專利名稱：：一種治療外傷性截癱的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療截癱的中藥復(fù)方制劑，具體講是一種以中草藥為原料按照特定工藝制備而成的中成藥，可用于治療各種截癱，特別是外傷性截癱，本發(fā)明還涉及所述中成藥的制備工藝，屬于中藥領(lǐng)域。截癱，即下半身癱瘓，又叫下肢不遂，俗稱癱枯。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的結(jié)果表明，截癱也不是一種單獨(dú)而具體的疾病，而是由脊髓橫貫性病變引起的以下半身運(yùn)動(dòng)功能喪失為主要臨床表現(xiàn)的綜合癥。根據(jù)病變性質(zhì)不同，脊髓橫貫性病變可分為創(chuàng)傷性和炎癥性病變兩大類，創(chuàng)傷性脊髓橫貫性病變多由事故引起，炎癥性脊髓橫貫性病變由脊髓炎、脊髓蛛網(wǎng)膜炎等引起，二者均能引起截癱。一般來說，第二胸椎以上的脊髓橫貫性病變可引起高位截癱，而第三胸椎以下的脊髓橫貫性病變可引起下半身截癱。截癱患者的重要特點(diǎn)之一是其大腦保持完好，患者意識(shí)清楚，談吐自如，就是下半身不能動(dòng)、癱瘓部位沒有感覺和不知大小便，因而截癱患者比偏癱患者的心理負(fù)擔(dān)更重，痛苦異常。目前，截癱和惡性腫瘤的治療是世界醫(yī)學(xué)的兩大難題。雖然說截癱不是不治之癥，但是現(xiàn)在對(duì)完全性截癱治愈的數(shù)量微乎其微。對(duì)截癱的治療，雖然有些治療措施，但都是一些輔助性的治療，例如，氣功、水針、針灸、電針、按摩等。到目前為止，國內(nèi)外還沒有一種直接有效治療截癱的藥物。本發(fā)明目的是提供一種有效治療截癱，特別是外傷性截癱的藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述的治療截癱藥物的制備工藝。截癱患者身體兩側(cè)對(duì)稱部位廢用不遂，直接影響督脈、任脈的正常循環(huán)路線。中醫(yī)《內(nèi)徑》中日“腰乃腎府，腎主骨、主髓、司二便”，又日“脾主四肢肌肉，開竅于口，其華在唇，任脈起于會(huì)陰，行于腹胸，入屬于唇”。所以截癱患者大都伴有二便失司，呼吸苦難，督、任損傷，經(jīng)絡(luò)受阻、氣血驟然阻滯，不能濡養(yǎng)四肢，導(dǎo)致肢體麻木不仁。又有“腎為先天之本，脾為氣血生化之源，脾為后天根”之說，人體在大自然中生息，如果根本都受到外邪的影響，脾的運(yùn)化失司，因而則食欲不振，營養(yǎng)不良，肌肉松弛，消瘦萎縮。又日肝主筋，開竅于目，其華在爪，肝主血海故也。再日胃主受納、消化食物，其氣以通降為順，故有“胃者水谷之海、六腑之源也”，又日“胃為十二經(jīng)海”“十二經(jīng)都匯于胃”?？傊?，對(duì)截癱患者來說，受傷之后，在肝、腎、脾、胃諸方面有著必不可少的影響和聯(lián)帶關(guān)系。根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)的四診八剛，進(jìn)行辯證論治，以芳香開竅、活血通絡(luò)、祛瘀生新、補(bǔ)腎健脾、強(qiáng)筋壯骨為治則，組成如下方劑，按照一定工藝，制備成藥。本發(fā)明藥物的組成是當(dāng)歸400-600重量份天麻200-400重量份全蝎400-600重量份乳香100-300重量份川芎300-400重量份牛膝400-600重量份路路通100-300重量份透骨草100-300重量份川斷200-300重量份鹿角膠400-600重量份白花蛇100-300重量份羚羊角200-400重量份丹參800-1200重量份紅花80-120重量份血竭400-600重量份穿山甲300-400重量份生川烏100-300重量份丹皮400-600重量份蘇木400-600重量份杜仲400-600重量份麝香80-120重量份雪蓮1200-1800重量份佛手參800-1200重量份金錢草400-600重量份鹿筋800-1200重量份豹骨800-1200重量份神曲300-500重量份黃芪1000-1500重量份元胡200-300重量份梔子200-400重量份本發(fā)明藥物組成的最佳配比是當(dāng)歸500重量份天麻300重量份全蝎500重量份乳香200重量份川芎350重量份牛膝500重量份路路通200重量份透骨草200重量份川斷250重量份鹿角膠500重量份白花蛇200重量份羚羊角300重量份丹參1000重量份紅花100重量份血竭500重量份穿山甲350重量份生川烏200重量份丹皮500重量份蘇木450重量份杜仲500重量份麝香100重量份雪蓮1500重量份佛手參1000重量份金錢草500重量份鹿筋1000重量份豹骨1000重量份神曲400重量份黃芪1200重量份元胡260重量份梔子300重量份本發(fā)明藥物可以按照常規(guī)的制劑工藝制備成任何一種適用于臨床上使用的藥物劑型，例如，丸劑、片劑、膠囊劑、粉劑、散劑、丹劑、口服液等。本發(fā)明藥物的優(yōu)選劑型是膠囊劑。膠囊劑的制備工藝如下將當(dāng)歸、天麻、川芎、路路通、透骨草、川斷、丹皮、丹參、黃芪、金錢草粉碎為極細(xì)末，或者用鐵碾碾為極細(xì)末，將天麻、血竭、穿山甲、鹿筋、豹骨分別炮制后粉碎或碾成極細(xì)末，將元胡、佛手參粉碎為粗粉，在銅制容器內(nèi)加入紅砂適量，里面放一塊純金，純金的大小并不影響炮制效果，關(guān)鍵在于在砂制時(shí)有純金存在，以達(dá)到金制的目的，紅砂的加入量以能夠沒過藥材為宜，優(yōu)選使用鄯善的紅砂，待炒至容器內(nèi)紅砂開鍋后加元胡、佛手參，炒至黃焦適宜時(shí)過篩，速放入童便中，待浸泡30分鐘后再烘干后待用。本發(fā)明所用藥材的炮制方法分別是神曲用麩制，穿山甲用醋制，鹿筋用砂制，豹骨用香油制，白花蛇用酒制。將以上諸藥經(jīng)炮制、粉碎后，分別過60～120目銅鐵篩，裝入膠囊，供內(nèi)服。本發(fā)明藥物內(nèi)服具有良好的治療截癱的效果，自1984年始，發(fā)明人共治療了141例雖經(jīng)他處治療但效果甚微的外傷性截癱患者。受傷時(shí)間最長的33年，最短的3個(gè)月，其療效結(jié)果如下臨床治療截癱療效總結(jié)</tables>注以上標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部1987年2月頒布的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》而定。該標(biāo)準(zhǔn)為治愈肌力、感覺、大小便及脊柱功能基本恢復(fù)，無并發(fā)癥或已治愈。好轉(zhuǎn)骨折愈合，肌力、感覺、排便、排尿及脊柱功能有改善，無壓瘡及泌尿系統(tǒng)感染等合并癥。對(duì)截癱的治療，國外療程為1年，國內(nèi)為3-6個(gè)月，用本發(fā)明藥物治療可達(dá)到療程短、療效好的效果，且無不良反應(yīng)，一般一個(gè)月即可見效。用本發(fā)明藥物治療的上述141例截癱患者三月之內(nèi)就能進(jìn)行坐、站立、走的功能訓(xùn)練。本發(fā)明藥物對(duì)多種截癱均具有良好的治療效果，例如，脊髓炎引起的截癱，特別是對(duì)于外傷性截癱具有非常好的療效。典型病例孫某，男，45歲，已婚，江蘇籍，呼圖壁縣種牛場工人。自述12年前(1978年)，修理收割機(jī)時(shí)(1噸位)被突然脫落砸于肩背部，致使胸椎骨折、脫位，當(dāng)時(shí)即感雙下肢麻木，伴大小便失禁，當(dāng)日送往新疆醫(yī)學(xué)院，診斷為胸12腰1椎體骨折，脫位伴截癱，X線拍片確診后，行脊髓探查，椎體內(nèi)固定手術(shù)，住院月余切口愈合而出院。去內(nèi)地醫(yī)院就醫(yī)均無明顯療效而終止治療。于1994年12月29日住院就醫(yī)。查體發(fā)育正常，營養(yǎng)差，問答確切，神志清楚，受傷處椎體向左側(cè)彎曲，無壓痛和叩擊痛，不能站立，雙下肢活動(dòng)受限，肌肉嚴(yán)重萎縮，膝以下痛覺減弱至消失，肌張力減低，肌張力“0”級(jí)，12年來一直靠雙手扶雙腳蹲下走路，雙側(cè)生理反射消失，病理反射未引出，診斷為胸12腰1椎體陳舊性骨折，伴截癱，脈象沉細(xì)，舌苔淡白，納食較差，夜寢尚可。經(jīng)使用本發(fā)明藥物治療，目前患者能站立鍛煉2小時(shí)，并可在雙杠上進(jìn)行邁步訓(xùn)練，雙下肢肌肉萎縮已開始恢復(fù)。二便已能控制2小時(shí)，并能拿雙拐練習(xí)走路的訓(xùn)練。實(shí)施例處方當(dāng)歸500克天麻300克全蝎500克乳香200克川芎350克牛膝500克路路通200克透骨草200克川斷250克鹿角膠500克白花蛇200克羚羊角300克丹參1000克紅花100克血竭500克穿山甲350克生川烏200克丹皮500克蘇木450克杜仲500克麝香100克雪蓮1500克佛手參1000克金錢草500克鹿筋1000克豹骨1000克神曲400克黃芪1200克元胡260克梔子300克將當(dāng)歸、天麻、川芎、路路通、透骨草、川斷、丹皮、丹參、黃芪、金錢草粉碎為極細(xì)末，將天麻、血竭、穿山甲、鹿筋、豹骨分別炮制后粉碎成極細(xì)末，其中神曲用麩制，穿山甲用醋制，鹿筋用砂制，豹骨用香油制，白花蛇用酒制。將元胡、佛手參粉碎為粗粉，在銅制容器內(nèi)加入紅砂適量，里面放一塊純金，以達(dá)到金制的目的，紅砂的加入量以能夠沒過藥材為宜，待炒至容器內(nèi)紅砂開鍋后加元胡、佛手參，炒至黃焦適宜時(shí)過篩，速放入童便中，待浸泡30分鐘后再烘干后待用。將以上諸藥經(jīng)炮制、粉碎后，分別過120目銅鐵篩，裝入膠囊，即得。權(quán)利要求1.一種治療截癱的藥物，其特征在于它含有當(dāng)歸400-600重量份天麻200-400重量份全蝎400-600重量份乳香100-300重量份川芎300-400重量份牛膝400-600重量份路路通100-300重量份透骨草100-300重量份川斷200-300重量份鹿角膠400-600重量份白花蛇100-300重量份羚羊角200-400重量份丹參800-1200重量份紅花80-120重量份血竭400-600重量份穿山甲300-400重量份生川烏100-300重量份丹皮400-600重量份蘇木400-600重量份杜仲400-600重量份麝香80-120重量份雪蓮1200-1800重量份佛手參800-1200重量份金錢草400-600重量份鹿筋800-1200重量份豹骨800-1200重量份神曲300-500重量份黃芪1000-1500重量份元胡200-300重量份梔子200-400重量份2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它含有當(dāng)歸500重量份天麻300重量份全蝎500重量份乳香200重量份川芎350重量份牛膝500重量份路路通200重量份透骨草200重量份川斷250重量份鹿角膠500重量份白花蛇200重量份羚羊角300重量份丹參1000重量份紅花100重量份血竭500重量份穿山甲350重量份生川烏200重量份丹皮500重量份蘇木450重量份杜仲500重量份麝香100重量份雪蓮1500重量份佛手參1000重量份金錢草500重量份鹿筋1000重量份豹骨1000重量份神曲400重量份黃芪1200重量份元胡260重量份梔子300重量份3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于該藥物的劑型是膠囊劑。4.一種治療截癱藥物的制備方法，其特征在于它由下述組分和工藝組成當(dāng)歸400-600重量份天麻200-400重量份全蝎400-600重量份乳香100-300重量份川芎300-400重量份牛膝400-600重量份路路通100-300重量份透骨草100-300重量份川斷200-300重量份鹿角膠400-600重量份白花蛇100-300重量份羚羊角200-400重量份丹參800-1200重量份紅花80-120重量份血竭400-600重量份穿山甲300-400重量份生川烏100-300重量份丹皮400-600重量份蘇木400-600重量份杜仲400-600重量份麝香80-120重量份雪蓮1200-1800重量份佛手參800-1200重量份金錢草400-600重量份鹿筋800-1200重量份豹骨800-1200重量份神曲300500重量份黃芪1000-1500重量份元胡200-300重量份梔子200-400重量份將當(dāng)歸、天麻、川芎、路路通、透骨草、川斷、丹皮、丹參、黃芪、金錢草粉碎為極細(xì)末，或者用鐵碾碾為極細(xì)末，將天麻、血竭、穿山甲、鹿筋、豹骨分別炮制后粉碎或碾成極細(xì)末，將元胡、佛手參粉碎為粗粉，在銅制容器內(nèi)加入紅砂適量，里面放一塊純金，以達(dá)到金制的目的，紅砂的加入量以能夠沒過藥材為宜，待炒至容器內(nèi)紅砂開鍋后加元胡、佛手參，炒至黃焦適宜時(shí)過篩，速放入童便中，待浸泡30分鐘后再烘干后待用，其中神曲用麩制，穿山甲用醋制，鹿筋用砂制，豹骨用香油制，白花蛇用酒制，將以上諸藥經(jīng)炮制、粉碎后，分別過60-120目銅鐵篩，裝入膠囊，即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療截癱的藥物，該藥物含有當(dāng)歸、天麻、全蝎、乳香、川芎、牛膝、路路通、透骨草、川斷、鹿角膠、白花蛇、羚羊角、丹參、紅花、血竭、穿山甲、生川烏、丹皮、蘇木、杜仲、麝香、雪蓮、佛手參、金錢草、鹿筋、豹骨、神曲、黃芪、元胡、梔子組成，對(duì)各種原因引起的截癱，特別是外傷性截癱，具有良好的治療效果。文檔編號(hào)A61K9/48GK1160571SQ9710028公開日1997年10月1日申請(qǐng)日期1997年1月23日優(yōu)先權(quán)日1997年1月23日發(fā)明者謝忠偉申請(qǐng)人:謝忠偉