專利名稱：糖壓平蜂膠片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬藥品或保健食品，涉及一種調(diào)節(jié)血糖、血壓、血脂的藥品或保健食品糖壓平蜂膠片及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是現(xiàn)代社會的高發(fā)病之一，近年來，世界糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，其死亡率已成為繼心腦血管系統(tǒng)疾病、癌癥之后的第三大病癥。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全世界有糖尿病患者約1.8億，中國約5000多萬人，美國約2000多萬人。WHO預(yù)測，亞洲的糖尿病人很快將是目前的3倍，全世界將會有3億糖尿病患者，不但群體發(fā)病率有升高趨勢，而且發(fā)病率趨于年輕化，十幾歲的年青人就發(fā)現(xiàn)患糖尿病，可見糖尿病涉及人群之廣泛和給人類帶來的危害。糖尿病的直接癥狀是高血糖和尿糖。糖尿病的后期可帶來很多并發(fā)癥，例如，并發(fā)心腦血管病變動脈硬化、高血壓、腦中風(fēng)、心肌梗塞等；腎組織病變腎水腫、尿蛋白、腎衰竭等；眼組織病變青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病變等；神經(jīng)組織病變神經(jīng)麻痹、性功能障礙、四肢感覺遲鈍等；胃腸道病變腹脹、腹瀉、便秘等；足部病變足部冰冷、間歇性跛行、傷口難愈合、肌肉組織壞死等。此外，非糖尿病的高血糖患者更是呈高發(fā)狀態(tài)，僅我國就有1億多人，高血糖患者的病情繼續(xù)發(fā)展就是糖尿病，所以研制調(diào)節(jié)血糖、血壓的藥品和保健食品對人類調(diào)節(jié)高血糖、高血壓、預(yù)防糖尿病和防止糖尿病并發(fā)癥具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。
目前國內(nèi)調(diào)節(jié)血糖的藥品或保健食品有30多種，分為八大類1、胰島素；2、雙胍類藥物；3、磺脲類藥物；4、α-糖苷酶抑制劑；5、以苦瓜提取物為主調(diào)節(jié)血糖的保健食品。如利威牌康立舒膠囊、苦瓜素膠囊、同春堂苦瓜口含片、苦樂康、伊尹牌唐利含片等，這類產(chǎn)品的主要市場在國內(nèi)；6、以三價(jià)鉻化合物為主調(diào)節(jié)血糖的保健食品。如吡啶酸鉻、鉻酵母、唐安牌唐安奶粉、綠如藍(lán)唐寧膠囊、齊梅胰力佳奶粉、龍丹牌降糖奶粉、富貴樂膠囊、降糖奶粉、糖樂康口服液、天頤爾牌齊落唐軟膠囊、糖脂康口服液等。這類產(chǎn)品在國外較流行；7、以動植物多糖為主調(diào)節(jié)血糖的保健食品。如普爾泰濟(jì)得生膠囊、高司牌降糖面條、金瓜膏、珊菜特降糖口服液、豆王神口服液等、齊可力降糖茶等；8、以中草藥為主調(diào)節(jié)血糖的保健食品，如亮力牌百糖平片、唐安牌金唐安片、中科牌蜂靈膠囊、圣鷹唐人康粉、平川牌康達(dá)安糖膠囊、創(chuàng)美牌糖力寧膠囊、薄玉牌薄玉茶、天曲牌糖定康片、延齡牌舒可膠囊、一品香降糖茶、金玉木糖醇粉、神葉牌降糖茶、降糖粉珍等。
上述調(diào)節(jié)血糖的藥品或保健食品中，胰島素對I型糖尿病有緩解和降糖作用；雙胍類和磺脲類藥物對II型糖尿病有緩解和降糖作用；α-糖苷酶抑制劑是新推出的降糖藥，主要抑抑碳水化合物水解成單糖，減少人體對糖的吸收。以上四類降糖藥制標(biāo)不制本。醫(yī)學(xué)上常稱“一旦患有糖尿病，必須終身服藥”，說明市售治療糖尿病藥物只能起到緩解癥狀的目的，不能根治，特別是對糖尿病引起的并發(fā)癥更是無能為力，因此，糖尿病的致殘率和死亡率很高。另外，常期服用上述藥物，對肝臟和腎臟都會產(chǎn)生毒副作用。以苦瓜為原料制備的保健食品，具有調(diào)節(jié)血糖的作用，但沒有調(diào)節(jié)血壓、血脂的作用，而大多數(shù)高血糖病患者除患有高血糖病癥外，還患有高血壓和高血脂病癥；另外，它也不能預(yù)防糖尿病引起的并發(fā)癥。以三價(jià)鉻化合物為主調(diào)節(jié)血糖的保健食品，能提升人體細(xì)胞中胰島素受體的數(shù)量，增加胰島素和受體的結(jié)合率，但對胰臟β細(xì)胞沒有修復(fù)作用，僅適用于II型糖尿病人服用，不能防治糖尿病并發(fā)癥。以動植物多糖為主調(diào)節(jié)血糖的保健食品數(shù)量較少，僅減少人體對糖的吸收，故對高血糖有一定的調(diào)節(jié)作用，但臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，其調(diào)節(jié)血糖效果比以苦瓜為主和以三價(jià)鉻化合物為主的保健食品差。中草藥葛根、何首烏、肉桂、山藥、茯苓、淡竹葉、薏苡仁、百合、五味子、甘草、西洋參等，對血糖具有一定的調(diào)節(jié)作用，但治療周期較長，難于控制并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。中科牌蜂靈膠囊采用蜂膠和靈芝制備，雖然蜂膠具有調(diào)節(jié)血糖和防治并發(fā)癥的效果，在臨床上還未見靈芝具有調(diào)節(jié)血糖作用的報(bào)道。現(xiàn)有降糖的保健食品對血糖具有一定的調(diào)節(jié)作用，但沒有調(diào)節(jié)血壓和血脂的綜合作用，在多數(shù)對病損組織都沒有修復(fù)作用，不能預(yù)防糖尿病和糖尿病并發(fā)癥，不能標(biāo)本兼治。因此，目前還沒有既能調(diào)節(jié)血糖、血壓和血脂，又能預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的藥品和保健食品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服以上技術(shù)的不足，提供一種調(diào)節(jié)血糖、血壓、血脂和能預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的藥品和保健食品糖壓平蜂膠片。
蜂膠主要含有黃酮類、萜烯類、酸類、酚、醛、酮、酯、醚、酶類、維生素類、微量元素及其它物質(zhì)如多種氨基酸、多糖、甾類化合物等。蜂膠的主要成分黃酮類物質(zhì)可增加血管壁的彈性，降低血管脆性及異常通透性，降低血脂及血壓，萜烯類化合物可雙向調(diào)節(jié)血糖，降血壓等，并對病損組織具有修復(fù)作用和再生作用。
苦瓜性味寒，具有清熱解毒，滋養(yǎng)強(qiáng)壯，降低血糖等功效。從苦瓜果實(shí)中提取的成分有植物胰島素、植物蛋白質(zhì)、苦瓜素、尿嘧啶、β-谷甾醇、苦瓜甙(F、G、T)、胡蘿卜甾醇、多種維生素等；從種子中提取的成分有苦瓜甙(A、B、C、D)，苦瓜凝集素，苦瓜抑制劑，核糖體，蠶豆甙，海藻糖，氨基酸，MAP30，P蛋白等?？喙线昂涂喙现械闹参镆葝u素是苦瓜降血糖的有效成分。試驗(yàn)表明，苦瓜中的生物活性成分可防止血糖過高，激活β細(xì)胞分泌胰島素，而植物胰島素具有類胰島素樣作用?？喙瞎麑?shí)中存在著非單一的多種降糖活性成分，并且不同的降糖成分間有協(xié)同作用，苦瓜作為藥食同源的降糖植物，具有較高的藥用和保健價(jià)值。
丹參味苦性微寒，具有活血通經(jīng)、祛淤止痛、清心除煩、涼血消痛等作用。丹參根中有效成分主要有脂溶性的丹參酮類和水溶性酚酸類成分。此外，還含有黃酮類、三萜類和甾醇等成分。丹參具有活血祛瘀，安神寧心，降血壓，降血糖，改善微循環(huán)的作用，對心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病都有一定的療效。
桑葉性味甘、平、寒、桑葉含有黃酮類、氨基酸、25-45％粗蛋白、20-25％碳水化合物、5％粗脂肪、以及豐富的鉀、鈣和維生素C、B1、B2、微量元素銅、鋅、硼、錳等，羽扁豆酮以及蕓香甙、桑皮甙、綠原酸、葉酸、延胡索酸、內(nèi)消旋肌酸、植物雌激素等人體所需物質(zhì)。能降血糖、降壓、抗衰老、抑制脂肪積累、抑制血栓生成，抑制腸內(nèi)有害細(xì)菌繁殖，抑制氧自由基生成，最突出的功能是防治糖尿病。
沙棘葉是一種含有多種維生素、微量元素、氨基酸和生理活性物質(zhì)，如含有0.5％左右的磷脂、13％-19％蛋白質(zhì)、2.70％-5.26％脂肪、16.50％-25.52％糖、每100g沙棘葉含黃酮類化合物為976mg、另外還含有抑制腫瘤活性物質(zhì)5-羥基色胺，作為一種神經(jīng)遞質(zhì)對人體的血壓、體溫、機(jī)體的內(nèi)環(huán)境和激素等都有著重要的調(diào)節(jié)作用。它含有香豆素類物質(zhì)具有增強(qiáng)毛細(xì)血管和止血抗凝作用，以烏索酸為主要代表的三萜類物質(zhì)，具有擴(kuò)張心血管、腦血管的作用，促進(jìn)血液微循環(huán)，降低血壓和血糖。
一種藥品或保健食品糖壓平蜂膠片，是由苦瓜、蜂膠、丹參、桑葉和沙棘葉原料組成，其中各成分的含量苦瓜提取物干粉為350-500份，精制蜂膠為250-300份，丹參、桑葉和沙棘葉混合提取物干粉為200-400份。
糖壓平蜂膠片制備方法特征在于a、苦瓜經(jīng)水洗后、晾干表面水分，粉碎后，放入提取罐中，加入2～3倍的水，在50℃～60℃提取1h。過濾。將濾渣按照上法重復(fù)提取一次。合并兩次濾液，在60℃減壓濃縮到波美度8Be°～12Be°。在進(jìn)風(fēng)溫度為150℃時(shí)將濃縮液噴成干粉；b、撿除原蜂膠雜質(zhì)后，除鉛，加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，過濾，將濾渣按照上法重復(fù)提取一次，合并兩次濾液，在50℃減壓濃縮除去乙醇，得精制蜂膠；C、撿除丹參、桑葉和沙棘葉中雜質(zhì)后、水洗、烘干。分別稱取丹參，桑葉、沙棘葉，混合后加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，過濾，將濾渣按上法重復(fù)提取一次，合并兩次濾液，在60℃減壓濃縮到波美度10Be°～15Be°然后在進(jìn)風(fēng)溫度為150℃時(shí)將濃縮液噴成干粉；d、稱取上述制備的苦瓜提取物干粉丹參、桑葉、沙棘葉三味中藥提取物干粉和精制蜂膠，加入乙醇混合均勻，用40目篩網(wǎng)進(jìn)行制粒，干燥溫度50℃，在整粒機(jī)上使用40目-80目篩網(wǎng)整粒，加入適量潤滑劑，壓片為成品；以蜂膠、苦瓜、丹參、桑葉和沙棘葉為原料研的藥品或保健食品糖壓平蜂膠片，組方科學(xué)，配伍合理，工藝簡便，提取率高，集成了各種原料的有效成份，保持了各種成份的活性，各成份間具有協(xié)同、綜合和加強(qiáng)作用。能有效地調(diào)節(jié)血糖、血壓和血脂；適用于I、II型糖尿病患者服用，并對防治糖尿病及糖尿病并發(fā)癥具有一定的明顯的功效，且無任何毒副作用。
具體實(shí)施例方式
制備糖壓平蜂膠片1kg的配料，苦瓜提取物干粉350g-500g份，精制蜂膠250g-300g份，丹參、桑葉和沙棘葉混合提取物干粉200g-400g份。
其具體制法如下(1)、將苦瓜用潔凈軟化水清洗泥土污染物，晾干表面水分，稱取100kg，粉碎后，放入提取罐中，加入2～3倍的水，在50℃～60℃提取1h，過濾，將濾渣按照上法再重復(fù)提取一次，合并兩次提取液，在60℃減壓濃縮到波美度為8Be°～12Be°。在進(jìn)風(fēng)溫度為150℃時(shí)將濃縮液噴粉，制備干粉5.2kg；(2)、分別去除丹參、桑葉和沙棘葉中的泥沙雜質(zhì)，用潔凈軟化水清洗干凈，在80℃～90℃烘干、分別稱取丹參20kg、桑葉30kg和沙棘葉30kg混合后放入提取罐中，加入總量5～10倍的水，在50℃～60℃提取2h，過濾，將濾渣按照上法再重復(fù)提取一次，合并兩次提取液，在60℃減壓濃縮到波美度為10Be°～15Be，在進(jìn)風(fēng)溫度為150℃時(shí)將濃縮液噴粉，制備干粉50kg；(3)、稱取100kg原蜂膠，撿除雜質(zhì)后放入提取容器中，除鉛，加入總量3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，過濾，將濾渣按照上法再重復(fù)提取一次。合并兩次提取液，在50℃減壓濃縮除去乙醇，制備精制蜂膠34kg；稱取上述制備的苦瓜提取物干粉350g、丹參、桑葉、沙棘葉三味中草藥提取物干粉400g和精制蜂膠250g，加入95％乙醇80ml混合均勻，用40目篩網(wǎng)制粒，然后在50℃干燥，在整粒機(jī)上用40目～80目篩網(wǎng)整粒，制備1kg顆粒，加入適量潤滑劑，壓制2000片(0.5g/片)、裝瓶、包裝、經(jīng)檢驗(yàn)后入庫；稱取上述制備的苦瓜提取物干粉500g、丹參、桑葉、沙棘葉三味中草藥提取物干粉200g和精制蜂膠300g，加入95％乙醇80ml混合均勻，用40目篩網(wǎng)制粒，然后在50℃干燥，在整粒機(jī)上用40目～80目篩網(wǎng)整粒，制備1kg顆粒，加入適量潤滑劑，壓制2000片(0.5g/片)、裝瓶、包裝、經(jīng)檢驗(yàn)后入庫。
糖壓平蜂膠片經(jīng)患者試用證明，調(diào)節(jié)血糖，血壓和血脂效果明顯，適用I型、II型糖尿病患者及高血糖患者，無毒副作用，并能預(yù)防糖尿病引起的并發(fā)癥，總有效率98％以上，治愈率80％以上。
病例陳××，住址陜西省楊凌，男性，46歲，患糖尿病11年，服用糖壓平蜂膠片20天后，血糖恢復(fù)正常，身體現(xiàn)已康復(fù)。
張××，住址陜西省寶雞，男性，72歲，患糖尿病16年，服用糖壓平蜂膠片50天后，血糖達(dá)到正常值，消除多尿癥和口渴癥。
付××，住址廣東省深圳，男性，76歲，患高血糖癥，服用糖壓平蜂膠片50天后，血糖恢復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.一種藥品或保健食品糖壓平蜂膠片，其特征在于由苦瓜、蜂膠、丹參、桑葉和沙棘葉原料制成。其組成中，苦瓜提取物干粉為350-500份，精制蜂膠為250-300份，丹參、桑葉和沙棘葉混合提取物干粉為200-400份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的糖壓平蜂膠片其制備方法特征在于a、苦瓜經(jīng)水洗后、晾干表面水分，粉碎后，放入提取罐中，加入2～3倍的水，在50℃～60℃提取1h。過濾。將濾渣按照上法重復(fù)提取一次。合并兩次濾液，在60℃減壓濃縮到波美度8Be°～12Be°，在進(jìn)風(fēng)溫度為150℃時(shí)將濃縮液噴成干粉；b、撿除原蜂膠雜質(zhì)后，除鉛，加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，過濾，將濾渣按照上法重復(fù)提取一次，合并兩次濾液，在50℃減壓濃縮除去乙醇，得精制蜂膠；C、撿除丹參、桑葉和沙棘葉中雜質(zhì)后、水洗、烘干。分別稱取丹參，桑葉、沙棘葉，混合后加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，過濾，將濾渣按上法重復(fù)提取一次，合并兩次濾液，在60℃減壓濃縮到波美度10Be°～15Be°然后在進(jìn)風(fēng)溫度為150℃時(shí)將濃縮液噴成干粉；d、稱取上述制備的苦瓜提取物干粉丹參、桑葉、沙棘葉三味中藥提取物干粉和精制蜂膠，加入95％乙醇80ml混合均勻，用40目篩網(wǎng)進(jìn)行制粒，干燥溫度50℃，在整粒機(jī)上使用40目-80目篩網(wǎng)整粒，加入適量潤滑劑，壓片即成品。
全文摘要
一種藥品或保健食品糖壓平蜂膠片，由苦瓜、蜂膠、丹參、桑葉和沙棘葉原料制成，其中苦瓜提取物干粉為350－500份，精制蜂膠為250－300份，丹參、桑葉和沙棘葉混合提取物干粉為200－400份。組方科學(xué)，配伍合理，工藝簡便，提取率高，集中各種原料的有效營養(yǎng)成分，最大限度地保存了各種成分的活性，發(fā)揮了各成分間協(xié)調(diào)、綜合和加強(qiáng)作用，調(diào)節(jié)血糖、血壓和血脂都具有明顯和有效的調(diào)節(jié)作用，適用于I型、II型糖尿病患者，對防治糖尿病及糖尿病并發(fā)癥具有顯著的功效，總有效率98％，治愈率80％以上。
文檔編號A61P9/00GK1679851SQ20051004571
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月18日
發(fā)明者付建熙, 孔東寧, 陳靜 申請人:遼寧東寧藥業(yè)有限公司