專利名稱：治療血尿的中藥組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及治療血尿的中藥組合物及其用途。
背景技術(shù)：
血尿常和其它病癥同時(shí)存在，它既可以單獨(dú)稱為一個(gè)病證，又可是其它病的一個(gè)癥狀，臨床較常見于多種疾病。中醫(yī)病證常見于淋證、腰痛、血證等病癥。隨著中醫(yī)診斷學(xué)的不斷發(fā)展，臨床辨病與辨證相結(jié)合治療越來越成為趨勢(shì)，對(duì)疾病的診斷更加明確，血尿更多作為一個(gè)癥狀而存在，但它可能是一個(gè)長(zhǎng)期存在的癥狀，尤其是鏡下血尿，治療更為棘手。尤其一些慢性腎炎、隱匿性腎炎、尿道綜合征的患者更是如此。目前治療血尿的常用藥物是白金膠囊。白金膠囊成分為:小薊、仙鶴草、茜草、白茅根(涼血止血,清熱利水)；三七(祛瘀止血，消腫止痛)；銀花、連翹、黃芩(清熱解毒)、黃芪、冬蟲夏草、金櫻子、生地黃(益氣滋腎、提高機(jī)體免疫功能)。白金膠囊主要的作用有:益氣扶正、活血化瘀、涼血止血。臨床上主要用于IgA腎病導(dǎo)致的血尿。白金膠囊的主要問題在于:首先，該藥物適用于血尿陰虛熱毒瘀阻兼有正氣虧虛為主的患者，對(duì)其它瘀血阻絡(luò)所致的血尿 患者療效有限。這是因?yàn)榘捉鹉z囊辨證以濕熱瘀濁正虛為主，成分以清熱化濕活血化瘀等為主，對(duì)因瘀出血患者無益。其次，白金膠囊成分繁雜，容易產(chǎn)生副作用。此外，白金膠囊是膠囊劑型，服用雖然方便，但制作成本偏高，而且成分里面含有冬蟲夏草等名貴藥材，所以與其他藥物相比，白金膠囊價(jià)格昂貴，常年的血尿患者在經(jīng)濟(jì)上難以承受。另外，有部分患者對(duì)膠囊制劑難以耐受。因此，需要研發(fā)一種能克服上述不足，適用范圍更廣、更經(jīng)濟(jì)、療效更佳的治療血尿的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療血尿的中藥組合物。該中藥組合物組方簡(jiǎn)單，服用簡(jiǎn)便，能有效治療臨床各種血尿，且安全有效無副作用。在本發(fā)明的第一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:三七粉，1-10重量份,優(yōu)選地,2-6重量份,更優(yōu)選地,4重量份；血余炭，1-15重量份,優(yōu)選地，1-10重量份,更優(yōu)選地,4重量份；和琥拍粉，1-10重量份,優(yōu)選地,2-6重量份,更優(yōu)選地,4重量份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物中的上述各原料的重量比為1:1:1。上述中藥組合物可共研為細(xì)末直接吞服，每日一劑，每天分3次服用，4周為I個(gè)療程。在本發(fā)明的另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物除包括以上所述原料外，還包括一種或多種選自由以下原料組成的組的原料:蒲公英、蛇舌草、土大黃、白茅根、小薊草、炒蒲黃、旱蓮草、枳殼、陳皮、甘草、黃柏、金銀花、金錢草、石葦、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蠶、白茯苓、大黃、落得打、生黃芪和山海棠片。在本發(fā)明的另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:三七粉,3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥拍粉,3-5重量份；蒲公英，25_35重量份；蛇舌草，25-35重量份；土大黃，10-20重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-10重量份；旱蓮草,25-35重量份；積殼,5-15重量份；陳皮,5-15重量份；以及，甘草，1-6重量份。在本發(fā)明的另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:三七粉，3-5重量份；血余炭，8-10重量份；琥珀粉，3_5重量份；黃柏，5_10重量份；金銀花，25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；甘草，1-6重量份；金錢草,25-35重量份；石葦，25-35重量份；海金沙，25-35重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-15重量份；旱蓮草，25-35重量份；以及，陳皮，5-15重量份。在本發(fā)明的 另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:鹿含草，25-35重量份；桑寄生，25_35重量份；旱蓮草，25_35重量份；黃柏，5_15重量份；石華，25-35重量份；白茅根,25-35重量份；小薊草,25-35重量份；蒲黃炭,5-15重量份；血余炭，5-15重量份；茜草根，10-20重量份；炙僵蠶，10-20重量份；蛇舌草，25-35重量份；白茯苓，10-20重量份；陳皮，5-15重量份；生甘草，1-6重量份；琥珀粉，3-5重量份；以及，三七粉，3-5重量份。除上述原料外,所述中藥組合物還可包括:大黃,5-15重量份；落得打，25-35重量份；生黃芪，25-35重量份和山海棠片，1-10份(按片計(jì))。在本發(fā)明的再一方面，提供了上述中藥組合物在制備治療血尿的藥物上的用途。所述血尿主要由IgA腎病引起。本發(fā)明的組合物亦可與藥學(xué)上可接受的載體組合，按照常規(guī)的制藥方法制成常規(guī)的制劑形式，例如可制成固態(tài)制劑，如粉劑、膠囊劑、丸劑、片劑、口腔崩解劑等。本發(fā)明組合物中選用的三七粉性味甘微苦、性溫、歸肝、胃經(jīng)。其功效在于:止血、散瘀、消腫、止痛。主治:吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、產(chǎn)后血暈、惡露不下、跌撲瘀血。三七有“止血神藥”之稱，散瘀血，止血而不留瘀，對(duì)出血兼有瘀滯者更為適宜。三七具有較強(qiáng)的止血作用，對(duì)不同動(dòng)物、不同給藥途徑和不同制劑，均顯示明顯的止血作用。本發(fā)明組合物中選用的血余炭性苦、微溫。能消瘀、止血、利小便。主治吐血、衄血、血痢、血淋、婦女崩漏及小便不利等證。實(shí)驗(yàn)表明，血余炭有一定的止血作用.血余炭水煎液或醇提取液對(duì)大鼠或小鼠腹腔給藥，能明顯縮短出血時(shí)間.血余炭粗晶液對(duì)大鼠腹腔給藥，可加速大鼠的血凝作用；并可誘發(fā)大鼠血消板聚集。有報(bào)告指出，血余炭粗晶對(duì)ADP誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有較顯著增強(qiáng)作用，尚能明顯地降低大鼠血漿cAMP的含量，暗示血余炭具有促內(nèi)源性系統(tǒng)凝血功能，其止血原理與血漿中cAMP含量有關(guān)。
本發(fā)明組合物中選用的琥珀粉性甘、平。能鎮(zhèn)靜、利尿、活血。用于驚風(fēng)、癲癇、心悸、失眠、小便不利、尿痛、尿血、閉經(jīng)?！侗窘?jīng)逢原》中提到“琥珀，消磨滲利之性，非血結(jié)膀胱者不可誤投。和大黃酒下方寸匕，治婦人腹內(nèi)惡血，血盡則止。血結(jié)腫脹，腹大如鼓，而小便不通者，須兼沉香輩破氣藥用之”。上述中藥組分配伍合用，直達(dá)病所，效如桴鼓，簡(jiǎn)單方便，產(chǎn)生較佳的協(xié)同作用，能有效改善血尿患者的臨床癥狀和體征。本發(fā)明的其它方面由于本文的公開內(nèi)容，對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見的。應(yīng)理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術(shù)特征和在下文(如實(shí)施例)中具體描述的各技術(shù)特征之間都可以互相組合，從而構(gòu)成新的或優(yōu)選的技術(shù)方案。限于篇幅，在此不再贅述。下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照所屬領(lǐng)域的常規(guī)條件進(jìn)行。
具體實(shí)施例方式例1、本發(fā)明中藥組合物配方I及其臨床療效本發(fā)明的一個(gè)有效的中藥組合物實(shí)施例的具體配方(一劑方)如下:三七粉，4g;血余炭，4g;和琥珀粉，4g。上述組分共研為細(xì)末，每日一劑，分3次吞服，例如早、中、晚各I次。觀察本例中藥組合物治療各種血尿的臨床療效。方法:60例各種血尿患者均用本例中藥組合物進(jìn)行治療，按上述用法服用，療程為I個(gè)月，治療期間對(duì)患者癥狀體征進(jìn)行觀察和評(píng)價(jià)。療效標(biāo)準(zhǔn):(I)痊愈:尿常規(guī)鏡檢正常，無紅細(xì)胞及隱血，臨床癥狀消失；(2)顯效:無肉眼血尿，尿常規(guī)檢查中紅細(xì)胞較治療前明顯減少，臨床癥狀好轉(zhuǎn)。(3)無效:治療前后無明顯改善。結(jié)果:上述治療病例中痊愈和顯效的總有效率為90.23%，患者無不良反應(yīng)。結(jié)論:上述治療結(jié)果表明，按本例組方配制的組合物能治療臨床各種血尿，且安全有效無副作用，可長(zhǎng)期應(yīng)用。例2、用本發(fā)明組合物的其他配方治療IgA腎病、腎結(jié)石(一 )治療例 I利用本發(fā)明的中藥組合物治療IgA腎病、腎結(jié)石，具體治療情況及療效如下:患者資料:賀某，男性，34歲，職員，2007年3月19日來診。主訴:血尿5年?，F(xiàn)病史:5年前發(fā)現(xiàn)肉眼血尿，3天后減少，但鏡檢尿中仍有紅細(xì)胞，經(jīng)腎穿刺診斷為IgA腎病(系膜增生伴局灶節(jié)段硬化型)。13歲時(shí)曾患過腎炎。目前小便爽利，無浮腫，納可，腹脹矢氣多，納可，平時(shí)經(jīng)常感冒，咽痛檢驗(yàn)?zāi)蛑屑t細(xì)胞+ —++，有時(shí)蛋白少許，尿紅細(xì)胞形態(tài)異形率80%，咽部充血，舌苔薄尖紅，脈較弦，血壓120/90mmHg。
中醫(yī)診斷:血尿辨證分析:由于經(jīng)常感冒，外邪上犯，咽部疼痛，下侵入腎傷絡(luò)脈而尿血。治法:清熱理氣，化瘀止血處方1:蒲公英30g 蛇舌草30g 土大黃15g 白茅根30g小薊草30g 炒蒲黃IOg 余碳IOg 旱蓮草30g積殼IOg 陳皮IOg 甘草4g三七粉4g琥珀粉4g制備及服用方法:上述藥物除血余炭、三七粉和琥珀粉外，全部水煎30分鐘，煎汁400ml，平均分200ml，早晚飯后兩次口服。此外，三七粉、血余炭、琥珀粉共研為細(xì)末，分兩次兌入所煎中藥中一并口服。治療結(jié)果:服藥4周后患者情況好轉(zhuǎn)，尿中紅細(xì)胞減少至1-3只，又服2周后尿中紅細(xì)胞消失，咽痛腹脹感減輕，但感氣短，乏力。將上述處方中蒲公英，蛇舌草去除，加太子參15、靈芝30、黃精15，隔二月患者突然感左側(cè)腰部不適，小便色紅，化驗(yàn)為均一型紅細(xì)胞，B超檢查左腎盞內(nèi)見一枚4X3mm強(qiáng)回聲斑塊伴聲影，為腎結(jié)石，口干，舌苔薄黃，脈數(shù)弦，治擬清熱利水排石。故，另開處方如下:處方2:黃柏IOg 金銀花30g 蛇舌草30g 甘草4g金錢草30g石葦30g 海金沙30g 白茅根30g小薊草30g炒蒲黃IOg 血余炭IOg 旱蓮草30g陳皮IOg 三七粉4g 琥珀粉4g
制備及服用方法:同處方I。治療結(jié)果:服藥4周后患者排出如綠豆樣結(jié)石一枚，復(fù)查尿中紅細(xì)胞消失，B超檢查結(jié)石已消失。后又連續(xù)3次復(fù)查尿樣皆正常，一般情況良好。結(jié)論:上述病例診斷明確，IgA腎病，先經(jīng)腎穿刺病理檢查確定，腎結(jié)石是B超檢查，后排出結(jié)石證實(shí)，這兩種病皆可見血尿，但微觀有所不同，前階段來診為腎性血尿，尿中紅細(xì)胞異形率為80%，按辨證用清熱理血、化瘀止血而血尿消除，后階段左側(cè)腰部不適而突然出現(xiàn)血尿，是腎結(jié)石移動(dòng)所致，檢驗(yàn)?zāi)蛑屑t細(xì)胞皆為均一型，給予清熱利水排石，服藥4周排出結(jié)石而血尿消除。上述結(jié)果可見，本例所述的中藥組合物能有效治療IgA腎病引起的血尿病征。( 二)治療例 2患者資料:吳某，女性，20歲。初診日期:2004年8月10日主訴:反復(fù)茶色小便近5年?，F(xiàn)病史:患者青年女性，訴1999年5月因發(fā)熱后出現(xiàn)肉眼血尿，一般情況尚可，未予重視，5年來反復(fù)小便色深,時(shí)輕時(shí)重,外感后加重,2004年曾進(jìn)一步檢查，腎穿刺活檢診為IgA腎病，節(jié)段硬化伴系膜增生，目前下肢兩足踝部輕度浮腫，脈緩，手足心熱感，納可，大小便正常。體檢:咽部充血，雙肺(_)，腹部觸診㈠，BP140/1OOmmhg。實(shí)驗(yàn)室檢查:腎功能正常，尿RBC:++，尿蛋白+-++。舌質(zhì):紅，苔:薄黃膩，脈:細(xì)數(shù)。中醫(yī)診斷:血尿。西醫(yī)診斷:IgA腎病節(jié)段硬化伴系膜增生。辨證分析:脾腎虧虛，濕熱蘊(yùn)阻。治療原則:益腎清利。處方:鹿含草30g，桑寄生30g，旱蓮草30g，黃柏10g，石葦30g，白茅根30g，小薊草30g,蒲黃炭1Og,血余炭IOg,菌草根15g,炎僵蠶15g,蛇舌草30g,白獲茶15g,陳皮IOg,生甘草4g。水煎服，每日一劑。復(fù)診日期:2004年8月17日患者近期癥情平穩(wěn)，仍有輕度咽痛，稍有腰酸乏力，苔薄，脈細(xì)。治療同前方，加琥珀粉4g，三七粉4g吞服。復(fù)診日期:2004年9月2日患者癥情明顯好轉(zhuǎn)，尿中紅細(xì)胞+，蛋白+，雙下肢浮腫減退，舌質(zhì)淡，苔薄黃膩，脈細(xì)，BP140/95。加服降血壓藥物。處方:前方加制大黃10g，落得打30g，生黃芪30g，山海棠片5片，一日三次。復(fù)診日期:2004年09月23日患者癥情平，納可，大便正常，浮腫消退，舌質(zhì)稍紅，苔薄，脈細(xì)。治療仍以清補(bǔ)腎臟，利濕清熱活血止血治療。測(cè)得尿常規(guī)RBC 3-5/HP，尿蛋白+。結(jié)論:從上述結(jié)果看，本病例經(jīng)上述中藥組合物治療癥狀好轉(zhuǎn)，尿中紅細(xì)胞減少明顯。在本發(fā)明提及的所有文獻(xiàn)都在本申請(qǐng)中引用作為參考，就如同每一篇文獻(xiàn)被單獨(dú)引用作為參考那樣。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明的上述內(nèi)容后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種非實(shí)質(zhì)性的改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限定的保護(hù)范圍中。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，1-10重量份； 血余炭，1-15重量份；和 琥珀粉，1-10重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，2-6重量份； 血余炭，1-10重量份；和 琥珀粉,2-6重量份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，4重量份； 血余炭,4重量份；和 琥珀粉，4重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物中還包括一種或多種選自由以下原料組成的組的原料:蒲公英、蛇舌草、土大黃、白茅根、小薊草、炒蒲黃、旱蓮草、枳殼、陳皮、甘草、黃柏、金銀花、 金錢草、石葦、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蠶、白茯苓、大黃、落得打、生黃芪和山海棠片。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥珀粉,3-5重量份；蒲公英,25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；土大黃，10-20重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-10重量份；旱蓮草,25-35重量份；積殼,5-15重量份；陳皮,5-15重量份；以及,甘草，1-6重量份。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥珀粉,3-5重量份；黃柏,5-10重量份；金銀花,25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；甘草，1-6重量份；金錢草,25-35重量份；石華，25-35重量份；海金沙，25-35重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-15重量份；旱蓮草，25-35重量份；以及，陳皮，5-15重量份。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 鹿含草，25-35重量份；桑寄生，25-35重量份；旱蓮草，25-35重量份；黃柏，5_15重量份；石華，25-35重量份；白茅根,25-35重量份；小薊草,25-35重量份；蒲黃炭,5-15重量份；血余炭，5-15重量份；茜草根，10-20重量份；炙僵蠶，10-20重量份；蛇舌草，25-35重量份；白茯苓，10-20重量份；陳皮，5-15重量份；生甘草，1-6重量份；琥珀粉，3-5重量份；以及，二七粉，3_5重量份。
8.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物還含有按以下配比組成的原料:大黃，5-15重量份；落得打，25-35重量份；生黃芪，25-35重量份；以及，山海棠片，1-10份，按片計(jì)。
9.權(quán)利要求1-8之任一所述的中藥組合物在制備治療血尿的藥物上的用途。
10.如權(quán)利要求9所述 的用途，其特征在于，所述血尿由IgA腎病引起。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其用途。具體地，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料三七粉，1-10重量份；血余炭，1-10重量份；琥珀粉，1-10重量份。該組合物中還包括一種或多種選自由以下原料組成的組的原料蒲公英、蛇舌草、土大黃、白茅根、小薊草、炒蒲黃、旱蓮草、枳殼、陳皮、甘草、黃柏、金銀花、金錢草、石葦、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蠶、白茯苓、大黃、落得打、生黃芪和山海棠片。該中藥組合物能有效治療各種血尿，且安全有效無副作用。
文檔編號(hào)A61K35/10GK103169745SQ201110440898
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2011年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月23日
發(fā)明者葉景華 申請(qǐng)人:上海市第七人民醫(yī)院, 葉景華