專利名稱：一種具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地說涉及一種具有促進(jìn)排鉛功能的中藥組合物。
背景技術(shù)：
鉛是一種人體非必需元素，它對機(jī)體組織有很強(qiáng)的親和力，并通過影響人體必需的元素，擾亂人體中必需元素的生理組合及比例關(guān)系的平衡，從而擾亂機(jī)體內(nèi)酶系統(tǒng)及生物大分子的生理活性，使機(jī)體內(nèi)酶系統(tǒng)失去正常生理活性及其他調(diào)節(jié)機(jī)體功能平衡的調(diào)節(jié)作用發(fā)生紊亂，進(jìn)而影響人體多個(gè)系統(tǒng)。在血液中鉛的理想濃度為零。然而，隨著城市化和工業(yè)化進(jìn)程的加速，環(huán)境鉛污染日趨嚴(yán)重，甚至影響到人類的健康。環(huán)境中的鉛可通過呼吸道和皮膚進(jìn)入人體，并以磷酸氫鉛的形式分布于全身，其中有90-95%轉(zhuǎn)化為正磷酸鹽沉積于骨骼、牙齒、內(nèi)臟、肌膚、毛發(fā)中，然后緩慢地轉(zhuǎn)移到血液中。對人體各組織系統(tǒng)均有危害， 其中以神經(jīng)系統(tǒng)和造血系統(tǒng)對鉛最為敏感。具體表現(xiàn)為影響智力的發(fā)育和骨骼發(fā)育，造成消化不良和內(nèi)分泌失調(diào)，導(dǎo)致貧血、高血壓和心律失常，破壞腎功能和免疫功能等。此外，鉛還具有致癌的作用。按照國際兒童鉛中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)(血鉛值>100ug/L)，我國城市兒童鉛中毒流行率在30%-40%之間，部分城市工業(yè)污染區(qū)將近100%，即使是沒有明顯工業(yè)污染的普通市區(qū)，也有10%-30%的兒童血鉛超標(biāo)。鉛對健康的潛在危害，已日益引起人們的關(guān)注。目前，防治鉛中毒的基本原則是環(huán)境干預(yù)、健康教育和臨床治療三者相結(jié)合，環(huán)境干預(yù)是根本，健康教育是基本手段，而對中度以上的鉛中毒才考慮藥物治療。臨床治療鉛中毒的藥物主要有依地酸二鈉鈣(CaNa2EDTA)、二巰基丁二酸鈉(DMSA)等，這些藥物驅(qū)鉛雖能降低體內(nèi)鉛負(fù)荷，排鉛效果好，但卻會(huì)使人體必需微量元素流失，也會(huì)對腎造成損害，副作用較大，而且驅(qū)鉛藥物對鉛造成的神經(jīng)損害逆轉(zhuǎn)意義不大，所以藥物排鉛除中重度鉛中毒外，臨床一般不采用。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決以上問題，本發(fā)明提供一種成本低、排鉛效果好、毒副作用小的促進(jìn)排鉛的中藥組合物。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成
海金沙 5-25份、桑椹10-30份、菊花10-30份、枸杞10-30份、 木蝴蝶10-30份、牛膝10-30份、青皮10-30份。優(yōu)選的，促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成 海金沙8份、桑椹15份、菊花12份、枸杞12份、
木蝴蝶15份，牛膝12份、青皮15份。本發(fā)明以上述中藥組合物為有效成分，可按常規(guī)工藝制備成口服制劑，如水煎劑、 口服液、膠囊、片劑等。
優(yōu)選的制備方法如下
1)按上述的重量份配比，稱取各原料藥海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮
2)加海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮總重量8-10倍量水浸泡2-3小時(shí)， 加熱煎煮，煎煮液過濾；藥渣再加8-10倍量水加熱，煎煮液過濾，濾液合并，得上清液；
3)上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140-160°C， 出風(fēng)溫度100-110°C，進(jìn)料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧干燥粉。將噴霧干燥粉進(jìn)一步按常規(guī)工藝制備口服液、膠囊、片劑或沖劑等。本發(fā)明的有益效果是以《中國藥典》的記載，桑椹性味甘、酸，寒。歸經(jīng)歸心、肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。菊花性味甘、苦，微寒。歸經(jīng)歸肺、肝經(jīng)。功能主治散風(fēng)清熱，平肝明目。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。枸杞性味甘，平。歸經(jīng)
歸肝、腎經(jīng)。功能主治滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。木蝴蝶性味苦、甘，涼。歸經(jīng)歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉痹，音啞，肝胃氣痛。牛膝性味苦、酸，平。歸經(jīng)
歸肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。青皮性味苦、辛，溫。歸經(jīng)歸肝、膽、胃經(jīng)。功能主治疏肝破氣， 消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。本發(fā)明中，桑椹、枸杞起到增強(qiáng)機(jī)體免疫作用，木蝴蝶、菊花起到清熱作用，且富含維生素C等，牛膝起到疏肝作用，青皮起到行氣作用。海金沙與桑椹、枸杞，木蝴蝶、菊花、牛膝和青皮科學(xué)配伍，能達(dá)到促進(jìn)排鉛、緩解或預(yù)防鉛對人體損害、改善癥狀的目的，且無毒副作用，適合于血鉛偏高人群長期服用。本發(fā)明中各原料易得，制作成本低，由于采用純天然的中藥材，因此制品的毒副作用小。經(jīng)實(shí)踐，本發(fā)明的中藥組合物對血鉛、骨鉛、肝鉛和腦鉛具有明顯的降低效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物
(一)原料藥重量份配比如下
海金沙 50克、桑椹100克、菊花100克、枸杞100克、 木蝴蝶 100克、牛膝100克、青皮100克；
(二)制備方法如下
1.按上述重量份配比取原料藥；
2.加入海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶、牛膝和青皮總重量8倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，即為水煎劑。實(shí)施例2具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物
(一)原料藥重量份配比如下
海金沙 250克、桑椹300克、菊花300克、枸杞300克、 木蝴蝶300克、牛膝300克、青皮300克；
(二)制備方法如下
1.按上述重量份配比取原料藥；
2.加入海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶、牛膝和青皮總重量10倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加10倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液；
3.上清液濃縮至相對密度為1.05時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度 100°C，進(jìn)料速度為:3ml/分鐘，得噴霧干燥粉180克。將噴霧干燥粉，按常規(guī)工藝可以制成口服制劑，如口服液、膠囊、片劑或沖劑等。實(shí)施例3具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物
(一)原料藥重量份配比如下
海金沙80克、桑椹150克、菊花 120克、枸杞120克、 木蝴蝶150克、牛膝120克、青皮150克；
(二)制備方法如下
1.按上述重量份配比取原料藥；
2.加入海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶、牛膝和青皮總重量8倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液；
3.上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140-160°C， 出風(fēng)溫度100-110°C，進(jìn)料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧干燥粉70克；
4.將噴霧干燥粉粉碎，過篩，得細(xì)粉；
將得到的細(xì)粉，按現(xiàn)有技術(shù)選擇輔料，混合，裝入膠囊，即為本發(fā)明中藥組合物膠囊劑。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明中藥組合物促進(jìn)排鉛作用評價(jià)
選用60只健康昆明種小鼠，清潔級動(dòng)物，雄雌各半，體重20士2克，分為5組，即空白對照組，染鉛模型組，高、中、低中藥組合物水煎液3個(gè)劑量組，每組12只，將醋酸鉛溶于蒸餾水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染鉛動(dòng)物模型。取上述實(shí)施例1制備的水煎劑，作為受試樣品；蒸餾水溶解為不同劑量樣品給藥， 不同劑量組包括高劑量組(30g/kg)，中劑量組(15g/kg)，低劑量組(7. 5g/kg)，各用藥組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實(shí)驗(yàn)連續(xù)給藥共8周。給藥結(jié)束后取小鼠右股靜脈血40ul，放入盛有0. 36ml 1%硝酸的帶蓋塑料離心管搖勻；取一側(cè)50%股骨，稱重后進(jìn)行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相應(yīng)取肝臟和腦組織，用原子分光光度計(jì)進(jìn)行血和骨、肝和腦鉛含量測定；上述數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)用T檢驗(yàn)。表1本發(fā)明中藥組合物水煎液對小鼠血鉛、骨鉛、肝和腦鉛(mg/kg)含量影響( ；士s，n=10)
權(quán)利要求
1.一種具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成海金沙 5-25份、桑椹10-30份、菊花10-30份、枸杞10-30份、 木蝴蝶10-30份、牛膝10-30份、青皮10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成海金沙8份、桑椹15份、菊花12份、枸杞12份、 木蝴蝶15份，牛膝12份、青皮15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟1)按權(quán)利要求1或2所述的重量份配比，稱取各原料藥海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮備用；2)加海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮總重量8-10倍量水浸泡2-3小時(shí)， 加熱煎煮，煎煮液過濾；藥渣再加8-10倍量水加熱，煎煮液過濾，濾液合并，得上清液；3)上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140-160°C， 出風(fēng)溫度100-110°C，進(jìn)料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物可制備常規(guī)口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有促進(jìn)排鉛作用的中藥組合物，以解決體內(nèi)含鉛量升高的問題。采用的技術(shù)方案是促進(jìn)排鉛的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成海金沙5-25份、桑椹10-30份、菊花10-30份、枸杞10-30份、木蝴蝶10-30份、牛膝10-30份、青皮10-30份。本發(fā)明制作成本低，藥物組合物的毒副作用小，對血鉛、骨鉛、肝鉛和腦鉛具有明顯的降低效果。
文檔編號A61K36/815GK102258628SQ20111020202
公開日2011年11月30日 申請日期2011年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月19日
發(fā)明者蔡天革 申請人:遼寧大學(xué)