專利名稱：穎風癌敵及其配備生產工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種癌癥外用藥物，它是以多種中草藥為原料配備加工而成的，治療惡性腫瘤有特殊效果的外用中藥制劑。
本發(fā)明還提供了該藥物散劑，軟膏、膏藥的配備生產工藝。
惡性腫留的外科治療現(xiàn)代醫(yī)學以手術，放療為主，取得了較為突出的緩解癥狀或部分臨床治愈的效果，相對的延長了患者的生存時間。但不足之處就是對中，晚期癌癥患者，特別是有廣泛擴散增生的患者可治性小，甚至束手無策，而且治愈率低，致殘率高，生存時間短，復發(fā)難以避免。
祖國醫(yī)學對腫瘤(包括惡性腫留)的外用藥治療有著悠久的歷史，經過歷代醫(yī)學家的不斷創(chuàng)新，產生了不少名方名藥，現(xiàn)代應用于惡性腫瘤的外治也能取得一定的療效。如《瑞竹堂經驗方》之“保生錠子”、《外科正宗》之“三品一條格”、《證治準繩》之“信效錠子”、《醫(yī)宗金鑒》之“冰螺燃”、《抗癌中草藥制劑》之“治癌散”、北京宮頸癌協(xié)作組之“催脫釘”等皆能取得一定的療效，但仍存在著不足之處。
(1)刺激性大，用藥后會出現(xiàn)不同程度的疼痛，甚至劇痛，帶給患者難以忍受的痛苦。
(2)由于惡性腫瘤一般創(chuàng)面較大，用藥量小則治療不徹底，用藥量大則常發(fā)生毒副作用。如頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉等。
(3)對正常組織造成傷害，使創(chuàng)面不易愈合，甚者促進癌變迅速惡化。
(4)有效治愈率低。加之上述各項缺陷，所以目前采用者不多。
惡性腫瘤發(fā)生與發(fā)展的基礎是機體生理功能與有益物質虛損。只有在機體生理功能與有益物質虛損的條件下外界誘癌物質才能有機會侵入體內與體內癌變導向物質和誘癌物質相結合為害。即使癌性惡變發(fā)生后，若機體生理功能與有益物質得到恢復與提高，病變也將被控制逆轉。
惡性腫瘤發(fā)生的真正病因是眾多的外界誘癌物質混合侵入機體后與體內生理性導向物質和/或病理性誘癌物質相結合后產生釋放的致突變癌毒(MCP)。它是一種成份特殊多變、破壞致變性能極強的多元素頑毒混合體，既不易識別，也很難分高，更不好對付。
惡性腫瘤發(fā)展惡化的病理機制是物質淤積。癌變一旦形成，細胞重疊擠壓，體液呈離粘凝滯狀態(tài)，經脈管道受阻，物質循環(huán)減慢，氣、血、水、痰等營養(yǎng)非營養(yǎng)物質逐漸淤積。淤積至極、勢必爆裂潰爛、擴散增生。
因此，癌性惡變有虛、毒淤三大共性。要徹底治愈癌癥必須攻克這三大共性不可。主要矛盾得到解決、次要矛盾也就迎刃而解了。穎風癌敵就是為克制消除這三大共性面設甘的。
本發(fā)明藥物能直接或間接的消滅清除致突變癌毒與其它癌性物質，減緩量疊擠壓，化解物質淤積。對癌痛有特殊的止痛效果。不但對正常組織沒有任何傷害，而且對癌細胞有很強的液化分解作用。能在較短時間內清除病灶，促進創(chuàng)面早日愈合。不但對人體沒有傷害，無毒副作用，而且對生理功能與有益物質有促進恢復和增強提高的作用。因此，此藥外用治療癌癥治療徹底，有效治愈率高，愈后不復發(fā)，生存時間長，生存質量好，是癌癥外科具有世界領先水平的治療新技術。
本發(fā)明的真的是提供一種廣泛應用于癌癥早、中、晚期患者的治療，對癌性疼痛有特殊的緩解效果。對癌性物質有很好的消滅清除能力而對正常組織毫無傷害，也不引起毒副反應，治療徹底，有效治愈率高，愈后不復發(fā)，生存時間長，生存質量好的治癌外用藥劑。
本發(fā)明的再一目的就是提供該藥物散劑、軟膏膏藥的配備生產工藝。
本發(fā)明遵循中西醫(yī)結合的理論與整體合一的觀點，運用現(xiàn)代研究成果和論病辨癥用藥的方法，根據癌性惡變三大共性的特點，遵選出攻毒克癌、化淤消瘤、扶正復元的天然中草藥，按中醫(yī)理論和現(xiàn)代研究組方配制。
本發(fā)明藥物的最佳配方組分用量比例是洋金花 20鬧羊花20乳 香 60沒藥 60硇 砂 30信 石1.2 水 銀 15雄黃 15甘 遂 20大 載20芫 花 20大黃 60蜈 蚣 60斑 螯3 馬錢子 30青黛 60天花粉 60硝 石45礬 石 45松香 45冰 片 20本發(fā)明藥物的有效配方組分用量比例是洋金花 15鬧羊花15乳 香 45沒藥 45硇 砂 20信石 1 水 銀 10雄黃 10甘 遂 15大載 15芫 花 15大黃 45蜈 蚣 30斑螯 2 馬錢子 20青黛 60天花粉 60硝石 30礬 石 30松香 30冰 片 15本發(fā)明藥物的最大限制配方組分比例是洋金花 30鬧羊花 30乳 香 90沒藥 90硇 砂 45信 石 1.5 水 銀 20雄黃 20甘 遂 30大 載 30芫 花 30大黃 90蜈 蚣 90斑 螯 4.5 馬錢子 45膏黛 90天花粉 100 硝 石 5 礬 石 75松香 65冰 片 45本發(fā)明藥物散劑的配備生產工藝是1.全部藥物生用，不須炮制。
2.將洋金花、鬧羊花、甘遂、大載、芫花、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、青黛、天花將按常規(guī)加工粉碎成60目細粉。
3.取上述藥粉碎1/2量與硇砂、信石、雄黃、硝石、礬石、冰片混合拌勻，粉碎成100目細粉。
4.取第二項所得藥粉剩下的1/2量與乳香、沒花、水銀、松香混合拌勻，細碎成100目細粉。粉碎時若出現(xiàn)塊狀，即將塊狀藥粉在60℃以下充分加熱干燥后再粉碎成100目細粉。
5.將第三、四項所得倒100目細粉混合拌勻后，再經100目篩過篩2-3次，達到充分和勻的目的。
6.將第五項所得藥粉經150℃干熱滅菌60-90分鐘后冷卻，用蠟紙分包密封，塑料袋裝，每蠟紙包50克，每塑料袋10蠟紙包。
本發(fā)明藥物軟膏的配備生產工藝是1.全部藥物生用，無須炮制。
2.將洋金花、鬧羊花、甘遂、大載、芫花、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、天花粉按常規(guī)方法加工粉碎成60目粉末后與硇砂、信石、雄黃、青黛、硝石、礬石混合按常規(guī)方法加工細粉成100目粉備用。
3.取棉油2500毫升放入砂鍋內，用武火煎沸，加入乳香、沒藥、水銀、松香、讓其充分溶化后趁熱用兩層紗布過濾。
4.將濾液重新用文火煮沸，加入第二項所得藥粉，充分拌勻。高火后加入冰片溶化調勻，冷卻后裝瓶密封備用。
本發(fā)明藥物膏藥的配備生產工藝是1.全部藥物生用，無須炮制。
2.將甘遂、大載、大黃、馬錢子、天花粉按常規(guī)方法加工成飲片備用。
3.將硇砂、信石、雄黃、硝石、礬石、青黛按規(guī)方法加工粉碎成本100目細粉后與水銀混合伴勻備用。
4.取麻油2000毫升放入砂鍋內用武火煎沸，加入洋金花、鬧羊花、甘遂、大載、芫花、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、天花粉炸至藥物呈焦黃可焦黑色，除去藥渣，再加入乳香，沒藥，松香溶化后用兩層紗布過濾。
5.濾液用文火繼續(xù)煎熬至滴入冷水中可成形但不堅實為度。加入第三項所得藥粉、高火后再加入冰片，充分拌勻，趁熱攤在紙、布、皮等物上，所攤面積大小視病變范圍大小而定。
本發(fā)明藥物外用治療癌癥的用法及用量是1.散劑主要應用于癌癥潰爛膿液較多者，每1CM2用藥粉0.5克撒于創(chuàng)面，紗布棉墊敷蓋，用膠布固定，每12小時換藥一次，敷藥要注意避開正常組織。
2.軟膏主要應用于癌癥潰破后創(chuàng)面干燥者，每1CM2用藥0.8克均勻的鋪開，紗布棉墊敷蓋，用膠布固定，每隔12小時換藥一次，敷藥要注意避開正常組織。
3.膏藥主要座用于癌癥腫瘤未潰破者。按腫塊大小選擇相適應大小的膏藥外貼。每隔24小時換藥一次。膏藥藥面不得超過惡性腫塊的面積。
本發(fā)明藥物實驗研究證明有以下藥理作用1.液化崩解癌性惡變組織，促進癌病灶壞死脫落。
2.有特殊的止痛效果.與傳統(tǒng)外用腐蝕攻毒法相比，這是本發(fā)明最突出的作用之一。
3.對癌細胞有較強的抑活殺傷作用，能拮抗癌性惡變4.改善物質循環(huán)及營養(yǎng)供給，提高創(chuàng)面正常組織與細胞的再生代償能力，促進修復。
5.有廣泛地滅菌、抗病毒作用，有助于癌癥的轉化。
作者應用本發(fā)明藥物治療暴露性癌癥取得了病灶崩解清除徹底，無毒副作用與后遺癥、愈合良好，治愈率高、愈后不復發(fā)，生存質量好的藝術治療效果.本發(fā)明藥物不但適應癌癥早期的外用治療，對中、晚期癌癥患者的外用治療更為理想?，F(xiàn)將資料完整、隨訪確實，單獨應用本發(fā)明藥物治愈后健康生存7年以上者73例總結如后，以證實本發(fā)明藥物對暴露性癌癥外用治療的奇特效果。
73例全部經X線、B超、CT、內窺鏡，組織細胞活檢等檢測確診，其中男士33例，女士40例。年齡最大者58歲，年齡最小者18歲。早期癌癥17例，中期癌癥31例，晚期癌癥25例。皮膚癌13例，骨肉瘤9例，腦腫癌4例，乳腺癌11例，甲狀腺癌4例，潰瘍癌變5例，子宮頸癌10例，唇癌3例，淋巴肉瘤11例，黑痣癌變3例。
用藥方法不論是早期癌癥，還是中、晚期癌癥，未潰破者應用本發(fā)明藥物膏藥，潰爛膿液較多者應用本發(fā)明藥物散劑，潰破干燥者應用本發(fā)明藥物軟膏。
治療結果全部病例治愈后復經X線、B超、CT、內窺鏡、組織細胞活檢等檢測無異常。
1.癌腫瘤完全崩解消除的平均時間早期癌癥為35天，中期癌癥為63天，晚期癌癥為56天。不同癌癥的完全崩解清除平均時間見表1。
2.治愈平均時間早期癌癥為410天，中期癌癥為662天，晚期癌癥為725天。不同癌癥的治愈平均時間見表2。
3.治愈后健康生存平均時間早期癌癥為2980天，中期癌癥為3302天，晚期癌癥為2065天。不同癌癥治愈后健康生存的平均時間見表3。
4.體力恢復狀況正常工作者26例，生活完全自理者35例，生活部分自理者12例。不同癌癥治愈后體力恢復狀況見表4。
表1不同癌癥腫瘤完全崩解清除的平均時間
表2不同癌癥的治愈平均時間<
表3不同癌癥治愈后健康生存的平均時間<
表4不同癌癥治愈后體力恢復狀況
說明表4中0級能正常工作；1級生活能完全自理； 2級生活部分自理。
本發(fā)明藥物臨床應用結果表明該藥物外用治療暴露性癌癥有以下優(yōu)點1.本發(fā)明藥物的各組分符合藥政法規(guī)定。
2.本發(fā)明藥物不但適應于癌變早期，更適應于中、晚期癌癥患者。
3.本發(fā)明藥物能清除重疊擠壓，疏通經脈管道，對癌痛有特殊的止痛效果。
4.本發(fā)明藥物生效快，崩解清除癌病灶徹底，治愈率高，愈后不復發(fā)，生存時間長，生存質量好。
5.本發(fā)明藥物對人體沒有任何傷害，毒副反應輕微，不致殘。是癌癥外用藥中之佼佼者。
權利要求
1.穎風癌敵是一種有特殊效果的癌癥外用中成藥，其特征在于它是由以下原料組分比例加工配制生產成的藥劑。洋金花 15鬧羊花 15 乳 香45沒藥 45硇 砂 20信 石 1水 銀10雄黃 10甘 遂 15大 載 15 芫 花15大黃 45蜈 蚣 30斑 螯 2馬錢子20青黛 60天花粉 60硝 石 30 礬 石30松香 30冰 片 15
2.根據權利要求1所述穎風癌敵藥物，其中最佳效果劑量各原料組分的份量比是，洋金花 20鬧羊花20乳 香 60沒藥 60硇 砂 30信 石1.2 水 銀 15雄黃 15甘 遂 20大 載20芫 花 20大黃 60蜈 蚣 60斑 螯3 馬錢子 30青黛 60天花粉 60硝 石45礬 石 45松香 45冰 片 20
3.根據權利要求1所述穎風癌敵藥物，其中最大限制劑量各原料組分的份量比重是洋金花 30鬧羊花30乳 香 80沒藥 90硇 砂 45信 石1.5 水 銀 20雄黃 20甘 遂 30大 載30芫 花 30大黃 90蜈 蚣 90斑 螯4.5 馬錢子 45青黛 90天花粉 100 硝 石75礬 石 75松香 60冰 片 45
4.根據權利要求1、2、3、所述穎風癌敵藥物，其特征在于所說的藥劑和配備生產工藝是任何一種藥劑學和制劑學上所說的任何一種劑型和配備生產工藝。
5.根據權利要求4所述穎風癌敵藥物，其特征在于所說的藥物劑型是散劑，軟膏和膏藥。
6.根據權利要求5所述穎風癌敵藥物散劑的配備生產工藝，其特征在于先將洋金花、鬧羊花、甘遂、大載、芫花、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、青黛、天花粉按常規(guī)方法加工粉碎成60目細粉后分別與硇砂、信石、雄黃、硝石、礬石、冰片及乳香、沒藥、水銀、松香混合拌勻，再將碎成100細粉，充分和勻，經150℃干熱滅菌60-90分鐘，用蠟紙分包密封，每包50克。
7.根據權利要求5所述穎風癌敵藥物軟膏的配備生產工藝、其特征在于將洋金花、鬧羊花、甘遂、大載、芫花、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、天花粉按常規(guī)方法加工粉碎成60目粉末后與硇砂、信石、雄黃、青黛、硝石、礬石混合，再加工粉碎成100細粉，取棉油2500毫升放入砂鍋內，用武火煎沸，加入乳香、沒藥、水銀、松香、讓其溶化后趁熱用二層紗布過濾，濾液重新用文火煎沸，加入第二項所得藥粉，拌勻，高火后加入冰片溶化調勻，冷卻后裝瓶備用。
8.根據權利要求5所述穎風癌敵藥物膏藥的配備生產工藝，其特征在于將甘遂、大載、大黃、馬錢子、天花粉按常規(guī)加工成飲片，將硇砂、信石、雄黃、硝石、礬石、青黛按常規(guī)方法加工粉碎成100細粉后與水銀混合拌勻，取麻油2000毫升放入砂鍋內用武火煎沸，加入洋金花、鬧羊花、甘遂、大載、芫花、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、天花粉炸至藥物呈焦黃色或焦黑色，除去藥渣，再加入乳香、沒藥、松香溶化，趁熱用兩層紗布過濾，濾液用文火繼續(xù)煎熬至滴入冷水中可成形而不堅實為度，加入第三項所得藥粉，離火后再加入冰片，充分拌勻，趁熱攤在紙、布、皮等物上，所攤面積視病變部位大小確定。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外用治療暴露性癌癥有特殊效果的治癌新型藥物及該藥物散劑、軟膏和膏藥的配備生產工藝。它以洋金花、鬧羊花、乳香、沒藥、硇砂、信石、水銀、雄黃、甘遂、大戟、芫化、大黃、蜈蚣、斑螯、馬錢子、青黛、天花粉、硝石、礬石、松香、冰片為原料，按不同藥物劑型的要求分別加工粉碎，油炸煎熬后按比例配備生產成散劑、軟膏、膏藥。本發(fā)明藥物不但適應于暴露性癌癥的早期治療。對中、晚期暴露性癌癥更為適應，效果更好。
文檔編號A61K9/16GK1131037SQ9511965
公開日1996年9月18日 申請日期1995年11月12日 優(yōu)先權日1995年11月12日
發(fā)明者盧穎 申請人:盧穎