專利名稱：海洋生物保健品“金海星”口服劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬來源于海洋生物的保健食品或藥品配制品。
我國廣闊的沿海有豐富的海洋資源，海星又是分布在我國東南沿海一帶，生長在海底深處的海產(chǎn)品。歷來民間將海星作為一種保健食品，用海星的干品煮瘦肉食用，作為防治甲狀腺腫大、慢性咽炎、扁桃體炎等。在＜中國人民解放軍海軍后勤部衛(wèi)生部、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院＞編著的“中國藥用海洋生物”書中報(bào)導(dǎo)了海星綱生物中多棘海盤車;鑲邊海星;騎士章海星;真五角海星;薔薇海星具平肝和胃、制酸止痛、清熱解毒;鎮(zhèn)驚的功能，可用于治療胃及十二指腸潰瘍，胃痛吐酸;甲狀腺腫大;腹瀉;中耳炎等?！侗静菥V目》中記載了海燕(屬海星綱)有“陰雨發(fā)損痛，煮汁服，取汁即解的作用。亦入滋陰藥。民間也用海燕來祛風(fēng)濕。將海燕直接水煮，服后發(fā)汗，能治療腰腿痛。煅海燕研末沖服可治胃痛等?？梢?，海星是一種值得開發(fā)利用的海洋資源。然而，民間流傳使用海星治病的依據(jù)和方法不夠科學(xué)，服用也不方便，且有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，有些海星是有毒的，在其組織中含有毒物質(zhì)，故民間將未經(jīng)處理的海星食用是不科學(xué)的。
本發(fā)明的目的是利用海洋生物資源-海星，制備一種對(duì)人體健康有保健作用且無毒性，安全可靠，符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的保健食品，且生產(chǎn)工藝簡單可行，能適合工業(yè)批量生產(chǎn)。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的用海洋生物中棘皮動(dòng)物門海星綱(Asteroidea)各科屬下的各種海星為原料，尤以盛產(chǎn)在我國東南沿海的幾種被確認(rèn)為可作藥用的海星為最好。如鑲邊海星(Craspidastar.hasperus)，騎士章海星(Stellastarequestris)，具腕正海星(Nediasterbrachiatus)，多棘海盤車(Asteriasamurensin)，海燕(Asterinapeclinifera)，真五角海星(Antheneapentagonula)，薔薇海星(Rosastersymbolieus)，取其中一種海星或幾種海星混合均可作原料。將這些新鮮的海星或海星干品，去除內(nèi)臟，用清水漂洗干凈，處理后切塊置于提取鍋中用溶液提取如水或乙醇液或稀堿溶液，取其提取物配以食品和藥品所允許的輔料或/和添加劑制成食品或醫(yī)藥上可接受的各種口服劑。為了破壞海星中的有毒成分-海星皂苷及提取更多的粘多糖等有效成分，本發(fā)明認(rèn)為用稀堿溶液提取最好，首先可用常壓熱提法即將海星置于提取鍋后加稀堿溶液分二次提取，每次加熱煮沸一小時(shí)以上，合并二次濾液用酸調(diào)至PH6.5-7.3后過濾即為海星的稀堿溶液提取液，可將此提取液進(jìn)一步濃縮成粘稠狀后進(jìn)行干燥、磨粉，為海星提取液的干固物或稱金海星干粉。也可以采用稀堿溶液加壓提取的方法，即在0.1-0.2MPa下加熱加壓半小時(shí)后放冷、過濾，濾液用酸調(diào)至PH6.0-7.5，以后同常壓熱提法。
提取用的稀堿溶液可用0.1mol/L-2mol/L濃度的氫氧化鈉溶液，也可用氫氧化鉀，碳酸鈉，碳酸氫鈉溶液。為了降低成本用稀的氫氧化鈉溶液最好。為了食用，其提取液可用食品或藥品所允許的無機(jī)酸或有機(jī)酸如鹽酸、醋酸，檸檬等來調(diào)節(jié)PH值使PH值達(dá)6.0-7.5。用上述海星提取物可制的口服劑型有膏劑、沖劑(顆粒劑)、片劑、膠囊劑、合劑(包括營養(yǎng)口服液)等。
(1)將提物液進(jìn)一步濃縮成適當(dāng)密度的浸膏，加入適量的輔料混勻制?；驂撼蓧K干燥后為沖劑;
(2)將提取液濃縮成膏后加輔料，制粒過篩，壓片為浸膏片，進(jìn)一步包糖衣為糖衣片。
(3)將提取液加入適度的糖漿液中及加適量防腐劑制成糖漿劑。
(4)將提取液濃縮成浸膏后加輔料成均勻的粉末或顆粒過篩后充填于空心膠囊中制成膠囊劑。
(5)將提取液加煉蜜或糖制成半流體的煎膏劑。
(6)濃縮液加矯味劑、防腐劑、水制成內(nèi)服液體制劑為合劑，分裝成單劑量則為營養(yǎng)口服液。
本發(fā)明以制成膏劑、營養(yǎng)口服液、片劑、膠囊劑為理想的劑型。
膏劑100毫升膏中含海星提取液的干固物0.4-2%、天然甜味劑50-90%、水8-48%及適量防腐劑。
營養(yǎng)口服液100毫升中含海星提取液的干固物0.4-2%、天然甜味劑15-25%、紅棗水提取液15-25%、水48-65%及適量的防腐劑。
片劑含海星提取液的干固物10-40%、藥用輔料60-90%。
膠囊劑含海星提取液的干固物10-40%、藥用輔料60-90%。
本發(fā)明提供的海星口服劑，經(jīng)檢測含豐富的蛋白質(zhì)，并有17種氨基酸，多種維生素，微量元素鋅、鐵、銅、硒、碘，還有豐富天然?；撬?、糖元、酸性粘多糖、活性物質(zhì)，故具有保健與滋補(bǔ)營養(yǎng)雙重功能。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的海星提取液對(duì)用氫化潑泥松致小鼠脾臟重量減輕，對(duì)應(yīng)用環(huán)磷酰胺所致小鼠白細(xì)胞減少及體重下降均有明顯對(duì)抗作用;能抑制小鼠肝內(nèi)脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，能明顯地延長小鼠在常壓缺氧狀態(tài)時(shí)的生存時(shí)間，對(duì)正常小鼠免疫器官重量、體重?zé)o明顯影響;對(duì)正常小鼠抗低溫能力無影響?？诜酒稬D＞1200mg/Kg，耐受量＞50g/Kg。用Schnnd′s法進(jìn)行微核試驗(yàn)證明本品不引起小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核率升高，按《食品安全性評(píng)價(jià)程序》方法進(jìn)行精子畸變試驗(yàn)證明本品不引起受試動(dòng)物精子畸形率升高;采用平板摻入法進(jìn)行Ames′試驗(yàn)，證明本品在所設(shè)劑量下呈陰性。通過系列實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明提供的保健品是屬無毒，對(duì)小鼠體細(xì)胞和生殖細(xì)胞及體外細(xì)胞無致突變作用，為一個(gè)免疫增強(qiáng)及強(qiáng)身強(qiáng)體的保健品。特別是腫瘤病人放療、化療后，白細(xì)胞明顯下降，服用本保健品可使白血球明顯升高，起到良好輔助治療作用。對(duì)體弱多病免疫功能低下病者有良好的增強(qiáng)免疫功能作用，是最純天然滋補(bǔ)營養(yǎng)品。
實(shí)施例一、金海星膏取10克干海星，經(jīng)鑒別有具腕正海星，騎士章海星，多棘海盤車。漂洗干凈后切碎置反應(yīng)鍋中加1mol/L氫氧化鈉溶液40L，加熱煮沸二小時(shí)，冷后濾取濾液，濾渣加2mol/L的氫氧化鈉溶液20L，加熱煮沸1小時(shí)，過濾，合并二次濾液，用5mol/L鹽酸液調(diào)至PH為6.8，過濾，濾液蒸發(fā)濃縮至10L，即為海星提取濃縮液，本品為棕色粘稠液體具海洋生物特有的鮮味極易溶于水，含干固物16.1%(W/V)。
取濃縮液1.1Kg，加麥芽糖23.5Kg，液體葡萄糖23.5Kg，蒸餾水7Kg，于鍋中搗拌加熱至80-85℃，加入山梨酸鉀20克，煮沸10分鐘，乘熱過濾后分裝，灌封，消毒，貼標(biāo)包裝，每瓶100ml，含海星提取干固物0.4%(W/V)。
實(shí)施例二、金海星膏取例一的海星提取濃縮液1.1Kg，加液體葡萄糖4.7Kg，麥芽糖4.7Kg，蒸餾水1.4Kg，于鍋中攪拌加熱至80-85℃，加山梨酸鉀4克，煮沸10分鐘乘熱過濾后分裝，灌封、消毒、貼標(biāo)包裝，每瓶100ml，含海星提取干固物1.8%。
實(shí)施例三、金海星營養(yǎng)液取10Kg干海星，經(jīng)鑒別有海燕，具腕正海星，棄去內(nèi)臟漂洗干凈后切碎置反應(yīng)鍋中加40Kg0.5mol/L的氫氧化鈉溶液，加熱煮沸使壓力達(dá)0.10MPa，半小時(shí)后停止加熱，放冷過濾加1mol/L的氫氧化鈉溶液20Kg，加熱煮沸1小時(shí)，過濾，合并二次濾液，用5mol/L的鹽酸液調(diào)PH為7.3過濾，濾液減壓濃縮至20L，含干固物8.2%(W/V)。
取此提取液2.2Kg加麥芽糖6克，蜂蜜2克，紅棗水提取液8Kg，水20Kg，攪拌煮沸10分鐘加山梨酸鉀少許，過濾后分裝，灌封、消毒、包裝，每瓶有10ml，100ml，150ml三種規(guī)格，含海星提取干固物0.45%(W/V)。
實(shí)施例四、金海星營養(yǎng)液取例三的提取液2.2Kg，加麥芽糖3Kg，蜂蜜1Kg，紅棗水提取液4Kg，水10Kg，攪拌煮沸10分鐘，加山梨酸鉀適量，過濾后分裝，灌封、消毒、包裝，含海星提取干固物0.89%。
實(shí)施例五、金海星營養(yǎng)片取10Kg干海星，經(jīng)鑒別有鑲邊海星，真五角海星、薔薇海星、海燕。同例一處理后置反應(yīng)鍋中加12%W/V的碳酸納溶液40L，加熱控制在0.1MPa下加熱半小時(shí)，過濾，濾渣再加12%的碳酸鈉溶液20L加熱加壓0.5小時(shí)，過濾，合并二次濾液，用檸檬酸調(diào)PH達(dá)7，蒸發(fā)濃縮至4L，含干固物45%(W/V)。
取提取液1.15Kg加干淀粉3Kg糖粉0.5Kg，糊精0.5Kg混勻后制粒，干燥磨粉后壓片，每片重有0.15克、0.2克、0.25克三種規(guī)格，含海星提取干固物10%(W/V)，可再繼續(xù)包糖衣制成糖衣片。
實(shí)施例六、金海星膠囊取例五的海星提取液1.15Kg加干淀粉2Kg混合均勻后制粒，干燥，過篩后入膠囊，拋光后包裝，每粒重250mg、300mg、350mg，含海星提取干固物18.36%。
實(shí)施例七、金海星膠囊取例五的海星提取液置烘箱105℃烘焙五小時(shí)，取出磨粉過篩，取干粉1Kg，后加干淀粉1.5Kg混勻后入膠囊，每粒重量0.25g、0.3g、0.35g，含海星提取精粉40%。
權(quán)利要求
1.一種海洋生物保健品，其特征是含棘皮動(dòng)物門海星鋼(Asteroidea)生物的提取物0.4-40%(以干固物計(jì))配以食品和藥品所允許的輔料或/或添加劑制成的食品或醫(yī)藥上可接受的口服劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品，其特征是含海星綱生物中的鑲邊海星(Craspidastar.hasperus)，騎士章海星(Stellastarequsetris)，具腕正海星(Wddiasterbrachiatus)，多棘海盤車(Asteriasamurensis)，海燕(Asterinapeclinifera)，真五角海星(Antheneapentagonula)，薔薇海星(Rosastersymbolicus)，其中一種或多種海星混合的提取物制成的口服劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保健品，其特征是含海星綱生物稀堿溶液的提取物制成的口服劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保健品，其特征是口服劑為膏劑，含海星提取液的干固物0.4-2%、天然甜味劑50-90%、水8-48%及適量防腐劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健品，其特征是口服劑為營養(yǎng)口服液，含海星提取液的干固物0.4-2%、天然甜味劑15-25%、紅棗水提取液15-25%、水48-65%及適量防腐劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健品，其特征是口服劑為營養(yǎng)片，每片重量0.15-0.25克，含海星提取液的干固物10-40%、藥用輔料60-90%。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健品，其特征是口服劑為膠囊劑，每顆膠囊重0.25-0.35克，含海星提取液的干固物10-40%、藥用輔料60-90%。
全文摘要
本發(fā)明為來源于海洋生物的保健食品或藥品配制品。它是用棘皮動(dòng)物門海星綱生物中的一種或多種海星的提取物制備成各種口服制劑，包括片劑、膏劑、營養(yǎng)口服液、膠囊劑。本品含豐富的氨基酸、維生素、多種微量元素、天然?；撬?、糖元、酸性粘多糖及活性物質(zhì)，故具有保健和滋補(bǔ)營養(yǎng)的雙重功效，對(duì)體弱多病免疫功能低下病人有良好的增強(qiáng)免疫功能作用。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1091009SQ9311653
公開日1994年8月24日 申請日期1993年8月23日 優(yōu)先權(quán)日1993年8月23日
發(fā)明者張成業(yè), 張良樹, 王競?cè)A, 敖進(jìn)華, 敖敏攀, 傅家鈞 申請人:廣東制藥廠, 陽江市保健食品實(shí)業(yè)公司