專利名稱：治療糖尿病性陽痿的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性陽痿的一種中藥制劑，是一種治療糖尿病性陽痿 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病性陽痿是糖尿病常見的并發(fā)癥。糖尿病患者陽痿的發(fā)病率比正常人
高3 4倍，40歲以下的糖尿病患者發(fā)病率約為30%， 40歲以上的約為50%。 隨著年齡的增長，其發(fā)病率逐漸增高。男性糖尿病患者陽痿發(fā)病率35% 50%， 70歲以上者約70%， 一般人只有2%。糖尿病陽痿是過早衰老的表現(xiàn)。糖尿病陽 痿是多種因素共同作用的結(jié)果，與心理因素、血管病變、植物神經(jīng)病變、激素 失調(diào)及藥物等因素有關(guān)。病變主要累及骶副交感神經(jīng)，胸腰交感神經(jīng)及骶軀體 神經(jīng)受損害時，累及多處泌尿生殖系統(tǒng)的不同結(jié)構(gòu)。引起的原因是多種的，其 中血管、神經(jīng)因素起主要作用。
中醫(yī)認(rèn)為，凡未到衰老年齡而出現(xiàn)性欲減退，或陰莖痿軟不能勃起，或勃起 不堅，初交即泄者為陽痿。中醫(yī)論陽痿，多責(zé)之腎、肝、脾胃。腎為先天之本， 藏精氣，腎精虧耗則腎陽不足，命門火衰而陽痿。肝主筋，陽明主宗筋，前陰 乃宗筋之會，肝失疏泄，肝氣橫逆，氣血不輸于下，遂致宗筋弛緩，發(fā)為陽痿。 脾胃虛弱，化源不足，宗筋失養(yǎng)而陽痿不舉。還有少年所傷，或房事不節(jié)，致 陰精虧耗，無以榮耀宗筋，出現(xiàn)陽事易興，臨床痿軟之癥。糖尿病陽痿與非糖 尿病陽痿相比，多與糖尿病病程相關(guān)，病程愈長，其發(fā)病率愈高，尤以中年以 上者居多。系消渴日久，耗氣傷陰，腎精耗損，腎精不足，陰病及陽，而致機 體陽氣日衰，發(fā)為陽痿。治當(dāng)益腎填精為主，不可過用辛溫剛燥之品，否則反 耗氣傷津。中醫(yī)在臨床上分腎陽不足，命門火衰，中氣不足，心脾兩虛等癥型 辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性陽痿的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 菟絲子L5 6份 熟地黃 1.5 6份 生牡蠣1.5 6份 山藥 L0 4份 太子參 1.0 4份 淫羊藿 1.0 4份 炒白術(shù)1.0 4份巴戟天1.0 4份 覆盆子0. 1 2份 山茱萸0. 1 2份 金纓子0. 1 2份炒酸棗仁0. 1 2份。2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 0. 5 1.5份 0. 5 L5份。
覆盆子l份 炒酸麥仁1份<
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 菟絲子2.5 3.5份 熟地黃2.5 3.5份 生牡蠣 山藥 1.5 2.5份 太子參 1.5 2.5份 淫羊藿 炒白術(shù)1.5~2.5份 巴戟天1.5 2.5份 覆盆子 山茱萸0.5 1.5份 金纓子0.5 1.5份炒酸冬仁 本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 菟絲子3份 熟地黃3份 生牡蠣3份 山藥2份 太子參2份 淫羊藿2份 炒白術(shù)2份巴戟天2份 山茱萸l份 金纓子l份 本發(fā)明中的藥物機理如下
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明目， 固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁， 遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁)。
太子參藥性甘、微苦，微寒。歸脾、肺經(jīng)。具有益氣生津，補脾潤肺 的功效?？芍委熎⑻擉w倦，食欲不振，氣陰兩傷，干咳痰少，自汗氣短，內(nèi)熱 口渴，神經(jīng)衰弱，心悸失眠，頭昏健忘，小兒夏季熱等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第534頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上
?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨， 祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝益腎，固精縮尿， 明目的功效。可治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺， 目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第3813頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第248頁)。
金櫻子藥性酸、澀，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有固精，縮尿，澀腸， 止帶的功效。可治療遺精，滑精，遺尿，尿頻，久瀉，久痢，白濁，帶下，崩 漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1976頁)。
炒酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗的功 效?？芍委熖摕┎幻?，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3579頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用菟絲子、熟地黃和生牡蠣為 君藥；用山藥、太子參、淫羊藿、山茱萸、炒白術(shù)和巴戟天為臣藥；用覆盆子、 金纓子和炒酸棗仁為佐使藥。諸藥相合，共具補腎助陽，益氣健脾的功效。治 療糖尿病性陽痿具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性陽痿，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實 驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安 全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果脫果糖，有機酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性陽痿，對糖尿病性陽痿的預(yù)防也有很 好的作用，治療糖尿病性陽痿具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性陽痿的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如 下；治療糖尿病性陽痿患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占 40%，好轉(zhuǎn)9例占45%，無效3例占15%,總有效率達85%。經(jīng)三個療程治療后，
病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
3份熟地黃3份生牡蠣3份
2份太子參2份淫羊藿2份
2份巴戟天2份覆盆子l份
l份金纓子l份炒酸麥仁l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性陽痿的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 個月為一個療程。
子藥術(shù)萸
絲 白茱
菟山炒山
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性陽痿的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的菟絲子 1.5～6份熟地黃 1.5～6份生牡蠣1.5～6份山藥1.0～4份太子參 1.0～4份淫羊藿1.0～4份炒白術(shù) 1.0～4份巴戟天 1.0～4份覆盆子0.1～2份山茱萸 0.1～2份金纓子 0.1～2份炒酸棗仁 0.1～2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性陽痿的一種中藥制劑，其中各原料的重 量配比是菟絲子 山藥 炒白術(shù) 山茱萸2.5' 1. 5' 1.5' 0. 5''3. 5份 J. 5份 '2. 5份 丄5份熟地黃 太子參 巴戟天 金纓子2.5' 1. 5' 1.5' 0.5''3. 5份 么5份 '2. 5份 '1.5份生牡蠣 淫羊藿 覆盆子 炒酸棗仁2.5' 1. 5' 0. 5' 0. 5'《5份 '2. 5份 丄5份 '1.5份。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性陽痿的一種中藥制劑，其中各原料的重 量配比是熟地黃3份 生牡蠣3份 太子參2份 淫羊藿2份 巴戟天2份 覆盆子l份 金纓子l份炒酸棗仁l份。菟絲子3份 山藥2份 炒白術(shù)2份 山茱萸l份
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性陽痿的一種中藥制劑，它是以生牡蠣、巴戟天、炒白術(shù)和太子參等10多味中草藥為原料。具有補腎助陽，益氣健脾的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性陽痿的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/10GK101095796SQ200710118369
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所