專利名稱：一種治療肝膽結(jié)石、膽囊炎的復(fù)方中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝膽結(jié)石、膽囊炎的復(fù)方中藥，該藥物是以傳統(tǒng)中草藥為有效成分制備而成的中成藥，屬于藥物領(lǐng)域。
肝膽結(jié)石、膽囊炎是臨床常見病、多發(fā)病，最常見的臨床癥狀是腹痛、腹脹，消化不良，肝膽腫大，血象升高等改變。目前治療肝膽結(jié)石，一般采取手術(shù)治療。但是，手術(shù)療法給病人帶來較多的麻煩和痛苦，不易被接受，特別是，手術(shù)后結(jié)石的復(fù)發(fā)率較高，在臨床上不是首選的治療方法。另一種方法是體外碎石，盡管此療法有一定療效，對于結(jié)石較大的患者，其有效率不是很高。口服藥物排石，是一種容易被病人接受的療法，此方法治療痛苦小，不需要住院治療，適合于大多數(shù)病人的家庭治療。但目前市場上出售的用于排石的內(nèi)服藥物很少，不能滿足眾多病人的需求，而且，真正療效確切的治療肝膽結(jié)石和膽囊炎的內(nèi)服藥物，更是為數(shù)不多。
本發(fā)明目的是提供一種有效治療肝膽結(jié)石和膽囊炎的內(nèi)服藥物。
發(fā)明人根據(jù)多年的臨床實(shí)踐，以排石溶石、清肝利膽、退熱除濕、解毒鎮(zhèn)痛為治則，發(fā)明了有效治療肝膽結(jié)石和膽囊炎的口服藥物。
本發(fā)明藥物組合物的組成是金錢草 80-120重量份梔 子 40-80重量份柴 胡 30-70重量份郁 金 30-60重量份茵 陳 60-100重量份虎 杖 30-60重量份廣木香 30-60重量份元 胡 20-60重量份大 黃 30-60重量份硼 砂 10-15重量份海金沙 30-50重量份火 硝 10-30重量份甲 珠 8-15重量份松 子 8-15重量份本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選重量配比是金錢草 1000重量份梔 子 60重量份柴 胡 50重量份郁 金 50重量份茵 陳 80重量份虎 杖 45重量份廣木香 45重量份元 胡 40重量份大 黃 40重量份硼 砂 8重量份海金沙 40重量份火 硝 20重量份甲 珠 12重量份松 子 10重量份本發(fā)明的上述藥物組合物，按照常規(guī)的藥物制劑工藝，可以成任何一種適合于臨床上使用的藥物劑型，例如，丸劑、片劑、散記、口服液、膠囊劑、膏劑、顆粒劑、注射劑等。
本發(fā)明藥物組合物中的廣木香可以用普通木香代替。
本發(fā)明藥物組合物丸劑的制備方法是按照上述藥物組合物的組成及配比精選原料藥材，烘干，分別粉碎，混合均勻，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，加入煉蜜，制成軟材，入制丸機(jī)，制成蜜丸。
本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法是1、金錢草、茵陳水煎兩遍，頭編2小時(shí)，二遍1小時(shí)，合并兩次煎液濃縮至相對比重1∶1.20-1.25的清膏，待清膏溫度降至60℃時(shí)，加入火硝攪勻溶解。
2、梔子、柴胡、郁金、虎杖、廣木香、元胡、大黃、硼砂、海金沙、甲珠、松子粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用。
3、上述藥粉和清膏拌勻后，80℃烘干粉碎成細(xì)粉，裝入0#膠囊，即得。
本發(fā)明藥物膠囊劑的性狀為內(nèi)容物呈灰褐色粉末，氣平味苦。
本發(fā)明藥物治療肝膽結(jié)石和膽囊炎具有良好的醫(yī)療效果，臨床總有效率達(dá)89％。
實(shí)驗(yàn)例 本發(fā)明藥物治療532例膽結(jié)石療效觀察1、一般資料532例膽結(jié)石患者，男性321例，女性211例，最小年齡23歲，最大年齡69歲，平均48歲；住院95例，門診437例；病程短者2個(gè)月，多數(shù)1年以上，個(gè)別達(dá)8年之久，總膽管結(jié)石均小于1.0cm，膽囊和肝內(nèi)膽管結(jié)石亦小于0.5cm。
2、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)(1)、西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)X線檢查可見結(jié)石影；B超可顯示膽囊壁及結(jié)石數(shù)量、大小等，實(shí)驗(yàn)檢查可有白細(xì)胞總數(shù)和中性白細(xì)胞增加等，臨床癥狀多表現(xiàn)上腹不適，腹脹，噯氣，腹痛或常伴有消化不良的癥狀，甚至?xí)悬S膽，發(fā)熱等；查體有時(shí)見鞏膜黃染、上腹壓痛，肝大、膽囊腫大等。
(2)、中醫(yī)辯證氣滯證右上腹脹滿隱痛，或陣發(fā)性絞痛，痛引肩背，或伴胃脘部痞滿，厭食油膩，舌質(zhì)淡紅，舌苔白或微黃，脈弦細(xì)或弦緊。
溫?zé)嶙C右上腹疼痛，呈陣發(fā)性加劇，甚則絞痛難忍，痛引肩背，伴沉重感，高熱寒戰(zhàn)，口苦咽干，惡心嘔吐，或出現(xiàn)鞏膜黃染，尿黃，大便秘結(jié)，右上腹壓痛，重者肌緊張，拒按，有時(shí)觸及腫大的膽囊，舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈弦數(shù)或弦滑。
3、觀察指標(biāo)(1)、客觀指標(biāo)。
(2)、臨床癥狀和體征的改善。
(3)、不良反應(yīng)。
4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床治愈用藥1-2個(gè)療程后，癥狀和體征消失，經(jīng)影像學(xué)B超等檢查結(jié)石消失；(2)、顯效用藥1-2個(gè)療程后，癥狀和體征明顯減輕，經(jīng)影像學(xué)檢查結(jié)石有明顯減少，達(dá)1/2以上，或結(jié)石變小在1/2以上者；
(3)有效用藥1-2個(gè)療程后，癥狀和體征有減輕。影像學(xué)檢查結(jié)石較治療前減少或變小者；(4)無效用藥1-2個(gè)療程后，癥狀和體征有減輕或無變化。影像學(xué)檢查結(jié)石無改變者。
5、治療方法本發(fā)明藥物膠囊劑口服，一日3次，每次3-5粒，連續(xù)用藥3個(gè)月為一療程。298例用藥一個(gè)療程，234例服藥2個(gè)療程。
6、治療結(jié)果(1)客觀療效532例患者中，臨床治愈293例(55.1％)，顯效112例(21.1％)，有效68例(12.8％)，無效59例(11.0％)；總有效率為89.0％。
(2)臨床癥狀和體征膽結(jié)石患者最常見的臨床癥狀是腹痛，腹脹，消化不良，肝膽腫大，血象升高等改變；對于病程較短(二年以內(nèi))和結(jié)石較小的患者，一般改善癥狀較快，多數(shù)半月內(nèi)明顯減輕或消失，一個(gè)療程的臨床治愈亦較好。對于二年以上病程、結(jié)石偏大的患者，改善癥狀多在20-30天內(nèi)較明顯，其治愈率亦較低。雖然結(jié)石排除率不甚很高，但臨床常見癥狀大多改善顯著。
(3)不良反應(yīng)本發(fā)明藥物治療532例膽結(jié)石患者，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。
實(shí)施例金錢草 1000克梔 子 60克柴 胡 50克郁 金 50克茵 陳 80克虎 杖 45克廣木香 45克元 胡 40克大 黃 40克硼 砂 8克海金沙 40克火 硝 20克甲 珠 12克松 子 10克將金錢草、茵陳水煎兩遍，頭編2小時(shí)，二遍1小時(shí)，合并兩次煎液濃縮至相對比重1∶1.20-1.25的清膏，待清膏溫度降至60℃時(shí)，加入火硝攪勻溶解。
將梔子、柴胡、郁金、虎杖、廣木香、元胡、大黃、硼砂、海金沙、甲珠、松子粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用。
將上述藥粉和清膏混合，拌勻后，80℃烘干粉碎成細(xì)粉，裝入1000粒0#膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療肝膽結(jié)石的藥物組合物，其特征在于該組合物的組成是金錢草 80-120重量份梔 子 40-80重量份柴 胡 30-70重量份郁 金 30-60重量份茵 陳 60-100重量份虎 杖 30-60重量份廣木香 30-60重量份元 胡 20-60重量份大 黃 30-60重量份硼 砂 10-15重量份海金沙 30-50重量份火 硝 10-30重量份甲 珠 8-15重量份松 子 8-15重量份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的組成是金錢草 1000重量份梔 子 60重量份柴 胡 50重量份郁 金 50重量份茵 陳 80重量份虎 杖 45重量份廣木香 45重量份元 胡 40重量份大 黃 40重量份硼 砂 8重量份海金沙 40重量份火 硝 20重量份甲 珠 12重量份松 子 10重量份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物的劑型是丸劑、片劑、散劑、口服液、膏劑、注射劑中的任何一種。
4.權(quán)利要求3所述膠囊劑的制備方法，其特征在于該方法是將金錢草、茵陳水煎兩遍，頭編2小時(shí)，二遍1小時(shí)，合并兩次煎液濃縮至相對比重1∶1.20-1.25的清膏，待清膏溫度降至60℃時(shí)，加入火硝攪勻溶解；將梔子、柴胡、郁金、虎杖、廣木香、元胡、大黃、硼砂、海金沙、甲珠、松子粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用；將上述藥粉和清膏混合，拌勻后，80℃烘干粉碎成細(xì)粉，裝入0#膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝膽結(jié)石和膽囊炎的中成藥,該藥物的組成是金錢草、梔子、柴胡、郁金、茵陳、虎杖、廣木香、元胡、大黃、硼砂、海金沙、火硝、甲珠、松子,治療肝膽結(jié)石和膽囊炎的總有效率為89.0%。
文檔編號A61P1/00GK1173362SQ97112558
公開日1998年2月18日 申請日期1997年6月24日 優(yōu)先權(quán)日1997年6月24日
發(fā)明者賴恒, 李曉紅 申請人:賴恒