專利名稱：治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，是一種治療糖尿病性 高脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據(jù)統(tǒng)計美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經(jīng)治療的NIDDM中高脂血癥占43%,其中肥胖者達54%。大量的臨床 和實驗研究證實，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(ADA)認為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學"痰 證""濕證"的范疇。按其體質(zhì)，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內(nèi)傷、外感、體質(zhì)等 多種因素有關(guān)，引起濕濁內(nèi)停，蘊久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結(jié)、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽竅、脾虛濕困、風痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡(luò)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是:
份份份份
6 4 4 2
二 二
5 o o 1
草子胡花
枯明
夏，柴葛
份份份份
6 4 4 2
二
5 o o 1
i—- 1 1 cJ
瀉楂藻杖
澤山?；?br> 份份份份
6 4 4 2
5 o o 1
陳葉實子
茵荷枳梔茵陳 2.5 3.5份
荷葉 1.5 2.5份 枳實1.5 2.5份 梔子0.5 1.5份
澤瀉2.5 3.5份
山楂 1.5 2.5份
海藻 L 5 2. 5份 虎杖0.5 1.5份
夏枯草2.5 3.5份
決明子 1.5 2.5份 柴胡1.5 2.5份
葛花 0.5 1.5份￡
決明子2份 柴胡2份 葛花l份-
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陳3份 澤瀉3份 夏枯草3份 荷葉2份 山楂2份 枳實2份 海藻2份 梔子l份 虎杖l份 本發(fā)明中的藥物機理如下
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退 黃的功效?？芍委燑S疽，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第2146頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙鳎恐樘弁?，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 海科學技術(shù)出版社第二版第2562頁)。
荷葉藥性苦、澀，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有清熱解暑，升陽，止血 的功效。可治療暑熱煩渴，頭痛眩暈，脾虛腹脹，大便泄瀉，吐血下血，產(chǎn)后 惡露不凈，赤游火丹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技 術(shù)出版社第二版第2510頁)。
山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的功 效?？芍委燂嬍撤e滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、惡 露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編 著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第226頁)。
決明子藥性苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經(jīng)。具有清肝明目， 利水治療便秘的功效?？芍委熌砍嗄[痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈， 視物昏暗，臌脹，習慣性便秘，腫毒，癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1310頁)。
枳實藥性苦、辛，微寒。歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有破氣消積，化痰除
痞的功效。可治療積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，大便秘結(jié)，瀉痢后重，結(jié)胸，胸痹， 胃下垂，子宮脫垂，脫肛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科
學技術(shù)出版社第二版第2231頁)。
海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海 科學技術(shù)出版社第二版第2737頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等，(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學技術(shù)出版社1999年版第HKH頁)。
梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利 濕，涼血解毒的功效。可治療熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第2242頁)。
虎杖藥性苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血袪瘀，利濕退黃，清 熱解毒的功效?？芍委煁D女經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，風濕痹痛， 濕熱黃疸，淋濁帶下，跌撲損傷，瘡瘍腫毒，水火燙傷等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1871頁)。
葛花藥性甘，涼。歸脾、胃經(jīng)。具有解酒醒脾，止血的功效?？芍委?煩熱口渴，頭痛頭暈，脘腹脹滿，嘔逆吐酸，傷酒吐血，腸風下血等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第3207頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用茵陳、澤瀉和夏枯草為君藥； 用荷葉、山楂、決明子、枳實、海藻和柴胡為臣藥；用梔子、虎杖和葛花為佐 使藥。諸藥相合，共具清熱化濕，理氣降脂的功效。治療糖尿病性高脂血癥具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點-
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預(yù)
防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果
如下；治療糖尿病性高脂血癥患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈6例占30%，好轉(zhuǎn)11例占55%,無效3例占15%，總有效率達85%。經(jīng)三個療程 治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
茵陳3份澤瀉3份夏枯草3份
荷葉2份山楂2份決明子2份
枳實2份海藻2份柴胡2份
梔子l份虎杖l份葛 花l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陳 1.5～6份澤瀉 1.5～6份夏枯草 1.5～6份荷葉 1.0～4份山楂 1.0～4份決明子 1.0～4份枳實 1.0～4份海藻 1.0～4份柴胡1.0～4份梔子 0.1～2份虎杖 0.1～2份葛花0.1～2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，其中各原料 的重量配比是茵陳 2.5 '3.5份澤瀉2. 5 3. 5份夏枯草2. 5 3， 5份荷葉 1.5 《5份山楂1. 5 2. 5份決明子1. 5 2. 5份枳實1.5 么5份海藻1. 5 2. 5份柴胡1. 5 2. 5份梔子0.5 '1.5份虎杖0. 5 1. 5份葛花0.5 1. 5份。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病i性高脂血癥的--種中藥制劑，其中各原料的重量配比是茵陳3份澤瀉3份夏枯草3份荷葉2份山楂2份決明子2份枳實2份海藻2份柴胡2份梔子l份虎杖l份葛花l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，它是以茵陳、海藻、夏枯草和決明子等10多味中草藥為原料。具有清熱化濕，理氣降脂的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/00GK101095778SQ200710118388
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所