專(zhuān)利名稱(chēng)：具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在麻醉學(xué)或急診醫(yī)學(xué)中用于為患者建立氣道與人工通氣的氣管導(dǎo)管，特別涉及一種具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
—般而言,氣管導(dǎo)管(endotracheal tube)作為向患者直接傳輸氧氣及麻醉劑的空氣通道，在具有既定長(zhǎng)度的圓筒形管的一側(cè)構(gòu)成插入氣管內(nèi)的開(kāi)放的末端部，在相反一側(cè)構(gòu)成連接于氣體供應(yīng)源的開(kāi)放的基端部。通常，氣管導(dǎo)管為與氣管內(nèi)壁形成密封部，帶有設(shè)計(jì)成可以在圓筒形管的外側(cè)部膨脹的氣囊。氣囊發(fā)揮堵塞氣管的功能，阻斷異物被吸入氣管及肺內(nèi)。特別是阻止食物、夕卜部生物體或消化系統(tǒng)內(nèi)容物進(jìn)入肺里。氣管導(dǎo)管主要用于手術(shù)，但在急救室或急救事故現(xiàn)場(chǎng)也經(jīng)常使用。在需要普通麻醉的手術(shù)中，通過(guò)包含藥物或氣體的麻醉劑給藥，患者將進(jìn)入無(wú)意識(shí)狀態(tài)。并且，為了最大限度減輕患者對(duì)插管的反應(yīng)及惡心嘔吐，向患者提供肌肉松馳劑或麻痹劑。使用喉鏡將舌推向一側(cè)后，插管施術(shù)者上推喉鏡手柄，從而可以直接觀(guān)察口腔及氣道的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。氣管導(dǎo)管的特定靶區(qū)是喉頭，喉頭是聲帶與氣管入口之間的開(kāi)口部。氣管導(dǎo)管的末端部插入喉內(nèi)，可膨脹的氣囊氣球充入空氣，在氣囊壁與氣管內(nèi)壁之間形成氣密的密封部。這種氣密密封部可以使具有正(positive)壓力的氧氣及麻醉氣體直接供應(yīng)給前端部與氣球以下的氣道。氣管導(dǎo)管的氣囊起到防止口腔或喉頭分泌物吸入以及在正壓通氣時(shí)防止通氣氣體泄漏的重要作用。但是，以過(guò)高或過(guò)低壓力膨脹的氣囊，其本身可能會(huì)引起多種并發(fā)癥。即，過(guò)度膨脹的氣囊減少或阻斷氣管黏膜內(nèi)毛細(xì)血管的灌流，誘發(fā)缺血性損傷，引起咽喉痛、氣管黏膜壞死、氣管狹窄等，嚴(yán)重者可能引起氣管破裂的致命結(jié)果。相反，當(dāng)氣囊壓力過(guò)低時(shí)，誘發(fā)漏氣、肺吸入的可能性很高。因此，氣囊以適宜的壓力膨脹極為重要。根據(jù)氣囊形狀及壓力的不同，在使用氣管導(dǎo)管的手術(shù)后，可能發(fā)生咽喉痛sore throat等并發(fā)癥，研究人員為最大程度地降低此種情況的發(fā)生不斷地進(jìn)行著研究大韓重癥患者醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)刊vl21 43-48，大韓麻醉醫(yī)學(xué)會(huì)335 :864_868，大韓麻醉醫(yī)學(xué)會(huì)56 :513_518。截至目前，雖然通過(guò)研究開(kāi)發(fā)出具有多種形態(tài)與功能的氣囊，但尚未完全消除與氣囊相關(guān)的并發(fā)癥。因此，需要開(kāi)發(fā)一種可以在適當(dāng)保持氣囊功能的同時(shí)減少特定并發(fā)癥的氣囊。

發(fā)明內(nèi)容
所要解決的技術(shù)問(wèn)題本發(fā)明正是為了解決上述問(wèn)題而研發(fā)的，目的在于提供一種氣囊結(jié)構(gòu)，在保持氣囊(cuff)上述原有功能的同時(shí)，即，通過(guò)堵塞氣管導(dǎo)管與氣管內(nèi)壁之間，防止咽部的分泌物流入氣管內(nèi)，防止在正壓通氣時(shí)漏氣，與此同時(shí)，還可以使氣囊與氣管黏膜的接觸面實(shí)現(xiàn)最小化，減少氣管導(dǎo)管使用后的缺血性損傷或咽喉痛等并發(fā)癥的發(fā)生。本發(fā)明的另一目的在于，使膨脹的氣囊結(jié)構(gòu)呈波紋形態(tài)，實(shí)現(xiàn)與氣管黏膜接觸面的最小化的同時(shí)，可以保持氣囊的原有功能。本發(fā)明的目的還在于提供一種氣管導(dǎo)管，包含呈水波狀的波紋形態(tài)的氣囊結(jié)構(gòu)。所采用的技術(shù)方案為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種新型的作為用于氣管插管的氣管導(dǎo)管，該氣管導(dǎo)管包括中空管狀主體，具有插入氣管內(nèi)的末端部及于該末端部相反一端的基端部；可膨脹的氣囊，靠近上述中空管狀主體末端部，安裝于中空管狀主體的外表面上；以及導(dǎo)管，連接于上述氣囊，導(dǎo)入氣囊膨脹所需的空氣；上述氣囊膨脹后，在外側(cè)面形成波紋部。并且，本發(fā)明的特征還在于上述膨脹的氣囊外側(cè)面形成由波谷部及波峰部構(gòu)成、呈水波狀的波紋部。并且，本發(fā)明的特征還在于構(gòu)成上述氣囊的波谷部由膨脹時(shí)具有低延伸性的材料構(gòu)成，上述波峰部由膨脹時(shí)具有高延伸性的材料構(gòu)成?！げ⑶?，本發(fā)明的特征還在于在上述導(dǎo)管的氣囊相反側(cè)末端連接指示囊及充氣閥。并且，本發(fā)明的特征還在于上述導(dǎo)管的一部分嵌入中空管狀主體的外表面。所取得的有益技術(shù)效果根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)構(gòu)成氣管導(dǎo)管并膨脹時(shí)，通過(guò)外側(cè)面具有水波狀波紋形狀的氣囊，堵塞氣管導(dǎo)管與氣管內(nèi)壁之間，防止咽部的分泌物流入氣管內(nèi)，并且防止正壓通氣期間漏氣，實(shí)現(xiàn)氣囊與氣管黏膜的接觸面的最小化，可以減少氣管導(dǎo)管使用后的缺血性損傷及咽喉痛等并發(fā)癥的發(fā)生。


圖I是以往氣管導(dǎo)管的立體圖。圖2是以往氣管導(dǎo)管上安裝的低容量高壓力氣囊的使用狀態(tài)圖。圖3是以往氣管導(dǎo)管上安裝的高容量低壓力氣囊的使用狀態(tài)圖。圖4是本發(fā)明的具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的立體圖。圖5是構(gòu)成本發(fā)明具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的氣囊使用狀態(tài)圖。圖6是構(gòu)成本發(fā)明具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的氣囊使用狀態(tài)局部放大圖。圖7是比較本發(fā)明氣囊與以往氣囊應(yīng)用狀態(tài)的照片。其中，附圖標(biāo)記說(shuō)明如下10 :末端部20 :基端部30:中空管狀主體40 :氣囊50 :導(dǎo)管60 :指示囊70:充氣閥80 :波谷部90 :波峰部
具體實(shí)施例方式下面參照附圖，說(shuō)明本發(fā)明的構(gòu)成。圖4是本發(fā)明的具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的立體圖，圖5是構(gòu)成本發(fā)明具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的氣囊使用狀態(tài)圖，圖6是構(gòu)成本發(fā)明具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管的氣囊使用狀態(tài)局部放大圖。本發(fā)明具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管構(gòu)成包括中空管狀主體30，具有既定長(zhǎng)度，呈中空管狀，以便為患者建立氣道及人工通氣；末端部10，形成于上述中空管狀主體30的一側(cè)末端，插入氣管內(nèi)；基端部20,形成于上述中空管狀主體30的相反一側(cè)；可膨脹的氣囊40，安裝于靠近上述末端部10的中空管狀主體30上，可以在中空管狀主體30外表面上膨脹；導(dǎo)管50，一側(cè)連接于上述氣囊40，另一側(cè)與外部連接。其中，上述中空管狀主體30與基端部20及末端部10由于與以往技術(shù)類(lèi)似，故在此省略另行說(shuō)明。而且，作為本發(fā)明特征的氣囊40在通過(guò)上述導(dǎo)管50充入空氣后，原本收縮的氣囊40在膨脹的同時(shí)，貼緊氣管(airway)黏膜內(nèi)壁，阻斷外部異物流入氣管內(nèi)部。起到如上作用的氣囊40需采用可膨脹的特殊材料進(jìn)行制作，應(yīng)首選對(duì)人體無(wú)害的醫(yī)用高分子聚合物。更具體地說(shuō)，形成上述氣囊40的聚合物可以是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate,PETP)、低密度聚乙烯(lowdensity polyethylene, LDPE)、聚氯乙烯(polyvinyl chloride)、聚氨酉旨(polyurethane, PU)、聚酉旨(polyester)、聚酰胺(polyamide)等材料中的一種。而且，在本發(fā)明中，上述氣囊40在外側(cè)面上形成波紋部，以保證順利膨脹及收縮，上述波紋部由波谷部80與波峰部90 —體形成，波谷部80相距一定間隔向內(nèi)側(cè)凹陷形成，波峰部90位于上述波谷部80與波谷部80之間，向外側(cè)凸出形成。S卩，與圖3所示高容量低壓力(high volume and low pressure)的以往氣囊相比，本發(fā)明呈波紋形態(tài)的氣囊40減小了與氣管黏膜的接觸面積，從而可以顯著降低缺血性損傷的發(fā)生危險(xiǎn)。更具體地說(shuō)，通過(guò)制作成波紋形態(tài)的上述氣囊40，不僅可以實(shí)現(xiàn)膨脹時(shí)與氣管內(nèi)壁黏膜接觸面的最小化，同時(shí)還可以提高與氣管內(nèi)壁黏膜的緊密性及氣管內(nèi)部的密封性。而且，通過(guò)實(shí)現(xiàn)與氣管內(nèi)壁黏膜層接觸面的最小化，在使用氣管導(dǎo)管進(jìn)行手術(shù)后，還可以顯著降低缺血性損傷及咽喉痛等并發(fā)癥的發(fā)生。另外，構(gòu)成上述氣囊40的波谷部80與波峰部90的個(gè)數(shù)可根據(jù)使用用途與目的等可隨意加減，在本發(fā)明中，是以形成I 10個(gè)為例進(jìn)行說(shuō)明的。S卩，構(gòu)成上述氣囊40的波谷部80與波峰部90的個(gè)數(shù)與材料可因患者喉頭聲門(mén)大小、患者年齡、患者當(dāng)前狀態(tài)等而變化。此時(shí)，構(gòu)成上述氣囊40的波谷部80由膨脹時(shí)具有低延伸性的材料構(gòu)成，上述波峰部90由膨脹時(shí)具有高延伸性的材料構(gòu)成，需要指出的是，上述波谷部80與波峰部90可以通過(guò)調(diào)節(jié)高分子物質(zhì)的特性，制造成許多種類(lèi)。例如，可以調(diào)節(jié)醫(yī)用聚合物的分子量、交聯(lián)(cross link)特性、交聯(lián)程度及側(cè)鏈種類(lèi)等,從而調(diào)節(jié)其延伸特性。導(dǎo)管50的一側(cè)連接于上述氣囊40，另一側(cè)位于外部，導(dǎo)管50具有既定長(zhǎng)度，呈中空狀。而且，在導(dǎo)管50位于外部的末端部裝有指示囊60與充氣閥70，指示囊60若受到來(lái)自氣管內(nèi)壁的阻抗則會(huì)膨脹，充氣閥70維持上述指示囊60與氣囊40內(nèi)膨脹氣壓。此時(shí)需要指出的是，上述導(dǎo)管50的一部分可以制作成嵌入到中空管狀主體30外側(cè)表面的形態(tài)。下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施實(shí)例在2009年，大韓麻醉醫(yī)學(xué)會(huì)(Korean J Anesthesiol, 2009, 56 (5) :513-518)利用
針對(duì)氣管導(dǎo)管評(píng)價(jià)的研究實(shí)驗(yàn)方法，將一次性注射器管視作人及動(dòng)物的氣管，將氣管導(dǎo)管接到注射器管使氣囊膨脹后，對(duì)接觸面進(jìn)行了比較。本發(fā)明氣管導(dǎo)管在以往氣囊的兩個(gè)部位纏繞絲線(xiàn)，使其膨脹不能超過(guò)一定限度的同時(shí)形成了波峰部和三個(gè)波谷部。在本發(fā)明的波紋氣囊部位，如按接觸面橫向截面長(zhǎng)度計(jì)算，接觸面為Imm左右，三部分接觸面的橫向截面長(zhǎng)度共計(jì)3mm。與此相反，以往氣囊的接觸面橫向截面長(zhǎng)度為I. 5cm左右，是本發(fā)明氣囊接觸面積的5倍。另一方面，本發(fā)明與以往技術(shù)的氣囊結(jié)構(gòu)均有效阻斷了空氣流動(dòng)。盡管以上參照附圖，以特定形狀及方向?yàn)橹?，?duì)本發(fā)明具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管進(jìn)行了說(shuō)明，但本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行多種變形及變更，這些變形及變更依然屬于本發(fā)明的所要保護(hù)的權(quán)利范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管，其特征在于該氣管導(dǎo)管包括 中空管狀主體，作為用于氣管插管的氣管導(dǎo)管，帶有插入氣管內(nèi)的末端部及位于該末端部的相反端的基端部； 可膨脹的氣囊，靠近所述中空管狀主體的末端部，安裝于所述中空管狀主體的外表面上；以及 導(dǎo)管，連接于所述氣囊，用于導(dǎo)入氣囊膨脹所需的空氣；所述氣囊膨脹后，在外側(cè)面形成波紋部。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管，其特征在于 所述膨脹的氣囊外側(cè)面的波紋部由波谷部及波峰部構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管，其特征在于 在所述導(dǎo)管的氣囊相反側(cè)末端安裝指示囊及充氣閥。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管，其特征在于 所述導(dǎo)管的一部分呈現(xiàn)嵌入中空管狀主體表面的形態(tài)。
全文摘要
本發(fā)明涉及在麻醉學(xué)或急診醫(yī)學(xué)中用于為患者建立氣道與人工通氣的氣管導(dǎo)管，特別涉及一種特征在于具有波紋形態(tài)氣囊的氣管導(dǎo)管。在本發(fā)明的氣管導(dǎo)管中，在膨脹時(shí)，氣囊具有外側(cè)面呈水波狀的波紋形態(tài)結(jié)構(gòu)，因而在保持原有功能的同時(shí)，即，堵塞氣管導(dǎo)管與氣管內(nèi)壁之間，防止咽部分泌物流入氣管內(nèi)，防止正壓通氣期間漏氣，與此同時(shí)，還可以實(shí)現(xiàn)氣囊與氣管黏膜的接觸面的最小化，顯著降低氣管導(dǎo)管使用后的缺血性損傷及咽喉痛等并發(fā)癥的發(fā)生。
文檔編號(hào)A61M16/04GK102949772SQ20111025198
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月26日
發(fā)明者金根亨, 樸震旭 申請(qǐng)人:忠北大學(xué)校產(chǎn)學(xué)協(xié)力團(tuán)