專利名稱：一種潤膚燒燙藥物的制造法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑的炮制方法，特別是一種外用的潤膚燒燙傷油膏的炮制方法。
“燒燙傷”在臨床中是常見病，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，其發(fā)病率有逐年增長的趨勢。
已有技術(shù)的治療方法，西醫(yī)通常用清創(chuàng)、消毒、敷藥、包扎、甚至手術(shù)治療。所用西藥，主要是抗感染、收斂……，由于引流不暢、藥物滲透性差、藥敏性、耐藥性等原因，造成創(chuàng)傷面浸漬、感染，因而其共同的缺陷是，療程長、愈合慢、有疤痕或需植皮、費(fèi)用高。
且紗布等敷料粘連在創(chuàng)面上，每次換藥，給病人造成痛苦。
中醫(yī)中藥是我國的寶貴財(cái)富，近期有不少關(guān)于中藥治療燒燙傷軟膏的改進(jìn)報(bào)導(dǎo)，例如，CN 86 1 08951提供了一個(gè)《低熔點(diǎn)軟膏劑型及濕潤燒傷膏的制作工藝》，為在開放條件下實(shí)施暴露療法、半暴露療法，提供了可能。據(jù)悉，是已有中藥燒燙傷油膏中的較好者。
經(jīng)過臨床驗(yàn)證，其治療效果雖然比西藥好，但是仍不理想，病人中還有創(chuàng)面感染、發(fā)燒……等癥狀，其主要不足仍然是，療程長、愈合慢、費(fèi)用高。
本發(fā)明的目的就是要解決這一難題。提供一種療程短、愈合快、價(jià)格低、炮制工藝簡便、使用方便、適于推廣應(yīng)用的燒燙傷油膏的改進(jìn)工藝。
本發(fā)明的任務(wù)是這樣實(shí)現(xiàn)的
提供了一種屬于軟膏劑范疇的潤膚燒燙傷油膏的制法，該潤膚燒燙傷油膏由基質(zhì)和藥物配伍制成，本發(fā)明的特征是(1)所述的基質(zhì)是植物油和臘(蠟)質(zhì)組成的混合物，其重量比為，植物油∶臘(蠟)質(zhì)＝1∶0.03～0.12，(2)所述的植物油可以是從蓖麻油、花生油、芝麻油或茶油等中間選擇，(3)所述的臘(蠟)質(zhì)可以是從石臘、黃蠟或鯨蠟等中間選擇，(4)所述的藥物，可以是藥物和/或其提取物，分為四組，其中第一組份是從丹皮、當(dāng)歸、地榆、白芷和紫草中任選2～3種，第二組份是從雞血藤、黃柏、黃連和大黃中任選2～3種，第三組份是從乳香、沒藥和血竭中任選1～2種，第四組份是從麝香、龍腦、琥珀和寒水石中任選1～2種，其重量比為，基質(zhì)∶第一組份∶第二組份∶第三組份∶第四組份＝1∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06。
上述的潤膚燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第一組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于5～40℃的配量植物油中，浸泡12～48h后，浸提液備用。
上述的潤膚燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第二組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物先于100～200℃的配量植物油中，浸泡5～20min后，繼續(xù)升溫，再于150～300℃保持5～20min，過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
上述的潤膚燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第三組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于150～300℃下，和蠟(臘)質(zhì)一起加入于配量的植物油中，待熔化后過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
上述的潤膚燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第四組份藥物和/或提取物的炮制工藝是于30～70℃下，向加入第一至第三組份藥物的基質(zhì)中，加入第四組份的藥物，攪拌均勻。
上述的潤膚燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第四組份藥物中，寒水石需先經(jīng)600～800℃鍛燒后，研為細(xì)粉。
上述的潤膚燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第四組份藥物中，琥珀，需要先研為細(xì)粉。
本發(fā)明是依據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)，溶合各種治療燒燙傷藥物之長，它不完全著眼于抗感染，也不拘于清熱解毒一法，而是從整體觀點(diǎn)出發(fā)，使用包括涼血、止血、解毒、祛腐、生肌等治療方法，使各種外因誘發(fā)的，潛伏于肌內(nèi)的熱毒，由深而淺的清出。
經(jīng)三年多的臨床實(shí)踐證明，按照本發(fā)明方法制造的燒燙傷油膏，具有清熱解毒，祛腐生肌，消炎鎮(zhèn)痛，滋潤皮膚，治療中病人無痛苦，治愈快而不留疤痕等效果。
治愈率高達(dá)98.9%，滿意地達(dá)到了本發(fā)明的目的。
按照本發(fā)明方法制造的燒燙傷油膏，商品名稱《潤膚燒燙安》，其特點(diǎn)是①快;即治療周期短。
②簡;炮制工藝簡便。
③省;由于療程短，醫(yī)療費(fèi)用省。
經(jīng)臨床126例驗(yàn)證，對(duì)燒燙傷Ⅰ、Ⅱ患者，大部分在兩天內(nèi)停止?jié)B出，三天后結(jié)痂，五～七天痂皮由邊緣向中央脫落，痂皮脫盡后，新生皮膚滋潤光滑，不留疤痕。創(chuàng)傷面全愈時(shí)間，根據(jù)創(chuàng)傷深度不同，最短的五天(甚至三天，Ⅰ度)，最長的十六天(Ⅲ度)。對(duì)Ⅲ度燒燙傷創(chuàng)傷面，需要根據(jù)具體情況，增、減換藥次數(shù)，療效亦滿意。
本發(fā)明提供的方法所制得的《潤膚燒燙安》，還有兩大特色，即(1)使用時(shí)，僅作一般的清創(chuàng)處理，不要求無菌消毒，臨床中無一例繼發(fā)感染;
(2)用藥過程中，在創(chuàng)傷面形成一層保護(hù)膜(抗感染基質(zhì))，既阻滯了細(xì)菌入侵引發(fā)感染之通道，又促進(jìn)了創(chuàng)傷面的血液循環(huán)，增強(qiáng)了藥物的滲透性，加速了肉芽組織和新生皮膚的生長，縮短了治愈時(shí)間。這是由于本劑型系半透明軟膏劑，在治療中，只需在創(chuàng)傷面上涂敷一薄層藥物，即能均勻地覆蓋在在整個(gè)創(chuàng)傷面上，單向透氣性強(qiáng)，滲透力足，使藥物效能得以充分發(fā)揮。
由于采用暴露療法，不使用紗布等敷料覆蓋，免除了“敷料粘連”給病人造成的痛苦。
本發(fā)明提供的方法所制得的《潤膚燒燙安》，曾經(jīng)臨床用于水火燒燙傷(熱水、熱油、蒸汽、爆竹、灼鐵……)及其它原因引起的燒燙傷，患者年齡最大56歲，最小9個(gè)月，燒燙傷面積最小3%，最大26%，燒燙傷深度涉及過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度，均獲得滿意的療效。
實(shí)施例一基質(zhì)是蓖麻油和石臘的混合物，其重量比為，
蓖麻油∶臘質(zhì)＝1∶0.03，藥物和/或提取物分為四組，其中第一組份是丹皮和紫草;
第二組份是雞血藤和大黃;
第三組份是乳香;
第四組份是龍腦和琥珀;其重量比為，基質(zhì)∶第一組份∶第二組份∶第三組份∶第四組份＝1∶0.01∶0.06∶0.06∶0.01。
所述的第一組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于5～10℃的配量植物油中，浸泡48h后，浸提液備用。
所述的第二組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物先于100～150℃的配量植物油中，浸泡20min后，繼續(xù)升溫，再于250～300℃保持5min，過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第三組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于250～300℃下，和臘質(zhì)一起加入于配量的植物油中，待熔化后過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第四組份藥物和/或提取物的炮制工藝是于50～70℃下，向加入第一至第三組份藥物的基質(zhì)中，加入第四組份的藥物，攪拌均勻。
所述的第四組份藥物中，琥珀需先行研為細(xì)粉。貯藏于密閉、蔭涼處，備用。使用時(shí)，按常規(guī)外科清創(chuàng)后，即可涂敷《潤膚燒燙安》。
實(shí)施例二
基質(zhì)是花生油和石臘的混合物，其重量比為，芝麻油∶臘質(zhì)＝1∶0.05，藥物和/或提取物分為四組，其中第一組份是當(dāng)歸和紫草;
第二組份是黃柏和大黃;
第三組份是沒藥;
第四組份是龍腦和琥珀;其重量比為，基質(zhì)∶第一組份∶第二組份∶第三組份∶第四組份＝1∶0.06∶0.01∶0.01∶0.06。
所述的第一組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于10～20℃的配量植物油中，浸泡36h后，浸提液備用。
所述的第二組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物先于150～200℃的配量植物油中，浸泡5min后，繼續(xù)升溫，再于200～250℃保持8min，過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第三組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于150～200℃下，和臘質(zhì)一起加入于配量的植物油中，待熔化后過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第四組份藥物和/或提取物的炮制工藝是于30～50℃下，向加入第一至第三組份藥物的基質(zhì)中，加入第四組份的藥物，攪拌均勻。
所述的第四組份藥物中，琥珀需先研為細(xì)粉。貯藏、使用方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例三
基質(zhì)是芝麻油和黃蠟的混合物，其重量比為，芝麻油∶蠟質(zhì)＝1∶0.08，藥物和/或提取物分為四組，其中第一組份是白芷、丹皮和紫草;
第二組份是黃柏、黃連和大黃;
第三組份是血竭;
第四組份是龍腦和寒水石;其重量比為，基質(zhì)∶第一組份∶第二組份∶第三組份∶第四組份＝1∶0.03∶0.02∶0.02∶0.04。
所述的第一組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于20～30℃的配量植物油中，浸泡24h后，浸提液備用。
所述的第二組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物先于140～180℃的配量植物油中，浸泡15min后，繼續(xù)升溫，再于180～250℃保持10～15min，過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第三組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于200～250℃下，和臘質(zhì)一起加入于配量的植物油中，待熔化后過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第四組份藥物和/或提取物的炮制工藝是于40～60℃下，向加入第一至第三組份藥物的基質(zhì)中，加入第四組份的藥物，攪拌均勻。
所述的第四組份藥物中，寒水石需先經(jīng)600～800℃鍛燒后，研為細(xì)粉。貯藏、使用方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例四基質(zhì)是茶油和黃蠟的混合物，其重量比為，茶油∶蠟質(zhì)＝1∶0.12，藥物和/或提取物分為四組，其中第一組份是當(dāng)歸、地榆和紫草;
第二組份是黃連、黃柏和大黃;
第三組份是血竭;
第四組份是麝香和寒水石;其重量比為，基質(zhì)∶第一組份∶第二組份∶第三組份∶第四組份＝1∶0.05∶0.04∶0.03∶0.05。
所述的第一組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于30～40℃的配量植物油中，浸泡12h后，浸提液備用。
所述的第二組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物先于140～180℃的配量植物油中，浸泡10min后，繼續(xù)升溫，再于180～280℃保持10～15min，過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第三組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于200～280℃下，和蠟質(zhì)一起加入于配量的植物油中，待熔化后過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
所述的第四組份藥物和/或提取物的炮制工藝是于30～60℃下，向加入第一至第三組份藥物的基質(zhì)中，加入第四組份的藥物，攪拌均勻。
所述的第四組份藥物中，寒水石需先經(jīng)600～800℃鍛燒后，研為細(xì)粉。貯藏、使用方法同前。
權(quán)利要求
1.一種屬于軟膏劑范疇的潤膚燒燙藥物的制造法，該潤膚燒燙藥物由基質(zhì)和藥物配伍制成，本發(fā)明的特征是(1)所述的基質(zhì)是植物油和臘(蠟)質(zhì)組成的混合物，其重量比為，植物油臘(蠟)質(zhì)=10.03～0.12，(2)所述的植物油可以是從蓖麻油、花生油、芝麻油或茶油等中間選擇，(3)所述的臘(蠟)質(zhì)可以是從石臘、黃蠟或鯨蠟等中間選擇，(4)所述的藥物，可以是藥物和/或其提取物，分為四組，其中第一組份是從丹皮、當(dāng)歸、地榆、白芷和紫草中任選2～3種，第二組份是從雞血藤、黃柏、黃連和大黃中任選2～3種，第三組份是從乳香、沒藥和血竭中任選1～2種，第四組份是從麝香、龍腦、琥珀和寒水石中任選1～2種，其重量比為，基質(zhì)∶第一組份∶第二組份∶第三組份∶第四組份=1∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06。
2.按照權(quán)利要求1所述的潤膚燒燙藥物的制造法，其特征是所述的第一組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于5～40℃的配量植物油中，浸泡12～48h后，浸提液備用。
3.按照權(quán)利要求1所述的潤膚燒燙藥物的制造法，其特征是所述的第二組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物先于100～200℃的配量植物油中，浸泡5～20min后，繼續(xù)升溫，再于150～300℃保持5～20min，過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
4.按照權(quán)利要求1所述的燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第三組份藥物和/或提取物的炮制工藝是藥物于150～300℃下，和蠟(臘)質(zhì)一起加入于配量的植物油中，待熔化后過濾，浸提液備用，藥渣棄去。
5.按照權(quán)利要求1所述的燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第四組份藥物和/或提取物的炮制工藝是于30～70℃下，向加入第一至第三組份藥物的基質(zhì)中，加入第四組份的藥物，攪拌均勻。
6.按照權(quán)利要求5所述的燒燙傷油膏的制法，其特征是所述的第四組份藥物中，寒水石需先經(jīng)600～800℃鍛燒后，研為細(xì)粉。
全文摘要
一種由基質(zhì)和藥物配伍的燒燙傷膏(《潤膚燒燙安》)的制法，基質(zhì)是植物油和臘(蠟)的混合物，藥物是中草藥，在一定溫度下炮制。炮制工藝簡便，適用于各種外因引發(fā)的I、II、III度燒燙傷，療程短，費(fèi)用省，治療中無痛苦，愈合后無疤痕。敷藥后在創(chuàng)傷面形成一薄層抗感染基質(zhì)保護(hù)膜，療效獨(dú)特。經(jīng)臨床三年驗(yàn)證，治愈率98.9％。是一種使用方便，適于推廣應(yīng)用的新型、高療效的燒燙傷藥物。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1055297SQ91106369
公開日1991年10月16日 申請(qǐng)日期1991年3月28日 優(yōu)先權(quán)日1991年3月28日
發(fā)明者許聿祥 申請(qǐng)人:許聿祥