專利名稱：顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器的制作方法
顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器本發(fā)明顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是鉆顱穿刺微創(chuàng)血腫碎吸術(shù)時(shí)對(duì)凝固性血腫進(jìn)行攪拌粉碎的工具。顱內(nèi)出血是一種高危多發(fā)病，盡快盡可能徹底的清除血腫，解除對(duì)周圍腦組織的壓迫，是救治生命和恢復(fù)功能的關(guān)鍵。開(kāi)顱手術(shù)要求條件很高，基層醫(yī)院難以完成，鉆顱穿刺微創(chuàng)血腫碎吸術(shù)可以在基層醫(yī)院實(shí)施，但出血后血腫很快凝固成半固體，給抽吸帶來(lái)不便。一些顱內(nèi)血腫碎吸器(清除器)的專利申請(qǐng)和器械應(yīng)運(yùn)而生。經(jīng)檢索CN201076498Y、 CN2382372Y、CN2553801Y、CN1110123A、CN201791134U、CN2190510Y、CN2422945Y 公告的專利技術(shù)，共同的缺陷是穿顱套管針插到血腫中心，血腫粉碎用的鉸刀或絞絲均在穿顱套針管內(nèi)或端口附近，不能伸出套管針外展開(kāi)大幅度攪拌粉碎血腫，造成清除不徹底和用時(shí)較長(zhǎng)， 使死亡率和致殘率仍居高不下，故臨床療效不滿意。CN2172095Y公告的《顱內(nèi)血腫粉碎穿刺針》技術(shù)，由北京朝陽(yáng)醫(yī)院賈保祥設(shè)計(jì)，臨床應(yīng)用頗多，靠針形血腫粉碎器上4個(gè)微孔噴水沖擊凝固血腫，只能沖刷球形血腫腔的一個(gè)平面。C擬877573Y公告的《一種顱腦血腫清除器械》設(shè)計(jì)了 12個(gè)不同方向出水孔的血腫沖碎針，雖然方向增多，也是用水流來(lái)沖擊凝固血腫。在臨床實(shí)踐中水流的沖擊作用不肯定，隨操作者的手法不同有較大差異，水流壓力小， 沖擊粉碎效果差，水流壓力大，則能沖擊到正常腦組織或剛停止出血的血管，易出現(xiàn)新的腦損傷或再出血，手法無(wú)法量化。況且快速充入血腫腔內(nèi)的水，又快速增加了血腫腔內(nèi)壓力和占位，進(jìn)一步損傷腦組織或再出血，所以上述兩種器械仍不能理想的粉碎血腫并使其盡早清除，致使臨床效果仍不滿意。CN2551199Y公告的《網(wǎng)籃顱內(nèi)血腫穿刺針》技術(shù)，雖然有能在血腫腔內(nèi)展開(kāi)的網(wǎng)籃來(lái)攪拌凝固血腫的上半部分，但其操作中要將針外套向下移動(dòng)才能產(chǎn)網(wǎng)籃，使整個(gè)器械在腦內(nèi)呈懸浮狀態(tài)很不穩(wěn)定，再加上要轉(zhuǎn)動(dòng)更加不穩(wěn)，容易擺動(dòng)和上下竄動(dòng)傷及正常腦組織，況且攪動(dòng)不到血腫的下半部，拔針時(shí)網(wǎng)籃萬(wàn)一復(fù)位不好(呈微擴(kuò)張狀)可能傷及整個(gè)穿刺通道的正常腦組織，有多重危險(xiǎn)因素存在。本發(fā)明的目的在于克服上述各種不足，提供一種顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器在鉆顱穿刺微創(chuàng)血腫碎吸術(shù)時(shí)使用，他可深入到血腫腔內(nèi)并能控制記憶合金攪拌網(wǎng)的展開(kāi)度，對(duì)凝固性血腫進(jìn)行大幅度攪拌粉碎，以快速盡可能徹底清除血腫，緩解其占位效應(yīng)，使患者早日康復(fù)，并減少致殘率和死亡率。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器由帶攪拌網(wǎng)和限位器的攪拌桿構(gòu)成， 其攪拌桿為中空通針，尾端口可接膠管注水，帶有頂緊螺絲的限位器套在有刻度的攪拌桿后段，前段設(shè)有攪拌網(wǎng)和一至幾個(gè)出水微孔，攪拌網(wǎng)由彈性材料或記憶合金制成，有多條可以膨脹為弧形半圓的絞絲，并可做成大中小不同尺碼。在鉆顱穿刺微創(chuàng)血腫碎吸術(shù)時(shí)配合穿顱套管針使用，用前攪拌網(wǎng)呈收納狀態(tài)，用時(shí)可經(jīng)穿顱套管針尾端插入至血腫腔內(nèi)，由淺至深攪拌網(wǎng)逐漸脫離穿顱套管針前端口的束縛，逐漸在血腫腔內(nèi)展開(kāi)呈多個(gè)環(huán)形網(wǎng)狀或菊花樣放射狀，手持限位器轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌桿同時(shí)逐漸深插，可使攪拌網(wǎng)逐漸展開(kāi)攪伴凝固血腫，其最外運(yùn)行軌跡為球型，攪拌網(wǎng)展開(kāi)的大小與其伸出穿顱套管針端口的長(zhǎng)度成正比，采用邊攪拌邊深入邊從攪拌桿尾端口注入生理鹽水，攪碎的凝固血液被稀釋后等量置換沖洗而出，攪拌桿上的限位器抵達(dá)穿顱套管針尾端時(shí)攪拌桿插到最深，攪拌網(wǎng)展開(kāi)最大，攪碎大部分凝固血腫后保留血腫壁3-6mm。拔出攪拌桿時(shí)，攪拌網(wǎng)被拖入穿顱套管針內(nèi)收攏帶出.本發(fā)明可以配合多種穿顱套管針使用。穿顱套管針插入深度以端口剛?cè)胙[3-5mm為宜。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于對(duì)凝固血腫攪拌粉碎，清除速度快而徹底，雖然不開(kāi)顱，卻能達(dá)到開(kāi)顱手術(shù)樣的清除效果。且操作簡(jiǎn)單、實(shí)用，攪拌網(wǎng)大小可調(diào)，可控性強(qiáng)，容易掌握操作要領(lǐng)，安全可靠。保留血腫壁減少再出血，置換法沖洗不抽吸不改變?cè)星粌?nèi)壓力，殘余血量少，分解時(shí)毒物產(chǎn)生少，無(wú)需使用尿激酶等液化劑，對(duì)腦組織無(wú)二次損傷，減少了病人痛苦，恢復(fù)快，死亡率及致殘率降低，創(chuàng)傷小，費(fèi)用低，給一些不能開(kāi)顱手術(shù)者提供了優(yōu)良的治療機(jī)會(huì)。可反復(fù)消毒使用，也可做成一次性產(chǎn)品。


圖1.本發(fā)明結(jié)構(gòu)及插入血腫腔中攪拌網(wǎng)最大展開(kāi)示意圖1.攪拌桿、 2.攪拌網(wǎng)、3.定位器、4.出水微孔、5.刻度、6.頂緊螺絲、7.注水口、8.顱骨、9.血腫腔、1 0.穿顱套管(針)。下面結(jié)合

最佳實(shí)施例如圖所示，顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器由攪拌桿[1]、攪拌網(wǎng)[2]和限位器[3]組成，其攪拌桿[1]為中空通針，尾端有聯(lián)接膠管的注水口 [7]，后段設(shè)有刻度[5]并套有帶頂緊螺絲[6]的限位器[3]，前段設(shè)有攪拌網(wǎng)[2]和一至幾個(gè)出水微孔W]，攪拌網(wǎng)[2]由記憶合金制成。在顱內(nèi)血腫微創(chuàng)穿刺碎吸時(shí)配合型萬(wàn)特福公司的顱內(nèi)血腫穿顱套管針[10]使用。經(jīng)CT定位后，避開(kāi)重要區(qū)域，選準(zhǔn)穿刺點(diǎn)，選取頭皮至血腫最短距離再加4-6mm長(zhǎng)度的帶鉆頭穿顱套管針[10]，鉆透顱骨[8]和硬腦膜后拔出鉆頭，換鈍針芯向血腫中心方向緩慢插至血腫深入5mm左右，拔出鈍針芯。此時(shí)若有陳舊血液自然流出，待不流后先插入細(xì)膠管注入生理鹽水，觀察置換液顏色若變淡，并判斷與出血量不符時(shí)，說(shuō)明有凝固血腫或經(jīng)腦室鏡見(jiàn)有凝固血腫時(shí)，根據(jù)血腫腔[9]的大小預(yù)先選定攪拌網(wǎng)[2]的展開(kāi)尺寸和攪拌深度(即球型血腫直徑)，用頂緊螺絲[6]鎖定限位器[3]于刻度[5]遠(yuǎn)點(diǎn)。將攪拌網(wǎng)[2]為收納狀態(tài)的本發(fā)明從穿顱套管針[10]尾端插至刻度[5]的近點(diǎn)，即到血腫腔[9]邊緣，注水口 [7]接膠管緩慢注入生理鹽水，同時(shí)以拇指和食指握限位器[3]搓捻正反向轉(zhuǎn)動(dòng)，并逐漸插入攪拌桿[1]至刻度[5]遠(yuǎn)點(diǎn)，抵達(dá)穿顱套管針尾端， 此時(shí)攪拌網(wǎng)[2]展開(kāi)度最大，此過(guò)程即是攪拌網(wǎng)[2]在血腫腔中由小到大逐漸展開(kāi)并轉(zhuǎn)動(dòng)切割攪碎凝固血腫的過(guò)程。期間要觀察從穿顱套管針[10]尾端溢出的置換液顏色，待顏色不再變淡時(shí)停止轉(zhuǎn)動(dòng)和注水，經(jīng)CT復(fù)查血腫清除滿意后，拔出攪拌桿[1]，帶動(dòng)攪拌網(wǎng)[2] 收展從穿顱套管針中退出，即完成了對(duì)凝固血腫攪拌粉碎的目的。然后可留置一個(gè)細(xì)硅膠管引流殘液，拔出穿顱套管針[10]即術(shù)畢。如果血腫不規(guī)則或分葉，可用多針穿刺，一些不規(guī)則血腫腔內(nèi)有少量支離破碎的腦組織因出血沖擊、撕裂、結(jié)構(gòu)已斷裂，已失去功能無(wú)保留價(jià)值，不會(huì)因攪拌而失去更多功能。攪拌網(wǎng)[2]展開(kāi)后隨轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)行軌跡為球形，其球形軌跡直徑(為刻度[5]遠(yuǎn)點(diǎn)至近點(diǎn)間的距離)小于血腫直徑3-6mm，即盡可能大幅度清除了腔內(nèi)血腫，又保留了完整的血腫壁，可防止再出血。攪拌網(wǎng)[2]的記憶合金網(wǎng)絲，力度柔和適度， 能絞碎血腫而不影響血腫腔外的出血點(diǎn)，由于殘留血少，分解產(chǎn)生的血管活性物質(zhì)也少，防止了腦血管痙攣等后續(xù)損傷，無(wú)需再使用尿激酶、肝素等溶血栓藥物，既節(jié)省費(fèi)用又減少藥物誘發(fā)再出血的風(fēng)險(xiǎn)。凝固血腫攪碎后被鹽水等量置換而出，維持了血腫腔內(nèi)壓力不變，防止了反應(yīng)性水腫、再出血及顱內(nèi)壓升高等腦灌注綜合征的發(fā)生。留在血腫腔的置換鹽水無(wú)毒無(wú)害吸收速度快于殘留血液，可使受壓腦組織盡快的自然膨脹恢復(fù)，經(jīng)臨床應(yīng)用證實(shí)其效果顯著，值得推廣。未述及部分為本技術(shù)領(lǐng)域人員已知，不再贅述。
權(quán)利要求
1.一種在顱內(nèi)血腫微創(chuàng)穿刺碎吸時(shí)，經(jīng)穿顱套管插入至凝固血腫腔，對(duì)其進(jìn)行攪拌粉碎的顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器，其特征在于攪拌桿[1]為中空通針，其前段設(shè)有攪拌網(wǎng)[2]和出水微孔W]，后段設(shè)有刻度[5]并套有帶頂緊螺絲W]的限位器[3]，尾端有注水口 [7]。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器，其特征在于攪拌網(wǎng)[2]由彈性材料制成，有多條可膨脹為弧形半圓的絞絲。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器，其特征在于攪拌網(wǎng)[2]插入穿顱套管中為收納狀態(tài)，從穿顱套管端口伸出時(shí)逐漸在血腫腔中展開(kāi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器，其特征在于攪拌網(wǎng)[2]逐漸在血腫腔中展開(kāi)的弧形半圓絞絲，隨攪拌桿[2]的轉(zhuǎn)動(dòng)，運(yùn)行軌跡為球形。
全文摘要
本發(fā)明涉及的顱內(nèi)血腫攪拌粉碎器為醫(yī)療器械，它由帶攪拌網(wǎng)和限位器的攪拌桿構(gòu)成，解決了原有技術(shù)對(duì)腦出血凝固血腫清除不徹底問(wèn)題。在顱內(nèi)血腫微創(chuàng)碎吸時(shí)，用帶彈性或記憶性質(zhì)的攪拌網(wǎng)深入到血腫腔內(nèi)，控制其環(huán)狀展開(kāi)攪碎凝固血腫，達(dá)到盡快盡可能大幅度清除顱內(nèi)血腫目的，減少血腫占位時(shí)間，降低死亡率，少留后遺癥，使病人早日康復(fù)。
文檔編號(hào)A61B17/22GK102247191SQ201110163440
公開(kāi)日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2011年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月17日
發(fā)明者戴何可珂, 戴建國(guó) 申請(qǐng)人:戴建國(guó)