專利名稱：一種護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種護(hù)理或治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物。
背景技術(shù)：
月經(jīng)失調(diào)，也稱月經(jīng)不調(diào)，是一種常見的婦科疾病。其主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，或是月經(jīng)前、經(jīng)期時(shí)的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。血液病、高血壓病、肝病、內(nèi)分泌病、流產(chǎn)、宮外孕、葡萄胎、生殖道感染、腫瘤(如卵巢腫瘤、子宮肌瘤)等均可引起月經(jīng)失調(diào)。月經(jīng)不調(diào)的主要癥狀有:
I) 經(jīng)期提前。月經(jīng)提前指平時(shí)月經(jīng)周期正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)周期縮短，短于21天，而且連續(xù)出現(xiàn)2個(gè)周期以上，但月經(jīng)量正常。屬于排卵型功血基礎(chǔ)體溫雙相，卵泡期短，僅7 8天，或黃體期短于10天，或體溫上升不足0.5°C。2)經(jīng)期延遲平時(shí)月經(jīng)規(guī)律，月經(jīng)錯(cuò)后7天以上，甚至40 50天一行，并連續(xù)出現(xiàn)兩個(gè)月經(jīng)周期以上，但月經(jīng)量正常。有排卵者，基礎(chǔ)體溫雙相，但卵泡期長，高溫相偏低；無排卵者，基礎(chǔ)體溫單相。3) 經(jīng)期延長月經(jīng)周期正常，經(jīng)量正常，但經(jīng)期延長，經(jīng)期超過7天以上，甚至2周方凈。有炎癥者平時(shí)小腹疼痛，經(jīng)期加重，平時(shí)白帶量多，色黃或黃白、質(zhì)稠、有味。黃體萎縮不全者同時(shí)伴有月經(jīng)量多；子宮內(nèi)膜修復(fù)延長者在正常月經(jīng)期后，仍有少量持續(xù)性陰道出血。4)月經(jīng)失調(diào)。月經(jīng)先后不定期、月經(jīng)提前或延遲，周期或短于21天，或長于35
天。 5)月經(jīng)中期出血(又稱經(jīng)間期出血、排卵性出血)指兩次規(guī)律正常的月經(jīng)周期中間出現(xiàn)的出血，是由于雌激素水平短暫下降，使子宮內(nèi)膜失去激素的支持而導(dǎo)致的子宮內(nèi)膜脫落引起的出血。月經(jīng)不調(diào)給患者造成巨大的身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此，積極防治月經(jīng)不調(diào)具有重要的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義。目前，西醫(yī)治療月經(jīng)不調(diào)常采用物理療法、藥物治療、手術(shù)治療。因物理療法不能從根本上治愈，并存在著治療周期長、治療成本高、療效不明顯的不足。手術(shù)治療因固有的危險(xiǎn)性、療效的不確定性難以被患者接受。藥物治療仍使患者最易接受最常用的治療方法。現(xiàn)有用于治療月經(jīng)失調(diào)的藥物多為用以調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)的雌激素類藥物，這部分藥物副作用較大，且存在治療效果不佳、見效緩慢的問題。而在治療月經(jīng)不調(diào)的中藥方面，存在一些突出的問題:一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩，以至于大批月經(jīng)不調(diào)患者由于得不到有效藥物的治療，月經(jīng)長期存在一些問題一或者經(jīng)量過小，或者經(jīng)量過大，或者經(jīng)期時(shí)間過長，或者提前，或者退后，月經(jīng)來潮時(shí)間不規(guī)律等，嚴(yán)重影響了育齡婦女的生活質(zhì)量。臨床上迄今尚無特異有效而副作用小的理想的治療藥物，因此，尋找一種新的針對(duì)月經(jīng)不調(diào)的中藥治療藥物具有重要的臨床意義。祖國醫(yī)學(xué)源遠(yuǎn)流長，其在治療月經(jīng)不調(diào)方面具有豐厚的理論基礎(chǔ)和豐富的臨床實(shí)踐。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，調(diào)經(jīng)應(yīng)重在理氣，扶脾，補(bǔ)腎，疏肝，中醫(yī)重在調(diào)經(jīng)以治本，準(zhǔn)確診斷，效果非常明顯。專利申請CN02127914.4公開了一種治療婦科疾病的婦科再造丸，它由當(dāng)歸、香附、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃苗、山藥、白術(shù)、女貞子、龜甲、山茱萸、續(xù)斷、杜仲、肉蓯蓉、覆盆子、鹿角霜、川；、丹參、牛膝、益母草、延胡索、三七、艾葉、小茴香、蒿本、海螵蛸、地榆、益智、澤瀉、荷葉、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、黃芩、酸棗仁、遠(yuǎn)志、陳皮、甘草42味中草藥原料制成。該方子藥的味數(shù)太多，制作復(fù)雜，耗時(shí)長，成本高。本發(fā)明旨在提供一種療效確切，作用全面、毒副作用小的治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物?？v觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制齊U，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有月經(jīng)不調(diào)激素治療藥物毒副作用大、治療效果難以持續(xù)，而手術(shù)治療接受度不高的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，該中藥組合物療效確切，副作用小。本發(fā)明一種護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸10-50份，大棗10-20份，益母草5-20份，杜仲5-15份，莪術(shù)5-10份，三棱5-15份，黃芪5-15份，川芎1-10份，蛇床子5-15份，人參9-15份，白芷9-15份，延胡索5-15份，白芍1.5-9份，山苦荬5.5-15份，血竭6-9份，甘草10-15份。當(dāng)歸為常用補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)、止痛中藥，其味甘苦，性溫，具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸的功效，主治血虛 諸證、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、虛寒腹痛、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示其對(duì)于血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)都具有多種藥理作用。大棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細(xì)胞能量代謝的必需成分，能夠增強(qiáng)肌力、消除疲勞、擴(kuò)張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養(yǎng)，對(duì)防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；中醫(yī)中藥理論認(rèn)為，大棗具有補(bǔ)虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等作用，大棗對(duì)慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病癥有較好療效；紅棗含有三萜類化合物及環(huán)磷酸腺苷，有較強(qiáng)的抗癌、抗過敏作用。益母草為唇形科植物益母草的全草。一年或二年生草本，夏季開花。生于山野荒地、田埂、草地等。全國大部分地區(qū)均有分布。在夏季生長茂盛花未全開時(shí)采摘。食用功效:味辛苦、涼?；钛㈧钣?、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。臨床主治:1)活血調(diào)經(jīng)，利水消腫，清熱解毒。2)治療水腫、小便不利?？蓡斡茫部膳浒酌└?、澤蘭等使用。3)治療水瘀互結(jié)，淤血障礙膀胱。3)可治療瘡癰腫毒，皮膚癮疹。4)活血調(diào)經(jīng)，用于血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、經(jīng)行不暢，產(chǎn)后惡露不盡、瘀滯腹痛。杜仲為杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮,是中國名貴滋補(bǔ)藥材。具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品。謂其“主治腰膝痛，補(bǔ)中，益精氣，堅(jiān)筋骨，除陰下癢濕，小便余浙。久服，輕身耐老?！倍胖偈侵袊赜兴幉?，其藥用歷史悠久，在臨床有著廣泛的應(yīng)用。國內(nèi)外專家對(duì)杜仲成分進(jìn)行了反復(fù)細(xì)致的研究，杜仲游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出對(duì)人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋅、銅、鐵等微量元素，及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素。杜仲具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球數(shù)量，增強(qiáng)人體免疫力等顯著功效。莪術(shù)性辛味苦，藥性溫。主要?dú)w肝、脾經(jīng)。中醫(yī)認(rèn)為其具有如下功效I)破血行氣止痛:本品功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。2)積散結(jié):本品能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。3)破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。4)行氣止痛:適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當(dāng)配伍，虛癥、實(shí)癥均可。多生用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)其具有抗腫瘤、升高白細(xì)胞、胃腸平滑肌舒張，抗菌抗炎等多種藥理活性。三棱味苦，性平，具有破血，行氣，消積止痛的功效。臨床應(yīng)用主要適用于多種腫瘤，如卵巢癌、宮頸癌、肝癌等。常與香附、莪術(shù)、紫草根、木饅頭等配伍治療氣血結(jié)積、瘀血瘀滯的卵巢癌、宮頸癌等。常用白花蛇舌草、大腹皮、茯苓、莪術(shù)等配伍治療氣滯血瘀、熱毒蘊(yùn)結(jié)的肝癌。此外該品還適用于血瘀氣滯、腹部結(jié)塊、肝脾腫大、經(jīng)閉腹痛、食積脹痛等?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》中記載:三棱氣味俱淡，微有辛意；莪術(shù)味微苦，氣微香，亦微有辛意，性皆微溫，為化瘀血之要藥。以治男子痃癖，女子癥瘕，月經(jīng)不通，性非猛烈而建功甚速。其行氣之力，又能治心腹疼痛、脅下脹疼，一切血凝氣滯之癥。若與參、術(shù)、芪諸藥并用，大能開胃進(jìn)食,調(diào)血和血。若細(xì)核二藥之區(qū)別,化血之力三棱優(yōu)于莪術(shù),理氣之力莪術(shù)優(yōu)于三棱。黃芪味甘，性微溫，歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。在中醫(yī)五行理論中，春季對(duì)應(yīng)的是肝臟，因此，調(diào)養(yǎng)肝氣對(duì)于春季的養(yǎng)生至關(guān)重要。黃芪作為補(bǔ)氣佳品，在春·季生發(fā)的季節(jié)能夠起到一定的補(bǔ)氣作用。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。香櫞又名枸櫞，為蕓香科柑橘屬植物，香櫞味辛、微苦、酸，性溫；歸肝、肺、脾經(jīng)；氣香行散，可升可降；具有疏肝理氣，寬胸化痰，除濕和中的效果，主治胸脅脹痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滯嘔逆，水腫腳氣。蛇床子又名蛇米、雙腎子，為傘形科植物蛇床的果實(shí)，每年6 8月份，果實(shí)成熟呈黃色時(shí)采收，割取全株，打落果實(shí)，曬干即可入藥。其性溫，味辛苦，入腎、脾二經(jīng)。據(jù)測定，果實(shí)含揮發(fā)油，主要為菔烯、坎烯、異龍腦、佛手柑內(nèi)酯及當(dāng)歸酸酯等，具有溫腎助陽、祛風(fēng)、燥濕、殺蟲的功效，用于治療男子陽痿、陰囊濕癢、女子帶下陰癢、子宮寒冷不孕、風(fēng)濕痹痛、疥癬濕瘡等證?！侗静菪戮帯贩Q其“功用頗奇，內(nèi)外俱可施治，而外治尤良”。人參的藥用價(jià)值極高，《神農(nóng)本草經(jīng)》中就認(rèn)為，人參有“補(bǔ)五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目開心益智”的功效。藥理研究表明人參對(duì)正常狗和四氧嘧啶性糖尿病犬均有降低血糖作用，對(duì)四氧嘧啶性糖尿病鼠有明顯的降血糖作用。人參總皂甙能明顯抑制四氧嘧啶性糖尿病鼠的高血糖且停藥后其效尚能維持I 2周。臨床研究表明，人參治療糖尿病不僅可改善一般癥狀如乏力、口渴、虛弱等，且能降低血糖及尿糖。適用于輕、中型子宮內(nèi)膜異位癥患者，中醫(yī)辨證腎虛、氣陰虛者療效更好，陰虛燥熱者不宜服用。白芷，性溫，味辛微甘，具有祛風(fēng)除濕；通竊止痛；消腫排膿的功效。主感冒頭痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻淵；濕勝久瀉；婦女白帶；癰疽瘡瘍；毒蛇咬傷。臨床用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。也可用于解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。延胡索，別名延胡、玄胡索、元胡索、元胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本，中國傳統(tǒng)藥材。主要產(chǎn)于浙江和江蘇。其塊莖含紫堇堿、原阿片堿等多種生物堿，經(jīng)制成粉劑或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示其具有如下藥理作用:1)鎮(zhèn)痛作用:延胡索粉有鎮(zhèn)痛作用，其止痛效價(jià)約為阿片的1/100 ;延胡索總堿、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有鎮(zhèn)痛作用，以乙素較強(qiáng).各種劑型以醇制浸膏及粉劑作用強(qiáng)。2)鎮(zhèn)靜、安定、催眠作用:延胡索乙素具有一定的鎮(zhèn)靜、安定作用，其左旋體為新型的中樞抑制劑，較大劑量時(shí)對(duì)兔、狗、猴有明顯的催眠作用。白芍為我國著名的傳統(tǒng)中藥材，應(yīng)用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，記有“主邪氣，白芍腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣”。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，芍 藥甙對(duì)豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運(yùn)動(dòng)，以及大鼠子宮平滑機(jī)均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼痛的指標(biāo)，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果；芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥；白芍煎劑在試管內(nèi)對(duì)志賀氏痢疾桿菌有抑菌作用，浸劑對(duì)某些致病性真菌亦有抑制作用。芍藥甙對(duì)小白鼠正常體溫有降溫作用，對(duì)人工發(fā)熱的小鼠也有解熱作用。對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性后足跖浮腫有抗炎作用，芍藥甙在試管內(nèi)或靜脈注射時(shí)對(duì)二磷酸腺苷誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有抑制作用，芍藥甙對(duì)由于緊張剌激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。山苦荬又名敗醬草，其味辛、性苦，微寒，歸肝、胃、大腸經(jīng)。敗醬草為敗醬科草本植物黃花和白花敗醬的帶根全草?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》列為上品，為常用的清熱解毒藥。其性味辛、苦、微寒，有清熱解毒、消癰排膿、祛瘀止痛之功。習(xí)慣用于治療腸癰(闌尾炎)、肺癰(肺膿瘍)、癰腫瘡毒和產(chǎn)后瘀阻腹痛等癥，具有清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。臨床主治腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)等癥。血竭，味甘咸，性平，內(nèi)服活血散瘀及定痛之功效，外用止血生肌，斂瘡之功效。主治:①淤血經(jīng)閉、痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻。②癥瘕痞塊,胸腹刺痛。③跌打損傷,淤血腫痛。④外傷出血，潰瘍不斂?！墩健酚涊d其可用于治療治腹中血塊:血竭、沒藥、滑石、牡丹皮(同煮過)各50克。為末，醋糊丸，梧桐子大，服之?！吨焓霞?yàn)醫(yī)方》血竭散可以治產(chǎn)后敗血沖心，胸滿氣喘:真血竭，研為細(xì)末，溫酒調(diào)服。本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以補(bǔ)氣血、益肝腎、祛風(fēng)濕為主要標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的補(bǔ)氣養(yǎng)血、破積通絡(luò)、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對(duì)月經(jīng)不調(diào)治療效果的增強(qiáng)。本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸30份，大棗15份，益母草15份，杜仲10份，莪術(shù)8份，三棱10份，黃芪10份，川芎6份，蛇床子10份，人參12份，白芷12份，延胡索10份，白芍5.5份，山苦荬10份，血竭8份，甘草12份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有遠(yuǎn)志2份，乳香8份。遠(yuǎn)志為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，并被視為養(yǎng)命要藥，性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。乳香，性苦溫，入心、肝、脾經(jīng)。調(diào)氣活血，定痛，追毒。臨床治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛等癥。藥理學(xué)顯示，本品有較顯著的鎮(zhèn)痛作用.以乳香為首味藥的子宮丸比多種抗菌素有更強(qiáng)烈的抑菌作用，且能有效地殺滅滴蟲。甘草為常用調(diào)和藥物，其用于調(diào)和諸藥，增強(qiáng)治療效果。本發(fā)明所提供的中藥組合物是基于中醫(yī)對(duì)月經(jīng)不調(diào)的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治療原貝U，參考現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出活血通經(jīng)、散瘀消癥、破血逐瘀的天然植物藥，按中醫(yī)理論組方和現(xiàn)代制藥技術(shù)，提取精華，可制成臨床上常用劑型。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4 9倍加入體積濃度為40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2 5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的用途。本發(fā)明實(shí)施例19研究了本發(fā)明中藥組合物對(duì)失血性貧血小鼠模型的治療效果，結(jié)果表明，與模型組相比，本發(fā)明中藥組合物各組和陽性對(duì)照藥物均顯著或極顯著地升高血虛小鼠的Hb含量和RBC含量，其中本發(fā)明中藥中、高組(中藥2組和中藥3組)與模型組相比在升高Hb含量和RBC含量方面具有極顯著差異，與陽性對(duì)照藥物組相比也具有顯著性的差異。本發(fā)明中藥組合物具有顯著升高升高Hb含量和RBC含量的作用，且其效果呈現(xiàn)劑量依賴性。本發(fā)明實(shí)施例20研究了本發(fā)明中藥組合物對(duì)縮宮素所致小鼠扭體反應(yīng)的影響，結(jié)果表明，與模型組相比，本發(fā)明中藥組合物各組和陽性對(duì)照藥物均顯著或極顯著地降低縮宮素引發(fā)的小鼠扭體次數(shù)，其中本發(fā)明中藥中、高組(中藥2組和中藥3組)與模型組相比在降低縮宮素引發(fā)的小鼠扭體次數(shù)方面具有極顯著差異，與陽性對(duì)照藥物組相比也具有顯著性的差異。本發(fā)明中藥組合物具有顯著低縮宮素引發(fā)的小鼠扭體次數(shù)的作用，且其效果呈現(xiàn)劑量依賴性?？傊景l(fā)明藥物組合物在治療月經(jīng)不調(diào)方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢:
I)與陽性對(duì)照藥烏雞白鳳丸組相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在治療失血性
貧血方面顯著優(yōu)于陽性藥物，而且在降低月經(jīng)不調(diào)患者疼痛方面也顯著優(yōu)于陽性藥物。這表明本發(fā)明組合物在月經(jīng)不調(diào)治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善月經(jīng)不調(diào)的癥狀，還能減緩月經(jīng)不調(diào)的疼痛，減少并發(fā)癥的發(fā)生。2)與當(dāng)前 治療月經(jīng)不調(diào)的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制齊U，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了月經(jīng)不調(diào)患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
3)現(xiàn)有的月經(jīng)不調(diào)治療藥物在月經(jīng)不調(diào)初期治療效果尚可，但隨著治療時(shí)間的延長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，月經(jīng)不調(diào)的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了月經(jīng)不調(diào)治療藥物的耐受問題，其對(duì)月經(jīng)不調(diào)的治療效果不因治療時(shí)間延長而下降。
具體實(shí)施例方式以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法
實(shí)施例1-6中藥組合物散劑 表I本發(fā)明中藥組合物散劑處方
權(quán)利要求
1.一種護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸10-50份，大棗10-20份，益母草5-20份，杜仲5_15份，莪術(shù)5_10份，三棱5_15份，黃芪5-15份，川芎1-10份，蛇床子5-15份，人參9-15份，白芷9-15份，延胡索5-15份，白芍1.5-9份，山苦荬5.5-15份，血竭6-9份，甘草10-15份。
2.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于所述重量份的原料中還含有:遠(yuǎn)志2份，乳香8份。
3.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸30份，大棗15份，益母草15份，杜仲10份，莪術(shù)8份，三棱10份，黃芪10份，川芎6份，蛇床子10份，人參12份，白芷12份，延胡索10份，白芍5.5份，山苦荬10份，血竭8份，甘草12份。
4.如權(quán)利要求3所述的護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料:遠(yuǎn)志2份，乳香8份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為口服制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于所述口服制劑是散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
7.如權(quán)利要求5所述的護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:取中藥 材原料碎成粗粉，按照粗粉總重量的4 9倍加入體積濃度為40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2 5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏。
8.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種護(hù)理或治療剖腹產(chǎn)手術(shù)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。針對(duì)目前月經(jīng)不調(diào)的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明中藥組合物由如下重量份的原料制成當(dāng)歸10-50份，大棗10-20份，益母草5-20份，杜仲5-15份，莪術(shù)5-10份，三棱5-15份，黃芪5-15份，川芎1-10份，蛇床子5-15份，人參9-15份，白芷9-15份，延胡索5-15份，白芍1.5-9份，山苦荬5.5-15份，血竭6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防月經(jīng)不調(diào)方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK103223146SQ20131018123
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月16日
發(fā)明者孫宗霞 申請人:崔新明