一種腹水內(nèi)引流單向支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種腹水內(nèi)引流單向支架，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構，該定位結構的外徑大于支架本體的外徑；支架本體的內(nèi)壁覆有不能透過液體的內(nèi)壁膜，所述支架本體內(nèi)設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。本實用新型使用時，穿刺在肝外，只要血管直徑大于4mm，穿刺點在肝靜脈遠端，既可避免損傷大的門脈、肝動脈及膽道，又避免支架阻擋大的肝靜脈回流引起淤血。相對于TIPS穿刺針角度調(diào)整的重要性，本產(chǎn)品進入肝靜脈后可以不使用定向桿，直接向肝外穿刺。
【專利說明】一種腹水內(nèi)引流單向支架

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用于將腹水回流到肝靜脈中，以減少患者腹水的腹水內(nèi)引流單向支架

【背景技術】
[0002]在肝硬化導致的門脈高壓造成的腹水患者中，當腹水通過治療減少后，門靜脈血流量可增加。目前常用的方法是利尿藥物治療、排放腹水、腹水回收/分流術、中藥治療。利尿藥物使用要適宜，以免引起體內(nèi)代謝紊亂。排放腹水是一種能很快收到滿意治療效果的方法，但容易引起白蛋白缺乏以及腹腔穿刺引起的感染。腹水回收包括腹水直接回輸靜脈、腹水濃縮回輸靜脈以及腹水濃縮回輸腹腔。即將腹水從患者體內(nèi)抽出后，不經(jīng)或者經(jīng)過超濾透析，再全部或部分回輸至患者的動靜脈回路。該方法可有效增加循環(huán)血量，使尿量、尿鈉排出增加，腹水減少，并可避免排放腹水引起的蛋白質(zhì)和電解質(zhì)丟失。但由于該方法一般需經(jīng)體外超濾、濃縮，皮下置管，瘺口處易受細菌污染；管路行程較長，易堵塞且難以處理；由于重力及患者體位的原因，致使回輸效果欠佳；血透和腹水回輸分開進行，比較費時；而且過快過多輸入濃縮腹水可導致急性肺水腫和食管靜脈破裂出血，彌漫性血管內(nèi)凝血等并發(fā)癥往往會危及患者的生命。分流術包括腹腔靜脈分流術(PVS)、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門-腔靜脈分流術(TIPS)、外科性門-體靜脈分流術。原理是將腹水引流至患者的體循環(huán)，降低門脈壓力，從而減少腹水、緩解癥狀、避免反復腹穿排液的方法。缺點是并發(fā)癥多，如分流管狹窄或閉塞、心功能衰竭、DIC、肺水腫、肺栓塞、上消化道出血、心律失常、感染等；外科性門-體靜脈分流術手術復雜、創(chuàng)傷大，可能導致病情惡化。
實用新型內(nèi)容
[0003]實用新型目的:本實用新型所要解決的技術問題是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種腹水內(nèi)引流單向支架。
[0004]為了解決上述技術問題，本實用新型公開了一種腹水內(nèi)引流單向支架，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構，該定位結構的外徑大于支架本體的外徑；支架本體的內(nèi)壁覆有不能透過液體的內(nèi)壁膜，所述支架本體內(nèi)設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。
[0005]本實用新型中，所述支架本體和定位結構為由鎳鈦記憶合金制成的網(wǎng)狀結構。
[0006]本實用新型中，所述內(nèi)壁膜材料為硅膠、丙酮或硅酮。支架內(nèi)覆內(nèi)壁膜可使其放置到體內(nèi)后不易移位。
[0007]本實用新型中，所述定位結構為傘狀凸起或者蘑菇頭狀凸起。
[0008]本實用新型中，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數(shù)為2?4個。防反流閥材料為硅膠、丙酮或硅酮
[0009]本實用新型中，在支架本體或定位結構上設有標記結構，標記結構的材料為黃金、鉬金或鉭。標記結構I?20個不等。
[0010]本實用新型中，鎳鈦記憶合金的網(wǎng)狀結構的金屬絲的表面設有凹凸結構或者凸起結構。凸起結構數(shù)量I?10個不等。凹凸結構或者凸起結構采用如激光刻蝕、等離子處理、噴砂等方法加工?；蛘卟捎眉毿〉慕z材在支架表面增加小的凸起。
[0011]本實用新型中，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數(shù)為2?4個。
[0012]本 申請人:發(fā)現(xiàn)了現(xiàn)有技術中存在的問題，認為有必要建立腹腔與肝臟特定靜脈之間的直接回流通道，依靠特殊支架直接相連，從而達到降低門脈壓力，減少腹水，緩解癥狀的治療目的；并且極大地減少感染及各類并發(fā)癥，盡可能避免了現(xiàn)有技術的缺陷。
[0013]本實用新型支架，通過X光監(jiān)視放置到肝靜脈內(nèi)，連通腹水最低位置和肝靜脈，在自體負壓的作用下，讓腹水通過支架回流到肝靜脈，減少腹水。支架近端設計有單向防反流閥，可讓腹水通過，但能阻止肝靜脈中的血液通過支架流入腹腔。手術后，支架置入在患者體內(nèi)，不影響日常生活，且不會因為單純性的排放腹水，引起白蛋白的缺乏。此方法同樣適用于腹腔/盆腔腫瘤造成的腹水。
[0014]有益效果:與現(xiàn)有TIPS手術相比，本實用新型使用時，穿刺在肝外，只要血管直徑大于4_，穿刺點在肝靜脈遠端，既可避免損傷大的門脈、肝動脈及膽道，又避免支架阻擋大的肝靜脈回流引起淤血。相對于TIPS穿刺針角度調(diào)整的重要性，本產(chǎn)品進入肝靜脈后可以不使用定向桿，直接向肝外穿刺。
[0015]本實用新型結構簡單，易于加工，可以實現(xiàn)自體腹水回流，且不會因為單純性的排放腹水，引起白蛋白的缺乏，而且不影響日常工作和生活。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做更進一步的具體說明，本實用新型的上述和/或其他方面的優(yōu)點將會變得更加清楚。
[0017]圖1為支架整體結構示意圖。
[0018]圖2a?圖2c為防反流膜瓣數(shù)示意圖。
[0019]圖3為標記和凸起部分局部放大示意圖。
[0020]圖4為單向防反流閥放置支架中部位置示意圖。
[0021]圖5為置入人體示意圖。
[0022]圖6為圖5的局部放大圖。

【具體實施方式】
[0023]本實用新型公開了一種腹水內(nèi)引流單向支架，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構,該定位結構的外徑大于支架本體的外徑；支架本體的內(nèi)壁覆有不能透過液體的內(nèi)壁膜，所述支架本體內(nèi)設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。所述支架本體和定位結構為由鎳鈦記憶合金制成的網(wǎng)狀結構。所述內(nèi)壁膜材料為硅膠、丙酮或硅酮。所述定位結構為傘狀凸起或者蘑菇頭狀凸起。所述單向防反流閥的端部的膜瓣數(shù)為2?4個。在支架本體或定位結構上設有標記結構，標記結構的材料為黃金、鉬金或鉭。鎳鈦記憶合金的網(wǎng)狀結構的金屬絲的表面設有凹凸結構或者凸起結構。所述單向防反流閥的膜瓣數(shù)為2?4個。
[0024]防反流閥安裝在支架近端，只能由遠端向近端開啟，其原理是:腹水通過支架時，腹腔壓力使膜瓣打開，腹水通過支架后，防反流膜瓣吸附靠攏，相互貼合阻止腔靜脈血液反流。防反流閥可以采用現(xiàn)有技術的產(chǎn)品，防反流閥為一個瓣膜，并設有開口，瓣膜只能由由遠端向近端開啟，其裝配位置可在支架直段上，位置不限。
[0025]鎳鈦記憶合金制成的網(wǎng)狀結構，直徑d為2?10mm，長度5?80mm。
[0026]遠端傘邊的寬度(傘邊外徑-直段外徑)為I?6mm。
[0027]傘邊與支架直段之間的夾角A為45°?135°。
[0028]實施例
[0029]如圖1所示，支架本體I由鎳鈦記憶合金絲制作而成，遠端Ia呈傘狀定位結構2，近端Ib為圓柱形直段。使用時遠端固定在肝包膜外，連通肝靜脈和腹腔，近端帶有單向防反流閥3，如圖2a?圖2c所示，單向防反流閥3的端部的防反流膜瓣數(shù)3a為2?4個，如圖3所示，單向防反流閥裝配在支架直段內(nèi)靠近近端Ib的位置，支架整體內(nèi)覆內(nèi)壁膜(圖中未示出)，覆膜材料為硅膠。遠端傘形結構可以很好的固定在肝包膜外。通過自體負壓實現(xiàn)腹水從腹腔向肝靜脈的單向通過，同時防止血液通過支架流入腹腔，實現(xiàn)自體的腹水回收。防反流閥材料為硅膠。
[0030]如圖3所示，為手術過程中使用方便，在支架上設有一定數(shù)量的標記4，標記材料為黃金。數(shù)量根據(jù)支架尺寸而定，從10個，支架兩個端部及傘邊與直段過渡處必須有標記，其它位置根據(jù)支架結構而定。為使超聲下使用方便，采用細小的絲材在支架表面增加5個小的凸起5。
[0031]如圖5和圖6所示，手術時，經(jīng)頸靜脈穿刺，導絲引導下引入1F鞘經(jīng)上腔靜脈、右房至下腔靜脈肝靜脈開口水平，引入導管行肝靜脈造影確定穿刺點，送入穿刺針，向腹腔穿刺，留置導絲，擴張穿刺道，植入本實用新型單向支架。單向支架的近端Ib位于肝臟血管6內(nèi)，遠端Ia位于肝臟包膜7外，由于腹腔與肝靜脈壓力差以及單向防反流膜瓣的作用，使腹水8從腹腔通過本裝置直接進入肝靜脈，參與體循環(huán)，而且肝靜脈的血液不會反流到腹腔。
[0032]實施例2
[0033]如圖4所示，本實施例中，單向防反流閥3位于遠端Ia和近端Ib之間的中部。其余與實施例1相同。
[0034]實施例3
[0035]采用本實用新型結構的腹水內(nèi)引流單向支架，經(jīng)過32例保密臨床數(shù)據(jù)使用，平均治療時間3天，與傳統(tǒng)技術相比，傳統(tǒng)技術對照組，靶肝靜脈紅細胞數(shù)平均4.452，血紅蛋白平均75.2 ；24小時腹圍減少平均1.7cm。采用本實施例的實驗組，靶肝靜脈紅細胞數(shù)平均
6.752，血紅蛋白平均114.6、24小時腹圍減少平均3cm。前兩個數(shù)說明本實施例靶肝靜脈內(nèi)有腹水引流，血液被稀釋效果更好，腹圍減少說明本實施例腹水消退更快。本實施例避免了藥物治療的副作用，同時減少體外引流的上述種種隱患。
[0036]本實用新型提供了一種腹水內(nèi)引流單向支架，具體實現(xiàn)該技術方案的方法和途徑很多，以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本實用新型的保護范圍。本實施例中未明確的各組成部分均可用現(xiàn)有技術加以實現(xiàn)。
【權利要求】
1.一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構，該定位結構的外徑大于支架本體的外徑；支架本體的內(nèi)壁覆有不能透過液體的內(nèi)壁膜，所述支架本體內(nèi)設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，所述支架本體和定位結構為由鎳鈦記憶合金制成的網(wǎng)狀結構。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，所述內(nèi)壁膜材料為硅膠、丙酮或硅酮。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，所述定位結構為傘狀凸起或者蘑菇頭狀凸起。
5.根據(jù)權利要求2所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數(shù)為2?4個。
6.根據(jù)權利要求1所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，在支架本體或定位結構上設有標記結構，標記結構的材料為黃金、鉬金或鉭。
7.根據(jù)權利要求1所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，鎳鈦記憶合金的網(wǎng)狀結構的金屬絲的表面設有凹凸結構或者凸起結構。
8.根據(jù)權利要求1所述的一種腹水內(nèi)引流單向支架，其特征在于，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數(shù)為2?4個。
【文檔編號】A61F2/90GK203953886SQ201420382351
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年7月10日 優(yōu)先權日:2014年7月10日
【發(fā)明者】李麟蓀, 范勇, 李玉茜, 范泰來 申請人:李麟蓀, 范勇, 南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司