專利名稱：一種治療下肢慢性潰瘍的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療下肢慢性潰瘍的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
下肢潰瘍是一種外科疾癥，特別是慢性下肢潰瘍更屬于疑難病癥，這種潰瘍長期不愈合或愈合后仍反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響人們的正常生活和工作，有些潰瘍甚至?xí)鞍┳儭被蛐枰敖刂?。下肢慢性潰瘍?yán)重危害著患者的健康。目前，由于西藥無法有效治療下肢慢性潰瘍，長期服用西藥會(huì)有很多副作用，因此，人們對有效治療下肢慢性潰瘍的中藥存在極大的需求
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)驗(yàn)證，終于找到了有效治療下肢慢性潰瘍的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療下肢慢性潰瘍的組合藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇玄參、黃柏、茵陳蒿、甘草、忍冬藤、冬瓜子、蒲公英、澤瀉、艾葉、川牛膝、黃芩、天花粉、連翹、延胡索、冰片、蚯蚓、陳皮、葛根、大棗、綠豆、莪術(shù)和紫花地丁進(jìn)行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療下肢慢性潰瘍的復(fù)發(fā)。其中選用玄參是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用茵陳蒿是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肝、脾、膀胱?jīng)，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用忍冬藤是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入心、肺?jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用冬瓜子是因?yàn)槠湫晕陡?，涼，入足厥陰?jīng)，有潤肺，化痰，消癰，利水的功能，治痰熱咳嗽，肺癰，腸癰，淋病，水腫，腳氣，痔瘡，鼻面酒鈹。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔剩?，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用澤瀉是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入膀胱?jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。艾葉是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫。入脾、肝、腎經(jīng)。理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動(dòng)不安，癰瘍，疥癬。選用川牛膝是因?yàn)槠湫晕镀?，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動(dòng)不安，癰腫疔瘡。選用天花粉是因?yàn)槠湫晕陡士嗨?，涼，入肺、胃?jīng)，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用連翹是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入心、肝、膽?jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用冰片是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳?，入心、肺?jīng)，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能，治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癎痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳膜，蟯蟲病。選用蚯蚓是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入肝、脾、肺?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭 痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊唷⑿?，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用葛根是因?yàn)槠湫晕陡市?，平，入脾、胃?jīng)，有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴的功能，治傷寒，溫?zé)幔^痛，項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消喝，泄瀉，痢疾，癍診不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用大棗是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用綠豆是因?yàn)槠湫晕陡蕸觯胄?、胃?jīng)，有清熱解毒，消暑，利水的功能，治暑熱煩渴，水腫，瀉利，丹毒，癰腫，解熱藥毒。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎痢⒖?、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用紫花地丁是因?yàn)槠湫晕犊?、辛、寒，歸心、肝經(jīng)，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
玄參 15-25克黃柏10-20克茵陳蒿8-15克
甘草 6-15克忍冬藤20-30克冬瓜子8-15克
蒲公英 6-15克澤瀉10-20克艾葉10-15克
川牛膝 20-30克黃芩8-15克天花粉8-15克
連翹 20-30克延胡索8-15克冰片8-15克
蚯蚓 6-15克陳皮8-15克葛根20-30克
大棗 6-15克綠豆5-12克莪術(shù)10-15克 紫花地丁 15-25克 其中，優(yōu)選為
玄參 20克黃柏15克茵陳蒿12克
甘草 10克忍冬藤25克冬瓜子12克
蒲公英 10克澤瀉15克艾葉10克
川牛膝 25克黃芩10克天花粉12克
連翹 25克延胡索10克冰片10克
蚯蚓 10克陳皮10克葛根25克大棗 10克綠豆8克莪術(shù)10克
紫花地丁 20克 本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、玄參揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；
2、黃柏揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；
3、茵陳蒿過篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過羅去凈泥屑；
4、甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透切片，曬干；
5、忍冬藤揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干； 6、冬瓜子揀凈雜質(zhì)，用時(shí)搗碎，或用文火炒至黃白色，置干燥處；
7、蒲公英揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；
8、澤瀉揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，切干；
9、艾葉揀去雜質(zhì),去梗,篩去灰屑；
10、川牛膝揀去雜質(zhì)，晾干；
11、黃芩揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干；
12、天花粉天花粉揀去雜質(zhì)，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；
13、連翹揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；
14、延胡索揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；
15、冰片取原藥材，揀凈雜質(zhì)；
16、蚯蚓揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；
17、陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
18、葛根揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時(shí)切片，曬干；
19、大棗揀凈雜質(zhì),曬干；
20、綠豆取原藥材，除去雜質(zhì)；
21、莪術(shù)取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
22、紫花地丁取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥。二、制備
I、將所述重量的玄參、黃柏、茵陳蒿、甘草、忍冬藤、冬瓜子、蒲公英、澤瀉、艾葉、川牛膝、黃芩、天花粉、連翹、延胡索、冰片、蚯蚓、陳皮、葛根、大棗、綠豆、莪術(shù)、紫花地丁加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡120分鐘，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮30分鐘，過濾
得第一次煎煮液。2、將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)，取藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，取第二次煎煮液。3、將二次煎煮液合并，武火煮沸，再用文火煮10分鐘，分為二劑。本發(fā)明藥物具有清熱解毒，活血化瘀，消腫止癢，祛腐生肌的功效，治療下肢慢性潰瘍見效快、療程短。以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)。[試驗(yàn)例I]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取家兔20只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組10只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為30ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料 I、一般資料
收治門診患者130例，其中年齡20— 30歲20例，31—40歲36例，40歲以上74例。 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
下肢慢性潰瘍多發(fā)于小腿下三分之一脛前或內(nèi)側(cè)及內(nèi)踝上方，亦可發(fā)生于上肢前臂處，瘡面肉芽陳舊邊緣高起，不斷產(chǎn)生黃色分泌物或夾有淡紅血液的膿液，病情時(shí)日一長則周圍皮膚呈紫褐色，有的還伴有慢性濕疹，每至午后患肢腫脹，
下肢慢性潰瘍在臨床上可分為三期 第I期(局部缺血期)
病變肢體未端發(fā)涼，怕冷、麻木、輕度疼痛?；颊咝凶咭欢ň嚯x足底或小腿肌肉酸脹、疼痛，被迫停止行走，休息3-5分鐘疼痛緩解后即可行走，步行同等距離又發(fā)生疼痛，趾(指)部皮色蒼白，皮膚溫度低。未梢動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失。第2期(營養(yǎng)障礙期)
患肢發(fā)涼，怕冷，麻木疼痛和間歇性跛行等，第I期癥狀加重，有靜止痛，夜間疼痛劇烈，抱足而坐，終夜難眠。足部皮膚營養(yǎng)障礙表皮色蒼白，潮紅、紫紅或青紫，足汗減少或無汗出，皮膚干燥脫屑，萎縮，彈性降低，汗毛脫落，稀疏，常有小腿肌肉萎縮。第3期(壞疽期)
由于病變肢體嚴(yán)重缺血，肢端發(fā)生潰瘍或壞疽，常從足趾開始，逐漸向上蔓延，壞疽呈干性或濕性，大多數(shù)局限在足趾或足部，也可累及足踝部或小腿，單獨(dú)足背或足跟發(fā)生潰爛壞疽合并感染，肢體潰爛，可有惡臭，出現(xiàn)疼痛或不痛，久治不愈。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、晚各服I次，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效治療后臨床癥狀消失，上下肢體恢復(fù)正常，觀察半年無復(fù)發(fā)者；
好轉(zhuǎn)臨床癥狀明顯改善，肢體潰瘍逐步恢復(fù)；
無效臨床部分癥狀消失或無改變，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療下肢慢性潰瘍的藥物，其特征在于它是由下述重量范圍內(nèi)的原料藥制成 玄參15-25克黃柏10-20克茵陳蒿8-15克 甘草6-15克忍冬藤20-30克冬瓜子8-15克 蒲公英6-15克澤瀉10-20克艾葉10-15克 川牛膝20-30克黃芩8-15克天花粉8-15克 連翹20-30克延胡索8-15克冰片8-15克 蚯蚓6-15克陳皮8-15克葛根20-30克 大棗6-15克綠豆5-12克莪術(shù)10-15克 紫花地丁 15-25克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 玄參20克黃柏15克茵陳蒿12克 甘草10克忍冬藤25克冬瓜子12克 蒲公英10克澤瀉15克艾葉10克 川牛膝25克黃芩10克天花粉12克 連翹25克延胡索10克冰片10克 蚯蚓10克陳皮10克葛根25克 大棗10克綠豆8克莪術(shù)10克 紫花地丁 20克。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟 (一)備料 (1)玄參揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干； (2)黃柏揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干； (3)茵陳蒿過篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過羅去凈泥屑； (4)甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透切片，曬干； (5)忍冬藤揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干； (6)冬瓜子揀凈雜質(zhì)，用時(shí)搗碎，或用文火炒至黃白色，置干燥處； (7)蒲公英揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干； (8)澤瀉揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，切干； (9)艾葉揀去雜質(zhì)，去梗，篩去灰屑； (10)川牛膝揀去雜質(zhì)，晾干； (11)黃芩揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干； (12)天花粉天花粉揀去雜質(zhì)，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊； (13)連翹揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗； (14)延胡索揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎； (15)冰片取原藥材，揀凈雜質(zhì)； (16)蚯蚓揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；(17)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (18)葛根揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時(shí)切片，曬干； (19)大棗揀凈雜質(zhì)，曬干； (20)綠豆取原藥材，除去雜質(zhì)； (21)莪術(shù)取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑； (22)紫花地丁取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥； (二)制備 (1)將所述重量的玄參、黃柏、茵陳蒿、甘草、忍冬藤、冬瓜子、蒲公英、澤瀉、艾葉、川牛膝、黃芩、天花粉、連翹、延胡索、冰片、蚯蚓、陳皮、葛根、大棗、綠豆、莪術(shù)、紫花地丁加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡120分鐘，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液； (2)將第一 次煎煮液倒入容器內(nèi)，取藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，取第二次煎煮液； (3)將二次煎煮液合并，武火煮沸，再用文火煮10分鐘，分為二劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療下肢慢性潰瘍的藥物及其制備方法，它主要是由玄參、黃柏、茵陳蒿、甘草、忍冬藤、川牛膝、莪術(shù)、紫花地丁等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有清熱解毒，活血化瘀，消腫止癢，祛腐生肌的功效，用于治療下肢慢性潰瘍見效快，療效好，治愈率高。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102805845SQ201210307269
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月27日
發(fā)明者蘭恒志 申請人:蘭恒志