專利名稱：一種中藥組合物、臨床制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種中藥組合物、臨床制劑及制備方法。凍瘡是由于寒冷引起的局限性炎癥損害，患者的手背、足背、耳郭、面頰等部位常因寒邪侵襲過(guò)久，出現(xiàn)紅腫發(fā)涼、瘙癢疼痛，甚至皮膚紫暗、潰爛等病癥。我國(guó)每年約有兩億人受到凍瘡的困擾，其中主要是兒童、婦女及老年人。凍瘡一旦發(fā)生，在寒冷季節(jié)里常較難快速治愈，患者飽受困擾。目前，治療凍瘡的藥物有多種，使用后均不能在短時(shí)間內(nèi)消除紅、腫、癢等癥狀，對(duì)于糜爛和頑固性凍瘡不能徹底根治，治愈率較低。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提供一種治療凍瘡的中藥組合物、臨床制劑及制備方法。該中藥組合物及制劑對(duì)凍瘡有較好的治療效果。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案一種治療凍瘡的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份原料制成 細(xì)辛 5~10份 白芨 5~10份 川椒 5~10份 桂枝 5~10份 白芷 5~10份 三七 5~10份 生大黃 5~10份 丹參 5~10份 生川烏 5~10份 生甘草 10~20份 樟腦15~30份
芫花 10~20份 鍛石膏 8~10份 其中，細(xì)辛，又名細(xì)參、煙袋鍋花，屬馬兜鈴科，細(xì)辛屬植物，全草入藥(因其地上部分馬兜鈴酸含量過(guò)高，而馬兜鈴酸具有腎毒性，因而2005版《中國(guó)藥典》已改為根及根莖入藥)，性溫，味辛，功能溫經(jīng)散寒、化飲、祛風(fēng)止痛，主治風(fēng)寒頭痛、痰飲咳喘、風(fēng)濕痹痛、牙
痛、鼻淵等癥。白芨，為蘭科植物白及Bletilla striata(Thunb. )Reichb. f.的干燥塊莖，有收斂止血，消腫生肌等作用，外敷治創(chuàng)傷出血、癰腫、燙傷、疔瘡等。川椒，為蕓香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒) ZanthoxylumschinifoliumSieb. etZucc.或花椒(蜀椒、川椒、紅椒、紅花椒、大紅袍) ZanthoxylumbungeanumMaxim.的干燥成熟果皮(花椒)及種子(椒目)入藥，有芳香健胃， 溫中散寒，除濕止痛，殺蟲(chóng)解毒，止癢解腥的功效，主要治療嘔吐，風(fēng)寒濕痹，齒痛等癥。桂枝，為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝，主產(chǎn)于廣西、廣東及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，曬干或陰干，切成薄片或小段用。恩能夠夠發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣，用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。白芷，學(xué)名為A.dahurica(Fisch. )Benth. et Hook，別名香白芷(福建、臺(tái)灣、 浙江等省)、庫(kù)頁(yè)白芷(四川)、祈白芷(河南、河北)，為傘形科植物興安白芷(祈白 JE ) (Angelica dahurica Benth. et Hook.)，庫(kù)而白 ￡ (川白 ￡)(Α· anomala Lall.) 及杭白芷(香白芷)(A. taiwaniana Boiss.，epith. mut.)的根入藥，含異歐前胡素(isoimperatorin)、歐前胡素(imperatorin)、佛手相內(nèi)酉旨(bergapten)、珊糊菜素 (phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等，具有祛風(fēng)解表，散寒止痛，除濕通竅，消腫排膿的功效，主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥。三七，為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. ) F. H. Chen的干燥根，含皂甙， 主要為人參皂甙Rbl、Rgl、Rg2和少量人參皂甙Ra、Rb2、Rb和Re。此外，尚含黃酮甙、淀粉、 蛋白質(zhì)、油脂等，能夠散瘀止血，消腫定痛，用于各種內(nèi)、外出血，咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，胸腹刺痛，跌撲腫痛。生大黃，為原生藥材的飲片，主要功能為攻積導(dǎo)滯、祛瘀止血、瀉下通便，用于胃腸實(shí)熱積滯，大便秘結(jié)。丹參，又名赤參，紫丹參，紅根等，雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參 Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖，主產(chǎn)于安徽、河南、陜西等地，功效為活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。生川烏，為毛茛科植物卡氏烏頭AconitumcarmichaeliDebx.的母根，總生物堿含量2.3%，酯1.0%，烏頭堿0.3%。主要含烏頭堿(aconitine)、中烏頭堿 (mesaconitine)、塔技烏頭胺(talatisamine)、杰其Jf 烏頭胺(jasaconitine)、苯甲酉先烏頭胺(benzoylaconine)、苯甲酰中烏頭胺(benzoylmesaconine)和苯甲酰下烏頭胺 (benzoylhypaconine)等。恩能夠夠祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。生草烏，為毛茛科多年生草本植物烏頭(野生種)或北烏頭的塊根。有祛風(fēng)除濕， 溫經(jīng)止痛的功效，用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。生甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.，脹果甘草Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖，有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。樟腦，學(xué)名1，7，7_三甲基二環(huán)[2，2，1]庚烷_(kāi)2_酮。一種環(huán)己烷單萜衍生物。從樟樹(shù)的樹(shù)皮與木質(zhì)蒸餾制得的酮，有除濕殺蟲(chóng)，溫散止痛，開(kāi)竅辟穢的功效，主治疥癬瘙癢、 跌打傷痛、牙痛。芫花，芫花為瑞香科植物芫花Daphne genkwa Sieb的干燥花蕾，有瀉水逐飲，解毒殺蟲(chóng)的功效，用于治療水腫脹滿，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆喘咳，二便不利；外治疥癬禿瘡， 凍瘡。煅石膏，為石膏的炮制品，能夠收濕，生肌，斂瘡，止血；外治潰瘍不斂，濕疹瘙癢， 水火燙傷，外傷出血等癥?；诖耍景l(fā)明提供的中藥組合物由上述原料制成。本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的臨床制劑。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，包含上述中藥組合物的臨床制劑為酊，在本發(fā)明提供的另一些實(shí)施例中，包含上述中藥組合物的臨床制劑為乳膏。本發(fā)明還提供了一種治療凍瘡的中藥組合物的制備方法，取5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花、8 10 重量份的煅石膏，加入600 IOOOmL水?dāng)嚢韬蠹逯?0 60min，冷卻至40 60°C，加入 15 30重量份的樟腦，攪拌后冷卻至20 30°C，即得。本發(fā)明還提供了由上述制備方法制備的中藥組合物。本發(fā)明還提供了一種治療凍瘡的酊，其制備方法為，取5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、 5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花、8 10重量份的煅石膏粉碎后，先后用200 250mL濃度為75%和60%的乙醇浸提，加入15 30重量份的樟腦混合，即得。作為優(yōu)選，酊的制備方法中，浸提為在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴條件下浸泡48 72h。在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，酊的制備方法具體為，由以下重量份原料制成
細(xì)辛5 ~ 10 份白芨5 ~ 10 份川椒5 ~ 10 份桂枝5 ~ 10份
白芷5~10份
三七5 ~ 10份
生大黃5~10份
丹參5~10份
生川烏5~10份
生草烏5~10份
生甘草10 ~ 20份
樟腦15 ~ 30份
芫花10 ~ 20份
煅石膏8 ~ 10份；取除樟腦外的其余所述原料粉碎后，用200 250mL濃度為75%的乙醇在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴條件下浸泡48 72h，過(guò)濾收集第一次浸提后濾液；收集濾渣，用200 250mL濃度為60%的乙醇在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴條件下浸泡48 72h，收集第二次浸提后濾液，合并第一次浸提后濾液和第二次浸提后濾液，加熱濃縮至200 250mL，加入樟腦溶解，即得。本發(fā)明還提供了一種治療凍瘡的乳膏，其制備方法為，取5 10重量份的細(xì)辛、 5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、 5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花粉碎后，煎煮， 過(guò)濾后收集濾液，濃縮后加入吐溫-80 6mL、甘油10mL、三己醇胺2mL加熱至70 80°C，與 20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加熱至70 80°C得到的溶液混合，冷卻至30 55°C加入8 10重量份的煅石膏和15 30重量份的樟腦混合，即得。作為優(yōu)選，乳膏的制備方法為，煎煮的加水量為400 500mL。作為優(yōu)選，乳膏的制備方法為，煎煮為兩次煎煮；第一次煎煮1 3h，第二次煎煮 0. 6 1. 5h0優(yōu)選地，煅石膏為煅石膏粉。在本發(fā)明提供的另一些實(shí)施例中，乳膏的制備方法具體為，由以下重量份原料制成細(xì)辛5~ 10份白芨5~ 10份川椒5~ 10份桂枝5~ 10份白芷5~ 10份三七5~ 10份生大黃5~ 10份丹參5~ 10份生川烏5~ 10份生草烏5~ 10份生甘草10~20份樟腦15~30份芫花-10~20份煅石膏8~-10 份；取樟腦、煅石膏之外的其余所述原料粉碎后，加400 500mL水煎煮，第一次煎煮 1 池，過(guò)濾后收集第一次煎煮后濾液，收集濾渣第二次煎煮40 90min，過(guò)濾后收集第二次煎煮后濾液，合并第一次煎煮后濾液和第二次煎煮后濾液，加熱濃縮至120 150mL，加入吐溫-80 6mL、甘油10mL、三己醇胺2mL加熱至70 80°C，與20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加熱至70 80°C得到的溶液混合，冷卻后即得。本發(fā)明還提供了一種凍瘡油膏，其制備方法為取400 SOOmL動(dòng)物油加熱至 100 120°C，加入5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、 5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花，攪拌后煎榨30 50min，冷卻至40 60°C，加入15 30 重量份的樟腦和8 10重量份的煅石膏，攪拌后冷卻至20 30°C，即得。作為優(yōu)選，動(dòng)物油為羊油或豬油。羊油，為白色或微黃色蠟狀固體，相對(duì)密度0.943 0.952。熔點(diǎn)42 48°C。碘值38 42。皂化值194-199。主要成分為油酸、硬脂酸和棕櫚酸的甘油三酸酯。是從羊的內(nèi)臟附近和皮下含脂肪的組織，用熬煮法制取。用于制肥皂、硬脂酸、甘油、脂肪醇、脂肪胺、 脂肪酸、潤(rùn)滑油等。新鮮的酯經(jīng)精制后可供食用。羊油多由熬煮羊的內(nèi)臟和皮下脂肪組織而得。豬油，又稱大油、葷油，，中國(guó)人也將其稱為葷油或者大油，由豬肉提煉。優(yōu)選地，煅石膏為煅石膏粉。本發(fā)明提供了一種中藥組合物、制劑、制備方法及用途。該中藥組合物由5 10 重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、15 30重量份的樟腦、10 20重量份的芫花、8 10重量份的煅石膏組成。藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的中藥組合物及制劑凍瘡酊、凍瘡乳膏、凍瘡油膏能夠有效治愈凍瘡。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物、臨床制劑及制備方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類(lèi)似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。本發(fā)明中的藥材均可由市場(chǎng)購(gòu)得。下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明實(shí)施例1制備本發(fā)明提供的中藥組合物
細(xì)辛5重量份白芨5重量份川椒5重量份桂枝5重量份白芷5重量份三七5重量份生大黃5重量份丹參5重量份生川烏5重量份生草烏5重量份生甘草10重量份樟腦15重量份蕪花10重量份煅石膏8重量份將除樟腦外的其余所述原料加入600mL水中，攪拌后煎煮30min，冷卻至50°C，加入樟腦，攪拌后冷卻至30°C，即得。實(shí)施例2制備本發(fā)明提供的中藥組合物
細(xì)辛10重量份白芨10重量份川椒8重量份桂枝8重量份白芷8重量份三七7重量份生大黃7重量份丹參8重量份生川烏7重量份生草烏10重量份生甘草15重量份樟腦20重量份+h -Vf-15重量份煅石膏10重量份將除樟腦外的其余所述原料加入IOOOmL水中，攪拌后煎煮60min，冷卻至40°C，加入樟腦，攪拌后冷卻至30°C，即得。實(shí)施例3制備本發(fā)明提供的中藥組合物細(xì)辛8重量份白芨7重量份川椒10重量份桂枝10重量份白芷10重量份三七10重量份生大黃10重量份丹參10重量份生川烏10重量份生草烏8重量份生甘草20重量份樟腦30重量份+h -Vf-20重量份煅石膏9重量份 將除樟腦外的其余所述原料加入SOOmL水中，攪拌后煎煮40min，冷卻至60°C，加入樟腦，攪拌后冷卻至25°C，收膏即得。
制備本發(fā)明提供的凍瘡酊細(xì)辛6重量份白芨8重量份川椒7重量份桂枝9重量份白芷6重量份三七8重量份生大黃7重量份丹參10重量份生川烏5重量份生草烏8重量份生甘草12重量份樟腦22重量份+h -Vf-18重量份煅石膏8重量份
取除樟腦外的其余所述原料粉碎后，用250mL濃度為75%的乙醇在25°C浸泡IOd 或在50°C水浴條件下浸泡56h，過(guò)濾收集第一次浸提后濾液；收集濾渣，用250mL濃度為 60%的乙醇在25°C浸泡7d或在50°C水浴條件下浸泡56h，收集第二次浸提后濾液，合并第一次浸提后濾液和第二次浸提后濾液，加熱濃縮至250mL，加入樟腦溶解，即得。實(shí)施例5制備本發(fā)明提供的凍瘡酊
細(xì)辛 7重量份
白芨 9重量份
川椒 6重量份
桂枝 7重量份
白芷 10重量份
三七 5重量份
生大黃6重量份
丹參5~10重量份
生川烏 7重量份
生草烏 9重量份
生甘草 18重量份
樟腦 25重量份
芫花 12重量份
煅石膏 9重量份取除樟腦外的其余所述原料粉碎后，用200mL濃度為75%的乙醇在15°C浸泡15d 或在50°C水浴條件下浸泡72h，過(guò)濾收集第一次浸提后濾液；收集濾渣，用200mL濃度為 60%的乙醇在15°C浸泡15d或在50°C水浴條件下浸泡72h，收集第二次浸提后濾液，合并第一次浸提后濾液和第二次浸提后濾液，加熱濃縮至200mL，加入樟腦溶解，即得。實(shí)施例6制備本發(fā)明提供的凍瘡酊細(xì)辛9重量份
白芨6重量份
川椒9重量份
桂枝6重量份
白芷7重量份
三七9重量份
生大黃8重量份
丹參6重量份
生川烏9重量份
生草烏7重量份
生甘草16重量份
樟腦28重量份 芫花16重量份
鍛石膏8重量份取除樟腦外的其余所述原料粉碎后，用230mL濃度為75%的乙醇在40°C浸泡7d 或在50°C水浴條件下浸泡48h，過(guò)濾收集第一次浸提后濾液；收集濾渣，用230mL濃度為 60%的乙醇在40°C浸泡7d或在50°C水浴條件下浸泡48h，收集第二次浸提后濾液，合并第一次浸提后濾液和第二次浸提后濾液，加熱濃縮至220mL，加入樟腦溶解，即得。實(shí)施例7制備本發(fā)明提供的凍瘡乳膏細(xì)辛5重量份白芨10重量份川椒5重量份桂枝10重量份白芷9重量份三七6重量份生大黃9重量份丹參9重量份生川烏6重量份生草烏8重量份生甘草13重量份樟腦18重量份+h -Vf-14重量份煅石膏粉10重量份取樟腦、煅石膏粉之外的其余所述原料粉碎后，加400mL水煎煮，第一次煎煮lh， 過(guò)濾后收集第一次煎煮后濾液，收集濾渣第二次煎煮1.紐，過(guò)濾后收集第二次煎煮后濾液， 合并第一次煎煮后濾液和第二次煎煮后濾液，加熱濃縮至120mL，加入吐溫-80 6mL、甘油 10mL、三己醇胺2mL加熱至70°C，與20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加熱至70°C 得到的溶液混合，冷卻至30°C，加入樟腦和煅石膏粉，混合即得。實(shí)施例8制備本發(fā)明提供的凍瘡乳膏細(xì)辛8重量份白芨8重量份川椒10重量份桂枝6重量份白芷5重量份三七8重量份生大黃10重量份丹參7重量份生川烏8重量份生草烏6重量份生甘草14重量份樟腦27重量份芫花17重量份煅石膏粉9重量份取樟腦、煅石膏粉之外的其余所述原料粉碎后，加500mL水煎煮，第一次煎煮池， 過(guò)濾后收集第一次煎煮后濾液，收集濾渣第二次煎煮0. 6h，過(guò)濾后收集第二次煎煮后濾液， 合并第一次煎煮后濾液和第二次煎煮后濾液，加熱濃縮至150mL，加入吐溫-80 6mL、甘油 10mL、三己醇胺2mL加熱至80°C，與20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加熱至80°C 得到的溶液混合，冷卻至，加入樟腦和煅石膏粉，混合即得。實(shí)施例9制備本發(fā)明提供的凍瘡乳膏
細(xì)辛10重量份
白芨5重量份川椒8重量份桂枝7重量份白芷6重量份三七5重量份生大黃6重量份丹參10重量份生川烏9重量份生草烏9重量份生甘草17重量份樟腦23重量份+h -Vf-11重量份煅石膏8重量份取樟腦、煅石膏之外的其余所述原料粉碎后，加450mL水煎煮，第一次煎煮2h，過(guò)濾后收集第一次煎煮后濾液，收集濾渣第二次煎煮1. 2h，過(guò)濾后收集第二次煎煮后濾液， 合并第一次煎煮后濾液和第二次煎煮后濾液，加熱濃縮至135mL，加入吐溫-80 6mL、甘油 10mL、三己醇胺2mL加熱至75°C，與20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加熱至75°C 得到的溶液混合，冷卻至45°C，加入樟腦和煅石膏，混合即得。實(shí)施例10制備本發(fā)明提供的凍瘡油膏
細(xì)辛8重量份白芨7重量份川椒10重量份桂枝10重量份白芷10重量份三七10重量份生大黃10重量份丹參10重量份生川烏10重量份
生草烏8重量份
生甘草20重量份
樟腦30重量份
芫花20重量份
煅石膏粉9重量份將動(dòng)物油加熱至110°C，除樟腦、煅石膏粉外的其余所述原料加入SOOmL所述動(dòng)物油中，攪拌后煎榨30min，冷卻至60°C，加入樟腦和煅石膏粉，攪拌后冷卻至25°C，收膏即得。實(shí)施例11制備本發(fā)明提供的凍瘡油膏
細(xì)辛5重量份白芨5重量份川椒5重量份桂枝5重量份白芷5重量份三七5重量份生大黃5重量份丹參5重量份生川烏5重量份生草烏5重量份生甘草10重量份樟腦15重量份+h -Vf-10重量份煅石膏粉8重量份將動(dòng)物油加熱至100°C，除樟腦、煅石膏粉外的其余所述原料加入400mL所述動(dòng)物油中，攪拌后煎榨50min，冷卻至50°C，加入樟腦和煅石膏粉，攪拌后冷卻至30°C，收膏即得。實(shí)施例12制備本發(fā)明提供的凍瘡油膏細(xì)辛10重量份白芨10重量份川椒8重量份桂枝8重量份白芷8重量份三七7重量份生大黃7重量份丹參8重量份生川烏7重量份生草烏10重量份生甘草15重量份樟腦20重量份+h -Vf-15重量份煅石膏10重量份將動(dòng)物油加熱至120°C，除樟腦、煅石膏外的其余所述原料加入600mL所述動(dòng)物油中，攪拌后煎榨40min，冷卻至40°C，加入樟腦和煅石膏，攪拌后冷卻至30°C，收膏即得。實(shí)施例13本發(fā)明提供的中藥組合物、凍瘡酊、凍瘡乳膏、凍瘡油膏的藥效試驗(yàn)在全國(guó)西北、西南、東北、華北、東南、華中地區(qū)分別隨機(jī)選取各行業(yè)人士?jī)霪徎颊呖偣?0名，患病年限1年至52年不等，按照職業(yè)類(lèi)型分為室內(nèi)和室外2組，每組30名被調(diào)查患者；按照性別區(qū)分，分為男性患者和女性患者2組用本發(fā)明實(shí)施例1至3提供的中藥組合物對(duì)凍瘡患者進(jìn)行施治，治療效果見(jiàn)表1。表1本發(fā)明提供的中藥組合物治療凍瘡效果
權(quán)利要求
1. 一種治療凍瘡的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份原料制成細(xì)辛5~ 10份白芨5~ 10份川椒5~ 10份桂枝5~ 10份白芷5~ 10份三七5~ 10份生大黃5~ 10份丹參5~ 10份生川烏5~ 10份生草烏5~ 10份生甘草10~20份樟腦15~30份+h -Vf-10~20份煅石膏8~ 10 份。
2.包含權(quán)利要求1所述中藥組合物的臨床制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的臨床制劑，其特征在于，其為酊、乳膏或油膏。
4.一種治療凍瘡的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、 5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花、8 10重量份的煅石膏，攪拌后加600 IOOOmL水煎煮30 60min，冷卻至40 60°C，加入15 30重量份的樟腦，攪拌后冷卻至20 30°C，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法制備的中藥組合物。
6.一種治療凍瘡的酊，其特征在于，其制備方法為取5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花、8 10重量份的煅石膏粉碎后，先后用200 250mL濃度為75%和60%的乙醇浸提，加入15 30重量份的樟腦混合，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述酊，其特征在于，其制備方法所述浸提為在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴條件下浸泡48 72h。
8.一種治療凍瘡的乳膏，其特征在于，其制備方法為取5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花粉碎后，煎煮，過(guò)濾后收集濾液，濃縮后加入吐溫-80 6mL、甘油10mL、三己醇胺2mL加熱至70 80°C，與20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加熱至70 80°C得到的溶液混合，冷卻至30 55°C加入8 10重量份的煅石膏和15 30重量份的樟腦混合，即得。
9.如權(quán)利要求8所述乳膏，其特征在于，所述煎煮為分別加400 500mL的水煎煮；第一次煎煮1 汕，第二次煎煮0. 6 1.釙。
10.一種凍瘡油膏，其特征在于，其制備方法為取400 SOOmL動(dòng)物油加熱至100 120°C，加入5 10重量份的細(xì)辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黃、5 10 重量份的丹參、5 10重量份的生川烏、5 10重量份的生草烏、10 20重量份的生甘草、 10 20重量份的芫花攪拌后煎榨30 50min，冷卻至40 60°C，加入15 30重量份的樟腦和8 10重量份的煅石膏，攪拌后冷卻至20 30°C，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療凍瘡的中藥組合物、臨床制劑及制備方法。該中藥組合物由5～10重量份的細(xì)辛、5～10重量份的白芨、5～10重量份的川椒、5～10重量份的桂枝、5～10重量份的白芷、5～10重量份的三七、5～10重量份的生大黃、5～10重量份的丹參、5～10重量份的生川烏、5～10重量份的生草烏、10～20重量份的生甘草、15～30重量份的樟腦、10～20重量份的芫花、8～10重量份的煅石膏組成。藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的中藥組合物及制劑凍瘡酊、凍瘡乳膏能夠有效治愈凍瘡。
文檔編號(hào)A61K31/125GK102293931SQ20111024767
公開(kāi)日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月24日
發(fā)明者馬良海 申請(qǐng)人:馬良海