專利名稱：一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)性皮炎與中醫(yī)的“牛皮癬”、“攝領(lǐng)瘡”等相類似。因風(fēng)濕蘊膚，經(jīng)氣不暢所致。 好發(fā)于頸部、四肢、腰骶，以對稱性皮膚粗糙肥厚，劇烈瘙癢為主要表現(xiàn)的皮膚性疾病。常用藥如脂溢康可有效治療。神經(jīng)性皮炎又稱慢性單純性苔蘚。是以陣發(fā)性皮膚瘙癢和皮膚苔蘚化為特征的慢性皮膚病。為常見多發(fā)性皮膚病，多見于青年和成年人，兒童一般不發(fā)病。 夏季多發(fā)或季節(jié)性不明顯。接觸性皮炎是皮膚粘膜由于接觸外界物質(zhì)，如化纖衣著，化妝品、藥物等等而發(fā)生的炎性反應(yīng)。其臨床特點為在接觸部位發(fā)生邊緣鮮明的損害，輕者為水腫性紅斑，較重者有丘疹、水疙甚至大疤，更嚴(yán)重者則可有表皮松解，甚至壞死。如能及早去除病因和作適當(dāng)處理，可以速愈，否則可能轉(zhuǎn)化為濕疹樣皮炎。脂溢性皮炎，慢性經(jīng)過，易反復(fù)發(fā)作，常伴為毛囊炎、瞼緣炎，面部常與痤瘡、酒渣鼻螨蟲皮炎并發(fā)。脂溢性皮炎最根本和有效的辦法是使用脂溢康類藥物抑制皮脂異常分泌，減輕皮損處的炎癥反應(yīng)，徹底排毒防止組胺和組胺受體的釋放，起止癢作用。頭皮部位開始為輕度潮紅斑片，上覆灰白色糠狀鱗屑，伴輕度瘙癢，皮疹擴(kuò)展，可見油膩性鱗屑性地圖狀斑片；嚴(yán)重者伴有滲出、厚痂、有臭味， 可侵犯整個頭部。頭發(fā)可脫落、稀疏。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹的復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，由地塞米松、樟腦、薄荷腦、乳劑基質(zhì)組成；其配方按重量百分比為地塞米松0. 05-0. 1%、樟腦0. 5-1. 5%、薄荷腦0. 5-1. 5%、其余為乳劑基質(zhì)。本發(fā)明提出的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為地塞米松0. 075%、樟腦1%、薄荷腦1%、其余為乳劑基質(zhì)。本發(fā)明中，所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，所述的乳劑基質(zhì)由單硬脂酸、白凡士林、十八醇、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、二甲基亞砜、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸20-40%、白凡士林5-15%、十八醇20-35%、甘油5-15%、十二烷基硫酸鈉2-10%、羥苯乙酯0. 1-0. 5%、二甲基亞砜0. 1-2%、蒸餾水20-30%。本發(fā)明中，所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，所述的乳劑基質(zhì)其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為單硬脂酸25%、白凡士林10%、十八醇25%、甘油10%、十二烷基硫酸鈉5%、羥苯乙酯0. 3%、二甲基亞砜0. 5%、蒸餾水25%。樟腦辛、熱、有毒；歸心、脾經(jīng)。功效除濕殺蟲，溫散止痛，開竅辟穢。主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛。主要成分為純粹的右旋樟腦，是莰類化合物。樟腦對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，且對于高級中樞尤為顯著，大量作用于大腦皮層運動區(qū)及腦干， 引起癲癇樣驚厥。一般劑量的樟腦對呼吸中樞無明顯作用，在呼吸極度抑制的情況下可看到一些興奮，主要是由于皮下注射時刺激感受器所引起的反射性興奮。對血管運動中樞的作用，只有在其機(jī)能極度低下時，方見有興奮作用，內(nèi)臟血管收縮而皮膚血管舒張，血壓上升。樟腦對心血管系統(tǒng)的作用報道不一，有人認(rèn)為樟腦制劑對正常心肌無作用，高濃度反抑制之。在離體心臟上，只有造成衰竭時，方見有興奮作用。也可通過作用于血管運動中樞而使血壓上升。故認(rèn)為對循環(huán)性虛脫或急性心功能衰竭有效。但也有對此持懷疑或否定態(tài)度的報告。薄荷腦是一種化學(xué)藥劑，薄荷腦系由薄荷的葉和莖中所提取，白色晶體，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分。在世界上，中國和巴西是主要的天然薄荷生產(chǎn)國，薄荷油的年產(chǎn)量均達(dá)到2000-3000t。薄荷腦和消旋薄荷腦均可用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。 在醫(yī)藥上用作刺激藥，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用；內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于頭痛及鼻、咽、喉炎癥等。其酯用于香料和藥物。本發(fā)明中，所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，包括如下步驟，
①稱取所述重量百分比的原料藥地塞米松、樟腦、薄荷腦，充分混合，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將水相硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至60-80°C ；再將油相白凡士林、十八醇、二甲基亞砜置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化。將水相加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將上述混合均勻的原料藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。本發(fā)明中，所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏用于治療局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。本品中所含地塞米松為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏的作用；薄荷腦、樟腦具有促進(jìn)局部循環(huán)和輕度的消炎止痛及止癢作用。用法外用。每日1-2次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例來說明本發(fā)明所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法。實施例1。本發(fā)明中，所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，包括如下步驟，
①稱取所述重量百分比的原料藥地塞米松、樟腦、薄荷腦，充分混合，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將水相硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至60-80°C ；再將油相白凡士林、十八醇、二甲基亞砜置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化。將水相加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將上述混合均勻的原料藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。病例。周某，男，57歲，患局限性瘙癢癥1年余，2008年5月經(jīng)本藥治療，半年痊愈，皮膚恢復(fù)正常，至今未出現(xiàn)反復(fù)癥狀。陳某，女，40歲，患神經(jīng)性皮炎半年多，2009年12月使用本藥治療，經(jīng)過2個月后，基本消除了病癥。蘭某，女，45歲，患接觸性皮炎己有5年時間，2008年3月使用本藥治療，經(jīng)過1年治療，皮膚已經(jīng)恢復(fù)正常，至今未見反復(fù)。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方地塞米松軟膏，其特征在于由地塞米松、樟腦、薄荷腦、乳劑基質(zhì)組成； 其配方按重量百分比為地塞米松0. 05-0. 1%、樟腦0. 5-1. 5%、薄荷腦0. 5-1. 5%、其余為乳劑基質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏，其特征在于其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為地塞米松0. 075%、樟腦1%、薄荷腦1%、其余為乳劑基質(zhì)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏，其特征在于所述的乳劑基質(zhì)由單硬脂酸、白凡士林、十八醇、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、二甲基亞砜、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸20-40%、白凡士林5-15%、十八醇20-35%、甘油5-15%、十二烷基硫酸鈉2-10%、羥苯乙酯0. 1-0. 5%、二甲基亞砜0. 1-2%、蒸餾水20-30%。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏，其特征在于所述的乳劑基質(zhì)其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為單硬脂酸25%、白凡士林10%、十八醇25%、甘油10%、十二烷基硫酸鈉5%、羥苯乙酯0. 3%、二甲基亞砜0. 5%、蒸餾水25%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，其特征在于包括如下步驟，①稱取所述重量百分比的原料藥地塞米松、樟腦、薄荷腦，充分混合，備用；②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將水相硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至60-80°C ；再將油相白凡士林、十八醇、二甲基亞砜置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，將水相加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得；③將上述混合均勻的原料藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方地塞米松軟膏及其制備方法，由地塞米松、樟腦、薄荷腦、乳劑基質(zhì)組成；本品用于治療局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。本品中所含地塞米松為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏的作用；薄荷腦、樟腦具有促進(jìn)局部循環(huán)和輕度的消炎止痛及止癢作用。
文檔編號A61K36/534GK102366437SQ20111019880
公開日2012年3月7日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司