專利名稱：尿石早期診斷試劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療行業(yè)中進(jìn)行泌尿結(jié)石早期診斷的一種試劑。
目前，國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)中進(jìn)行早期診斷泌尿結(jié)石進(jìn)行有效治療是個尚未攻克的醫(yī)學(xué)難題。這是因為尿石成份不同，成因各異，其中以草酸鈣為主的結(jié)石，多數(shù)是特發(fā)性結(jié)石，至今原因仍不十分清楚；確診為結(jié)石病的病人，均是尿道內(nèi)0.4厘米以上的陽性結(jié)石，不易排出且已非為早期結(jié)石；有腎絞痛或血尿史無陽性結(jié)石者，有時診斷為腎炎、腫瘤或先天性腎畸形，大部分不能確診。由于結(jié)石成因不清，尿石病患率越來越高，早期診斷的意義越來越重要，人們不應(yīng)等待結(jié)石長大后才做出診斷。當(dāng)結(jié)石長至0.5厘米以上，已失去自發(fā)排石可能性，醫(yī)生不得已采取一些破壞性較大的手術(shù)取石或碎石等方法進(jìn)行治療，且結(jié)石復(fù)發(fā)率也很高，給病人帶來了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神肉體痛苦，不但危害了人類壽命和身體健康，而且還影響了人們的正常工作、學(xué)習(xí)和生活?，F(xiàn)在如果有方法確定早期結(jié)石，就能進(jìn)行早期治療，因結(jié)石很小易于排出，這樣，能很快恢復(fù)腎功能和修復(fù)腎損傷，防止結(jié)石長大。遺憾的是至今仍無有效辦法能先于B超、X光平片、CT等診斷方法，將它們診斷為陰性的小結(jié)石和腎內(nèi)微石診斷出來。因此，研制一種尿石早期診斷試劑一直是國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)中急待解決的新課題。
本發(fā)明的目的就是為了提供一種構(gòu)思新穎獨特、根據(jù)結(jié)石形成的科學(xué)機(jī)理及動物模型特點、口服試劑后排出腎內(nèi)微石、晶體，用偏光顯微鏡觀察試劑無毒性，對腎臟無損害、口服試劑十分方便，可鑒別腎炎、腎盂腎炎、腫瘤性血尿與結(jié)石性血尿區(qū)別、應(yīng)用范圍廣、可對健康人群進(jìn)行普查、早期診斷防止結(jié)石長大、對已知結(jié)石者在治療后腎內(nèi)有否殘留的尿石早期診斷試劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它的產(chǎn)品配方是槲葉提取物45-55％、廣金錢草提取物22-28％、氧化鎂22-28％。其制備工藝是選取優(yōu)質(zhì)槲葉藥材，除去雜物和霉變藥材稱重后，洗凈置入罐中，第一次加水為藥材重10至20倍，通硬氣煎煮2小時，放濾液，第二次加水8倍煎煮1小時，放濾液，第三次加水6倍再煎煮半小時，合并三次濾液，減壓濃縮，在溫度80℃左右鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，得槲葉提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取廣金錢草藥材除去雜質(zhì)和霉變藥材，稱重后置入罐中，按槲葉提取物制備方法，得廣金錢草提取物在8-10％左右，按配方劑量取槲葉提取物與廣金錢草提取物混合過40目篩2至3次混勻，再按配方劑量取氧化鎂研細(xì)混合均勻后，再與上述已經(jīng)混合好的槲葉提取物、廣金錢草提取物按逐漸稀釋法混合過篩混勻，在控制污染的環(huán)境下，按硬膠囊常規(guī)充填法裝入膠囊中，除去附著粉，檢查合格包裝出廠。本發(fā)明的要點在于它的產(chǎn)品配方及制備工藝。其藥理分析及使用方法是根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報導(dǎo)凡有尿石者經(jīng)腎穿刺證實，100％都有腎內(nèi)微石，腎內(nèi)微石在腎皮質(zhì)髓質(zhì)、乳頭管內(nèi)廣泛分布，這些微石是潛在性結(jié)石，也是形成結(jié)石的核心，并阻塞了部分腎小管。除非晶體過度形成破壞了小管周圍的血管出現(xiàn)血尿外，在一般情況下沒有臨床癥狀，所以多數(shù)結(jié)石病人在體檢或其他疾病做腹平片時，偶然發(fā)現(xiàn)結(jié)石，而且結(jié)石多超過0.4至0.5厘米以上，不能自發(fā)排石，需手術(shù)或碎石。有血尿和腎絞痛者可以懷疑結(jié)石病，沒有上述癥狀的腎內(nèi)微石者很少就診。根據(jù)目前結(jié)石病發(fā)病率逐年升高，達(dá)到12％左右，復(fù)發(fā)率也有增長趨勢，98年文獻(xiàn)報導(dǎo)達(dá)75至85％，結(jié)石成份85％以上為草酸鈣結(jié)石。因此，對一些檢查尿液正常的健康人群中潛在結(jié)石者應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)和早期治療。為此我們根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和祖國醫(yī)學(xué)原理，用加大溶解草酸鈣的試劑和增加排石的能力的兩味中藥，槲葉和廣金錢草，促使部分腎內(nèi)微石排出，這樣在偏光顯微鏡的觀察下如果出現(xiàn)晶體管型，鏡下結(jié)石，即可診斷為腎內(nèi)微石。診斷方法早期尿石診斷方法是用偏光顯微鏡觀察尿沉渣中如果出現(xiàn)的晶體、晶體管型，小于0.1厘米的鏡下結(jié)石特征性球形紅細(xì)胞，即診斷為腎內(nèi)微石。偏光顯微鏡是地質(zhì)界觀察晶體的特殊儀器，本檢查法首次將該鏡引入，并能區(qū)別腎炎、泌尿系感染、腫瘤和結(jié)石性血尿還能區(qū)別腎炎管型或結(jié)石性管型，這在臨床檢驗上是新的觀點。尿石早期試劑方法本試劑為一次服用診斷試劑，晚上口服試劑前收集排空尿液，第二天晨收集第一次尿液，將二次尿液離心，取沉渣，在偏光顯微鏡下觀察。
本發(fā)明的實施例如下選取優(yōu)質(zhì)槲葉藥材，除去雜物和霉變藥材稱重后，洗凈置入罐中，第一次加水為藥材重10至20倍，通硬氣煎煮2小時，放濾液，第二次加水8倍煎煮1小時，放濾液，第三次加水6倍再煎煮半小時，合并三次濾液，減壓濃縮，在溫度80℃左右鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，得槲葉提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取廣金錢草藥材除去雜質(zhì)和霉變藥材，稱重后置入罐中，按槲葉提取物制備方法，得廣金錢草提取物在8-10％左右，取槲葉提取物500克與廣金錢草提取物250克混合過40目篩2至3次混勻，再取氧化鎂250克研細(xì)混合均勻后，再與上述已經(jīng)混合好的槲葉提取物、廣金錢草提取物按逐漸稀釋法混合過篩混勻，在控制污染的環(huán)境下，按硬膠囊常規(guī)充填法裝入膠囊中，除去附著粉，檢查合格包裝出廠。
尿石早期診斷試劑與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有構(gòu)思新穎、根據(jù)結(jié)石形成科學(xué)機(jī)理及動物模型特點，試劑無毒性、對腎臟無損害、口服試劑方便、應(yīng)用范圍廣、增進(jìn)人體健康、減少痛苦等優(yōu)點，將廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)中。
權(quán)利要求
1.一種尿石早期診斷試劑，其特征是它的產(chǎn)品配方是，槲葉提取物45-55％、廣金錢草提取物22-28％、氧化鎂22-28％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿石早期診斷試劑，其特征是它的產(chǎn)品制備工藝是，選取優(yōu)質(zhì)槲葉藥材，除去雜物和霉變藥材稱重后，洗凈置入罐中，第一次加水為藥材重10至20倍，通硬氣煎煮2小時，放濾液，第二次加水8倍煎煮1小時，放濾液，第三次加水6倍再煎煮半小時，合并三次濾液，減壓濃縮，在溫度80℃左右鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，得槲葉提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取廣金錢草藥材除去雜質(zhì)和霉變藥材，稱重后置入罐中，按槲葉提取物制備方法，得廣金錢草提取物在8-10％左右，按配方劑量取槲葉提取物與廣金錢草提取物混合過40目篩2至3次混勻，再按配方劑量取氧化鎂研細(xì)混合均勻后，再與上述已經(jīng)混合好的槲葉提取物、廣金錢草提取物按逐漸稀釋法混合過篩混勻，在控制污染的環(huán)境下，按硬膠囊常規(guī)充填法裝入膠囊中，除去附著粉，檢查合格包裝出廠。
全文摘要
一種用于醫(yī)療行業(yè)中的尿石早期診斷試劑,產(chǎn)品配方包括槲葉提取物、廣金錢草提取物、氧化鎂。制備工藝是將槲葉、廣金錢草分別加水煎煮三次,濃縮干燥成粉狀,與氧化鎂按逐漸稀釋法混勻,裝入膠囊。該試劑構(gòu)思新穎、機(jī)理科學(xué)、無毒性、不損害腎臟、口服方便、應(yīng)用范圍廣、增進(jìn)健康、減少痛苦。
文檔編號A61K33/06GK1273850SQ9911291
公開日2000年11月22日 申請日期1999年5月13日 優(yōu)先權(quán)日1999年5月13日
發(fā)明者李永嵐, 王由 申請人:李永嵐