專利名稱：中藥珍黃滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是中藥制劑的制備工藝，尤其是指一種由珍珠、牛黃、三七、黃芩、冰片、薄荷油、豬膽汁配伍而成的中藥制劑珍黃滴丸的制備方法。
背景技術(shù)：
選用中藥珍珠、牛黃、三七、黃芩提取物、冰片、薄荷油、豬膽汁七味配伍的方劑，其中牛黃清熱解毒，清心化痰開竅，現(xiàn)代藥理證實(shí)其含有膽酸及脫氧膽酸等成份，能降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用，對(duì)火熱內(nèi)生，風(fēng)熱外擾所致的咽喉腫痛、口舌生瘡、癰腫疔毒等疾病有明顯的治療效果；三七能止血、散瘀、定痛，與牛黃合用、共奏清熱解毒，消腫上痛之功效；珍珠能解毒生肌，對(duì)咽喉、口舌腫痛糜爛等癥有促進(jìn)愈合作用；黃芩所含的黃芩甙元及黃芩甙元及黃芩甙均能抵制過敏性浮腫及炎癥，抵制過敏性介質(zhì)的釋放，顯示出廣譜的抗菌消炎作用；冰片具有開竅散郁、清熱止痛、防腐之功，可用于癰腫瘡疔、喉痹、咽痛、口瘡、牙齒腫痛等多種火熱所致病癥；豬膽汗清熱、潤燥、解毒，冰片與豬膽汁也有抑菌作用，對(duì)腫痛，熱毒的清除具有促進(jìn)作用；薄荷油能疏風(fēng)熱、利頭目，既增強(qiáng)了主藥的功效，又能進(jìn)一步消除體內(nèi)尚遺留的火熱之邪，諸藥合用相輔相成，共清熱解毒，消腫止痛之效。功能主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉腫痛，瘡瘍熱癤。目前尚只有膠囊劑、片劑和丸劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種中藥制劑珍黃滴丸的制備方法。
本發(fā)明通過以下方案予以實(shí)施。
本發(fā)明的一種珍黃滴丸，它是由中藥材珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份配伍組成的主藥10％～60％，加上基質(zhì)40％～90％制成的。
其中的基質(zhì)可以為聚乙二醇類、泊洛沙姆、甘油、明膠、吐溫-80。
而聚乙二醇類可以是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙二醇1500和聚乙二醇400之間的任意配比。
上述的珍黃滴丸其制備方法，它主要包括下列工藝步驟(1)取以上處方量的七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，制得主藥備用。
(2)取輔料60℃～105℃加熱成熔融物與主藥混合得熔融混合藥液；(3)將熔融混合藥液移入滴丸機(jī)在溫度70℃～100℃狀態(tài)滴制；(4)藥液滴至5℃～30℃的冷卻劑二甲基硅油或植物油或液狀石蠟中冷卻；除去冷卻劑，選丸，即得。
而黃芩提取物則可以是將黃芩加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液(用250目篩濾過)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度＜80℃)，粉碎過篩制得的。
本發(fā)明的中藥珍黃滴丸是一種利用固體分散技術(shù)滴制而成的球形丸劑，其有效藥物以分子狀態(tài)均勻分散在基質(zhì)中，形成均勻的固體分散體，可以保證單劑量給藥準(zhǔn)確；藥物微粒包埋在基質(zhì)中，無空隙，隔絕空氣，增加了藥物的穩(wěn)定性；藥物與基質(zhì)共熔后使藥物均勻地分散在基質(zhì)中，冷凝成極細(xì)的結(jié)晶，縮短了溶解、吸收所需的時(shí)間，大大加快了發(fā)揮療效的速度和提高生物利用度，降低副作用。具有起效快、生物利用度高、副作用小的優(yōu)點(diǎn)，制備方法是在常規(guī)丸劑制備方法的基礎(chǔ)上對(duì)制備過程中的各種干躁溫度、提取時(shí)間、輔料種類和加入量的確定經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)研究?jī)?yōu)選，具有配比合理、無有害殘留、工藝簡(jiǎn)單，易于控制，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，下述各實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，但對(duì)本發(fā)明并沒有限制。
實(shí)施例一稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。先將其中的黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過六號(hào)篩即得。取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，制得主藥備用。
再將聚乙二醇4000500g、聚乙二醇2000250g在90℃-95℃加熱成熔融物，加入主藥375g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，90℃-95℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至二甲基硅油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例二稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。其中的黃芩提取物是將黃芩加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度＜80℃)，粉碎過篩制得的。然后取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，制得主藥細(xì)粉備用。
再取基質(zhì)材料聚乙二醇6000300g、聚乙二醇4000400g在90～95℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥300g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，90～95℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至植物油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例三稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料泊洛沙姆900g，在60～80℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥100g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，75～80℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至液狀石蠟中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例四稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料甘油500g，在90～105℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥500g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，95～100℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至二甲基硅油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例五稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料明膠400g，在70～80℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥600g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，70～75℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至植物油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。珍黃滴丸的功能主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉腫痛，瘡瘍熱癤。
實(shí)施例六稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料吐溫-80 600g，在85～90℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥400g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，85～90℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至液狀石蠟中冷卻，控制冷卻溫度為28±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。珍黃滴丸的功能主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉腫痛，瘡瘍熱癤。
實(shí)施例七稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。先將其中的黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過六號(hào)篩即得。取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，制得主藥備用。
再將聚乙二醇6000400g、聚乙二醇1500400g在90℃-95℃加熱成熔融物，加入主藥200g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，90℃-95℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至二甲基硅油中冷卻，控制冷卻溫度為6±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
權(quán)利要求
1.一種珍黃滴丸，其特征在于它是由中藥材珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份配伍制成的主藥10％～60％，加上基質(zhì)40％～90％制成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述珍黃滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為聚乙二醇類、泊洛沙姆、甘油、明膠、吐溫-80。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的珍黃滴丸，其特征在于所述的聚乙二醇類是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙二醇1500和聚乙二醇400之間的任意配比。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的珍黃滴丸的制備方法，其特征在于它包括下列工藝步驟(1)取三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過篩，混勻，制得主藥備用。(2)取輔料于60℃～105℃加熱成熔融物與主藥混合得熔融混合藥液；(3)將熔融混合藥液移入滴丸機(jī)，于溫度70℃～100℃狀態(tài)滴制；(4)藥液滴入5℃～30℃的冷卻劑(甲基硅油或植物油或液狀石蠟)中冷卻；除去冷卻劑，選丸，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述珍黃滴丸的制備方法，其特征在于所述的黃芩提取物是將黃芩加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度＜80℃)，粉碎過篩制得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種珍黃滴丸及其制備方法，是由中藥材珍珠、牛黃、三七、黃苓提取物、冰片、豬膽汁、薄荷油配伍制成的主藥10％～60％，加上基質(zhì)40％～90％制成的。其制備方法主要步驟是取輔料加熱60℃～105℃成熔融物與主藥混合；將熔融混合藥液移入滴丸機(jī)在70℃～100℃滴制；藥液滴入冷卻劑冷卻；除去冷卻劑，選丸即可。該滴丸的制備方法是在常規(guī)滴丸劑制備方法的基礎(chǔ)上對(duì)制備過程中的各種溫度、提取時(shí)間、輔料種類和配比的確定經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)研究?jī)?yōu)選，具有起效快、配比合理、無有害殘留、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/04GK1748730SQ20051006081
公開日2006年3月22日 申請(qǐng)日期2005年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月17日
發(fā)明者王天亮, 樊雪君, 王永華 申請(qǐng)人:浙江天一堂集團(tuán)有限公司