專利名稱：治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥灌腸液，確切地說是治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液。
背景技術(shù)：
肝硬化患者存在腸道菌群紊亂、比例失調(diào)，生物屏障損害，導(dǎo)致內(nèi)毒素移位，是引起高內(nèi)毒素血癥的主要原因。在肝硬化患者中，血漿內(nèi)毒素水平明顯升高，國外報(bào)道肝硬化患者內(nèi)毒素血癥發(fā)生率高達(dá)92. 3%。肝硬化患者血漿內(nèi)毒素水平明顯升高，且內(nèi)毒素水平與 Child-Pugh分級(jí)存在正相關(guān)關(guān)系。內(nèi)毒素即為脂多糖，是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁脂多糖成分，它具有多種生物活性。大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床觀察證明，內(nèi)毒素可通過激活肝枯否細(xì)胞而釋放大量多種細(xì)胞因子、炎癥介質(zhì)和血管活性物質(zhì)并可導(dǎo)致細(xì)胞因子級(jí)聯(lián)反應(yīng)，對(duì)肝臟產(chǎn)生直接或間接的損害。如果血液中長(zhǎng)期反復(fù)內(nèi)毒素升高可引起肝臟持續(xù)損害，加速肝病的發(fā)展，引起肝硬化失代償期并發(fā)癥的發(fā)生，包括腹水、上消化道出血、肝性腦病以及自發(fā)性腹膜炎。肝硬化時(shí)高內(nèi)毒素血癥是肝硬化失代償期諸多臨床表現(xiàn)的共同病理生理基礎(chǔ)。內(nèi)毒素能使NO合成增加，引起動(dòng)脈壓力下降，血管擴(kuò)張，特別是動(dòng)脈的擴(kuò)張，門脈血流增加， 形成肝硬化高動(dòng)力循環(huán)狀態(tài)。門脈高壓的形成，是肝硬化患者腹水形成的主要機(jī)制，也是肝硬化患者消化道出血的重要原因。此外內(nèi)毒素可以通過多個(gè)環(huán)節(jié)激活纖維蛋白溶解系統(tǒng)、 補(bǔ)體和激肽系統(tǒng)，引起凝血功能障礙。內(nèi)毒素通過其本身的直接作用或通過胰高血糖素血癥引發(fā)的高氨血癥、以及增高的血腦屏障通透性，導(dǎo)致肝性腦病的發(fā)生。同時(shí)高內(nèi)毒素血癥引起腸黏膜通透性的增加，加重了細(xì)菌易位，導(dǎo)致了肝硬化自發(fā)性腹膜炎?？梢?，高內(nèi)毒素血癥嚴(yán)重影響肝硬化患者的預(yù)后。有鑒于此，除積極防治肝病外，應(yīng)積極減少體內(nèi)內(nèi)毒素，從而預(yù)防肝硬化加重，改
善預(yù)后。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液，該中藥灌腸液可治療內(nèi)毒素血癥，保護(hù)腸粘膜，改善腸道菌群，利于病情恢復(fù)，又能縮短住院時(shí)間，降低醫(yī)療費(fèi)用。本發(fā)明提供的技術(shù)方案是治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液，由按重量分計(jì)的下述組分組成血余炭10 20份、厚樸10 20份、枳實(shí)10 20份、大黃20 30份、 生地20 40份、萊菔子15 20份，將上述組分依次經(jīng)過混合浸泡、煎煮、過濾后制備成灌腸液。本發(fā)明提供的技術(shù)方案的重量份優(yōu)選范圍為血余炭15份、厚樸15份、枳實(shí)15份 、大黃25份、生地30份、萊菔子15份。本發(fā)明選用血余炭、厚樸、枳實(shí)、大黃、生地、萊菔子進(jìn)行組合，使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥，防治肝硬化患者病情加重。其中血余炭消瘀，止血，利小便，血余炭煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌及福氏痢疾桿菌有較強(qiáng)抑制作用。厚樸行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘，具有良好的促胃腸動(dòng)力作用，可阻減少內(nèi)毒素的產(chǎn)生和吸收，改善腹脹癥狀。枳實(shí)行氣消滯、化痰散結(jié)，療臍腹間實(shí)滿，消痰癖，祛停水，逐宿食，破結(jié)胸，通便閉。大黃通腑瀉濁，苦、寒，歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)，攻積導(dǎo)滯，瀉熱通便，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，能改善胃腸黏膜血液循環(huán)，保護(hù)胃腸黏膜屏障，減輕內(nèi)毒素引起的腸壁血管通透性增高，減少腸源性內(nèi)毒素的吸收。生地味甘、苦，性寒，歸心、肝、 肺。具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津功能，同時(shí)，生地中有效成分水蘇糖，不被消化酶分解及腸道吸收，能降低腸道PH，增加腸蠕動(dòng)，因而加快了腸道內(nèi)有毒代謝物質(zhì)的排出，減少了氨等有毒代謝物質(zhì)重吸收，大大減少肝臟分解毒素的負(fù)擔(dān)，降低血氨。同時(shí)，水蘇糖可以提供能源，促進(jìn)體內(nèi)自身多種雙歧桿菌成倍增長(zhǎng)，使腸內(nèi)吲哚等胺類物質(zhì)減少，從而減少氨的產(chǎn)生。萊菔子入脾、胃、肺經(jīng)，能消食除脹，功效顯著，有“沖墻倒壁”之稱，可用于用于治療飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳等，而且萊菔子水提物對(duì)葡萄球菌和大腸桿菌等有顯著的抑制作用。本發(fā)明的技術(shù)方案可以清泄腸道邪毒，通過灌腸液不僅可以直接清除腸道內(nèi)毒素的來源，還可以保護(hù)腸道內(nèi)模，頓挫病勢(shì)，達(dá)到“截?cái)唷钡哪康?，為?shí)施進(jìn)一步治療爭(zhēng)取了時(shí)間和條件，更具有瀉熱通便澀腸、行氣消積、涼血解毒的顯著功效，患者應(yīng)用后沒有任何毒副作用，有效的降低體內(nèi)內(nèi)毒素，適用于肝硬化內(nèi)毒素血癥的治療，治愈好轉(zhuǎn)率較高。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一
臨床隨機(jī)選擇62例患者，62例病人均臨床確診為肝硬化且伴有內(nèi)毒素血癥。其中男性 42例，女性20例。肝硬化根據(jù)2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)肝衰竭與人工肝學(xué)組《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)毒素測(cè)定采用顯色基質(zhì)鱟實(shí)驗(yàn)法，試劑盒購自上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司，試驗(yàn)患者于試驗(yàn)前晚禁食，于次日清晨空腹抽取靜脈血2ml，高于參考值為內(nèi)毒素血癥。治療方法是使用下列用量配比的原料藥為一劑血余炭15克、厚樸15克、枳實(shí)15 克、大黃25克、生地30克、萊菔子15克?；旌虾笙燃铀?00毫升，沒過藥面為宜，浸泡 30分鐘，頭煎每副藥物煎至100毫升，二煎再加水200毫升，煎至100毫升，兩煎混均灌腸， 每次200毫升，每日2次，七日為一個(gè)療程，共四個(gè)療程。療效判斷是
(1)、顯效內(nèi)毒素降至正常，癥狀明顯減輕，體征、檢驗(yàn)兩項(xiàng)改善，余未加重；
(2)、有效內(nèi)毒素下降，癥狀明顯減輕，體征、檢驗(yàn)有一項(xiàng)改善，余未加重；
(3)、無效內(nèi)毒素?zé)o下降甚至升高，出現(xiàn)臨床肝性腦病，其他癥狀無改善或加重，肝功能情況無好轉(zhuǎn)，或惡化、死亡。臨床效果表明使用本發(fā)明治療62例患者四個(gè)療程，結(jié)果顯效20例，有效27例，無效15例，總治愈好轉(zhuǎn)率為75. 8%。實(shí)施例二
臨床隨機(jī)選擇52例患者，52例病人均臨床確診為肝硬化且伴有內(nèi)毒素血癥。其中男性32例，女性20例。肝硬化診斷標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例一。內(nèi)毒素測(cè)定同實(shí)施例一。治療方法是使用下列用量配比的原料藥為一劑血余炭10克、厚樸10克、枳實(shí)10 克、大黃20克、生地20克、萊菔子15克。其余和實(shí)施例一相同。療效判斷同實(shí)施例一。臨床效果表明使用本發(fā)明治療52例患者四個(gè)療程，結(jié)果顯效20例，有效17例，無效15例，總治愈好轉(zhuǎn)率為71. 2%。實(shí)施例三
臨床隨機(jī)選擇71例患者，71例病人均臨床確診為肝硬化且伴有內(nèi)毒素血癥。其中男性 40例，女性31例。肝硬化診斷標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例一。內(nèi)毒素測(cè)定同實(shí)施例一。治療方法是使用下列用量配比的原料藥為一劑血余炭20克、厚樸20克、枳實(shí)20 克、大黃30克、生地40克、萊菔子20克。其余和實(shí)施例一相同。療效判斷同實(shí)施例一。臨床效果表明使用本發(fā)明治療71例患者四個(gè)療程，結(jié)果顯效29例，有效22例，無效17例，總治愈好轉(zhuǎn)率為71. 8%。
權(quán)利要求
1.一種治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液，其特征在于由按重量分計(jì)的下述組分組成血余炭10 20份、厚樸10 20份、枳實(shí)10 20份、大黃20 30份、生地20 40 份、萊菔子15 20份，將上述組分依次經(jīng)過混合浸泡、煎煮、過濾后制備成灌腸液。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液，其特征在于由按重量分計(jì)的下述組分組成血余炭15份、厚樸15份、積實(shí)15份、大黃25份、生地30份、萊菔子 15份。
全文摘要
本發(fā)明的目的是提供治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液，該中藥灌腸液可治療內(nèi)毒素血癥，保護(hù)腸粘膜，改善腸道菌群，利于病情恢復(fù)，又能縮短住院時(shí)間，降低醫(yī)療費(fèi)用。本發(fā)明提供治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥灌腸液，由按重量分計(jì)的下述組分組成血余炭10～20份、厚樸10～20份、枳實(shí)10～20份﹑大黃20～30份﹑生地20～40份﹑萊菔子15～20份，將上述組分依次經(jīng)過混合浸泡、煎煮、過濾后制備成灌腸液。
文檔編號(hào)A61K35/36GK102600292SQ20121007951
公開日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2012年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月23日
發(fā)明者施可慶, 鄭明華, 陳永平 申請(qǐng)人:溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院