專利名稱：一種創(chuàng)面覆蓋物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用覆蓋物的制備方法，是一種特別適用于制取燒傷創(chuàng)面覆蓋物的方法。
目前，常用的燒傷創(chuàng)面處理方法大致分為藥物治療和在創(chuàng)面上貼敷經(jīng)化學(xué)和物理方法處理后的生物皮膜兩大類。其中的藥物治療是所謂的干燥暴露療法和濕潤療法。在臨床應(yīng)用中干燥暴露法易加深燒傷創(chuàng)面。濕潤療法由于采用各種中草藥膏劑和各種霜?jiǎng)?、油劑涂敷?chuàng)面，會(huì)因創(chuàng)面潮濕，適合細(xì)菌生長，而易生感染，甚至可導(dǎo)致敗血癥。
用生物薄膜覆蓋燒傷創(chuàng)面，有人體的尸體皮、豬皮、人工皮和人、牛、羊體內(nèi)的生物腹等。使用人體皮做切痂創(chuàng)面的覆蓋物較為理想，但為避免產(chǎn)生排異反應(yīng)和提高其成活率，對其臨床要求較高，如自體取皮必須保持新鮮等。存在著皮源短缺，價(jià)格昂貴(3000-5000元/米2)和由于化學(xué)滅菌不徹底影響成活率，以及貼敷前的創(chuàng)面處理難度較大等不足。
其他物理和化學(xué)方法處理后的皮膜，如豬皮、戊二豬皮、凍干豬皮、輻射豬皮、豬羊膜以及人工皮等也都不同程度的存在著，由于其抗原性強(qiáng)，易發(fā)生對異種異體產(chǎn)生排異反應(yīng)，和適用范圍較窄，制備難度大，抗感染性能較差等缺陷。
本發(fā)明的目的在于提供一種制備燒傷創(chuàng)面覆蓋物的方法，該方法以γ射線輻照為主，并在輻射前后對動(dòng)物腹膜進(jìn)行消毒滅菌處理，使所制成的燒傷創(chuàng)面覆蓋物的抗原性較低，抗感染性能較高，并具有較為理想的通透性，可塑性和粘附力、伸張性。以克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足。
將動(dòng)物腹膜制備成燒傷創(chuàng)面覆蓋物(簡稱AP膜)的方法是取偶蹄目、反芻亞目、奇蹄目哺乳動(dòng)物的腹膜進(jìn)行堿化處理，并用有效濃度的喹諾酮類藥物溶液或洗必泰溶液化學(xué)滅菌后，裝入無菌無毒的密封容器內(nèi)，容器內(nèi)充有適量的氮?dú)?，再以靜止法對容器內(nèi)的腹膜進(jìn)行γ射線幅照，輻照總量為20×103-40×103GY，制成可在常溫下保存的干腹膜制品;若密封容器內(nèi)抽出空氣后，充入適量氮?dú)夂蜔o菌血漿，再用相同量的γ射線輻照處理，則制成濕膜制品。
腹膜的選取及輻射前后的消毒滅菌處理方法還有選取的動(dòng)物腹膜為豬、牛、馬、騾、驢的腹膜，輻照前還可采用0.3-1%新潔爾滅為代表的表面活性劑溶液進(jìn)行消毒滅菌處理;對所制成的干膜制品在使用前將其無菌取出后放入含有抗真菌藥物溶液中，常溫浸泡20-50分鐘待用。
藥液的制備輻照量為輻照前所用的消毒滅菌藥物溶液是0.3-1%的新潔爾滅，或是用0.3-1%的氟哌酸與銀制備的氟哌酸銀藥液，也可以選用1-10%的磺胺嘧啶銀，或是0.01-0.05%的過氧乙酸液，γ射線輻照可以分兩次進(jìn)行;如采取一次輻照，其輻照量為25×103-30×103GY。
浸泡干膜制品的抗真菌藥液是由0.03-0.1%的洗必泰與0.1-1%制霉菌素混配制成。
下面對本發(fā)明的具體實(shí)施例分別進(jìn)行說明1、取豬、牛、馬的新鮮腹膜先進(jìn)行堿化處理，然后用0.7%的新潔爾滅或0.06%的洗必泰藥液對其做消毒滅菌處理。根據(jù)臨床使用的需要，在無菌或半無菌條件下將處理后的腹膜制成不同規(guī)格的覆蓋物制品。如果使用無毒、無菌塑料袋盛裝，密封后再充入適量氮?dú)?，并用靜止法進(jìn)行γ射線輻照，輻照量為30×103GY，經(jīng)抽樣檢測為無菌后，即成為燒傷創(chuàng)面覆蓋物的干膜制品，可在常溫下保存。這種干膜制品在使用時(shí)，須在滅菌條件下將其取出，再放入由0.6%制霉菌素和0.05%洗必泰混配制成的藥液中，常溫(30℃)浸泡40分鐘用于燒傷創(chuàng)面的貼敷物，即為AP膜。
2、對進(jìn)行過堿化處理的豬、牛、馬等新鮮動(dòng)物腹膜，也可選用由0.3-1%的氟哌酸和銀制備的氟哌酸銀藥液對其進(jìn)行輻照前的消毒滅菌處理，輻照量如上述，輻照后的干膜制品在使用時(shí)所用的浸泡液為1%的制霉菌素藥液。
3、制備濕膜時(shí)輻照前的堿化消毒滅菌處理和加工成形與前述相同，消毒滅菌液還可考慮使用1-10%的磺胺嘧啶銀或0.01-0.05%的過氧乙酸液，將藥物處理后的成塊膜片裝入盛有無菌血漿的玻璃容器中，密封后抽出空氣，加入適量氮?dú)馊缓笥渺o止法進(jìn)行γ射線輻照，輻照量為25×103GY，經(jīng)抽檢測定無菌后，在常溫下長期保存，可隨時(shí)取出供臨床使用。
本發(fā)明所具有的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和所取得的技術(shù)進(jìn)步是1、經(jīng)過化學(xué)滅菌和輻照處理的AP膜既有一定的通透性又有較好的密閉性，不僅有利于創(chuàng)面滲液的排泄而且能夠阻擋直徑為1μm左右的球菌的通過。有效地解決了燒傷創(chuàng)面易發(fā)生感染的問題，也明顯減少了創(chuàng)面水份和蛋白質(zhì)的丟失。
2、利用本發(fā)明的方法所制備的AP膜無明顯的抗原性，在臨床應(yīng)用中，可避免如尸體皮、豬皮等覆蓋物，貼敷創(chuàng)面后所產(chǎn)生的高熱反應(yīng)，并不會(huì)過早溶解暴露創(chuàng)面。其粘附力，伸張性和可塑性均優(yōu)于其他燒傷創(chuàng)面覆蓋物。
3、使用AP膜覆蓋微粒植皮創(chuàng)面可提高微粒植皮的成活率，使其不受切痂創(chuàng)面條件較差或植皮創(chuàng)面有滲血等因素的影響。
4、AP膜與其他燒傷創(chuàng)面覆蓋物相比在制備，保存和使用，性能等方面具有價(jià)格低廉(250元/米2)，操作簡便和易于掌握，便于管理等顯著特點(diǎn)?？蓮V泛應(yīng)用于燒傷新鮮創(chuàng)面，肉芽植皮創(chuàng)面和切痂創(chuàng)面。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)面覆蓋物的制備方法是將人體或動(dòng)物的皮、膜進(jìn)行物理或化學(xué)消毒滅菌處理，并根據(jù)制備、保存方法分為干膜、濕膜兩種類型的覆蓋物制品，其特征在于取偶蹄目、反芻亞目、奇蹄目哺乳動(dòng)物的腹膜進(jìn)行堿化處理，并用有效濃度的喹諾酮類藥物溶液或洗必泰溶液化學(xué)滅菌后，裝入無菌無毒的密封容器內(nèi)，容器內(nèi)充有適量的氮?dú)?，再以靜止法對容器內(nèi)的腹膜進(jìn)行γ射線幅照，輻照總量為20×103-40×103GY，制成可在常溫下保存的干腹膜制品；若密封容器內(nèi)抽出空氣后，充入適量氮?dú)夂蜔o菌血漿，再用相同量的γ射線輻照處理，則制成濕膜制品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆蓋物的制備方法，其特征是所選取的動(dòng)物腹膜為豬、牛、馬、騾、驢的腹膜，輻照前還可采用0.3-1%新潔爾滅為代表的表面活性劑溶液進(jìn)行消毒滅菌處理;對所制成的干膜制品在使用前將其無菌取出后放入含有抗真菌藥物溶液中，常溫浸泡20-50分鐘待用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的覆蓋物的制備方法，其特征是輻照前所用的消毒滅菌藥物溶液是0.3-1%的新潔爾滅，或是用0.3-1%的氟哌酸與銀制備的氟哌酸銀藥液，也可以選用1-10%的磺胺嘧啶銀，或是0.01-0.05%的過氧乙酸液，γ射線輻照可以分兩次進(jìn)行;如采取一次輻照，其輻照量為25×103-30×103GY。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的覆蓋物的制備方法，其特征在于浸泡干膜制品的抗真菌藥液是由0.03-0.1%的洗必泰與0.1-1%制霉菌素混配制成。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)用覆蓋物的制備方法，是一種特別適用于制取燒傷創(chuàng)面覆蓋物的方法，該方法以對豬、牛、馬等動(dòng)物腹膜進(jìn)行γ射線輻照為主，并在輻照前后做必要的消毒、滅菌處理。使所制成的干濕兩種燒傷創(chuàng)面覆蓋膜的抗原性較低，并且有較為理想的通透性和密閉性，可廣泛用于新鮮燒傷創(chuàng)面、肉芽植皮創(chuàng)面和切痂創(chuàng)面，不僅能有效地避免創(chuàng)面感染而且可提高植皮的成活率。
文檔編號(hào)A61L15/16GK1083394SQ9211021
公開日1994年3月9日 申請日期1992年9月4日 優(yōu)先權(quán)日1992年9月4日
發(fā)明者劉喜生 申請人:劉喜生