專利名稱：一種治療心血管疾病兼汗證的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療心血管疾病兼汗證的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著我國社會經(jīng)濟的高速發(fā)展、生活水平的逐步提高，人民的生活水平明顯提高。但是由于人口老齡化及不健康的生活方式變化，使我國心血管疾病危險因素明顯增多，如高糖高鹽高脂的飲食習慣、以及愈來愈快的生活節(jié)奏等等，導(dǎo)致近年來我國心腦血管疾病的發(fā)病及死亡均呈上升趨勢，因此我國心血管疾病的醫(yī)療與預(yù)防、保健已越來越成為廣大公眾關(guān)心的熱點問題。哥倫比亞大學醫(yī)學中心Andrew Mora教授、我國阜外心血管病醫(yī)院顧東風教授和 北京安貞醫(yī)院趙冬教授等的一項最新研究表明，預(yù)計未來20年內(nèi)，由于人口老齡化和人口數(shù)量持續(xù)增長，我國成人心血管疾病發(fā)病率每年將增加50%以上。而在這龐大的心血管疾病患者隊伍中，有相當一部分伴有出汗等中醫(yī)汗證的證候，我們將心血管疾病兼汗證者命名為“心汗證”。心汗證的發(fā)生多與病后體虛、表虛受風、思慮勞煩過度、情志不舒、嗜食辛辣等因素有關(guān)；主要病機為陰陽失調(diào)、腠理不固，以致汗液外泄失常；治療上虛證用益氣、養(yǎng)陰、補血、調(diào)和營衛(wèi)，實證當清肝泄熱、化濕和營；其表現(xiàn)為胸悶如窒，呼吸欠暢，重者有胸痛，嚴重者心痛徹背，背痛徹心，兼有汗出。陰虛火旺型除上述表現(xiàn)外，伴見五心煩熱，或午后潮熱，兩顴色紅，口渴，大便秘結(jié)，舌紅少苔，脈細數(shù)。目前，國內(nèi)外單獨治療心血管疾病或中醫(yī)汗證的方法很多，但在治療費用、效果方面不盡人意，且未見將其作為一個整體進行治療的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療心血管疾病兼汗證的藥物及其制備方法。該藥物取材容易、制備方便、口感好、容易攜帶、療效顯著、無毒副作用。本發(fā)明是通過下述的技術(shù)方案來實現(xiàn)的
一種治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成生黃芪400-500份、麥冬120-180份、五味子20-40份、川芎120-180份、丹參150-250份、黃連100-140份、黃芩120-180份、黃柏120-180份、玉竹100-140份、浮小麥250-350份、珍珠母500-600份、生牡蠣250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份，阿膠350-450份。上述治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，其原料藥的重量份優(yōu)選為生黃芪430-470份、麥冬130-170份、五味子25-35份、川芎130-170份、丹參180-220份、黃連110-130份、黃芩130-170份、黃柏130-170份、玉竹110-130份、浮小麥280-320份、珍珠母530-570份、生牡蠣280-320份、木香80-100份、生甘草50-70份，阿膠380-420份。上述治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，其原料藥的重量份最佳為生黃芪450份、麥冬150份、五味子30份、生地160份、川彎150份、丹參200份、黃連120份、黃芩150份、黃柏150份、玉竹120份、浮小麥300份、珍珠母550份、生牡蠣300份、木香90份、生甘草60份，阿膠400份。上述治療心血管病兼汗癥的藥物，為丸劑劑型形式。上述治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物其制備方法，包括如下步驟
a:將生黃芪、麥冬、五味子、川芎、丹參、黃連、黃芩、黃柏、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的8-10倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；b :阿膠打成細粉，備用；
c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。本品為濃縮丸，每8丸重lg。適應(yīng)癥冠心病或高血壓等心血管疾病，伴有夜寐盜汗，或有自汗，五心煩熱，或兼午后潮熱，兩觀色紅，口渴等。用法用量每日2次，早晚各一次，每次50丸。飯后半小時服藥，溫水或黃酒送服。禁忌事項治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。本發(fā)明治療心血管病兼汗癥的藥物組方中
黃芪，味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)。入氣分，可升可降。黃芪具有補氣升陽，固表止汗，行水消腫，托毒生肌。主治內(nèi)傷勞倦，神疲乏力，脾虛泄瀉，表虛自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或潰久不斂?！夺t(yī)學啟源》“治虛勞自汗，補肺氣，實皮毛，瀉肺中火，脈弦自汗……”《珍珠囊》“益胃氣，去肌熱，止自汗，諸痛用之”；《湯液本草》“補五臟諸虛不足，而瀉陰火，去虛熱。無汗則發(fā)之，有汗則止之”。麥冬，味甘、微苦，性微寒，歸肺、胃、心經(jīng)。微香質(zhì)潤，清和平緩。功效滋陰潤肺，益胃生津，清心除煩?！侗静菔斑z》謂其“止煩熱消渴”，《日華子》曰“治五勞七傷，安魂定魄”，《用藥心法》載其“補心氣不足，及治血妄行”。汗出過多，則傷心陰，用麥冬以補之。五味子，味酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)，斂降。功效收斂固澀，益氣生津，寧心安神。《本草通玄》謂其“固精，斂汗”，《藥性切用》載其“斂肺滋腎，專收耗散之氣，為喘嗽虛乏多汗之專藥”。川芎，味辛，性溫。歸肝、膽、心經(jīng)。氣香升散。功效活血行氣，祛風止痛?！度杖A子》謂其“治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血……”，《本草匯言》載其“上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開郁結(jié)，血中氣藥……”
丹參，味苦、微辛，性微寒。歸心、肝經(jīng)。色赤入血，可升可降。具活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫之功效?！侗窘?jīng)》謂其“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚，破癥除瘕，止煩滿，益氣”;《吳普本草》載其“治心腹痛”;《滇南本草》曰“補心生血，養(yǎng)心定志，安神寧心，健忘怔忡，驚悸不寐”；《品匯精要》“主養(yǎng)陰血，除邪熱”。黃連，味苦，性寒。歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。質(zhì)堅味厚，降而微升。功效清熱瀉火，燥濕，解毒?！度杖A子》載其“治五勞七傷，益氣，止心腹痛，驚悸煩躁”，《醫(yī)學啟源》謂其“瀉心火”，《本草新編》曰“安心，止夢遺，定狂躁”。黃芩，味苦，性寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)，體輕氣清，可升可降?！侗窘?jīng)》謂其“主諸熱……”；黃柏，味苦，性寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，味厚沉降。《日華子》載其“安心除勞”，《藥性考》曰“瀉火，利濕，堅陰”。玉竹，味甘，性平，歸肺、胃經(jīng)。功效滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津。主治燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛?！侗窘?jīng)》主中風暴熱,不能動搖，跌筋結(jié)肉，諸不足。久服去面黑，好顏色，潤澤，輕身不老?！薄兜崮媳静荨贰把a氣血，補中健脾。治男婦虛癥，肢體酸軟，自汗、盜汗。”《本草綱目》“主風溫自汗灼熱，及勞瘧寒熱，脾胃虛乏，男子小便頻數(shù)，失精，一切虛損?！?br> 浮小麥，味甘，性涼。歸心經(jīng)。體輕升浮。功效益氣陰，除虛熱，養(yǎng)心止汗。主治陰虛發(fā)熱，自汗，盜汗，臟躁癥?！侗静菝审堋分^其“斂虛汗。”《本草綱目》曰“益氣除熱，止自汗、盜汗”，本品甘能益氣陰，涼可除虛熱，善入心經(jīng)而養(yǎng)心止汗，故常用于陰虛發(fā)熱、自汗盜汗及臟躁癥。
珍珠母味甘、咸，性寒。歸肝、心經(jīng)。質(zhì)重鎮(zhèn)降?！吨袊t(yī)學大辭典》“甘、咸，冷，無毒。入心、肝兩經(jīng)?！薄讹嬈聟ⅰ废?，平，涼。微腥?！惫πе髦捂?zhèn)心安神，平肝潛陽，清肝明目。主治心悸失眠，驚癇癲狂，眩暈頭痛，肝熱目赤，翳膜遮睛，吐衄，崩漏。生牡蠣，味咸、澀，性微寒。歸肝、心、腎經(jīng)。質(zhì)重鎮(zhèn)降，可散可收。功效平肝潛陽，鎮(zhèn)驚安神，收斂固澀?！秳e錄》謂其“除留熱在關(guān)節(jié)榮衛(wèi)，虛熱去來不定，煩滿，止汗，心痛氣結(jié)……”《海藥本草》曰“主男子遺精，虛勞乏損，補腎正氣。止盜汗，去煩熱”。木香，味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肝、大腸經(jīng)。芳香行散，可升可降。功效溫中行氣止痛，健脾消食導(dǎo)滯，《日華子》載其“治心腹一切氣”，《本草綱目》曰“木香乃三焦氣分之藥，能升降諸氣”。生甘草，味甘，性平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。氣和性緩，可升可降。《本草正》曰“甘草，味至甘，得中和之性，有調(diào)補之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速。祛邪熱，堅筋骨，健脾胃，長肌肉。隨氣藥入氣，隨血藥入血，無往不可，故稱國老。”
阿膠味甘性平，歸肺、肝、腎經(jīng)。具有補血滋陰，潤燥，止血的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸,心煩不眠,肺燥咳嗽。能滋陰潤燥,用于陰虛癥及燥癥。本發(fā)明用于治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物組方機理如下
君藥生黃芪、黃連。心主血脈，其性主動，以氣為用，只有心氣充足，氣血才能周流全身，故用生黃芪補氣而衛(wèi)外，衛(wèi)氣實則表固，表固則盜汗自汗止；黃連清心瀉火，火消則不能迫津外出，二藥相伍，共為君藥。臣藥丹參、川芎、麥冬、玉竹、黃芩、黃柏、阿膠。丹參、川芎與黃芪配伍，共成補氣行氣活血之功。麥冬滋陰潤肺，益胃生津，清心除煩；玉竹滋陰潤肺、養(yǎng)胃生津，汗出過多，則傷心陰，用麥冬、玉竹以補之；黃芩、黃連、黃柏，三黃配伍，瀉火除煩，合苦以堅陰之意。三黃配伍阿膠，寧心潤燥除煩。佐藥浮小麥、生牡蠣、五味子、木香。浮小麥，與君臣藥配伍，以加強止汗之功。生牡蠣，止盜汗，去煩熱；五味子，益氣生津，寧心安神。生牡蠣與五味子配伍，以成斂汗之功。木香，通調(diào)全身之氣機，健脾消食，以資氣血生化之源，是為佐藥。使藥生甘草。生甘草，協(xié)和寒熱、平調(diào)升降，調(diào)和諸藥，起到和的作用，為使藥。總之，心血管疾病病人汗出較多見是由于心氣虛衰、心神不寧所致，氣虛陽弱，不能固攝衛(wèi)表則汗出。而血的生化之源不足，則引起陰血內(nèi)耗，導(dǎo)致心陰虛，心陰不足，心失所養(yǎng)又使病情加重。清代葉天士指出“陽虛自汗治宜補氣以衛(wèi)外，陰虛盜汗治當補陰以營內(nèi)”。心主血脈，其性主動，以氣為用，只有心氣充足，氣血才能周流全身，故用生黃芪補氣，氣足則心能正常行血，氣足則表固，表固則盜汗自汗止；氣以通為要，木香行氣寬胸，川芎行氣活血，補氣藥只有與行氣藥配伍，才能有帥血通脈之功，不然的話，所補之氣是“死氣”，反而會壅滯作脹；血以活為貴，丹參補心血又兼活血止痛作用。補氣、行氣、活血三法并用，相得益彰，氣得補而能通，血得補而能活。麥冬補心陰，玉竹滋陰潤肺、養(yǎng)胃生津，補人身之陰液，潤澤心肺。與黃芪配伍合氣陰雙補之意，且制約黃芪溫燥之性。黃連、黃柏、黃芩，三黃瀉火除煩，合苦以堅陰之意，熱清則火不內(nèi)擾，陰堅則汗不外泄。三黃配伍阿膠，寧心潤燥除煩。浮小麥、生牡蠣、五味子斂汗，珍珠母鎮(zhèn)心安神，甘草調(diào)和諸藥，處方組成君臣佐使俱全，配伍嚴謹，相輔相成，具有益氣活血寧心，滋陰瀉火止汗之功效，標本兼治，適用于心血管疾病伴有自汗或盜汗患者。為證明本發(fā)明治療心血管病兼汗證的藥物的療效，特提供本發(fā)明藥物的臨床試驗
結(jié)果。 療效標準
療效判斷主要依據(jù)是陰虛火旺型“心汗證”癥狀是否消失，其主要癥狀為胸痛、胸悶、盜汗或自汗，次要癥狀為五心煩熱，或兼午后潮熱，兩顴色紅，口渴，大便秘結(jié)，并結(jié)合舌脈，輔以24小時動態(tài)心電圖等輔助檢查。服藥10天為一療程。具體療效分以下四級顯效臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少大于70% ;有效臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少大于等于30%，小于70% ;無效臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少小于30% ;加重臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少小于O。治療效果
本發(fā)明治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物治療陰虛火旺型“心汗證”患者177例，治療一療程，其中治愈63例，好轉(zhuǎn)108例，治愈率為35. 6%，有效率為96. 6%。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。實施例I
處方生黃芪450份、麥冬150份、五味子30份、生地160份、川芎150份、丹參200份、黃連120份、黃芩150份、黃柏150份、玉竹120份、浮小麥300份、珍珠母550份、生牡蠣300份、木香90份、生甘草60份，阿膠400份。制備方法
a:將上述重量配比的生黃芪、麥冬、五味子、川芎、丹參、黃連、黃芩、黃柏、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的8倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；b:阿膠打成細粉，備用；
c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。
實施例2
處方生黃芪430g、麥冬170g、五味子25g、川芎170g、丹參180g、黃連130g、黃芩130g、黃柏170g、玉竹110g、浮小麥320g、珍珠母530g、生牡蠣280g、木香100g、生甘草50g，阿膠420g。制備方法
a:將上述重量配比的生黃芪、麥冬、五味子、川芎、丹參、黃連、黃芩、黃柏、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的10倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；b :阿膠打成細粉，備用；
c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。
實施例3
處方生黃芪470g、麥冬130g、五味子35g、川芎130g、丹參220g、黃連110g、黃芩170g、黃柏130g、玉竹130g、浮小麥280g、珍珠母570g、生牡蠣320g、木香80g、生甘草70g，阿膠380goa :將上述重量配比的生黃甚、麥冬、五味子、川彎、丹參、黃連、黃苳、黃桕、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的10倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；
b:阿膠打成細粉，備用；
c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。實施例4
處方生黃芪400g、麥冬180g、五味子20g、川芎180g、丹參150g、黃連140g、黃芩120g、黃柏180g、玉竹100g、浮小麥350g、珍珠母500g、生牡蠣250g、木香110g、生甘草40g，阿膠350goa :將上述重量配比的生黃甚、麥冬、五味子、川彎、丹參、黃連、黃苳、黃桕、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的8倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；
b:阿膠打成細粉，備用；
c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。實施例5
處方生黃芪500g、麥冬120g、五味子40g、生地200g、川芎120g、丹參250g、黃連100g、黃岑180g、黃柏120g、玉竹140g、浮小麥300g、珍珠母600g、生牡販350g、木香70g、生甘草80g，阿膠 450g。a :將上述重量配比的生黃苗、麥冬、五味子、川彎、丹參、黃連、黃岑、黃柏、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的8倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；
b:阿膠打成細粉，備用；
c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。
權(quán)利要求
1.一種治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成 生黃芪400-500份、麥冬120-180份、五味子20-40份、川芎120-180份、丹參150-250份、黃連100-140份、黃芩120-180份、黃柏120-180份、玉竹100-140份、浮小麥250-350份、珍珠母500-600份、生牡蠣250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份，阿膠350-450份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成 生黃芪430-470份、麥冬130-170份、五味子25-35份、川芎130-170份、丹參180-220份、黃連110-130份、黃芩130-170份、黃柏130-170份、玉竹110-130份、浮小麥280-320份、珍珠母530-570份、生牡蠣280-320份、木香80-100份、生甘草50-70份，阿膠380-420份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成 生黃芪450份、麥冬150份、五味子30份、生地160份、川芎150份、丹參200份、黃連120份、黃芩150份、黃柏150份、玉竹120份、浮小麥300份、珍珠母550份、生牡蠣300份、木香90份、生甘草60份，阿膠400份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物，其特征在于，為丸劑劑型形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療治療心血管疾病兼汗癥的中藥組合物其制備方法，包括如下步驟 a:將生黃芪、麥冬、五味子、川芎、丹參、黃連、黃芩、黃柏、玉竹、浮小麥、珍珠母、生牡蠣、木香、生甘草這十四味藥加水煎煮2次，每次加水量為藥物重量的8-10倍，煎煮I小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮至清膏備用；b :阿膠打成細粉，備用； c :用步驟a制得的清膏與步驟b的阿膠粉泛制成丸，再用清膏適量打光，制成1000丸。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療心血管疾病兼汗證的中藥組合物。該中藥組合物由下列重量份的原料藥制成生黃芪400-500份、麥冬120-180份、五味子20-40份、川芎120-180份、丹參150-250份、黃連100-140份、黃芩120-180份、黃柏120-180份、玉竹100-140份、浮小麥250-350份、珍珠母500-600份、生牡蠣250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份，阿膠350-450份。本發(fā)明藥物用于冠心病或高血壓等心血管疾病，伴有夜寐盜汗，或有自汗，五心煩熱，或兼午后潮熱，兩顴色紅，口渴等。該中藥組合物制成丸劑形式，服用及攜帶方便，療效好，無毒副作用。
文檔編號A61K36/899GK102961641SQ20121054146
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者陳守強, 陳曉京, 部帥, 張夢賀, 萬鵬飛, 高沖, 黃文 , 崔濤, 王勝南, 戴敏 申請人:陳守強