專利名稱：治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑的制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒清熱止咳口服液來自于《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)348頁，其處方和制法分別為處方麻黃90g苦杏仁(炒)120g 石膏270g甘草90g黃芩180g板藍根180g北豆根90g制法以上七味，麻黃、石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約600ml，靜置M小時，濾過， 濾液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，冷藏 24 48小時，濾過，灌封，滅菌，即得。該制備工藝較粗糙，且存在一些不合理之處，療效難于保證，故有必要對該制備工藝進行進一步研究，使其更加具體化、科學(xué)化，這也是中藥現(xiàn)代化的方向之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種中藥制劑及其制備方法。為實現(xiàn)以上發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑的制備方法，該制劑由如下重量比的原料藥，麻黃90g 苦杏仁(炒)120g石膏270g甘草90g黃芩180g板藍根180g 北豆根90g按以下步驟進行以上七味，麻黃加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 15 1. 20，黃芩加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，至相對密度1. 15 1. 20，石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度 1. 15 1. 20，靜置M小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解， 加水至總量1000ml，攪勻，2 6°C冷藏M 48小時，濾過，灌封，105°C濕熱滅菌20分鐘即得。該中藥制劑的制備還可以按以下步驟進行以上七味，麻黃加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液注入雙效濃縮罐，減壓濃縮，一效加熱室壓力為0. 04MPa, 二效加熱室壓力為0. 06MPa，濃縮至相對密度1. 15 1. 20，黃芩加水煎煮二次，第一次加水 8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，一效加熱室壓力為0. 04MPa，二效加熱室壓力為0. 06MPa，濃縮至相對密度1. 15 1. 20，石膏加水 8倍量煎煮半小時，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，一效加熱室壓力為0. 04MPa, 二效加熱室壓力為0. 06MPa，濃縮至相對密度1. 15 1. 20，靜置M小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、 蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，2 6°C冷藏M 48小時，濾過，灌封，105°C濕熱滅菌20分鐘即得。本制備方法，結(jié)合藥學(xué)及藥理學(xué)試驗得出了優(yōu)化的生產(chǎn)過程控制參數(shù)，并且通過試驗發(fā)現(xiàn)麻黃與黃芩分煎更有利于有效成分的溶出，提高了麻黃堿與黃芩苷的含量。以上技術(shù)方案可顯著提高該藥物組合物清熱、宣肺、平喘等作用。使該制劑具有療效高、質(zhì)量穩(wěn)定的特點。為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的內(nèi)容，下面對本發(fā)明中藥制劑的制備方法進行詳細的說明。
具體實施例方式下述實驗例和實施例進一步說明但不下限于本發(fā)明。實驗例1麻黃煎煮加水量的確定取麻黃3份藥材每份90g，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，分3組進行試
驗，第一組加水量6倍量、4倍量，第二組加水量8倍量、6倍量，第三組加水量10倍量、8倍量，合并煎液，濾過，靜置，取上清液測定鹽酸麻黃堿的含量。照高效液相色譜法測定，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-0. 磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3 97)為流動相，檢測波長為205nm。理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿計算應(yīng)不低于4000。取鹽酸麻黃堿對照品適量，精密稱定，加0. lmol/L的鹽酸溶液制成每Iml 含45μ g的溶液，即得。精密量所得上清液5ml，加水IOml及濃氨試液0. 5ml，用乙醚提取 5次(30ml，30ml，20ml，20ml，20ml)，合并乙醚液，加鹽酸乙醇溶液(1 — 20) 2ml，混勻，低溫回收溶劑至干，殘渣加乙醇5ml使溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加0. lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀，測定， 結(jié)果見下表。表1 麻黃煎煮加水量的確定
權(quán)利要求
1.一種治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑，該制劑由如下方法制成，選取如下原料藥麻黃90g 炒苦杏仁120g石膏270g甘草90g黃芩180g板藍根180g 北豆根90g;以上七味，麻黃加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 15 1. 20，黃芩加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，至相對密度1. 15 1. 20，石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度 1. 15 1. 20，靜置M小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解， 加水至總量1000ml，攪勻，2 6°C冷藏M 48小時，濾過，灌封，105°C濕熱滅菌20分鐘即得。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于按以下步驟進行以上七味，麻黃加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮 1小時，合并煎液，濾過，濾液注入雙效濃縮罐，減壓濃縮，一效加熱室壓力為0. 04MPa, 二效加熱室壓力為0. 06MPa，濃縮至相對密度1. 15 1.20，黃芩加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，一效加熱室壓力為0. 04MPa，二效加熱室壓力為0. 06MPa，濃縮至相對密度1. 15 1. 20，石膏加水8倍量煎煮半小時，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水 6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，一效加熱室壓力為0. 04MPa, 二效加熱室壓力為0. 06MPa，濃縮至相對密度1. 15 1. 20，靜置M小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖 IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，2 6°C冷藏M 48小時，濾過，灌封，105°C濕熱滅菌20分鐘即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑，通過麻黃與黃芩分煎提高了麻黃堿與黃芩苷的含量，新的制劑可顯著提高該藥物組合物清熱、宣肺、平喘等作用。
文檔編號A61P11/00GK102266403SQ20111020432
公開日2011年12月7日 申請日期2008年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月19日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請人:北京亞東生物制藥有限公司