專利名稱：一種預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
血栓是血流在心血管系統(tǒng)血管內(nèi)面剝落處或修補(bǔ)處的表面所形成的小塊。在可變的流體依賴型中，血栓由不溶性纖維蛋白、沉積的血小板、積聚的白細(xì)胞和陷入的紅細(xì)胞組成。目前，抗血栓藥可分為抗凝血藥、杭血小板凝集藥和溶栓藥三大類。然而這三類要以西藥和生物制品居多，由于西藥的副作用較大，生物藥的成本較高，因此患者的用藥依存性不高。中醫(yī)有“治未病”的思想。血栓性疾病如果能在早起預(yù)防，或在發(fā)生后能預(yù)防復(fù)發(fā)， 這樣的治療更有意義。因此，開發(fā)一種療效好、花費(fèi)低的預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥顯得很有必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)過對藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究作出的。因此，本發(fā)明的目的在于通過對傳統(tǒng)中藥藥理進(jìn)行研究后重新組方，提供一種療效好、見效快、花費(fèi)少的預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成黃芪18-23份、赤芍12-16份、覆盆子12-16份、紅花15-20份、桑葉15-20份、菊花15-20份、決明子15-20份、雞血藤15-20份、僵蠶6-9份。優(yōu)選地，所述的預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成黃芪20份、赤芍14份、覆盆子14份、紅花18份、桑葉18份、菊花18份、決明子18份、雞血藤18份、僵蠶7份。進(jìn)ー步優(yōu)選地，所述的ー種預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物為顆粒劑。本發(fā)明涉及的中藥顆粒劑的制備方法包括如下步驟
第一歩，制備清膏粉
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為I.00 I. 10 (40°C測定)吋，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32(90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間20 24小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉糊精55%こ醇為I :1 3 :0. I O. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%こ醇，其中55%こ醇是指體積濃度為55%的こ醇水溶液；
第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒齊 。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下
黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。赤芍清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷。選用毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。覆盆子主治陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不育，帶下清稀，尿頻遺溺，目昏暗，須發(fā)早白。選用薔薇科植物掌葉覆盆子的果實(shí)。紅花具有活血通徑、散瘀止痛的功效。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。選用菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。 桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效。選用桑科Moraceae植物桑Morus alba L.的干燥葉。菊花具有疏風(fēng)、清熱、明目、解毒之功效。主要治療頭痛、眩暈、目赤、心胸?zé)帷郫?、腫毒等癥。選用菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥頭狀花序。決明子清熱明目，潤腸通。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。選用豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子。雞血藤補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào),血虛萎黃,麻木癱瘓,風(fēng)濕痹痛。選用豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤莖。僵蠶祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹，皮膚瘙癢。來源于蠶蛾科昆蟲家蠶Bombyx mori L. 4 5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌 Beauveria bassiana(Bals. ) Vuill.而致死的干燥體。通過藥效學(xué)研究后在實(shí)驗(yàn)中意外地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物具有抗凝溶栓的藥理活性，藥效作用強(qiáng)，安全范圍大，可望開發(fā)成臨床ー線用藥。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)ー步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例I中藥顆粒劑的制備
生藥處方黃芪20份、赤芍14份、覆盆子14份、紅花18份、桑葉18份、菊花18份、決明子18份、雞血藤18份、僵蠶7份。
顆粒劑制備方法
第一歩，制備清膏粉
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加 入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀30小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.05(40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32 (90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間24小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉糊精55%こ醇為I :3 :0. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%こ醇是指體積濃度為55%的こ醇水溶液；
第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實(shí)施例2中藥顆粒劑的制備
生藥處方黃芪23份、赤芍15份、覆盆子15份、紅花15份、桑葉15份、菊花15份、決明子15份、雞血藤15份、僵蠶9份。顆粒劑制備方法
第一歩，制備清膏粉
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為I.10 (40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32 (90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間24小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉糊精55%こ醇為I :2 :0. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%こ醇是指體積濃度為55%的こ醇水溶液；
第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實(shí)施例3中藥顆粒劑的制備
生藥處方黃芪18份、赤芍12份、覆盆子12份、紅花20份、桑葉20份、菊花20份、決明子20份、雞血藤20份、僵蠶6份。顆粒劑制備方法
第一歩，制備清膏粉
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為I.10 (40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32 (90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間20小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉糊精55%こ醇為I :2 :0. 2的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%こ醇是指體積濃度為55%的こ醇水溶液；
第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，70°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實(shí)施例4提取物的體外溶栓作用
家兔耳緣靜脈采血，制成草酸鈉血漿，然后依次加入纖維蛋白原、氯化鈣(55. 5g/L)溶液和凝血酶(1X105U/L)，加入量為Iml血中加入20微升纖維蛋白原、10微升C aCl2溶液、20微升凝血酶，快速混勻后用一次性塑料注射器將血液快速注入內(nèi)徑為3毫米的聚こ烯管中，放入37度水浴20min，將血栓取出，切成I. 5厘米小段，分別稱其質(zhì)量，然后放入裝有不同待試樣品的試管中，將試管放入37°C水浴中，4h后將其剩余血栓段取出分別稱其重量，計(jì)算血栓單位質(zhì)量，各質(zhì)量濃度藥物重復(fù)8次，血栓單位質(zhì)量=藥物作用4h后血栓質(zhì)量/血栓長度。按照待試樣品分為如下三組賦形劑組、尿激酶組、中藥組。各組所用的待試樣品如表I所示。表I.實(shí)驗(yàn)分組及待試樣品
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成黃芪18-23份、赤芍12-16份、覆盆子12-16份、紅花15-20份、桑葉15-20份、菊花15-20份、決明子15-20份、雞血藤15-20份、僵蠶6_9份。
2.如權(quán)利要求I所述的預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成黃芪20份、赤芍14份、覆盆子14份、紅花18份、桑葉18份、菊花18份、決明子18份、雞血藤18份、僵蠶7份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防或治療血栓性疾病的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的活性成分制備而成黃芪18-23份、赤芍12-16份、覆盆子12-16份、紅花15-20份、桑葉15-20份、菊花15-20份、決明子15-20份、雞血藤15-20份、僵蠶6-9份。本發(fā)明的中藥組合物具有抗凝溶栓的藥理活性，藥效作用強(qiáng)，安全范圍大，可望開發(fā)成臨床一線用藥。
文檔編號A61K36/73GK102727610SQ201210242769
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月14日
發(fā)明者苗濤 申請人:楊獻(xiàn)華