降低血液黏度及周圍血管阻力作用，同時能降低和消除氧自由基，從而防護心肌免受缺血損傷，補益心脾。諸藥合用，共奏補脾養(yǎng)心、行氣利水、活血化瘀之功。藥理研究表明，黃芪具有正性肌力作用，含葡萄糖醛酸、膽堿等，能擴張外周血管，降低血壓，加強心肌收縮性，提高心輸出量，同時可抑制血小板磷酸ニ酯酸，改善微循環(huán)；當歸、紅花、丹參可減慢心率，增加冠脈流量，抗心肌缺血，增強心肌收縮カ；太子參可抗心律失常，降低心率，顯著降低動脈壓峰值；川芎，麥冬能鎮(zhèn)靜利尿，擴張血管，改善冠脈循環(huán)；柴胡、白芍疏肝養(yǎng)血清熱；制首烏，桂枝提高人體元氣，補腎益氣；白花蛇舌草解解毒通絡(luò)；柏子仁、合歡花清心除煩，養(yǎng)心安神；當歸、川芎、紅花、丹參均為活血祛痰之品，以達活血化瘀、理氣通絡(luò)的作用。但胸痹患者一般病史較長常虛實夾雜為患，所謂虛，不外氣、血、陰、陽之虧虛；實常為氣滯、痰濁、寒凝，故臨床需在基本藥物上，隨證加減，靈活施治。方中白僵蠶、活血化瘀通絡(luò)；黃芪、益氣行血、溫通陽氣，以加強活血通絡(luò)之功；女貞子補氣扶正，加強抵抗力。諸藥合用共奏活血通絡(luò)、益氣通陽之功效，標本兼顧?，F(xiàn)代藥理研究證實，白芍能抑制血小板聚集和血栓形成，改善微循環(huán)，增加冠脈血流；黃芪的提取物具有強心作用，能提高心排量和心臟指數(shù)，絲瓜絡(luò)解毒，同時具有擴張血管、降壓、改善微循環(huán)等功效；梔子具有擴張血管、興奮心臟、增強冠脈血流和心肌收縮カ的作用。黃芪以補虛為主，能補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生 肌。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，中藥黃芪味甘，微溫，歸肺脾經(jīng)；可升陽補氣，《珍珠囊》“黃芪甘溫純陽，其用有五補諸虛不足，一也；益元氣，ニ也；壯脾胃，三也；去肌熱，四也；…活血生血，ロ，五也”。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)黃芪及其有效成分黃芪皂甙及a-酪氨酸具有擴張血管，降低外周阻力，減輕心臟負荷從而減少心肌耗氧。黃芪還能提高心肌細胞抗缺氧“再給氧”損傷的能力，減輕心肌細胞的損傷程度，維持心肌細胞搏動功能，改善心肌細胞能量代謝保護細胞超微結(jié)構(gòu)，提高細胞內(nèi)SOD活性，增強清除氧自由基能力?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)黃芪甙具有正性肌力作用，存在劑量效應(yīng)關(guān)系，而與黃芪生藥中鈣離子濃度無關(guān)；并證實黃芪甙IV是其有效成分，其可以使心肌細胞中cAMP升高，激活依賴ATP的蛋白激酶，使鈣通道蛋白磷酸化，鈣離子內(nèi)流増加；同時細胞內(nèi)cAMP升高，促進肌漿網(wǎng)鈣離子釋放，從而使心肌細胞興奮-收縮藕聯(lián)加強。黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強機體的免疫功能，因此還能用于預防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d“黃芪能補五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M抵抗力和防御疾病的良藥。丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參其化學成分主要分為2類一為脂溶性丹參酮，ー為水溶性丹參素等。不管是臨床還是實驗研究多數(shù)學者都肯定了丹參具有擴張冠狀動脈，提高心肌抗缺氧能力，擴張外周血管，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)組織的修復與再生，抑制凝血激活纖溶，增強免疫力，抗菌等作用。尤其是其可以在心功能不良吋，在不影響耗氧的情況下能改善心肌收縮力，減慢心率，使心功能明顯改善，并可使血流加速，毛細血管床開放增多。紅花性溫，味辛。主治活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。《本草匯言》:紅花，破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、ロ噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹，僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)?！端幤坊x》:紅花，善通利經(jīng)脈，為血中氣藥，能瀉而又能補，各有妙義。若多用三、四錢，則過于辛溫，使血走散。同蘇木逐瘀血，合肉桂通經(jīng)閉，佐歸、芍治遍身或胸腹血氣刺痛，此其行導而活血也。若少用七、八分，以疏肝氣，以助血海，大補血虛，此其調(diào)暢而和血也；若止用ニ、三分，入心以配心血，解散心經(jīng)邪火，令血調(diào)和，此其滋養(yǎng)而生血也；分量多寡之義，豈淺鮮哉?，F(xiàn)代實驗表明紅花對心血管系統(tǒng)有明顯的作用1.抑制心臟作用紅花煎劑小劑量能使蟾蜍離體心臟及兔在體心臟輕度興奮，使心跳有力，振幅加大；大劑量則對心臟有抑制作用，使心率減慢，心肌收縮カ減弱，心搏出量減少。2.對冠脈血流量的實驗研究表明紅花水提取物及紅花水溶性混合物-紅花黃色素有增加冠脈血流量及心肌營養(yǎng)性血流量的作用；而紅花こ醇提取物的擴張冠脈及增加冠脈血流量的作用則不明顯或無影響。3.對實驗性心肌缺血及心肌梗塞的實驗研究表明在兔、大鼠、犬等造成實驗性心肌缺血或心肌梗塞的動物模型上，紅花及其制劑均有不同程度的對抗作用。紅花可使因垂體后葉素引起的大鼠或家兔急性心肌缺血有明顯保護作用；可使反復短暫阻斷冠狀動脈血流造成麻酔犬急性心肌缺血的、程度明顯減輕，范圍縮小，心率減慢，并保護急性心肌梗塞區(qū)的邊緣，區(qū)而縮小梗塞范圍及降低邊緣區(qū)心電圖ST段抬高的幅度，從而改善缺血心肌氧的供求關(guān)系。紅花因含紅花黃素有改善心肌缺血再灌注損傷的血流動力學從而達到保護心肌改善功能的作用。紅花黃素有明顯增加冠狀動脈血流量改善心肌供血的作用。另外，紅花黃素對內(nèi)源性和外源性凝血有明顯的抑制作用，可顯著延長凝血酶原時間和凝血時間，對凝血過程諸多環(huán)節(jié)如血小板黏附，血栓形成和纖維蛋白交聯(lián)等有抑制作用。三七性甘味微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材，生用可止血化瘀、消腫止痛，具有良好的止血功效、顯著的造血功能；能加強和改善冠脈微循環(huán)，三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有“金不換”之說法。三七“味微甘而苦，頗似人參之味?！薄胺舱葥鋫麚p，瘀血淋漓者，隨即嚼爛罨之即止，青腫者即消散。若受杖吋，先服一、ニ錢，則血不沖心，杖后尤宜服之，產(chǎn)后服亦良。大抵此藥氣溫，味甘微苦，及陽明、厥陰血分之藥，故能治一切血病”?！侗静萸笳妗酚涊d“三七，世人僅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七氣味苦溫，能于血分化其血瘀。”三七能增加冠脈血流量，減慢心率，減少心肌耗氧量，増加心肌耐氧能力，改善微循環(huán)，解除平滑肌痙攣的作用。白芍養(yǎng)肝活血。歸肝經(jīng)。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。赤芍能清血分實熱,散瘀血留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實熱，以活血散瘀見長。麥冬性甘、味微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能與主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷ロ渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽干ロ燥，便秘。本品甘寒清潤，善清心肺之熱而養(yǎng)陰除煩，兼可清潤胃腸而止渴潤燥。具有抗實驗性心律失常、增加冠脈流量的作用。川芎入肝、脾、三焦三經(jīng)。功用主治行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛?！毒V目》載"燥濕，止瀉痢，行氣開郁。〃川芎嗪解除血管平滑肌(主動脈條)痙攣(腎上腺素、氯化鉀引起)。還能擴張冠狀血管，增加冠脈血流量。對抗垂體后葉素引起的心肌缺血缺氧。減輕結(jié)扎冠脈引起的心肌梗死病變程度。莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣止痛本品功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。積散結(jié)本品能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。行氣止痛適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當配伍，虛癥、實癥均可。絲瓜絡(luò)有通經(jīng)活絡(luò)，解毒消腫的功效。主治胸脅疼痛；風濕痹痛，經(jīng)脈拘攣，乳汁不通，肺勢咳嗽，癰前程瘡毒，他癰?！侗静荼阕x》絲瓜絡(luò)，入經(jīng)絡(luò)，解邪熱。熱除則風去，絡(luò)中津液不致結(jié)合而為痰，變成腫毒諸癥，故云解毒耳。黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比 黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性?？啵?。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。當歸其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宣。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養(yǎng)血，乃不可少。女貞子味甘、苦，性涼。能補養(yǎng)肝腎，明目。含齊墩果酸、甘露醇、葡萄糖、棕櫚酸、甘油酸。有增強免疫功能，升高外周白細胞，增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力，增強細胞免疫和體液免疫的作用；有強心、利尿及保肝、止咳、緩瀉、抗菌、抗癌等作用。用途用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏暗；陰虛發(fā)熱。女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經(jīng)，具有滋補肝腎、益陰養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。白花蛇舌草白花蛇舌草又叫蛇舌草、ニ葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對癰腫、咽痛、蛇傷等有較強的解毒消癰作用。一般用于治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。但虛寒精滑或氣虛下陷者忌服。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標本兼顧之效，常與黨參、白木、山藥等配伍。有可用為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。柏子仁性平味甘，心、腎、大腸經(jīng)。具養(yǎng)心安神、潤腸通便的功效。治驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥，能養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。《藥品化義》柏子仁，香氣透心，體潤滋血。同茯神、棗仁、生地、麥冬，為濁中清品，主治心神虛怯，驚悸怔仲，顔色憔悴，肌膚燥癢，皆養(yǎng)心血之功也。又取氣味俱濃，濁中歸腎，同熟地、龜版、枸杞、牛膝，為封填骨髄，主治腎陰虧損，腰背重病，足膝軟弱，陰虛盜汗，皆滋腎燥之力也。味甘亦能緩肝，補肝膽之不足，極其穩(wěn)當，但性平カ緩，宜多用之為妙。梔子苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。用于熱病發(fā)熱，心煩不寧等癥。梔子善能瀉火泄熱而除煩。在外感熱病的氣分癥初期，見有發(fā)熱、胸悶、心煩等癥，可用梔子配合豆豉，以透邪泄熱、除煩解郁。如屬一切實熱火癥而見高熱煩躁、神昏譫語等癥，可用本品配黃柏等瀉火而清邪熱。合歡花含有合歡甙，鞣質(zhì)，解郁安神，理氣開胃，活絡(luò)止痛，用于心神不安、憂郁失目民。治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用，也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。也具有清熱解暑，養(yǎng)顏祛斑解酒等功效?！侗静萁?jīng)》說“合歡花能安五臟，和心志，悅顏色?！庇绕鋵υ袐D，有較好的強身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作 用，也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。柴胡苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能與主治疏散退熱，舒肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，瘧疾，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。是疏肝養(yǎng)氣的良藥。桂枝辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽化氣。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心個季，奔豚。I.抗菌作用桂枝醇提物在體外能抑制大腸桿菌、枯草桿菌及金黃色葡萄球菌，有效濃度為25mg/ml或以下；對白色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、傷寒和副傷寒甲桿菌、肺炎球菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、炭疽桿菌、腸炎沙門氏菌、霍亂弧菌等亦有抑制作用(平板挖洞法)2.抗病毒作用用人胚腎原代單層上皮細胞組織培養(yǎng)，桂枝煎劑(I 20)對流感亞洲甲型京科68-1株和孤兒病毒(ECHOll)有抑制作用。在雞胚上，對流感病毒有抑制作用，以70%醇浸劑作用較好。太子參有補氣益血、生津、補脾胃的作用。適于小兒夏季久熱不退、飲食不振、肺虛、咳嗽、心悸等虛弱之癥以及小兒病后體弱無力、自汗、盜汗、ロ平等癥。用于氣虛津傷的肺虛燥咳及心悸不眠、虛熱汗多。能益氣生律。治氣虛肺燥咳嗽，配北沙參、麥冬等，治氣陰兩虛的心悸不眠、多汗，配酸棗仁、五味子等。但其補氣益陰生津之力，均弱于西洋參。.《本草再新》治氣虛肺燥，補脾土，消水腫，化痰止渴。連翹苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功能是清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。連翹藥用部分主要是果實。它的果殼，即“芩翹解毒丸”中的“翹”。含有連翹酚、香豆精、齊墩果酸、皂甙、維生素P等。具有清熱、解毒、散結(jié)排膿等功效。主治溫熱、瘡瘍、瘰疬、丹毒、班疹、流感，用果實水煎服，或加入方劑中。常用于風熱感冒。性味功能中藥味苦，性微寒。清熱解毒，散結(jié)消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協(xié)日”，止瀉。主治中藥治熱病初起，風熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協(xié)日”病，腸熱。神農(nóng)本草經(jīng)》主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫，惡瘡，癭瘤，結(jié)熱，蠱毒。白僵蠶祛風解痙，化痰散結(jié)。治中風失音，驚癇，頭風，喉風喉痹，瘰疬結(jié)核。風瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。《本經(jīng)》主小兒驚癇夜啼，去三蟲，滅黑酣，男子陰瘍病?！秳e錄》女子崩中赤白，產(chǎn)后余痛，滅諸瘡瘢痕。熟地黃，中藥名，又名熟地。為玄參科植物地黃(R ehmannia glutinosa(Gdertn)Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的塊根經(jīng)加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經(jīng)反復蒸曬，至內(nèi)外色黑油潤，質(zhì)地柔軟粘膩。切片用，或炒炭用。經(jīng)炮制后，藥性由微寒轉(zhuǎn)微溫，補益性增強，《本經(jīng)逢原》“熟地黃，假火力蒸曬，轉(zhuǎn)苦為甘，為陰中之陽，故能補腎中元氣?！贝芯?，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。本發(fā)明蜜煉丸劑的制作過程為先將太子參lOOOg、丹參IOOOg和黃芪IOOOg加入5-10倍量的こ醇中，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至藥糊狀；再將提煉過的藥渣和其余原料藥柴胡lOOOg，梔子lOOOg，連翹lOOOg，熟地黃lOOOg，桂枝lOOOg，女貞子lOOOg，白花蛇舌草lOOOg，麥冬lOOOg，紅花lOOOg，白芍lOOOg，三七lOOOg，制首烏lOOOg，茯苓lOOOg，絲瓜絡(luò)lOOOg，川芎lOOOg，莪術(shù)lOOOg，黃芩lOOOg，合歡花lOOOg，白僵蠶lOOOg，當歸1000g，柏子仁IOOOg;放入多功能提取罐，加入5-10倍量的水中，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至藥糊狀，將兩種藥糊混合加熱干燥成細粉后，調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸剤。本發(fā)明膠囊劑制備方法為取太子參1000g、丹參lOOOg，黃芪lOOOg，柴胡lOOOg，梔子lOOOg，連翹lOOOg，熟地黃lOOOg，桂枝lOOOg，女貞子lOOOg，白花蛇舌草lOOOg，麥冬IOOOg,紅花IOOOg,白芍IOOOg,三七IOOOg,制首烏IOOOg,茯苓1200g,絲瓜絡(luò)lOOOg，川芎1200g，莪術(shù)lOOOg，黃芩1000g，合歡花1200g,白僵蠶lOOOg，當歸1000g，柏子仁IOOOg;カロ入5-10倍量的水浸泡1-2小時，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至浸膏狀，成為組分I ;再將藥渣加60-90%こ醇浸泡1-2小吋，提取兩次，每次0. 5-1小時，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時I. 38的浸膏，加熱回流提取2次，毎次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將兩次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2 ;加こ醇濃縮過濾為浸膏狀，為組分2 ;將組分2浸膏粉碎混合，加入糊精適量，放入干燥室干燥，熱氣流溫度是80°C -IOO0C，得原料藥粉，裝入膠囊成藥。本發(fā)明片劑的制備方法加太子參1500g、丹參1500g，黃芪1500g，柴胡1500g，梔子1300g，連翹1500g，熟地黃1500g，桂枝1200g，女貞子1500g，白花蛇舌草1500g，麥冬1500g，紅花1500g,白芍1500g，三七1500g，制首烏1500g，茯苓lOOOg，絲瓜絡(luò)1500g，川芎1500g，莪術(shù)1500g，黃芩1500g，合歡花1500g，白僵蠶1500g，當歸1500g，柏子仁1500g;加10倍量こ醇，加熱回流提取3次，毎次2小時，將3次提取液合并，減壓回收こ醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為I. 08 (200C );上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，去除溶劑，得到組份藥；加淀粉糊精壓制成片劑。本發(fā)明或促時滴丸劑的制備方法包括以下步驟按照所述組份重量份數(shù)比將白僵蠶1500g，莪術(shù)1300g、太子參1200g和三七1200g用加5-7倍量的水，放入多功能提取罐 中，保持氣壓在0. 04-0. 06mPa，煎煮2小時，提取其水溶性成分；重復上述步驟再次提取I. 5小時，提取液過濾100目篩；用大孔吸附樹脂精制濾液，用こ醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度為I. 33-1. 35，其中輸入空氣壓カ為0. 04-0. 06mPa，真空度為-0. 076-0. 088mPa，靜置備用；其余組份丹參1200g，黃芪1200g，柴胡1500g，梔子1500g，連翹1500g，熟地黃1500g，桂枝1500g，女貞子1500g，白花蛇舌草1500g，麥冬1500g，紅花1500g，白芍1500g，制首烏1500g，茯苓1500g，絲瓜絡(luò)1500g，川芎1500g，黃芩1500g，合歡花1500g，當歸1500g，柏子仁1500g;加入其重量之和5-7倍量的水；放入多功能提取罐，保持氣壓為O. 04-0. 06mPa,煎煮2小時；濾提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量I : 1W/V ;濃縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液濃縮至密度
I.33-1. 35，靜置；取上述兩種靜置液滴入二甲基硅油中冷卻得滴丸劑。滴丸機技術(shù)參數(shù)如下滴灌溫度保持85_95°C，冷凝液液體石蠟溫度低于8°C，滴頭內(nèi)徑為I. 6mm,滴頭外徑為2. 5mm,滴頭距離液體石臘表面距離為15cm;離心，轉(zhuǎn)速SOO-IlOOrpm, 15分鐘后，除去石蠟即可。為快速起效，本發(fā)明滴丸被制成可在舌下迅速溶解吸收的小丸，它能快速入血，直達心肌。毒理學試驗
實驗例I :本發(fā)明急性毒性試驗一、試驗材料動物昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育種。藥物本發(fā)明片劑，含O. 0365g生藥/片二、方法I、LD50計算采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將片劑加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4,11.5,9. 2,7. 4(g. kg_l)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次O. 5ml，觀察動物死亡情況。2、最大耐受劑量測定(MTD值)取小鼠20只，雌雄各10只。將片劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次O. 5ml (每ml含生藥O. 36g)，總藥量為18g生藥/kg. d,相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。三、試驗結(jié)果在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg. d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg. d。實驗例2 :累計毒性實驗本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服蜜煉丸劑劑對小鼠按7. 69、19. 18和43. 2Ig生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明本發(fā)明中藥制劑對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實驗例3 :體內(nèi)抗CB3病毒試驗結(jié)果顯示本發(fā)明滴丸劑對CB3病毒所致的小鼠病毒性心肌炎有明顯的保護作用，可提高小鼠體內(nèi)中和抗體濃度，明顯抑制Vero細胞壞死率，其抑制百分率可達400%，并明顯降低給藥組小鼠血清病毒滴度。病理學檢查顯示，給藥組小鼠心肌細胞的病理改變明顯小于病毒對照組，提示對病毒性心肌炎有治療作用。實驗例4 :麻醉開胸犬心臟血流動力學的試驗顯示本發(fā)明滴丸劑可明顯降低動脈血壓及總外周阻力；降低冠脈阻力，增加冠脈流量；降低左室內(nèi)壓、左室舒張末期壓、土dp/dtmax ;增加心輸出量、心臟指數(shù)和心搏指數(shù)；并減少心肌氧利用率和耗氧指數(shù)。對心率和心電圖無明顯影晌。綜上所述，該藥可降低心臟前后負荷，減少心臟作功，并增加心肌供血供氧，降低心肌耗氧，雖然減弱心肌收縮力，但不減少心輸出量，對病毒性心肌炎的心臟有一定保護作用。實驗例5 :抗異丙腎上腺素誘發(fā)的大鼠急性心肌缺血試驗顯示本發(fā)明滴丸劑可明顯對抗異丙腎上腺素所誘發(fā)的大鼠急性心肌缺血的心電圖改變和病實驗例8 :抗垂體后葉素所誘發(fā)的心肌缺血試驗顯示本發(fā)明滴丸劑可明顯對抗垂體后葉素所誘發(fā)的大鼠急性心肌缺血的心電圖改變。因此，從藥效學試驗結(jié)果可以認為本品具有抗CB3病毒，保護心肌細胞，増加心肌 的供血供氧，改善心肌缺血和抗心律失常的作用，是ー個較理想的治療病毒性心肌炎的藥物，臨床試驗的結(jié)果也進一步證明了其療效。藥理學實驗實驗I :對小鼠病毒性心肌炎的影響(I)試驗材料動物Swiss小鼠，雌雄各半，3-4周齡，16_18g，由山東大學醫(yī)學部實驗動物中心提供。藥物西洋參莖葉總皂苷，陽性對照藥為本發(fā)明蜜煉丸剤。(2)試驗方法與結(jié)果將小鼠經(jīng)腹腔接種含10 4 TCID 50 CVB 3液0. 2ml，Ih后，灌胃給藥，連續(xù)給藥兩周。模型對照組小鼠接種相同劑量的病毒，每日給相同劑量的生理鹽水灌胃，連續(xù)兩周。末次給藥后，摘眼球取血，分離血清測定心肌三酶谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、磷酸肌酸激酶CK、乳酸脫氫酶LDH。結(jié)果見表2。表2對小鼠病毒性心肌炎心肌三酶的影響(X土 s)
權(quán)利要求
1.一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為柴胡10 20份，梔子10 20份，連翹10 20份，太子參10 20份，熟地黃10 20份，桂枝10 20份，女貞子10 20份，白花蛇舌草10 20份，麥冬10 20份，丹參10 20份，紅花10 20份，白芍10 20份，三七10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，茯苓10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，川彎10 20份，莪術(shù)10 20份，黃芩10 20份，合歡花10 20份，白僵蠶10 20份，當歸10 20份，柏子仁10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為柴胡10 15份，梔子10 15份，連翹10 15份，太子參10 15份,熟地黃10 15份,桂枝10 15份,女貞子10 15份，白花蛇舌草10 15份，麥冬10 15份，丹參10 15份，紅花10 15份，白芍10 15份，三七10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，茯苓10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，川芎10 20份，莪術(shù)10 20份，黃芩10 20份，合歡花10 20份，白僵蠶10 20份，當歸10 20份，柏子仁10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為柴胡10 20份，梔子10 20份，連翹10 20份，太子參10 20份，熟地黃10 20份，桂枝10 20份，女貞子10 20份，白花蛇舌草10 20份，麥冬10 20份，丹參10 20份，紅花10 20份，白芍10 20份，三七10 15份，黃芪10 15份，制首烏10 15份，茯苓10 15份，絲瓜絡(luò)10 15份，川芎10 15份，莪術(shù)10 15份，黃芩10 15份，合歡花10 15份，白僵蠶10 15份，當歸10 15份，柏子仁10 15份。
4.一種如權(quán)利要求I 3中任一項所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑劑型為蜜煉丸劑，其制備步驟為 a.先將太子參、丹參和黃芪用こ醇提煉； b.再將提煉過的藥渣和其余原料藥放入多功能提取罐加水提??； c.然后將兩次提取物混合干燥成粉狀，加蜂蜜搓成丸剤。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取太子參、丹參和黃芪加入其重量份5-10倍量的こ醇中，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至藥糊狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將提煉過的藥渣和其余原料藥放入多功能提取罐，加入5-10倍量的水中，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至藥糊狀。
7.—種如權(quán)利要求I 3中任一項所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為滴丸劑，其制備步驟包括 a.先將白僵蠶，莪術(shù)、川芎和三七提??；吸附備用； b.再將其余組份放入水中提?。怀恋磉^濾，靜置； c.取上述兩種靜置液滴入ニ甲基硅油中冷卻得滴丸剤。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在干，所述步驟a中，按照所述組份重量份數(shù)比，將白僵蠶，莪術(shù)、川芎和三七加入其重量之和5-7倍量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在0.04-0. 06mPa煎煮2小時，提取其水溶性成分；提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液后こ醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度I. 33-1. 35，其中輸入空氣壓カ為.0.04-0. 06mPa，真空度為-0. 076 -0. 088mPa，靜置備用。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，再將其余組份加入其重量之和5-7倍量的水；放入多功能提取罐，保持氣壓為0. 04-0. 06mPa，煎煮2小時；濾提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量I : 1W/V ;濃縮液加こ醇沉淀；こ醇沉淀液用100目篩濾過；使用葡聚糖凝膠色譜精制，用こ醇洗脫；洗脫液濃縮至密度I. 3 3-1. 35，靜置。
10.根據(jù)權(quán)利要求I 3所述治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在干，其劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、ロ服液、ロ含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、滴丸劑或浸膏劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療肝郁氣滯型病毒性心肌炎的中藥制劑，所述中藥制劑為柴胡10～20份，梔子10～20份，連翹10～20份，太子參10～20份，熟地黃10～20份，桂枝10～20份，女貞子10～20份，白花蛇舌草10～20份，麥冬10～20份，丹參10～20份，紅花10～20份，白芍10～20份，三七10～20份，黃芪10～20份，制首烏10～20份，茯苓10～20份，絲瓜絡(luò)10～20份，川芎10～20份，莪術(shù)10～20份，黃芩10～20份，合歡花10～20份，白僵蠶10～20份，當歸10～20份，柏子仁10～20份本發(fā)明能快速入血，直達心肌，迅速增強心肌收縮力，且解毒化瘀，清熱宣肺，解毒清心為主；益氣寧心與疏肝泄熱合用，達到迅速緩解病情，挽救病患生命的作用。
文檔編號A61P31/12GK102772748SQ201210298870
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月21日
發(fā)明者劉冰甜 申請人:楊高林