專利名稱：一種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物。
背景技術(shù)：
高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。2004年的中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率為18. 8%，估計(jì)全國患病人數(shù)超過1. 6億。與1991年相比，患病率上升31%，患病人數(shù)增加約7 000多萬人。 1998年，我國腦血管病居城市居民死亡原因的第二位，在農(nóng)村居首位。全國毎年死亡超過 100萬，存活的患者約500萬 600萬，其中75%以上留有不同程度的殘疾，給個(gè)人、家庭和社會(huì)造成了沉重的負(fù)擔(dān)。而腦卒中的主要危險(xiǎn)因素是高血壓。同吋，血壓升高還是多種疾病的導(dǎo)火索，會(huì)使冠心病、心カ衰竭及腎臟疾患等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增高。由于部分高血壓患者并無明顯的臨床癥狀，高血壓又被稱為人類健康的“無形殺手”。應(yīng)用降壓藥物治療原發(fā)性高血壓需長期服藥。因此，宜選用降壓作用溫和、緩慢、 持久、副作用少的ロ服降壓藥作為基礎(chǔ)降壓藥，再按不同病期選用其他降壓藥物。然而，現(xiàn)有的降壓藥以西藥為主，雖然降壓作用顯著，但同時(shí)副作用也很大。因此，尋找降壓作用顯著、溫和、持久且副作用小的藥物顯得尤為必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物。該藥物組合物能顯著降低實(shí)驗(yàn)性原發(fā)性高血壓大鼠的收縮壓，且降壓作用顯著、溫和、持久，基本沒有副作用， 患者的用藥依存性高。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成菊花10-15 份，桑葉10-15份，地龍12-16份，黃芩12-16份，玄參12-16份，丹參18-22份，生地12-16 份，白芍10-15份，麥冬8-12份，獨(dú)活18-22份，大薊12-16份。優(yōu)選地，所述的ー種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成菊花12份，桑葉12份，地龍15份，黃芩15份，玄參15份，丹參20份，生地15份， 白芍12份，麥冬10份，獨(dú)活20份，大薊15份。進(jìn)ー步優(yōu)選地，所述的ー種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物為ロ服液。本發(fā)明涉及的中藥ロ服液的制備方法包括如下步驟
(1)取處方量的上述中藥材，洗浄去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材 8-10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合井，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-2. 5g生藥量，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得ロ服液。
用法用量患者毎日服用20ml，晨起服藥，每天一次。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下
菊花具有疏風(fēng)、清熱、明目、解毒之功效。主要治療頭痛、眩暈、目赤、心胸?zé)?、疔瘡?腫毒等癥。選自菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥頭狀花序。桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效。選用桑科 Moraceae植物桑Morus alba L. 的干燥葉。地龍具有清熱、鎮(zhèn)痙、止喘、利尿的功效。主治高熱狂躁、驚風(fēng)抽搐、頭痛目赤、喘息痰熱、中風(fēng)、半身不遂等病證。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。選用唇形科植物黃芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的千す呆根。玄參清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。主治溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷明、 舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。選自雙子葉植物玄參科 Scrophulariaceae 玄參 Scrophularia ningpoensisHemsl.的十燥很。丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。選自雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Mlvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。生地清熱涼血，養(yǎng)陰，生律。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴， 吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選自玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鮮或干燥的塊根，也稱生地黃。白芍養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗的功效；主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。夏、秋采挖已栽植3 4年的芍藥根，除去根莖及須根，洗浄，刮去粗皮，入沸水中略煮，使芍根發(fā)軟，撈出曬干。麥冬養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷ロ渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。選自百合科沿階草屬植物麥冬Ophiopogon Japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根。獨(dú)活祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。 選自傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根。大薊主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，帶下，腸風(fēng)，腸癰，癰瘍腫毒，疔瘡。選自菊科植物薊Cirsium japonicum DC.的干燥地上部分或根。根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果可見，本發(fā)明的中藥組合物能有效降低SHR大鼠的血壓，且與陽性對(duì)照組沒有顯著性差異。另外，本發(fā)明所制備的藥物組合物，只需每天清晨醒后服用 1次，可以有效地防止清晨醒后的血壓劇烈變化，使血壓處于比較平衡狀態(tài)，降壓作用顯著、 溫和、持久。對(duì)于患者來說，解決了傳統(tǒng)的每日2-3次的服藥缺陷，方便了患者的使用，簡(jiǎn)化了治療方法。因此，若該中藥組合物如能應(yīng)用于臨床，可増加原發(fā)性高血壓病人的用藥選擇范圍。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)ー步描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例1中藥ロ服液的制備
生藥處方菊花120g，桑葉120g，地龍150g，黃芩150g，玄參150g，丹參200g，生地 150g,白芍120克，麥冬IOOg,獨(dú)活200g,大薊150g。ロ服液制備方法
(1)取處方量的上述中藥材，洗浄去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合井，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得ロ服液。實(shí)施例2中藥ロ服液的制備
生藥處方菊花150g，桑葉100g，地龍120g，黃芩120g，玄參120g，丹參180g，生地 150g,白芍150克，麥冬80g，獨(dú)活180g，大薊160g。ロ服液制備方法
(1)取處方量的上述中藥材，洗浄去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合井，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置4°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2g生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得ロ服液。實(shí)施例3中藥ロ服液的制備
生藥處方菊花150g，桑葉150g，地龍160g，黃芩160g，玄參150g，丹參220g，生地 120g，白芍120克，麥冬120g,獨(dú)活220g,大薊120g。ロ服液制備方法
(1)取處方量的上述中藥材，洗浄去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合井，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置4°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得ロ服液。實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物對(duì)SHR原發(fā)性高血壓模型大鼠的效果研究
10周齡自發(fā)性原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)共45只，隨機(jī)分為模型組、陽性對(duì)照組、試驗(yàn)組，每組15只。各組大鼠按表1進(jìn)行灌胃給予受試物，每天灌胃一次，持續(xù)12周。表1各組小鼠飼喂方式
權(quán)利要求
1.一種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成菊花10-15份，桑葉10-15份，地龍12-16份，黃芩12-16份，玄參12-16份，丹參18-22 份，生地12-16份，白芍10-15份，麥冬8-12份，獨(dú)活18-22份，大薊12-16份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物，其特征在干由如下重量份的中藥材制備而成菊花12份，桑葉12份，地龍15份，黃芩15份，玄參15份，丹參20份， 生地15份，白芍12份，麥冬10份，獨(dú)活20份，大薊15份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為ロ服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療原發(fā)性高血壓的藥物組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的活性成分制備而成菊花10-15份，桑葉10-15份，地龍12-16份，黃芩12-16份，玄參12-16份，丹參18-22份，生地12-16份，白芍10-15份，麥冬8-12份，獨(dú)活18-22份，大薊12-16份。本發(fā)明的藥物組合物能顯著降低原發(fā)性高血壓，且降壓作用顯著、溫和、持久，基本沒有副作用。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK102526470SQ20121003471
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月16日
發(fā)明者邵明鳳 申請(qǐng)人:許從玉