專利名稱：一種治療婦科炎癥的外用洗劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥外用洗液制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療婦科炎癥的外用洗劑，本發(fā) 明還涉及該外用洗劑的制備方法。
背景技術(shù)：
陰道炎分為霉菌性、滴蟲性、非特異性陰道炎，它是一種常見的婦科疾病，是由不同病 因感染引起的生殖器疾病。本病在婦女中容易傳播，引起白帶增多，陰部瘙癢等癥狀。由于 本病可以通過性生活傳播，故世界衛(wèi)生組織將其列入性傳播疾病之中。陰道炎的主要癥狀表 現(xiàn)為外陰道劇烈痙癢，同時(shí)可伴有外陰部燒灼感、輕微紅腫或白帶過多(呈黃綠色豆渣樣,有 腥味)等。其中的瘙癢癥狀最讓人煩惱，常攪得人心神不定，寢食不安，因此，凡患此病者都 求治心切，都想早日擺脫痛苦。
目前市場上治療陰道炎的藥物多以口服藥物為主，但口服藥物存在藥物濃度低、不能直 接作用于患處的缺點(diǎn)。
中醫(yī)將陰道炎歸屬于帶下癥和陰癢范疇，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因主要是濕邪為患，其發(fā)病 機(jī)制為脾腎兩臟功能失調(diào)及任代二脈失于固約，加之情志不暢，勞累過度，使?jié)裼艋療?，?熱下注而發(fā)為本病。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專治陰道
瘙癢，白帶增多;而組方中苦參清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、抗滴 蟲、抗腫瘤等作用，整個(gè)洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲，止癢的作用，直接作用于細(xì)菌， 起到局部殺菌的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療婦科炎癥的外用洗劑，本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該外 用洗劑的制備方法，以用來提高本發(fā)明的質(zhì)量和療效，更好的滿足和保障群眾的用藥需求。
本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
1、 處方
蛇床子50 — 180份 花椒50 — 180份 大葉桉葉100 —300份
千里光50—180份 苦參50—180份 土茯苓30_ 120份
黃柏30 — 120份 地膚子30—120份 天然冰片8 — 32份
聚山梨酯80 10_40份 苯甲酸鈉2—8份
2、 制備工藝
(1)取蛇床子、花椒、大葉桉葉加水浸漬1一3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水
3溶液，另器貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、地膚子、土茯苓、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2—3 次，每次2 — 3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05 (50°C) 的清膏，放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5,靜置，濾過，即得。
采用上述組方及其制備方法，本發(fā)明具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于濕熱下注證，證見 陰部瘙癢，或灼熱痛，帶下量多，色黃如膿或赤白相間，或呈黃色泡沫狀；霉菌性、滴蟲性、 非特異性陰道炎及外陰炎見以上證候者。 以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。 實(shí)施例1
花椒120份 苦參120份 地膚子80份 苯甲酸鈉5份
大葉桉葉200份 土茯苓80份 天然冰片8 — 32份
1、 處方-
蛇床子120份 千里光120份 黃柏 80份 聚山梨酯80 20份
2、 制備工藝-
(1) 取蛇床子、花椒、大葉桉葉加水浸漬2小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶 液，另器貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、地膚子、土茯苓、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2次， 第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎,，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05
(5CTC)的清膏，放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
實(shí)施例2
1、處方
蛇床子180份 千里光180份 黃柏30 —120份
花椒180份 苦參180份 地膚子30份
大葉桉葉300份 土茯苳120份 天然冰片20份
4聚山梨酯80 40份 苯甲酸鈉8份
2、制備工藝
(1) 取蛇床子、花椒、大葉桉葉加水浸漬3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶 液，另器貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、地膚子、土茯苓、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮3次， 第一、二次每次3小時(shí)，第三次每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度 為1.03 1.05 (5(TC)的清膏，放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻， 備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
實(shí)施例3
花椒50份 苦參50份 地膚子30份 苯甲酸鈉2份
大葉桉葉100份 土茯苓30份 天然冰片8份
1、 處方 蛇床子50份 千里光50份 黃柏300份 聚山梨酯80 10份
2、 制備工藝
(1) 取蛇床子、花椒、大葉桉葉加水浸漬l小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶 液，另器貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、地膚子、土茯苓、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2次， 每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05 (50°C)的清膏， 放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
臨床試驗(yàn)例
為確切評價(jià)本發(fā)明的臨床療效和藥物的安全性，用本實(shí)施例3方法制成的洗液進(jìn)行臨床 試驗(yàn)，共總結(jié)陰道炎的病例69例。未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，現(xiàn)將臨床試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)如下。 1、挑選經(jīng)門診檢驗(yàn)診斷為陰道炎的病例69例，患者均為已婚婦女，年齡為25 45歲，病史 長者為1.5年，短者為1周，其中25 35歲45例，35 40歲20例，40歲以上者4例。
52、 治療方法
(1) 用法:在月經(jīng)干凈后4天開始每日用本發(fā)明30 50ml，加6 8倍溫開水稀釋，坐浴或 沖洗每日1次；
(2) 7天1個(gè)療程，用藥期間禁止夫妻同房，待下次月經(jīng)干凈仍3天來院復(fù)查，如沒有痊 愈再進(jìn)行第2個(gè)療程， 一般輕者1 2個(gè)療程均可痊愈；
(3) 建議用藥期間每天將內(nèi)褲晾曬在陽光下進(jìn)行消毒殺菌，連續(xù)觀察4個(gè)月。
3、 效評定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則制定
(1) 痊愈:治療后臨床癥狀完全消失，陰道分泌物涂片檢查陰性，治療前的陰道充血，出血 點(diǎn)或淺表潰瘍轉(zhuǎn)為正常，4次月經(jīng)后復(fù)査均為陰性；
(2) 顯效治療后臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，陰道分泌物高倍鏡下偶見滴蟲或霉菌，4次月 經(jīng)后復(fù)査1次陰性者；
(3) 有效:治療后臨床癥狀基本消失或好轉(zhuǎn)，陰道分泌物檢査，低倍鏡下偶見，高倍鏡下可 見到滴蟲或霉菌，4次月經(jīng)后復(fù)査2次陰性；
(4) 無效:癥狀，體征及分泌物檢查均同用藥前。
4、 治療效果 陰道炎69例； 治愈55例(79.71%); 顯效10例(14.49%); 有效2例(2.9%); 無效2例(2.9%); 總有效率97. 10%。
5、 結(jié)論
中醫(yī)將陰道炎歸屬于帶下癥和陰癢范疇，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因主要是濕邪為患，其發(fā)病 機(jī)制為脾腎兩臟功能失調(diào)及任代二脈失于固約，加之情志不暢，勞累過度，使?jié)裼艋療?，?熱下注而發(fā)為本病。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專治陰道 瘙癢，白帶增多；而組方中苦參清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、抗滴 蟲、抗腫瘤等作用，整個(gè)洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲，止癢的作用，直接作用于細(xì)菌， 起到局部殺菌的作用，該法治療霉菌性陰道炎期間未見過敏反應(yīng)，療效較佳，值得推廣。
權(quán)利要求
1、一種治療婦科炎癥的外用洗劑，其特征在于該外用洗劑是由如下重量的原料制成的蛇床子50—180份花椒50—180份 大葉桉葉100—300份千里光50—180份苦參50—180份 土茯苓30—120份黃柏30—120份 土茯苓30—120份 天然冰片8—32份聚山梨酯8010—40份 苯甲酸鈉2—8份
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療婦科炎癥的外用洗劑，其特征在于該外用洗劑是由如下重量的原料制成的蛇床子50份千里光50份黃柏300份聚山梨酯80 10份花椒50份苦參50份土茯苓30份苯甲酸鈉2份大葉桉葉100份土茯苓30份天然冰片8份
3、如權(quán)利要求1所述的一種治療婦科炎癥的外用洗劑，其特征在于該外用洗劑工藝為(1) 取蛇床子、花椒、大葉桉葉加水浸漬1一3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用；(2) 取千里光、苦參、地膚子、土茯苓、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2 — 3次，每次2 — 3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05 (50°C)的清膏，放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療婦科炎癥的外用洗劑及其制備方法，它是用蛇床子、花椒、大葉桉葉、千里光、苦參、地膚子、土茯苓、黃柏等藥材經(jīng)提取加工而成。本發(fā)明具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于濕熱下注證，證見陰部瘙癢，或灼熱痛，帶下量多，色黃如膿或赤白相間，或呈黃色泡沫狀；霉菌性、滴蟲性、非特異性陰道炎及外陰炎見以上證候者。
文檔編號A61K36/88GK101485810SQ20081005633
公開日2009年7月22日 申請日期2008年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月16日
發(fā)明者王麗娟 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司