專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療冠心病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是危害人類(lèi)健康及生命的常見(jiàn)病和多發(fā)病，隨著年齡的增長(zhǎng)，人體組織器官漸趨老化，生理功能逐步衰退。與年齡增長(zhǎng)相關(guān)的組織器官結(jié)構(gòu)和功能變化的過(guò)程，增加了患病的可能性，影響疾病的預(yù)后；反過(guò)來(lái)，各種疾病又會(huì)加重組織器官功能的衰退。祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)有數(shù)千年的歷史，對(duì)冠心病、心絞痛早有認(rèn)識(shí)，古人稱(chēng)之為胸痹，指的是胸陽(yáng)不振，氣血痹阻，以胸背痛為主。其發(fā)病機(jī)理主要是本虛標(biāo)實(shí)，本虛指的是心陽(yáng)不振，心陰虧虛甚至氣陰兩虛；標(biāo)實(shí)指的是因外邪而引起的心血瘀阻，痰濁閉塞。臨床上的主癥為心痛氣短。
冠心病按照發(fā)病不同的機(jī)理、癥候的特征，中醫(yī)藥的治療應(yīng)辯證施治。如今常用的治療冠心病、心絞痛的中藥，有單味藥、復(fù)合多味藥，劑型也發(fā)展成為多種形式，但主要冠心病的治療法不外乎活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、滋陰補(bǔ)腎、化痰利濕等。
本發(fā)明是治療心腦血管疾病的一種復(fù)合純中藥制劑，該藥品成分共計(jì)有十多味名貴中藥，如益氣振心陽(yáng)、養(yǎng)陰生津液的西洋參，溫補(bǔ)而不燥，優(yōu)于一般人參，多味補(bǔ)腎益陽(yáng)藥如鹿茸、冬蟲(chóng)夏草、海馬、靈芝等，滋陰涼血的有蛇膽、龜板、鱉甲、石斛等藥，與補(bǔ)腎益陽(yáng)藥合用起到消與補(bǔ)的作用，此外還加上活血化瘀的西紅花，三七等名貴藥材精制而成。心氣不足漸致心陰虧虛，日久則累及腎陽(yáng)終成心腎陽(yáng)虛之胸痹，腎為先天之本，腎陽(yáng)虛衰則不能鼓動(dòng)五臟之陽(yáng)氣，加重心陰不振最終造成頻發(fā)心痛。本發(fā)明藥物治療冠心病的立法和組方原則均符合治療心腎兩虛，氣血失調(diào)之胸痹的病因機(jī)理，對(duì)治療冠心病有顯著效果；同時(shí)對(duì)高血壓、腦中風(fēng)、陽(yáng)痿等癥狀也有滿(mǎn)意效果，值得臨床上推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有補(bǔ)氣活血、益肝健腎、養(yǎng)心安神、益智健腦的功效，能治療冠心病及其引起的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，同時(shí)對(duì)衰老引起的失眠健忘，神疲乏力，腰膝酸軟等也有一定療效的治療劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該冠心病治療劑的制備方法。
冠心病的治療應(yīng)以補(bǔ)氣活血、益肝健腎、養(yǎng)心安神、益智健腦為主。本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)冠心病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，篩選出天然食用植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華。方中西洋參補(bǔ)氣培元，養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺養(yǎng)胃，故為君藥。鹿茸補(bǔ)腎壯陽(yáng)，生精益智，溫養(yǎng)氣血，故為臣藥。冬蟲(chóng)夏草補(bǔ)肺益腎，助陽(yáng)秘精，治虛喘、勞嗽、陽(yáng)痿、遺精；海馬補(bǔ)腎壯陽(yáng)，調(diào)和氣血，治陽(yáng)痿、虛喘；靈芝益精補(bǔ)氣，養(yǎng)心安神，治虛勞、咳喘、失眠、消化不良；龜板滋陰補(bǔ)腎，平肝潛陽(yáng)，治療高血壓、中風(fēng)；鱉甲滋陰清熱，平肝熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)，治療高血壓中風(fēng)；石斛滋陰清熱，養(yǎng)胃生津；皆為佐藥。西紅花活血化瘀，降低血粘度，降血脂，改善冠狀動(dòng)脈供血；三七活血止血，散瘀止痛；蛇膽清肝明目，燥濕祛風(fēng)；蜂蜜補(bǔ)中益氣，滋養(yǎng)五臟，調(diào)和諸藥；皆為使藥。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的解決方案是本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)西洋參26.4～75.9、石斛13.2～56.1、冬蟲(chóng)夏草3.3～29.7、五味子1.65～16.5、雞內(nèi)金1.65～16.5、龜板26.4～75.9、鱉甲16.5～62.7、鹿茸1.65～16.5、西紅花3.3～29.7、三七16.5～62.7、丹參1.65～26.4、海馬3.3～29.7、靈芝3.3～29.7、蛇膽1.65～16.5。
本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是西洋參50、石斛33、冬蟲(chóng)夏草16、五味子10、雞內(nèi)金10、龜板50、鱉甲40、鹿茸13、西紅花16、三七40、丹參10、海馬16、靈芝16、蛇膽10。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、將西洋參、三七、五味子、丹參、雞內(nèi)金及四分之三量的石斛、冬蟲(chóng)夏草、西紅花和海馬粉碎成細(xì)粉；2、將鱉甲、鹿茸、龜板、靈芝、蛇膽及剩余的四分之一量的石斛、冬蟲(chóng)夏草、西紅花和海馬煎煮二次，第一次加8倍量的水，第二次加6倍量的水，各煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20～1.22(70℃測(cè))的清膏；3、將清膏拌入細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎，以煉蜜加水泛丸，干燥，包衣打光，即得。
本發(fā)明藥物具有補(bǔ)氣活血、益肝健腎、養(yǎng)心安神、益智健腦的功效，能治療冠心病及其引起的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，同時(shí)對(duì)衰老引起的失眠健忘，神疲乏力，腰膝酸軟等也有一定療效。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)冠心病的治療效果，按衛(wèi)生部藥政局的要求，本發(fā)明經(jīng)90例系統(tǒng)臨床觀(guān)察，其中治療組60例，并選擇病史、病情、年齡、性別相當(dāng)?shù)奶悄虿』颊?0例為對(duì)照組。根據(jù)本發(fā)明藥物的臨床方案的要求，分別選擇了住院和門(mén)診患者，住院與門(mén)診病人數(shù)比例1∶3.5。按國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專(zhuān)題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》選擇屬于穩(wěn)定型勞累型心絞痛患者，按中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇心腎兩虛，氣血失調(diào)的胸痹患者為觀(guān)察對(duì)象，其中男47例，女43例，男女比例1.09∶1，年齡18-65歲。治療組服用本發(fā)明藥物；口服，每日二次，每次18粒。對(duì)照組服用古方神力補(bǔ)；口服，每日二次，每次1支。采用相同方法定期檢查療效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)。療程一個(gè)月為一個(gè)療程。
臨床試驗(yàn)結(jié)果如下。
一、兩組癥狀療效比較，如表1所示表1 兩組癥狀療效比較

從表1可知，本發(fā)明藥物單項(xiàng)癥狀服藥前后除頭暈眼花自身比較有明顯改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異顯著(P＜0.01)；對(duì)照組服藥后自身比較、氣短、頭暈、眼花、腰膝酸軟，畏寒肢冷，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異顯著；兩組服藥前后癥候總平均積分值經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異顯著((P＜0.01)；組間比較除頭暈眼花外，P＜0.05，有顯著差異(P＜0.05)。上述結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明藥物與神力補(bǔ)均能不同程度的改善中醫(yī)癥候。
二、兩組舌脈變化比較見(jiàn)表2表2 兩組舌脈變化比較

從表2可知，兩組舌脈好轉(zhuǎn)率經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，差異顯著P＞0.05。說(shuō)明治療組對(duì)舌脈的改善優(yōu)于對(duì)照組。
三、兩組血脂療效比較見(jiàn)表3表3 兩組血脂療效比較

從表3可知，兩組甘油三脂及治療組總膽固醇，β-脂蛋白服藥前后自身比較，P＜0.01，對(duì)照組對(duì)總膽固醇作用不顯著，兩組比較，在降低血脂方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。
四、兩組血液流變學(xué)療效比較見(jiàn)表4表4 兩組血液流變療效比較

從表4可知，治療組可以明顯降低全血粘度，血漿比粘度，纖維蛋白原、經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理，有顯著差異(P＜0.01)，與對(duì)照組比較也有顯著差異。說(shuō)明治療組對(duì)胸痹(冠心病、心絞痛)病人的高凝狀態(tài)有改善作用，并明顯優(yōu)于對(duì)照組。
五、兩組新電圖比較治療組有22例心電圖S-T段降低有不同程度的恢復(fù)，對(duì)照組ST段有2例有不同程度的恢復(fù)，并有1例加重，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組有顯著性差異。
六、病情與療效的關(guān)系見(jiàn)表5表5 兩組病情與療效的關(guān)系

從表5可知，治療組輕型，中型，重型總有效率分別為81.33％、80.65％、84.62％、84.62％，對(duì)照組輕型，中型、重型總有效率分別為60.00％、73.23％、71.43％，經(jīng)Ridit檢驗(yàn)兩組輕型，重型總有效率比較，有顯著差異，P＜0.05，兩組中型總有效率比較無(wú)顯著差異，說(shuō)明治療組對(duì)輕重型的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。
七、兩組總療效比較如表6所示表6 兩組總療效比較

從表6可知，兩組總有效率比較治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＜0.05，差異有顯著性。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明無(wú)須煎煮，服用方便，符合國(guó)家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
2、本發(fā)明選用天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。通過(guò)腎肝功能、血尿常規(guī)檢查，證明本發(fā)明在臨床上無(wú)明顯毒副作用。
3、本發(fā)明治療效果顯著，對(duì)具有心腎兩虛，氣血失調(diào)胸痹患者具有良好的治療作用，并可顯著地緩解或消除其他并發(fā)癥。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例按下述配比稱(chēng)取原料(克)西洋參50、石斛33、冬蟲(chóng)夏草16、五味子10、雞內(nèi)金10、龜板50、鱉甲40、鹿茸13、西紅花16、三七40、丹參10、海馬16、靈芝16、蛇膽10。
生產(chǎn)方法如下先將西洋參、三七、五味子、丹參、雞內(nèi)金及四分之三量的石斛、冬蟲(chóng)夏草、西紅花和海馬粉碎成細(xì)粉；再將鱉甲、鹿茸、龜板、靈芝、蛇膽及剩余的四分之一量的石斛、冬蟲(chóng)夏草、西紅花和海馬煎煮二次，第一次加8倍量的水，第二次加6倍量的水，各煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20～1.22(70℃測(cè))的清膏；最后將清膏拌入細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎，以煉蜜加水泛丸，干燥，包衣打光，制成1000丸，即得。
用法與用量口服，每日1至2次，每次12至18粒。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(用量為重量份)西洋參26.4～75.9、石斛13.2～56.1、冬蟲(chóng)夏草3.3～29.7、五味子1.65～16.5、雞內(nèi)金1.65～16.5、龜板26.4～75.9、鱉甲16.5～62.7、鹿茸1.65～16.5、西紅花3.3～29.7、三七16.5～62.7、丹參1.65～26.4、海馬3.3～29.7、靈芝3.3～29.7、蛇膽1.65～16.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療冠心病的藥物，其特征在于各原料的重量配比是(用量為重量份)西洋參50、石斛33、冬蟲(chóng)夏草16、五味子10、雞內(nèi)金10、龜板50、鱉甲40、鹿茸13、西紅花16、三七40、丹參10、海馬16、靈芝16、蛇膽10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療冠心病的藥物的制備方法，其特征在于先將西洋參、三七、五味子、丹參、雞內(nèi)金及四分之三量的石斛、冬蟲(chóng)夏草、西紅花和海馬粉碎成細(xì)粉；再將鱉甲、鹿茸、龜板、靈芝、蛇膽及剩余的四分之一量的石斛、冬蟲(chóng)夏草、西紅花和海馬煎煮二次，第一次加8倍量的水，第二次加6倍量的水，各煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20～1.22(70℃測(cè))的清膏；最后將清膏拌入細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎，以煉蜜加水泛丸，干燥，包衣打光。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療冠心病的藥物及該藥物的制備方法。它是以西洋參、石斛、冬蟲(chóng)夏草、五味子、雞內(nèi)金、龜板、鱉甲、鹿茸、西紅花、三七、丹參、海馬、靈芝、蛇膽為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，按比例配制成適于臨床使用的藥劑。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特，治療效果明顯，并可顯著地緩解或消除其他并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1739741SQ20051009931
公開(kāi)日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月13日
發(fā)明者何國(guó)軍 申請(qǐng)人:漳州益安制藥有限公司