專利名稱：標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量x光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種關(guān)于確保醫(yī)療儀器精確檢測(cè)品質(zhì)技術(shù)的校正方法，尤指一種標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法。
背景技術(shù)：
雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器，主要利用兩種不同能量的X光掃描受測(cè)部位，再由閃爍偵測(cè)儀接收穿透過受測(cè)部位的X光經(jīng)分析后算出骨質(zhì)相關(guān)參考數(shù)據(jù)，以提供測(cè)量單位對(duì)受測(cè)者的骨質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行診斷，由于其測(cè)量速度快，且非侵入性的檢測(cè)，因此為世界衛(wèi)生組織(WHO)所公認(rèn)，評(píng)量人體骨質(zhì)密度所使用的臨床檢測(cè)儀器，也為目前全世界普遍使用骨質(zhì)密度測(cè)量?jī)x器。一般負(fù)責(zé)操作、使用雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x的單位，往往是仰賴儀器提供廠商所提供內(nèi)部系統(tǒng)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，以維持雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器使用時(shí)的精準(zhǔn)度與儀器標(biāo)準(zhǔn)度量變異系數(shù)值。惟，此種對(duì)人體進(jìn)行X光 照射，依所獲得的數(shù)據(jù)做為診斷依據(jù)的儀器，對(duì)于使用單位來說，國(guó)際間無一可追溯檢測(cè)該儀器品質(zhì)的保證標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)階段僅能依賴銷售廠商來完成品質(zhì)保證校正的工作，而無法自行掌握儀器本身所測(cè)得數(shù)據(jù)是否可信任。在使用上除了令人不安心之外，并無顧及受測(cè)者的權(quán)益。為了使用單位能夠自行對(duì)儀器進(jìn)行儀器品質(zhì)檢測(cè)，以掌握儀器各項(xiàng)數(shù)據(jù)的正確性外，發(fā)明人針對(duì)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器的特性進(jìn)行探討，進(jìn)而提供本發(fā)明以供欲新購(gòu)儀器單位，做為評(píng)核該儀器品質(zhì)的參考依據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，該方法能自行對(duì)儀器進(jìn)行儀器品質(zhì)檢測(cè)，確保醫(yī)療儀器精確檢測(cè)品質(zhì)。為達(dá)上述目的，本發(fā)明提供下列步驟來對(duì)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器進(jìn)行檢測(cè)；步驟一，在該雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器的掃描區(qū)內(nèi)置入所開發(fā)的假體，該假體為擬人體結(jié)構(gòu)所制，包括至少一仿軟組織結(jié)構(gòu)以及至少一仿硬組織結(jié)構(gòu)；步驟二，啟動(dòng)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器對(duì)置入假體進(jìn)行預(yù)設(shè)路徑的連續(xù)重復(fù)檢測(cè)掃描；以及步驟三，于前述重復(fù)掃描期間取得檢測(cè)的比對(duì)數(shù)據(jù)。所述仿軟組織部由壓克力材質(zhì)構(gòu)成、仿骨質(zhì)部由鋁材構(gòu)成，以利用壓克力與鋁模擬人體的軟組織與骨質(zhì)。所述比對(duì)數(shù)據(jù)包括骨質(zhì)密度值(BMD)、骨質(zhì)量值(BMC)、有效測(cè)量面積(Area)、定向輻射等效劑量其中之一。所述掃描包括筆形波束掃描及扇形波束掃描。所述假體制作以多層同心圓狀(亦可為不同心)設(shè)計(jì)，依據(jù)本身欲進(jìn)行不同方式檢測(cè)任務(wù)時(shí)，可隨意以不同方式、多層次立體或平面排列假體。
所述假體的仿軟組織結(jié)構(gòu)呈多層圓柱塔的態(tài)樣；其中該仿硬組織結(jié)構(gòu)位于該仿軟組織結(jié)構(gòu)的底層；或者該仿硬組織結(jié)構(gòu)位于該仿軟組織結(jié)構(gòu)的頂層；藉此以供雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器進(jìn)行立體檢測(cè)比對(duì)之用；又該假體的仿軟組織部可由一個(gè)中心圓柱以多個(gè)同心圓環(huán)所構(gòu)成。相較于先前技術(shù)，本發(fā)明可提供使用者為對(duì)于雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法，具有便于各型儀器所使用單位能自行進(jìn)行儀器品質(zhì)保證檢測(cè)的特性，掌握儀器各項(xiàng)數(shù)據(jù)的正確性，進(jìn)而確保受測(cè)者的權(quán)益外，也可提供欲新購(gòu)儀器單位于評(píng)核儀器品質(zhì)的參考依據(jù)。


圖1 :本發(fā)明第一種實(shí)施步驟示意圖；圖2A :本發(fā)明假體(一)示意圖；圖2B :本發(fā)明假體(二)示意圖；圖3 :本發(fā)明的第二種實(shí)施步驟示意圖；圖4 :本發(fā)明的第三種實(shí)施步驟示意圖；圖5 :本發(fā)明的第四種實(shí)施步驟示意圖。
具體實(shí)施例方式請(qǐng)參閱圖1及圖2A、圖2B所示，本發(fā)明的第一種實(shí)施步驟示意圖及假體(一)、假體(二)的示意圖，本發(fā)明的 標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法包括下列步驟步驟一，置入假體(SOl);在該雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器的掃描區(qū)內(nèi)置入一假體10，該假體包括至少一仿軟組織結(jié)構(gòu)11以及至少一仿硬組織結(jié)構(gòu)12 ；步驟二，連續(xù)重復(fù)掃描檢測(cè)(S02);啟動(dòng)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器對(duì)置入假體進(jìn)行預(yù)設(shè)路徑的連續(xù)重復(fù)檢測(cè)掃描(例如10次)，其掃描方式可包括筆形光束掃描及扇形光束掃描(包含寬角度與窄角度二種)；以及步驟三，取得檢測(cè)比對(duì)數(shù)據(jù)(S03);于前述重復(fù)掃描期間取得檢測(cè)的比對(duì)數(shù)據(jù)，所述比對(duì)數(shù)據(jù)包括BMD、BMC、Area、定向輻射等效劑量其中之一。其中，仿軟組織結(jié)構(gòu)由壓克力材質(zhì)構(gòu)成、仿硬組織結(jié)構(gòu)由鋁材構(gòu)成為最佳，以利用壓克力與鋁模擬人體的軟組織與骨質(zhì)，該假體10的仿軟組織結(jié)構(gòu)11呈多層圓柱塔的態(tài)樣；其中該仿硬組織結(jié)構(gòu)12位于該仿軟組織結(jié)構(gòu)11的底層；或者該仿硬組織結(jié)構(gòu)12位于該仿軟組織結(jié)構(gòu)11的頂層；藉此以供雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器進(jìn)行立體檢測(cè)比對(duì)之用。又，該假體10的仿軟組織結(jié)構(gòu)11可由一個(gè)中心圓柱Ila以多個(gè)同心圓環(huán)Ilb所構(gòu)成。此一實(shí)施步驟，進(jìn)一步將其所得的BMD (骨質(zhì)密度值/Bone Mineral Density)數(shù)據(jù)與偵測(cè)假體應(yīng)有的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，即可得知其BMD數(shù)據(jù)是否產(chǎn)生誤差。如圖3所示，本發(fā)明的第二種實(shí)施步驟示意圖，其進(jìn)一步將其所得的BMC(骨質(zhì)量值/Bone Mineral Content)數(shù)據(jù)與偵測(cè)假體應(yīng)有的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，即可得知其BMC數(shù)據(jù)是否產(chǎn)生誤差。如圖4所示，本發(fā)明的第三種實(shí)施步驟示意圖，其進(jìn)一步將其所得的Area (有效測(cè)量面積)數(shù)據(jù)與偵測(cè)假體應(yīng)有的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，即可得知其Area數(shù)據(jù)是否產(chǎn)生誤差。如圖5所示，本發(fā)明的第四種實(shí)施步驟示意圖，將于進(jìn)行上述檢測(cè)時(shí)所得知不同儀器所測(cè)得定向輻射等效劑量數(shù)據(jù)相互進(jìn)行比對(duì)，即可得知不同儀器間其定向輻射等效劑量比值倍數(shù)及所產(chǎn)生等效劑量值。本發(fā)明的假體材料學(xué)結(jié)合物理學(xué)的度量衡應(yīng)用于X光基礎(chǔ)原理，于骨質(zhì)密度的測(cè)量上，具有絕對(duì)的、表現(xiàn)假體的特性，可對(duì)于各型儀器進(jìn)行品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)，便于評(píng)核各型儀器特性，降低因廠商所特定于儀器系統(tǒng)技術(shù)及工程間的可變性，排除使用制造商以儀器系統(tǒng)內(nèi)部自行檢測(cè)的不對(duì)校準(zhǔn)方式。藉由上述實(shí)施，本發(fā)明標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，可供對(duì)各使用單位具自行對(duì)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器進(jìn)行品質(zhì)保證檢測(cè)，以供掌握儀器各項(xiàng)數(shù)據(jù)的正 確性，進(jìn)而確保受測(cè)者的權(quán)益。
權(quán)利要求
1.一種標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，包含 步驟一，在該雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器的掃描區(qū)內(nèi)置入ー假體，該假體包括至少ー仿軟組織結(jié)構(gòu)以及至少ー仿硬組織結(jié)構(gòu)； 步驟ニ，啟動(dòng)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器對(duì)置入假體進(jìn)行預(yù)設(shè)路徑的連續(xù)重復(fù)檢測(cè)掃描；以及 步驟三，于前述重復(fù)掃描期間取得檢測(cè)的比對(duì)數(shù)據(jù)。
2.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，所述仿軟組織結(jié)構(gòu)由壓克カ材質(zhì)構(gòu)成、仿骨質(zhì)結(jié)構(gòu)由鋁材構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，所述比對(duì)數(shù)據(jù)包括BMD、BMC、Area、定向輻射等效劑量其中之一。
4.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，所述掃描包括筆形波束掃描及扇形波束掃描。
5.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，其中假體的仿軟組織結(jié)構(gòu)呈多層圓柱塔的態(tài)樣。
6.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，其中該仿硬組織結(jié)構(gòu)位于該仿軟組織結(jié)構(gòu)的底層。
7.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，其中該仿硬組織結(jié)構(gòu)位于該仿軟組織結(jié)構(gòu)的頂層。
8.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，其中假體的仿軟組織結(jié)構(gòu)由ー個(gè)中心圓柱以多個(gè)同心圓環(huán)所構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器品質(zhì)的方法，利用假體掌握儀器各項(xiàng)數(shù)據(jù)的正確性，進(jìn)而檢測(cè)各型儀器于臨床的適用性，并確保受測(cè)者受檢的權(quán)益，該假體為擬人體結(jié)構(gòu)所制，包括至少一仿軟組織結(jié)構(gòu)及至少一仿硬組織結(jié)構(gòu)，于啟動(dòng)雙能量X光骨質(zhì)密度吸收測(cè)量?jī)x器對(duì)置入假體進(jìn)行預(yù)設(shè)光束掃描，依連續(xù)重復(fù)檢測(cè)掃描，以取得檢測(cè)的比對(duì)數(shù)據(jù)；利用所取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，作為比對(duì)各型儀器精確度、準(zhǔn)確度、輻射劑量及儀器系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)算方式。
文檔編號(hào)A61B6/00GK103040478SQ20111030936
公開日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2011年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月13日
發(fā)明者楊勝堯, 蕭文田, 黃敏雄 申請(qǐng)人:楊勝堯, 蕭文田