專利名稱：一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
皰疹，中醫(yī)稱為熱瘡，是一種由皰疹病毒所致的病毒性皮膚病。分為生殖器皰疹、 單純皰疹、汗皰疹、帶狀皰疹。帶狀皰疹是由帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病?？砂l(fā)生于身體的任何一個(gè)部位，但以腰背部為多見。帶狀皰疹是由過濾性病毒、外傷、梅毒、脊髓疾病、砒霜中毒引起的。初起時(shí)患部往往有瘙癢、灼熱或疼痛的感覺，有時(shí)還伴有全身不適、 發(fā)熱、食欲不振等前期癥狀，帶狀皰疹病毒常常在初次原發(fā)感染后表現(xiàn)為水痘，通常出現(xiàn)在兒童患者中。再次或繼發(fā)感染病毒后即為帶狀皰疹，水痘發(fā)作時(shí)，會(huì)發(fā)生刀割般的疾痛(神經(jīng)痛)，并會(huì)在病原神經(jīng)的皮膚上引發(fā)水泡似的疹子。不斷有新疹出現(xiàn)，新舊疹群依神經(jīng)行走分布，排列呈帶狀，疹群之間皮膚正常，帶狀皰疹影響到顏面神經(jīng)，患者會(huì)發(fā)生顏面麻痹， 如果影響到眼睛，角膜會(huì)受損。生殖器皰疹多發(fā)生在皮膚和粘膜的交界處，先是局部皮膚輕度發(fā)紅，繼而發(fā)出成群的像針尖大小的小水疤，有輕度發(fā)癢和燒的的感覺，幾天后就變干而結(jié)成棕色的癡，癡脫落后有輕微的色素沉著，但也很快就消失，全部病程平均一星期，但常見復(fù)發(fā)。脊髓灰質(zhì)炎多見于溫帶，終年散發(fā)，以夏秋為多，可呈小流行或釀成大流行，熱帶則四季發(fā)病率相似。世界各國都有發(fā)病，但在普種疫苗地區(qū)發(fā)病率大大減少，幾乎無發(fā)病 (如北歐芬蘭、瑞士、荷蘭等國)，中國1976 1980年平均發(fā)病率也已降至0. 7/10萬；尤以大中城市嬰幼兒服疫苗率已達(dá)80%以上地區(qū)發(fā)病率下降為快。未用疫苗地區(qū)則仍有流行。 流行時(shí)以無癥狀的隱性感染及不發(fā)生癱瘓的輕癥較多。自嬰幼兒廣泛采用疫苗后，世界各地發(fā)病年齡有逐步提高趨勢，以學(xué)齡兒童和少年為多，成人患者也有所增加。1歲以內(nèi)發(fā)病者也增多。傳染源為病人及無癥狀的帶病毒者，后者不僅人數(shù)眾多，又不易被發(fā)現(xiàn)和控制， 因而對本病的散布和流行起著重要作用。在兒童中癱瘓病例與隱性感染及無癱瘓病例之比可高達(dá)1 1000，成人中也可達(dá)1 75。流行時(shí)幼托機(jī)構(gòu)中感染率可高達(dá)100%。早在發(fā)病前3 5日患者鼻咽分泌物及糞便內(nèi)已可排出病毒。咽部主要在病初1周內(nèi)排出病毒，故通過飛沫傳播的時(shí)間亦短，而糞便中排出病毒不僅時(shí)間早(病前10天)、量多、且可持續(xù)2 6周，甚至長達(dá)3 4個(gè)月，因此糞便污染飲食，經(jīng)口攝入為本病主要傳播途徑。直接或間接污染病毒的雙手、用品、玩具、衣服及蒼蠅等皆可成為傳播媒介，飲水污染常引起爆發(fā)流行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法， 由斑蝥、甘草、乳劑基質(zhì)組成；其配方按重量百分比為斑蝥0. 005-0. 015%、甘草5-50%、乳劑基質(zhì) 50-99%。
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本發(fā)明提出的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法， 其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為斑蝥0. 01%、甘草35%、乳劑基質(zhì)65%。本發(fā)明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法，所述的乳劑基質(zhì)由單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁、氫氧化鈣、尼泊金乙酯、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯2-10%、蜂蠟30-50%、石蠟5-15%、硬脂酸0.1-2%、液狀石蠟20_；35%、白凡士林5_15%、雙硬脂酸鋁 1-5%、氫氧化鈣0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯0. 1-0. 5%、蒸餾水20-50%。本發(fā)明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法，所述的乳劑基質(zhì)其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為單硬脂酸甘油酯8%、蜂蠟35%、石蠟10%、硬脂酸1%、液狀石蠟25%、白凡士林10%、雙硬脂酸鋁1%、氫氧化鈣0. 、尼泊金乙酯0.2%、蒸餾水20%。斑蝥，辛，熱；有大毒。歸肝、胃、腎經(jīng)。是一種貴重的中藥材，明代大醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍在《本草綱目》巨著中稱斑蝥性味辛、寒有大毒，有主治寒熱、鬼疰盅毒、鼠瘺、瘡疽、蝕死肌、 破石癃、血積、傷人肌、治疥癬、墮胎、治瘰疬、通利水道、療淋疾、傅惡瘡瘺爛、治疝、解癤毒， 治狂犬病等功效?，F(xiàn)代科學(xué)研究，斑蝥素對治療惡性腫瘤、皮膚病、白癜風(fēng)及頑癬有特效，同時(shí)對斑禿還有毛發(fā)再生的功效，對病毒性肝炎亦有較好抑制作用，因其有毒，臨床一般提倡以外用為主，一個(gè)患者身患牛皮癬，花了幾萬元不能治愈，后用斑蝥和酒精泡制，小面積涂抹，然后擴(kuò)大外用，藥到病除。上述屬民間流傳小偏方，因人而異，還是謹(jǐn)遵醫(yī)囑。甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。臨床應(yīng)用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退， 大便溏薄，乏力發(fā)熱以及咳嗽、心悸等。甘草是一種補(bǔ)益中草藥。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。生甘草能清熱解毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥性；炙甘草能補(bǔ)脾益氣，臨床用量特大，出口量大。除藥用之外，食品上也大量用甘草做糕點(diǎn)添加劑，它的甜度是蔗糖的百倍。西方國家大量進(jìn)口甘草，從中提取甘草次酸，治艾滋病。本發(fā)明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法包括如下步驟
①稱取所述重量百分比的原料藥斑蝥和甘草，充分混合粉碎成細(xì)粉，過100-300目篩，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將斑蟄用足量堿液提取后，濾過、減壓濃縮；將甘草用水提取后，過濾，減壓濃縮，50%乙醇沉淀，過濾，減壓濃縮；合并濃縮物。④將上述混合均勻的濃縮藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。本發(fā)明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法的體外試驗(yàn)結(jié)果表明本品對皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等具有明顯抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)亦表明本品有一定的抗病毒作用。本發(fā)明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法的毒理試驗(yàn)表明本品小鼠經(jīng)皮膚給藥LD50約為3. ang/kg。本乳膏在臨床用量時(shí)對動(dòng)物正常皮膚無明顯刺激作用，但對破損皮膚有明顯刺激性，可致皮膚發(fā)紅、起皰。外用對動(dòng)物無明顯的過敏反應(yīng)。本發(fā)明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物制劑是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易經(jīng)皮膚吸收。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，斑蝥素在血液、肝、膽、消化道、肺有較高的藥物濃度。脂溶性斑蝥素經(jīng)膽道從腸道排出體外；在體內(nèi)分散溶于水中的斑蝥素經(jīng)尿排出體外。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于通過急性毒性、長期毒性試驗(yàn)均表明此藥物組合物安全有效， 對皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒療效顯著。使用方法在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻涂抹一薄層(Ig乳膏涂布面積應(yīng)為200 300cm2)，涂藥前將上次涂藥的殘留物清洗干凈，一日1次，連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應(yīng)不大于3g。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來說明本發(fā)明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法。實(shí)施例1。本發(fā)明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法，包括如下步驟
①稱取所述重量百分比的原料藥斑蝥和甘草，充分混合粉碎成細(xì)粉，過100-300目篩，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將斑蟄用足量堿液提取后，濾過、減壓濃縮；將甘草用水提取后，過濾，減壓濃縮，50%乙醇沉淀，過濾，減壓濃縮；合并濃縮物。④將上述混合均勻的濃縮藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。病例
李某，男，49歲，患皮炎7年。2008年5月12日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，1年后痊愈，未復(fù)發(fā)，已治愈。王某，男，37歲，患濕疹5年。2008年4月5日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，半年后痊愈，未復(fù)發(fā)，已治愈。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其
5發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物，其特征在于由斑蝥、甘草、乳劑基質(zhì)組成；其配方按重量百分比為斑蝥0. 005-0. 015%、甘草5-50%、乳劑基質(zhì)50_99%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物，其特征在于其配方按重量百分比為斑蝥0. 01%、甘草35%、乳劑基質(zhì)65%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物，其特征在于所述的乳劑基質(zhì)由單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁、氫氧化鈣、尼泊金乙酯、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯2-10%、 蜂蠟30-50%、石蠟5-15%、硬脂酸0.1-2%、液狀石蠟10_25%、白凡士林5_15%、雙硬脂酸鋁 1-5%、氫氧化鈣0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯0. 1-0. 5%、蒸餾水20-50%。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物，其特征在于所述的乳劑基質(zhì)其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯8%、蜂蠟35%、石蠟 10%、硬脂酸1%、液狀石蠟15%、白凡士林10%、雙硬脂酸鋁1%、氫氧化鈣0. 2%、尼泊金乙酯 0. 2%、蒸餾水20%ο
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟，①稱取所述重量百分比的原料藥斑蝥和甘草，充分混合粉碎成細(xì)粉，過100-300目篩，備用；②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C，另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得；③將斑蟄用足量堿液提取后，濾過、減壓濃縮；將甘草用水提取后，過濾，減壓濃縮， 50%乙醇沉淀，過濾，減壓濃縮；合并濃縮物；④將上述混合均勻的濃縮藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒的藥物組合物及其制備方法，由斑蝥、甘草、乳劑基質(zhì)組成；通過急性毒性、長期毒性試驗(yàn)均表明此藥物組合物安全有效，對皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒療效顯著。
文檔編號A61K35/64GK102366434SQ201110198748
公開日2012年3月7日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司