專利名稱：一種含有莫西沙星的藥物口服固體制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物與甘露醇的口服藥物固體制劑及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鹽酸莫西沙星(Moxifloxacin，CASN0.:151096-09-2)的化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
權(quán)利要求
1.一種含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，除主藥莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物外，該制劑還含有基于單位制劑2.0%-35.0%的甘露醇以及藥學(xué)上可接受的至少一種填充劑、粘合劑、崩解劑以及潤滑劑，甘露醇的量優(yōu)選為4.0%-30%，特別優(yōu)選5.0%-20%。
2.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，該制劑含有基于單位制劑重量30%-80%的莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物，優(yōu)選為40%-70%。
3.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，填充劑是微晶纖維素，用量為5.0%-35.0%，優(yōu)選為10.0%-30.0%，特別優(yōu)選為15%_25%。
4.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，用量為2.0%-10.0%，優(yōu)選為4.0%-8.0%，特別優(yōu)選為5.0%-7.0%。
5.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，粘合劑是羥丙基甲基纖維素，用量為0.1%-5.0%，優(yōu)選為0.2%-4.0%，特別優(yōu)選為0.5%-3.0%。
6.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，潤滑劑是硬脂酸鎂。
7.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑，其特征在于，該口服固體制劑劑型為薄膜包衣片劑。
8.如權(quán)利要求1所述的含有莫西沙星的藥物口服固體制劑制備方法，其特征在于，將莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物和甘露醇混合后，至少加入一種填充劑混勻，加入粘合劑溶液后，攪拌得軟度適中的軟 材，過篩得濕顆粒，烘干顆粒后，整粒加入至少一種崩解劑和潤滑劑混合，壓片或者壓片后包衣。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的含有莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物與甘露醇的口服藥物固體制劑及其制備方法，其特征在于將莫西沙星、莫西沙星鹽及其水合物和甘露醇及其他藥用載體混合均勻后，采用濕法制粒壓片或壓片后包衣，該方法操作簡單，并可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)，得到的片劑外觀整潔光滑，溶出速度適宜，質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號A61K47/10GK103191114SQ20131011716
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月7日
發(fā)明者朱雄, 劉嶸, 丁雁, 蘇晴, 唐開天, 王桂有, 王殿基, 黃瑋, 朱永勝 申請人:安徽天洋藥業(yè)有限公司