一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋，包括粉袋和液袋，粉袋和液袋通過(guò)至少一個(gè)弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設(shè)置有內(nèi)、外兩層的多層共擠膜材制成，其中，液袋的內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合處設(shè)置有拼接條，本實(shí)用新型解決了單獨(dú)使用聚乙烯或聚丙烯作為腔室內(nèi)層的兩難問(wèn)題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內(nèi)層，膜材與藥粉有較好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內(nèi)層，能夠承受終端滅菌的要求，使用時(shí)擠壓使弱焊條崩開(kāi)導(dǎo)通粉袋和液袋，粉液無(wú)菌混合；本實(shí)用新型還公開(kāi)了一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋。

【背景技術(shù)】
[0002] 粉-液雙室輸液袋產(chǎn)品是一種即配型輸液產(chǎn)品，此類(lèi)產(chǎn)品的包裝材料粉-液雙室 輸液袋系指由多層共擠輸液用膜通過(guò)實(shí)焊熱合為袋體四周、以弱焊熱合(可施壓打開(kāi)）分隔 內(nèi)部空間制成的輸液袋，該輸液袋的兩個(gè)腔室可分別用于灌裝藥液和無(wú)菌藥粉。在輸液前， 操作者只需對(duì)液腔袋體施加一定壓力，將弱焊部位打開(kāi)使兩個(gè)腔室貫通并搖勻，從而使無(wú) 菌藥液與無(wú)菌藥粉充分混合并溶解，隨后將此輸液袋懸掛后即可進(jìn)行臨床輸液。與傳統(tǒng)輸 液袋相比，粉-液雙室輸液袋在臨床使用上具有如下優(yōu)勢(shì)：⑴臨床醫(yī)療無(wú)配藥失誤，防止院 內(nèi)感染，配藥時(shí)無(wú)需專(zhuān)用無(wú)菌配藥室，使用非常便利、安全；⑵可以大幅縮短配藥混合時(shí)間， 提高醫(yī)護(hù)人員工作效率；⑶可以減少藥物在流通環(huán)節(jié)及醫(yī)療單位的儲(chǔ)存空間，降低醫(yī)療廢 棄物；⑷特別適用于搶險(xiǎn)、救災(zāi)、應(yīng)急、野外救助、戰(zhàn)爭(zhēng)等場(chǎng)合。
[0003] 粉-液雙室輸液袋的制造需采用專(zhuān)用膜材，普通多層共擠輸液用膜由于不能實(shí)現(xiàn) 弱焊而無(wú)法使用，目前，醫(yī)藥包裝市場(chǎng)上，可用于制造粉-液雙室輸液袋的膜材主要有兩 種：一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的多層共擠輸液用膜；另一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的多層共 擠輸液用膜。上述兩種膜材均可以實(shí)現(xiàn)弱焊制造出滿(mǎn)足臨床使用要求的粉-液雙室輸液 袋。
[0004] 上述兩種專(zhuān)用膜材雖然都可以實(shí)現(xiàn)弱焊制造出粉-液雙室袋，但卻因?yàn)楦髯圆馁|(zhì) 本身缺陷而限制了使用范圍，其中，內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的膜材與大部分粉針制劑相容性較 好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射劑要求的終端滅菌(如：121°c，12分鐘)，在 國(guó)內(nèi)無(wú)法推廣使用；內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的膜材則因聚丙烯材質(zhì)本身含有大量低聚物，與大 部分粉針制劑相容性不佳，而使用受限。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本實(shí)用新型的首要目的在于提供一種拼接成型的 粉-液雙室輸液袋，擬解決現(xiàn)有粉-液雙室袋產(chǎn)品因膜材材質(zhì)本身缺陷而導(dǎo)致使用受限的 問(wèn)題。本實(shí)用新型的次要目的在于提供一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案為：
[0007] -種拼接成型的粉-液雙室輸液袋，該輸液袋包括粉袋和液袋，所述粉袋和所述 液袋通過(guò)至少一個(gè)弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設(shè)置有內(nèi)、外兩層的多層共擠膜 材制成，其中，液袋的內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯 制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合處設(shè)置有拼接條。
[0008] 進(jìn)一步，所述拼接條設(shè)置在所述粉袋腔室中緊貼所述弱焊條的一側(cè)。
[0009] 進(jìn)一步，所述液袋上設(shè)置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封蓋。
[0010] 進(jìn)一步，在所述粉袋外側(cè)焊接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜，在所述鋁塑復(fù)合膜上開(kāi) 設(shè)有懸掛孔。 toon] 一種上述拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法，所述制備方法包括如下步 驟：
[0012] 1)取內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯/改性聚丙烯的多層共擠膜材A和內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯/改 性聚乙烯的多層共擠膜材B，在二者交匯處將兩種膜材的側(cè)邊疊搭，通過(guò)熱合焊接形成拼接 條，制成拼接膜材，其中，多層共擠膜材A和多層共擠膜材B至少有內(nèi)、外兩層；
[0013] 2)取制備好的拼接膜材通過(guò)熱合焊接制成袋體雛形，在緊貼所述拼接條的一側(cè)熱 合焊接有將袋體內(nèi)腔分隔成粉袋和液袋的弱焊條，其中，所述液袋由多層共擠膜材A圍成， 所述粉袋由多層共擠膜材B圍成；
[0014] 3)在液袋腔室中灌入藥液，灌裝后滅菌、干燥，再向粉袋腔室中注入藥粉，灌裝后 密封。
[0015] 進(jìn)一步，還包括步驟4)在粉袋外側(cè)焊接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜，在所述鋁塑復(fù) 合膜上開(kāi)設(shè)有懸掛孔。
[0016] 本實(shí)用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋解決了單獨(dú)使用聚乙烯或聚丙烯作 為腔室內(nèi)層的兩難問(wèn)題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內(nèi)層，膜材與藥粉有較好 的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內(nèi)層，能夠承受終端滅菌 的要求，使用時(shí)，擠壓弱焊條處，使弱焊條崩開(kāi)導(dǎo)通粉袋和液袋，使粉液無(wú)菌混合；設(shè)置多道 弱焊條能夠避免在存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)戎虚g過(guò)程，因誤壓輸液袋導(dǎo)致弱焊條崩開(kāi)的問(wèn)題；多層袋壁 使輸液袋更加結(jié)實(shí)，阻隔性更佳，而且不會(huì)影響液袋的終端滅菌；鋁塑復(fù)合膜滿(mǎn)足了粉袋中 藥粉避光存儲(chǔ)的要求，且方便吊掛。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017] 圖1為本實(shí)用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018] 圖2為圖1中B-B處的斷面視圖；
[0019]圖3為拼接膜材的俯視圖；
[0020] 圖4為圖3中A-A處的拼接前、后的斷面視圖；
[0021] 圖5為本實(shí)用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第二種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022] 圖6為圖5中C-C處的斷面視圖；
[0023] 圖7為本實(shí)用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第三種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024] 圖中：1液袋、2粉袋、3拼接條、4弱焊條、5過(guò)渡區(qū)、6塑料接口、7塑料密封蓋、8鋁 塑復(fù)合膜、9懸掛孔。

【具體實(shí)施方式】
[0025] 下面，參考附圖，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的說(shuō)明，附圖中示出了本實(shí)用新型的示 例性實(shí)施例。然而，本實(shí)用新型可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的 示例性實(shí)施例。而是，提供這些實(shí)施例，從而使本實(shí)用新型全面和完整，并將本實(shí)用新型的 范圍完全地傳達(dá)給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員。
[0026] 為了易于說(shuō)明，在這里可以使用諸如"上"、"下""左""右"等空間相對(duì)術(shù)語(yǔ)，用于 說(shuō)明圖中示出的一個(gè)元件或特征相對(duì)于另一個(gè)元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，除了圖 中示出的方位之外，空間術(shù)語(yǔ)意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中 的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征"下"的元件將定位在其他元件或特征"上"。 因此，示例性術(shù)語(yǔ)"下"可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或 位于其他方位)，這里所用的空間相對(duì)說(shuō)明可相應(yīng)地解釋。
[0027] 如圖1和圖2所示為本實(shí)用新型一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第一種具體 結(jié)構(gòu)形式，該粉-液雙室輸液袋包括上部的粉袋2和下部的液袋1。粉袋2和液袋1由多 層共擠膜材制成，多層共擠膜材至少包括內(nèi)層和外層的雙層結(jié)構(gòu)，當(dāng)然，還可以是更多層數(shù) 的共擠膜材，如三層或五層，粉袋2的膜材可以與液袋1的膜材層數(shù)不統(tǒng)一，根據(jù)對(duì)袋壁厚 度的不同要求而具體化，其中液袋1的內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋2的內(nèi)層由聚 乙烯/改性聚乙烯制成。液袋1的袋壁和粉袋2的袋壁的連接處設(shè)置有拼接條3。粉袋2 和液袋1之間設(shè)置一個(gè)弱焊條4,由弱焊條4將粉袋2腔室和液袋1腔室相分隔。拼接條3 設(shè)置在粉袋2腔室中緊貼弱焊條4處。弱焊條4是通過(guò)熱合焊接將袋壁壓合而成，弱焊條 4處的連接強(qiáng)度要遠(yuǎn)低于輸液袋周邊的連接強(qiáng)度。在液袋1下端設(shè)置有塑料接口 6,塑料接 口 6上焊接有塑料密封蓋7。
[0028] 如圖3和圖4所示為共擠膜材的拼接示意圖，在圖3中，拼接條3左側(cè)為制作液袋 1袋壁的共擠膜材，拼接條3右側(cè)為制作粉袋2袋壁的共擠膜材，拼接前，兩種膜材邊緣相互 疊搭，然后通過(guò)熱合焊接制成拼接條3。
[0029] 如圖5和圖6所示為本實(shí)用新型一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第二種具體 結(jié)構(gòu)形式，與圖1和圖2所示的第一種具體結(jié)構(gòu)形式基本相同，不同指出在于，第二種具體 結(jié)構(gòu)形式中設(shè)置有兩道弱焊條4,兩道弱焊條4之間設(shè)置有過(guò)渡區(qū)5,較之設(shè)置一道弱焊條4 的結(jié)構(gòu)形式，兩道弱焊條4能夠避免在存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)戎虚g過(guò)程，因誤壓輸液袋導(dǎo)致其中一道 弱焊條4崩開(kāi)的問(wèn)題，可進(jìn)一步保證液袋1與粉袋2的隔絕效果。
[0030] 如圖7所示為本實(shí)用新型一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第三種具體結(jié)構(gòu)形 式，在第一種和第二種具體結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，在粉袋2外側(cè)焊接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜8， 在鋁塑復(fù)合膜8上開(kāi)設(shè)有懸掛孔9。鋁塑復(fù)合膜8滿(mǎn)足了粉袋2中藥粉避光存儲(chǔ)的要求，懸 掛孔9方便輸液袋在使用時(shí)的吊掛。
[0031] 實(shí)施例1
[0032] 拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法之一：
[0033] 步驟1)取內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的三層共擠膜材A和內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的五層共擠 膜材B，三層共擠膜材A從內(nèi)至外依次為聚丙烯內(nèi)層、改性聚丙烯中層和改性聚丙烯外層， 五層共擠膜材B從內(nèi)至外依次為聚乙烯內(nèi)層、粘合劑層、聚丙烯中層、粘合劑層和聚丙烯外 層，在二者A、B交匯處將兩種膜材的側(cè)邊疊搭，通過(guò)熱合焊接(焊接溫度為185°C)形成拼接 條，通過(guò)拼接條將兩種膜材A、B拼接成為整體的拼接膜材；
[0034] 步驟2)取制備好的拼接膜材四周通過(guò)熱合焊接(焊接溫度為180°C)制成袋體雛 形，在緊貼拼接條熱合焊接有一道弱焊條，將袋體分隔成粉袋和液袋兩個(gè)腔室，拼接條位于 粉袋腔室中在液袋中，弱焊條的熱合強(qiáng)度為8. 6N/15mm;其中，液袋由共擠膜材A圍成，粉袋 由共擠膜材B圍成；
[0035] 步驟3)在液袋頂端焊接塑料接口，用于灌裝藥液，在粉袋一角通過(guò)注射裝置注入 一定量的無(wú)菌氮?dú)?，然后熱合密封注入點(diǎn)，通過(guò)預(yù)先焊好的塑料接口往液袋中灌入0.9%氯 化鈉注射液，灌裝完成后，在塑料接口頂端焊接塑料密封蓋，然后將半成品送至滅菌裝置， 在121°C高溫下滅菌12分鐘，滅菌完成后，將半成品置于鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥處理，干燥 溫度為80°C，干燥時(shí)間1. 5小時(shí)，干燥完成后，移至藥粉灌裝工序，先將封閉的粉袋底部切 開(kāi)，排盡氮?dú)猓嘌b注射用頭孢唑啉鈉，再將底部熱合焊接封閉；
[0036] 步驟4)然后在粉袋正面與背面分別焊接鋁塑復(fù)合膜，在鋁塑復(fù)合膜頂端沖切一懸 掛孔。
[0037] 將制備好粉-液雙室袋裝注射用頭孢唑啉鈉/氯化鈉注射液樣品置于60°C環(huán)境下 加速考察，分別于5天、10天取樣按中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)粉袋內(nèi)容藥物進(jìn)行關(guān)鍵指標(biāo)檢測(cè)，結(jié)果 如下表：
[0038] 表1注射用頭孢唑啉鈉加速考察結(jié)果
[0039]

【權(quán)利要求】
1. 一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋，該輸液袋包括粉袋和液袋，其特征在于，所述粉 袋和所述液袋通過(guò)至少一個(gè)弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設(shè)置有內(nèi)、外兩層的多 層共擠膜材制成，其中，液袋的內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內(nèi)層由聚乙烯/改 性聚乙烯制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合處設(shè)置有拼接條。
2. 如權(quán)利要求1所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，所述拼接條設(shè)置在 所述粉袋腔室中緊貼所述弱焊條的一側(cè)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，所述液袋上設(shè) 置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封蓋。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，在所述粉袋外 側(cè)焊接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜，在所述鋁塑復(fù)合膜上開(kāi)設(shè)有懸掛孔。
5. 如權(quán)利要求3所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，在所述粉袋外側(cè)焊 接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜，在所述鋁塑復(fù)合膜上開(kāi)設(shè)有懸掛孔。
【文檔編號(hào)】A61J1/10GK204193045SQ201420514246
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月9日
【發(fā)明者】趙棟, 田洪伍, 佘佑廷, 朱朝清, 胡志鳳, 胡思玉, 王利春, 王晶翼 申請(qǐng)人:四川科倫藥物研究院有限公司