專利名稱：活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鈦金屬絲網(wǎng)籠及其制作方法，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
采用人工器材融合人體椎體，就是對因疾病、創(chuàng)傷或手術(shù)造成的脊柱穩(wěn)定性破壞 進行修復(fù)，重建功能接近正常的脊柱力學結(jié)構(gòu)。目前，人工椎體融合術(shù)，特別是使用鈦金屬 網(wǎng)籠(簡稱鈦籠)的融合術(shù)，被認為是效果肯定的治療方法。椎體是受力復(fù)雜的負重關(guān)節(jié)， 在負重情況下，同時承受拉、壓、扭轉(zhuǎn)和界面剪切力，以及反復(fù)疲勞磨損的綜合作用。因此， 要求植入籠體必須具有足夠的強度、抗磨損、抗腐蝕的能力。目前，籠體使用的主要材料有 異體骨、陶瓷、金屬、塑科、碳纖維、高分子材料及人工復(fù)合材料等。其中鈦合金材料由于其 相對較低的密度、較高的強度、突出的耐蝕性和良好的生物相容性等優(yōu)勢，已廣泛應(yīng)用于臨 床，而鈦籠用于脊柱穩(wěn)定性修復(fù)效果也較明顯。但是，臨床上常用的鈦籠不能與人體骨組織很好的結(jié)合。目前為了增加鈦籠融合 術(shù)的遠期強度及穩(wěn)定性，要在鈦籠空腔內(nèi)植入顆粒狀的自體骨、異體骨或人工骨。由于鈦籠 側(cè)壁的孔徑較大，為防止顆粒骨從側(cè)壁通孔上脫落，目前植入的顆粒骨粒徑較大，這樣不利 于顆粒骨與椎體骨組織緊密的接觸，不僅影響血液循環(huán)更早的建立，而且增加了爬行替代 的時間，同時還降低了植骨愈合效果；由于鈦籠側(cè)壁的孔徑較大，也不能應(yīng)用植骨效果更好 的微小顆粒骨及鈦金屬絲工程骨；此外，由于常用的鈦籠的兩端沒有阻隔，使放入的顆粒骨 容易從鈦籠空腔的兩端掉出，增大了鈦籠臨床應(yīng)用的風險。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠及其制作方法，以解決目前臨床上 為了增加鈦籠融合術(shù)的強度及其穩(wěn)定性，在鈦籠的空腔內(nèi)放置顆粒骨，由于鈦籠側(cè)壁的通 孔較大，因此放入的顆粒骨粒徑較大，這樣不利于顆粒骨與人體椎體骨組織緊密的接觸，影 響血液循環(huán)的更早建立，增加爬行替代的時間，降低植骨愈合的效果；而且由于鈦籠側(cè)壁的 孔徑較大，也不能應(yīng)用植骨效果更好的微小顆粒骨及鈦金屬絲工程骨；此外，由于鈦籠的兩 端沒有阻隔，使放入的顆粒骨容易從鈦籠空腔的兩端掉出，增大了鈦籠臨床應(yīng)用的風險。本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題采取的技術(shù)方案是本發(fā)明的一種活塞式鈦金屬絲 網(wǎng)籠，所述活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠包括鈦金屬籠體；其中所述活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠還包括 鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布、羥基磷灰石層和兩個活塞狀帽形體；每個所述活塞狀 帽形體由薄壁圓筒體和與所述薄壁圓筒體的一端固接的帽蓋構(gòu)成，所述鈦金屬籠體的整個 側(cè)壁上均勻布滿了網(wǎng)狀形的第一通孔，每個所述活塞狀帽形體的帽蓋上均勻布滿了第二通 孔，所述鈦金屬籠體的外壁上纏繞至少一層鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布，且二者燒 結(jié)在一起構(gòu)成所述鈦金屬絲網(wǎng)籠體，在所述鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂覆所述 羥基磷灰石層，在涂覆有所述羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)腔中沿其軸向放置兩個 所述的活塞狀帽形體，且兩個所述的活塞狀帽形體的兩個敞口端相對設(shè)置并留有間隙，兩個所述的活塞狀帽形體與涂覆有所述羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)壁滑動配合。其中所述鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布中的鈦金屬絲是金屬鈦及其合金金 屬絲，所述鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布中的鈦金屬絲的直徑為10-120 μ m。其中所述鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布的孔隙尺寸為50-400 μ m。其中所述活塞狀帽形體由可降解、可吸收的生物材料模壓制成，或者由鈦金屬絲 無紡布或鈦金屬絲編織布制成。其中所述活塞狀帽形體的帽蓋由可降解、可吸收的生物材料或鈦金屬絲無紡布 或鈦金屬絲編織布制成，活塞狀帽形體的薄壁圓筒體由鈦金屬片制成。其中所述第二通孔孔徑為0. 5-1. 0mm。其中所述兩個活塞狀帽形體的兩個敞口端之間留有2_5mm的間隙。其中所述鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布的孔隙率為30-60%本發(fā)明的一種制作權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠的方法，其中所述方 法由以下步驟實現(xiàn)步驟一、在鈦金屬籠體的外壁上纏繞至少一層鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織 布，鈦金屬籠體的整個側(cè)壁上均勻布滿了網(wǎng)狀形的第一通孔；步驟二、將纏繞至少一層的鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布的鈦金屬籠體置入 真空燒結(jié)爐內(nèi)進行真空燒結(jié)并制成鈦金屬絲網(wǎng)籠體，燒結(jié)溫度為1200-1400°C，燒結(jié)時間為 l-2h，真空度為 IXlO-3Pa ；步驟三、在經(jīng)真空燒結(jié)后的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂覆羥基磷灰石 層；步驟四、在涂覆有羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)腔中沿其軸向放置兩個活 塞狀帽形體，且兩個活塞狀帽形體的兩個敞口端相對設(shè)置并留有間隙，兩個活塞狀帽形體 與涂覆有羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)壁滑動配合，每個活塞狀帽形體的帽蓋上均 勻布滿了第二通孔。其中步驟三中，在經(jīng)真空燒結(jié)后的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂覆的 羥基磷灰石層的厚度為50 μ m-100 μ m。本發(fā)明的有益效果是(1)本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠能夠應(yīng)用植骨效果更好 的微小顆粒骨及鈦金屬絲工程骨，從而可以擴大植骨粒徑范圍及開拓植骨技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng) 域。(2)活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠能夠使移植的微小顆粒骨與椎體骨組織更為緊密的接觸，并且 促進血液循環(huán)更早的建立，從而提高植骨愈合效果。( 在鈦金屬籠體的內(nèi)、外表面涂覆羥 基磷灰石層，可以促進成骨細胞積極著床，確保旺盛的新骨形成，進而增強鈦金屬植入體與 骨組織間的結(jié)合。(4)本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠具有強度高、穩(wěn)定性好、結(jié)構(gòu)簡單、使用 安全可靠的優(yōu)點，適合動物體內(nèi)不同部位骨修復(fù)的需要；本發(fā)明的方法簡單，容易制作，可 操作性強。


圖1是本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠的主剖視圖；圖2是鈦金屬籠體2的主視圖，圖3是圖2的俯視圖，
圖4是活塞狀帽形體4的主剖視圖，圖5是在本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠內(nèi)填入微小顆粒骨復(fù)合材料5的主剖視 圖，圖6是本發(fā)明的實施例1的主剖視圖。附圖標記說明鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1 ；鈦金屬籠體2 ；第一通孔2-1 ；羥基磷灰石 層3 ；活塞狀帽形體4 ；薄壁圓筒體4-1 ；帽蓋4-2 ；第二通孔4-3 ；微小顆粒骨復(fù)合材料5 ；犬 椎骨缺損處6 ；上椎體6-1 ；下椎體6-2 ；插入孔7。
具體實施例方式為了使本發(fā)明的形狀、構(gòu)造以及特點能夠更好地被理解，以下將列舉較佳實施例 并結(jié)合附圖進行詳細說明。本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠的具體實施方式
一參見圖1-圖4說明，本實施方 式的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠包括鈦金屬籠體2 ；本實施方式的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠還包括鈦 金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1、羥基磷灰石層3和兩個活塞狀帽形體4 ；每個活塞狀帽 形體4由薄壁圓筒體4-1和與薄壁圓筒體4-1的一端固接的帽蓋4-2構(gòu)成。鈦金屬籠體2為管狀體，鈦金屬籠體2的整個側(cè)壁上均勻布滿了網(wǎng)狀形的第一通 孔2-1，每個第一通孔2-1的形狀為平行四邊形或圓形，形狀為圓形的第一通孔的孔徑為 2-10mm，形狀為平行四邊形的第一通孔的兩個相對邊的距離為2_10mm。根據(jù)大小不同型號 不同鈦金屬籠體的強度要求，第一通孔的兩個相對邊的距離要選擇小一些；為盡量增加籠 體內(nèi)顆粒骨與籠體側(cè)壁處鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布的接融面，第一通孔的兩個相 對邊的距離要選擇大一些。第一通孔尺寸的設(shè)置，以便適應(yīng)不同型號產(chǎn)品的需求。每個活塞狀帽形體4的帽蓋4-2上均勻布滿了孔徑為0.5-1. Omm的第二通孔4-3， 鈦金屬籠體2的外壁上纏繞至少一層鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1，且將鈦金屬籠 體2與鈦金屬絲無紡布燒結(jié)在一起或與鈦金屬絲編織布燒結(jié)在一起構(gòu)成鈦金屬絲網(wǎng)籠體。 由于鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布的纖維直徑及空隙率等條件符合骨細胞著床生長 的特性，故選擇鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布。而鈦金屬籠體與鈦金屬絲無紡布或鈦 金屬絲編織布燒結(jié)在一起，是為了使鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布與鈦金屬籠體成為 一個整體產(chǎn)品。在鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上還涂覆羥基磷灰石層3，以便促進成骨細 胞積極著床，確保旺盛的新骨形成，進而增強鈦金屬植入體與骨組織間的結(jié)合。羥基磷灰石 層3的厚度可為50 μ m-100 μ m。在涂覆有羥基磷灰石層3的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)腔中沿其軸向放置兩個活塞狀 帽形體4，以防止顆粒骨從鈦籠空腔的兩端掉出。且兩個活塞狀帽形體4的兩個敞口端相對 設(shè)置并留有2-5mm的間隙，以便專用注射器向活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠內(nèi)的空間插入，并且在 注射器向活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠內(nèi)的空間壓入微小顆粒骨復(fù)合材料5以后，兩個活塞狀帽形 體可被頂起，并分別向鈦籠空腔的兩端移動，以便與椎體骨組織緊密接觸。兩個活塞狀帽形 體4與涂覆有羥基磷灰石層3的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)壁滑動配合。鈦金屬籠體2的橫截面 可為圓形、方形，或其它形狀，而活塞狀帽形體4的橫截面形狀也應(yīng)隨鈦金屬籠體2的橫截面形狀而變化。
具體實施方式
二 本實施方式的鈦金屬籠體2的外壁上纏繞二 -三層鈦金屬絲無 紡布或鈦金屬絲編織布1。可以保證填入的微小顆粒骨不會從鈦金屬籠體2的第一通孔2-1 中掉出，并保證新生骨組織成長的更好。其它與實施方式一相同。
具體實施方式
三本實施方式的鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1中的鈦金屬 絲是金屬鈦及其合金金屬絲，鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1中的鈦金屬絲的直徑為 10-120 μ m。如此設(shè)置，可提高鈦金屬絲和骨細胞組織間的結(jié)合力。其它與實施方式一相同。
具體實施方式
四參見圖3說明，本實施方式的鈦金屬籠體2的壁厚為l_3mm。如 此設(shè)置，可保證鈦金屬籠體2有足夠的強度。其它與實施方式一或二相同。
具體實施方式
五本實施方式的鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1的孔隙尺寸 為50-400 μ m,孔隙率為30-60%。由于骨組織在50-400 μ m之間的鈦金屬絲孔隙中，具有 更好的結(jié)合力，如此設(shè)置，可保證新生骨組織更高的強度與更好的穩(wěn)動性。其它與實施方式 二或三相同。
具體實施方式
六參見圖4說明，本實施方式的活塞狀帽形體4由可降解、可吸收 的生物材料模壓制成，或者由鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1制成；或者活塞狀帽形 體4的帽蓋4-2由可降解、可吸收的生物材料或鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1制成， 活塞狀帽形體4的薄壁圓筒體4-1由鈦金屬片制成，如此設(shè)置，可保證鈦金屬絲無紡布或鈦 金屬絲編織布1有足夠的強度。其它與實施方式一相同。
具體實施方式
七參見圖4說明，本實施方式的活塞狀帽形體4上的相鄰兩個第二 通孔4-3之間的距離為l_2mm，活塞狀帽形體4的壁厚為0. 1-0. 5mm。如此設(shè)置，即可保證 活塞狀帽形體4具有足夠的強度不易變形，又能留有足夠大的空間，以便填入更多的微小 顆粒骨復(fù)合材料，并與動物骨缺損處的骨組織有更多的接觸面。其它與實施方式一或六相 同。制作本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠的方法，所述方法由以下步驟實現(xiàn)步驟一、在鈦金屬籠體2的外壁上纏繞至少一層鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織 布1，鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1中的鈦金屬絲直徑為10-120 μ m(可提高鈦金屬 絲和新生骨組織間的結(jié)合力)，鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1的孔隙率為30-60%、 孔隙尺寸為50-400 μ m。由于骨組織在50-400 μ m之間的鈦金屬絲孔隙中，具有更好的結(jié)合 力，如此設(shè)置，可保證新生骨組織更高的強度與更好的穩(wěn)動性。鈦金屬籠體2的整個側(cè)壁上均勻布滿了網(wǎng)狀形的第一通孔2-1，每個第一通孔2-1 的形狀為平行四邊形或圓形，形狀為圓形的第一通孔的孔徑為2-10mm，形狀為平行四邊形 的第一通孔的兩個相對邊的距離為2-10mm。步驟二、將纏繞至少一層的鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布1的鈦金屬籠體2 置入真空燒結(jié)爐內(nèi)進行真空燒結(jié)并制成鈦金屬絲網(wǎng)籠體，燒結(jié)溫度為1200-1400°C，燒結(jié)時 間為l_2h，真空度為IXlO-3Pa;步驟三、在經(jīng)真空燒結(jié)后的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂覆羥基磷灰石 層3;步驟四、在涂覆有羥基磷灰石層3的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)腔中沿其軸向放置兩個 活塞狀帽形體4，且兩個活塞狀帽形體4的兩個敞口端相對設(shè)置并留有2-5mm的間隙，兩個活塞狀帽形體4與涂覆有羥基磷灰石層3的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)壁滑動配合，每個活塞狀 帽形體4的帽蓋4-2上均勻布滿了孔徑為0. 5-1. Omm的第二通孔4_3。步驟一中，在鈦金屬籠體2的外壁上纏繞至少二-三層鈦金屬絲無紡布或鈦金屬 絲編織布1?？梢员ＷC填入的微小顆粒骨不會從鈦金屬籠體2的第一通孔2-1中掉出，保證 新生骨組織成長的更好。參見圖2說明，本實施方式的步驟三中，在經(jīng)真空燒結(jié)后的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi) 表面和外表面上涂覆的羥基磷灰石層3的厚度為50μπι-100μπι。如此設(shè)置，可以促進成骨 細胞積極著床，確保旺盛的新骨形成，進而提高鈦金屬絲網(wǎng)籠體與骨細胞組織間的結(jié)合力。實施例1 本實施例是將本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠用于犬脊椎骨穩(wěn)定性修復(fù) 的一個具體實例，具體操作步驟如下步驟一、根據(jù)犬脊椎骨穩(wěn)定性修復(fù)的需要，截取適合長度的鈦金屬絲網(wǎng)籠體備 用；步驟二、制備直徑0. 3-1. 5mm的微小顆粒骨；步驟三、制備粘合材料；步驟四、按質(zhì)量百分比稱取90%的顆粒骨和10%的粘合材料；再按顆粒骨質(zhì)量百 分比的 0. 1-1%稱取 BMP(骨形態(tài)發(fā)生蛋白；bone morphogeneticprotein)；步驟五、將經(jīng)步驟四稱取的顆粒骨與BMP混合均勻，得到混合物；步驟六、將經(jīng)步驟四稱取的粘合材料加入到經(jīng)步驟五得到的混合物中，混合均勻， 形成一種膠粘狀可以塑型的微小顆粒骨復(fù)合材料5 ；步驟七、將該微小顆粒骨復(fù)合材料5填入到兩個活塞狀帽形體4的薄壁圓筒體4-1 內(nèi)，并填滿整個薄壁圓筒體4-1 ；步驟八、將填滿微小顆粒骨復(fù)合材料5的兩個活塞狀帽形體4的其中一個放入到 鈦金屬絲網(wǎng)籠體內(nèi)，并使該活塞狀帽形體4的帽蓋4-2與鈦金屬絲網(wǎng)籠體的一個端面平 齊；步驟九、向步驟八中的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的另一端內(nèi)放入適量的微小顆粒骨復(fù)合材 料5，并用實體金屬棒向該鈦金屬絲網(wǎng)籠體的空腔內(nèi)適度打壓微小顆粒骨復(fù)合材料5，以使 該鈦金屬絲網(wǎng)籠體空腔內(nèi)的微小顆粒骨復(fù)合材料5更加緊密；步驟十、再將填滿微小顆粒骨復(fù)合材料5的兩個活塞狀帽形體4的剩余一個放入 到所述鈦金屬絲網(wǎng)籠體內(nèi)，并使該活塞狀帽形體4的帽蓋4-2稍高出鈦金屬絲網(wǎng)籠體的另 一個端面；步驟十一、用實體金屬平板適度打壓稍高出鈦金屬絲網(wǎng)籠體的另一個端面的活塞 狀帽形體4的帽蓋4-2，并使其與鈦金屬絲網(wǎng)籠體的另一個端面平齊，從而構(gòu)成具有微小顆 粒骨復(fù)合材料5的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠；步驟十二、將該具有微小顆粒骨復(fù)合材料5的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠適度打壓放入 犬脊椎骨缺損處6，并呈緊配合狀態(tài)；步驟十三、將專用注射器內(nèi)盛滿微小顆粒骨復(fù)合材料5，并將注射器的卡口型針尖 對準插入到活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠中部的插入孔7內(nèi)，插入孔7位于兩個活塞狀帽形體4之 間的間隙位置處。插入孔7在手術(shù)前制備，根據(jù)不同手術(shù)所用鈦金屬絲網(wǎng)籠體長度鉆孔設(shè) 置，孔徑應(yīng)稍大于注射器的卡口型針尖外徑，鉆孔位置可沿鈦金屬絲網(wǎng)籠體外圓周方向，并在鈦金屬絲網(wǎng)籠體長度正中心任選一處；步驟十四、當注射器的卡口型針尖卡好在鈦金屬絲網(wǎng)籠體插入孔7以后，再用此 注射器向活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠內(nèi)的空間壓入微小顆粒骨復(fù)合材料5 ；步驟十五、當活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠中的活塞狀帽形體4被壓入的微小顆粒骨復(fù)合 材料5頂起，并與犬椎骨缺損處6的上椎體6-1及下椎體6-2的骨組織密切接觸以后，方可 停止壓入微小顆粒骨復(fù)合材料5的操作；步驟十六、然后拔出專用注射器，用止血明膠海綿塞嚴鈦金屬絲網(wǎng)籠體插入孔7 處，然后完成這一手術(shù)的其它操作。其中經(jīng)過步驟十二的實施，具有微小顆粒骨復(fù)合材料5的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠與 犬脊椎骨缺損處6呈較理想的緊配合狀態(tài)，而且活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠內(nèi)的微小顆粒骨復(fù)合 材料5也很致密，則不必進行步驟十三至步驟十六的操作，只需完成這一手術(shù)的其它操作 即可。其中步驟二中所述的微小顆粒骨按以下步驟制備在無菌條件下，先將犬手術(shù)中 切除的椎體骨周圍軟組織、骨膜及軟骨去除，然后置于濃度為0.9% (質(zhì)量)的生理鹽水 中，再以直徑為0. 4cm的鉆頭低速研磨，然后將混有骨粒的生理鹽水離心分離，再經(jīng)篩分得 到粒徑為0. 3-1. 5mm的微小顆粒骨。其中步驟三中所述的粘合材料為膠原粘合材料(調(diào) 配比例20mg凍干膠原與0. Iml的蒸餾水攪拌均勻溶解成膠水狀)；步驟四和步驟五中所BMP 為 rhBMP-2(& -2 ； Recombinant human bonemorphogeneticprotein-2)。微小顆粒骨(粒徑在0. 3-1. 5mm之間)可以是自體骨、異體骨或異種骨，而采用自 體微小顆粒骨移植效果較好。微小顆粒骨復(fù)合材料內(nèi)也可以將生長因子、細胞因子、各種細 胞生長因子、具有生物活性的成分或因子加入。這些具有生物活性的成分或因子可以協(xié)助 微小顆粒骨更好的成骨，也可以促進成骨細胞及其它細胞在鈦金屬絲上積極著床，確保旺 盛的新骨形成，進而提高鈦金屬絲和骨細胞組織間的結(jié)合力。在實際應(yīng)用時，也可以將兩個內(nèi)徑稍大的活塞狀帽形體4緊套在填滿微小顆粒骨 復(fù)合材料5的鈦金屬絲網(wǎng)籠體兩端外圓周上使用；也可以不使用活塞狀帽形體4，而只使用 填滿微小顆粒骨復(fù)合材料5的鈦金屬絲網(wǎng)籠體來進行植骨手術(shù)。本發(fā)明的鈦金屬絲網(wǎng)籠體可由生產(chǎn)廠制成不同長度的系列定型產(chǎn)品，也可制成比 較長的鈦金屬絲網(wǎng)籠體產(chǎn)品，而由醫(yī)院手術(shù)時自行截取適宜長度的鈦金屬絲網(wǎng)籠體來使 用。本發(fā)明的鈦金屬籠體2為管狀體，鈦金屬籠體2的橫截面可為圓形、方形，或其它形狀， 而活塞狀帽形體4的橫截面形狀也應(yīng)隨鈦金屬籠體2的橫截面形狀而變化。本發(fā)明的活塞 式鈦金屬絲網(wǎng)籠技術(shù)可用于骨科同類器材，其它金屬椎間融合器的改進。本發(fā)明的有益效果是(1)本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠能夠應(yīng)用植骨效果更好 的微小顆粒骨及鈦金屬絲工程骨，從而可以擴大植骨粒徑范圍及開拓植骨技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng) 域。(2)活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠能夠使移植的微小顆粒骨與椎體骨組織更為緊密的接觸，并且 促進血液循環(huán)更早的建立，從而提高植骨愈合效果。( 在鈦金屬籠體的內(nèi)、外表面涂覆羥 基磷灰石層，可以促進成骨細胞積極著床，確保旺盛的新骨形成，進而增強鈦金屬植入體與 骨組織間的結(jié)合。(4)本發(fā)明的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠具有強度高、穩(wěn)定性操作性強。 以上對本發(fā)明的描述是說明性的，而非限制性的，本專業(yè)技術(shù)人員理解，在權(quán)利要 求限定的精神與范圍之內(nèi)可對其進行許多修改、變化或等效，但是它們都將落入本發(fā)明的 保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，所述活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠包括鈦金屬籠體；其特征在 于所述活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠還包括鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布、羥基磷灰石層和 兩個活塞狀帽形體；每個所述活塞狀帽形體由薄壁圓筒體和與所述薄壁圓筒體的一端固接 的帽蓋構(gòu)成，所述鈦金屬籠體的整個側(cè)壁上均勻布滿了網(wǎng)狀形的第一通孔，每個所述活塞 狀帽形體的帽蓋上均勻布滿了第二通孔，所述鈦金屬籠體的外壁上纏繞至少一層鈦金屬絲 無紡布或鈦金屬絲編織布，且將鈦金屬籠體與鈦金屬絲無紡布燒結(jié)在一起或與鈦金屬絲編 織布燒結(jié)在一起構(gòu)成所述鈦金屬絲網(wǎng)籠體，在所述鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂 覆所述羥基磷灰石層，在涂覆有所述羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)腔中沿其軸向放 置兩個所述的活塞狀帽形體，且兩個所述的活塞狀帽形體的兩個敞口端相對設(shè)置并留有間 隙，兩個所述的活塞狀帽形體與涂覆有所述羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)壁滑動配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述鈦金屬絲無紡布或 鈦金屬絲編織布中的鈦金屬絲是金屬鈦及其合金金屬絲，所述鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲 編織布中的鈦金屬絲的直徑為10-120 μ m。
3.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述鈦金屬絲無紡 布或鈦金屬絲編織布的孔隙尺寸為50-400 μ m。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述活塞狀帽形體由可 降解、可吸收的生物材料模壓制成，或者由鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述活塞狀帽形體的帽 蓋由可降解、可吸收的生物材料或鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布制成，活塞狀帽形體 的薄壁圓筒體由鈦金屬片制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述第二通孔孔徑為 0. 5-1. Omm0
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述兩個活塞狀帽形體 的兩個敞口端之間留有2-5mm的間隙。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠，其特征在于所述鈦金屬絲無紡布或 鈦金屬絲編織布的孔隙率為30-60%。
9.一種制作權(quán)利要求1所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠的方法，其特征在于所述方法由 以下步驟實現(xiàn)步驟一、在鈦金屬籠體的外壁上纏繞至少一層鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布，鈦 金屬籠體的整個側(cè)壁上均勻布滿了網(wǎng)狀形的第一通孔；步驟二、將纏繞至少一層的鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布的鈦金屬籠體置入真 空燒結(jié)爐內(nèi)進行真空燒結(jié)并制成鈦金屬絲網(wǎng)籠體，燒結(jié)溫度為1200-1400°C，燒結(jié)時間為 l-2h，真空度為 IXlO-3Pa ；步驟三、在經(jīng)真空燒結(jié)后的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂覆羥基磷灰石層；步驟四、在涂覆有羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)腔中沿其軸向放置兩個活塞狀 帽形體，且兩個活塞狀帽形體的兩個敞口端相對設(shè)置并留有間隙，兩個活塞狀帽形體與涂 覆有羥基磷灰石層的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)壁滑動配合，每個活塞狀帽形體的帽蓋上均勻布 滿了第二通孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠的制作方法，其特征在于步驟三中， 在經(jīng)真空燒結(jié)后的鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)表面和外表面上涂覆的羥基磷灰石層的厚度為 50 μ m-100 μ m。
全文摘要
活塞式鈦金屬絲網(wǎng)籠及其制作方法，用于鈦籠融合術(shù)中。常用的鈦籠側(cè)壁的通孔較大，其內(nèi)放置的顆粒狀碎骨粒徑較大，不利于植入的顆粒骨與人體椎體骨組織緊密接觸。而且鈦籠兩端未設(shè)置阻隔，使放入的顆粒骨容易從鈦籠的空腔兩端掉出，增加了鈦籠臨床應(yīng)用的風險?；钊解伣饘俳z網(wǎng)籠的鈦金屬籠體的側(cè)壁上均布有形狀為圓形或平行四邊形的第一通孔，活塞狀帽形體的帽蓋上布滿孔徑為0.5-1.0mm的第二通孔，鈦金屬絲無紡布或鈦金屬絲編織布纏繞并燒結(jié)在鈦金屬籠體的外壁上構(gòu)成鈦金屬絲網(wǎng)籠體，鈦金屬絲網(wǎng)籠體的內(nèi)外表面上涂覆羥基磷灰石層，并在其內(nèi)腔中放置兩個活塞狀帽形體。方法是燒結(jié)溫度為1200-1400℃，燒結(jié)時間為1-2h，真空度為1×10-3Pa。
文檔編號A61F2/44GK102048601SQ20101061100
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月29日
發(fā)明者姬燁, 姬玉莎, 閆景龍 申請人:哈爾濱醫(yī)科大學