專利名稱：一種治療腰間盤突出的中藥丸劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中草藥，具體地說，是一種治療腰間盤突出的中藥丸劑。
背景技術：
腰間盤突出是一種常見病，臨床分為血瘀寒濕、濕熱、肝、腎虧虛等四種病癥，目前已知的藥物服用后只難維持短時間不疼痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服已有技術的缺點，提供一種療效好的腰間盤突出病癥特別是血瘀型的腰間盤突出病癥的中藥丸劑。
本發(fā)明的中藥散劑的原料及其重量份數(shù)制川烏1份、制草烏1份、羌活1份、天麻1份、全蝎1份、川斷1份、玉竹1份、蓁艽1份、木瓜1份、邊桂1份、桃仁1份、桑寄生1份、苡米1份、石斛1份、木香1份、沉香1份、茵玉葉1份、澤蘭1份、元胡1份、牛膝1份、乳香1份、沒藥1份。
本發(fā)明的中藥丸劑的制備方法將上述的22味中草藥研磨成細末，再加入1-1.2倍中草藥重量的紅糖，拌勻，再加入1-1.3倍中草藥的50°以上的白酒，調成糊狀，放入蒸鍋，加熱至水開半小時后制成丸。
本發(fā)明的優(yōu)點和效果本發(fā)明所用的中草地藥配伍后，協(xié)同作用好，如制川烏破寒饑，消寒疼，去寒濕；制草烏散寒止疼；天麻味率性平，饑內(nèi)風；羌活味辛苦，性濕，解表去風濕全蝎味咸味辛，性平，有毒散風；川斷補肝腎腰背木瓜味酸性濕，補肝；邊桂散寒止痛；沉香降氣散寒，壯腎陽作用；牛膝味苦酸，性平，補肝、腎，祛風止痛。服用方法，每日三丸(每丸原料藥11-13克)，治療血瘀型腰間盤突出癥，有效率達98％以上。
經(jīng)2年的時間，對200例血瘀型腰間盤突出病人臨床觀察情況如下(一)臨床資料1998-2000年收治的病人200例，均符合血瘀型腰間盤突出的癥狀病人。分治療組和對照組，其中治療組140人(男64人，女76人)，對照組60入(男25人，女35人)，病程均為2周至10周，年齡為22-64范圍，兩組比較P值＞0.06，無顯著性差異，具有可比性。詳見表1-4
表1 性別分布情況

表2 年齡分布情況

表3 病程分布情況

表4 病例來源分布情況

表5 治療前腰痛病程分布表

腰腿痛分級標準0級無明顯疼痛，可妥善處理生活，無需特殘治療。
1級偶有腰腿疼痛，但程度輕微、生活能處理、不影響睡眠。
2級經(jīng)常有腰腿疼痛，發(fā)作時較痛苦，生活尚能自理，有時影響睡眠。
3級腰腿疼痛持續(xù)發(fā)作，大部分生活需要幫助，經(jīng)常影響睡眠。
4級腰腿疼痛使病人處于強迫體位，生活完全依靠幫助，嚴重影響睡眠。
二、病例選擇標準(一)診斷標準根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)病證診斷療效標準》中的“腰椎間盤突出癥“的診斷標準。
中醫(yī)診斷標準1、有腰部外傷、慢性勞損受寒濕史。大部患有慢性腰痛史。
2、腰部向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽打噴嚏)痛加重。
3、脊側彎，腰生弧度消失，病變部椎旁有壓痛、下肢放射，腰活動受限。
4.下肢受累神支配，區(qū)有感覺過敏或遲鈍，肌萎縮，直腿抬高膝，腱反射減弱或消失，足趾背伸力減弱。
5.X線檢查，脊柱側彎，腰生理前凸消失，病變椎間隙可能變窄，相鄰邊緣有骨質增生，CT檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。
(三).試驗病例標準1.凡被確診為瘀型腰間盤突出的患者。
2.排除病例標準(1).確診為腰椎結核、腰椎腫瘤、腰椎管狹窄及骨節(jié)關節(jié)火，風濕等(2).合并心、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重疾病者；(3).年齡在22歲以下、5歲以上對本藥過敏者。
(四).安全性觀察1.血、尿、便常規(guī)化驗；2.心、肝、腎功能檢查；3.胸部X檢查。
(五)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥標準中醫(yī)病癥診斷療效標準》制定1.治愈腰腿病消失，直腿抬高80度以上能恢復；2.好轉腰腿痛減輕，腰部活動功能改善3.未愈癥狀體功能改善。
(六)觀察結果見表6、7表6 治療后腰部疼痛程度改善情況

表7 療效比較

結論本發(fā)明的丸劑療效穩(wěn)定，可靠，服用方便，臨床使用過程中未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應，是一種治療腰間盤突出病癥很有前途的藥物。
實施例將制川烏、制草烏、羌活、全蝎、川斷、玉竹、蓁艽、木瓜、邊桂、桃仁、桑寄生、苡米、石斛、木香、沉香、菌玉葉、澤蘭、元胡、牛膝、乳香、沒藥各9克研磨細末，用紅糖250克與藥末拌勻，再加250克56度二鍋頭白酒、調成糊狀，放入蒸鍋，燒開水蒸半小時后冷卻，制成15-18丸即可服用，每日三丸。
權利要求
1.一種治療腰間盤突出的中藥丸劑，其特征在于由下述重量份數(shù)的原料制成丸劑制川烏1份、制草烏1份、羌活1份、天麻1份、全蝎1份、川斷1份、玉竹1份、蓁艽1份、木瓜1份、邊桂1份、桃仁1份、桑寄生1份、苡米1份、石斛1份、木香1份、沉香1份、茵玉葉1份、澤蘭1份、元胡1份、牛膝1份、乳香1份、沒藥1份。所述的中藥丸劑的制備方法將上述22味中草藥研磨成細末，再加入1-1.2倍中草藥重量的紅糖，拌勻，再加入1-1.3倍中草藥的50°以上的白酒，調成糊狀，放入蒸鍋，加熱至水開蒸半小時后，制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療腰間盤突出的中藥丸劑，其特點是由制川烏、制草烏、羌活、天麻、全蝎、川斷、玉竹、蓁艽、木瓜、邊桂等22味中草藥制成丸劑。本發(fā)明的丸劑具有活血化瘀、強筋骨、補肝腎、祛風止痛，治療血瘀型腰間盤突出病癥，有效率達98％以上。
文檔編號A61K9/20GK1846767SQ20051006441
公開日2006年10月18日 申請日期2005年4月15日 優(yōu)先權日2005年4月15日
發(fā)明者李傳安 申請人:李傳安