專利名稱：蛇油軟膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有原材料或與不分明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)來(lái)源于蛇以及植物的材料。
目前在臨床上用于治療牛皮癬、酒糟鼻、神經(jīng)性皮炎等皮膚病的西藥有皮炎平霜、皮康霜、恩膚霜、樂(lè)膚液等藥物，這些藥均為激素性藥物，療程長(zhǎng)，療效慢且不鞏固，經(jīng)治療后，一時(shí)有效，過(guò)一段時(shí)間后，病態(tài)復(fù)發(fā)，甚至加重，這些藥的毒副作用很大，長(zhǎng)期使用，皮膚會(huì)出現(xiàn)大塊大塊的黑斑，若在患者的面部出現(xiàn)大塊黑斑，嚴(yán)重地影響患者的美容。
本發(fā)明的目的在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種對(duì)牛皮癬、酒糟鼻、神經(jīng)性皮炎等皮膚疾病療效顯著、鞏固、無(wú)毒副作用采用中藥制成的軟膏。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的解決方案是它是以下述配比的組分為原料制成的中藥軟膏蟾 酥 1～10g皂角刺 1～50g硇 砂 1～50g穿山甲 10～60g雄 黃 10～60g 硫 磺 10～60g黃 柏 10～60g 防 風(fēng) 10～60g蛇 50～150g 蜂 蠟 20～60g植物油 加至 1000g在本發(fā)明的配比組分中，植物油與蛇的重量比為2.5～17.4∶1。
在本發(fā)明的配比組分中，所用的植物油最好選用菜籽油，也可選用棉籽油、花生油等植物油。所用的蛇最好選用金環(huán)蛇，也可選用銀環(huán)蛇、蝮蛇等蛇，若選用毒蛇，在生產(chǎn)藥配料前，應(yīng)將毒蛇的毒素去掉再按配比稱重。
本發(fā)明經(jīng)中國(guó)人民解放軍空軍西安醫(yī)院皮膚科，對(duì)牛皮癬、酒糟鼻、神經(jīng)性皮炎600例臨床觀察試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明與臨床上用于治療牛皮癬、酒糟鼻、神經(jīng)性皮炎等皮膚病的藥物皮炎平霜、皮康霜、恩膚霜、樂(lè)膚液相比，具有療程短、見(jiàn)效快、療效顯著且鞏固、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，可在臨床上廣泛推廣使用。
發(fā)明人給出了本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例(以生產(chǎn)本發(fā)明產(chǎn)品1000克為例)所用的原料及其配比為蟾 酥5g 皂角刺25g硇 砂25g 穿山甲30g雄 黃40g 硫 磺40g黃 柏40g 防 風(fēng)40g金環(huán)蛇100g蜂 蠟50g菜籽油 加至 1000g其制備工藝為1、原生藥預(yù)處理對(duì)本實(shí)施例中所用的中藥蟾酥、皂角刺、硇砂、穿山甲、雄黃、硫磺、黃柏、防風(fēng)，以及蜂蠟的質(zhì)量進(jìn)行檢查，均應(yīng)符合中國(guó)藥典有關(guān)項(xiàng)目的規(guī)定，撿去原料藥物中的雜質(zhì)和霉變部分，篩去灰屑，用自來(lái)水快速洗凈，烘干，切碎，金環(huán)蛇去內(nèi)臟。
按本實(shí)施例各組分的配比稱取經(jīng)過(guò)預(yù)處理的上述中藥以及蜂蠟、金環(huán)蛇、菜籽油。
2、蛇油的制備將金環(huán)蛇裝入容器中，倒入菜籽油，密封，在陽(yáng)光下曝曬3～6個(gè)月至金環(huán)蛇肉全部溶解于菜籽油，用濾網(wǎng)將金環(huán)蛇骨過(guò)濾，取出蛇骨，制得蛇油。
3、提取將已制備的蛇油倒入鍋內(nèi)，放入經(jīng)過(guò)預(yù)處理的生藥材，加溫至蛇油冒煙，再繼續(xù)加溫熬煎藥材至藥材的藥色枯黃，離火冷卻，去渣，制成蛇油藥液。
4、軟膏的制備將已制成的蛇油藥液中加入蜂蠟，加溫至熔化，用不銹鋼攪拌機(jī)攪拌均勻，冷卻后制成蛇油軟膏。
5、成品制作將所制備的蛇油軟膏經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后裝入塑料盒，每盒50克。
發(fā)明人給出了本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施例(以生產(chǎn)本發(fā)明產(chǎn)品1000克為例)所用的原料及其配比為蟾 酥2g皂角刺 2g硇 砂2g穿山甲20g雄 黃 15g硫 磺60g黃 柏 20g防 風(fēng)15g金環(huán)蛇 100g蜂 蠟50g菜籽油加至 1000g其制備工藝與第一個(gè)實(shí)施例完全相同。
發(fā)明人采用本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例制取的蛇油軟膏委托陜西省衛(wèi)生防疫站進(jìn)行了急性毒性試驗(yàn)、刺激性試驗(yàn)、藥效試驗(yàn)，并委托中國(guó)人民解放軍空軍西安醫(yī)院皮膚科進(jìn)行了臨床觀察試驗(yàn)，各種試驗(yàn)情況如下1、急性毒性試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物小白鼠昆明系，體重18～22g，雌雄各半，共20只。
試驗(yàn)方法取本發(fā)明6.25ml加植物油至25ml，按0.2ml/10g體重的容量，一次灌胃給藥劑量為5000mg/kg，觀察七天。
試驗(yàn)結(jié)果灌胃后小白鼠正常，無(wú)一只死亡，并測(cè)得LD50＞5000mg/kg。
試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)按《消毒技術(shù)規(guī)范》毒理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。
2、刺激性試驗(yàn)(1)一次皮膚刺激試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物新西蘭大白兔三只，體重2.5±0.5kg。
試驗(yàn)方法試驗(yàn)前24小時(shí)，將兔脊柱兩側(cè)毛剪掉，各約3×2cm2，供試驗(yàn)用。
將本發(fā)明0.5ml滴在兔皮膚左側(cè)上涂開(kāi)，右側(cè)涂植物油作對(duì)照，觀察皮膚局部反應(yīng)。
試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)組和對(duì)照組免的皮膚均未形成紅斑和水腫。
試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》皮膚刺激評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明屬無(wú)刺激性。
(2)眼刺激試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物新西蘭大白兔三只，體重2.5±0.5kg。
試驗(yàn)方法將本發(fā)明0.5g涂抹兔左眼結(jié)膜囊內(nèi)，右眼滴植物油作對(duì)照試驗(yàn)，滴藥后被動(dòng)閉合眼5～10秒，觀察眼睛反應(yīng)。
試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)組和對(duì)照組兔的眼均正常。
試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》眼刺激試驗(yàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明屬無(wú)刺激性。
3、藥效試驗(yàn)(1)殺滅蠕形螨實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)對(duì)象蠕形螨(Demodex)攜帶者。
試驗(yàn)方法將本發(fā)明涂抹于患者皮膚的病變部位，每日2～3次，七天為一個(gè)療程，治療一個(gè)療程后檢查蠕形螨攜帶人數(shù)，觀察結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)攜帶蠕形螨患者用藥一個(gè)療程后，蠕形螨仍有檢出者，為無(wú)效，無(wú)檢出者為有效。
試驗(yàn)結(jié)果
試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)本發(fā)明殺滅蠕形螨有效。
(2)抑菌試驗(yàn)試驗(yàn)菌種金黃色葡萄球菌(S.aureus)。
試驗(yàn)方法采用固體平板濾紙藥片法，藥物濃度為原藥。
試驗(yàn)結(jié)果染菌平皿復(fù)蓋菌苔，濾紙藥法周圍抑菌圈明顯，寬度超過(guò)0.5cm。
試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)本發(fā)明有明顯的抑菌作用。
4、臨床觀察試驗(yàn)(1)病例選擇牛皮癬患者340例，酒糟鼻患者100例，神經(jīng)性皮炎60例，共500例。
(2)治療方法用藥前患者用清水將病變部位洗凈，把本發(fā)明涂抹在患者皮膚的病變部位，每日2～3次，牛皮癬患者用藥15天為一個(gè)療程，酒糟鼻患者用藥7天為一個(gè)療程，神經(jīng)性皮炎患者用藥10天為一個(gè)療程。牛皮癬患者治療1～2個(gè)療程，酒糟鼻患者治療1個(gè)療程，神經(jīng)性皮炎患者治療1個(gè)療程。
(3)治療結(jié)果用本發(fā)明對(duì)患有上述皮膚疾病的患者經(jīng)治療后，本發(fā)明對(duì)牛皮癬的治愈率為75％、總有效率為98.24％，對(duì)酒糟鼻的治愈率為82％、總有效率為95％，對(duì)神經(jīng)性皮炎的治愈率為60％、總有效率為91.67％。
本發(fā)明的功能與主治本發(fā)明具有軟堅(jiān)化瘀、活血通絡(luò)、祛風(fēng)止癢功能，對(duì)真菌、蠕形螨有殺滅作用。主治牛皮癬、酒糟鼻、神經(jīng)性皮炎，以及真菌性皮膚病。
本發(fā)明的用法與用量涂藥前用清水洗凈皮膚病變部位，在病變部位上涂抹本發(fā)明一薄層，每日2～3次，7～15天為一個(gè)療程，治療1～2個(gè)療程。
本發(fā)明的規(guī)格50克/盒。
本發(fā)明的貯藏干燥、通風(fēng)、陰涼、避光保存。
本發(fā)明的有效期二年。
權(quán)利要求
1.一種蛇油軟膏，其特征在于它是以下述配比的組分為原料制成的中藥軟膏蟾 酥 1～10g 皂角刺 1～50g硇 砂 1～50g 穿山甲 10～60g雄 黃 10～60g硫 磺 10～60g黃 柏 10～60g防 風(fēng) 10～60g蛇 50～150g 蜂 蠟 20～60g植物油 加至 1000g
2.按照權(quán)利要求1所述的蛇油軟膏，其特征在于在所說(shuō)配比的組分中，植物油與蛇的重量比為2.5～17.4∶1。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的蛇油軟膏，其特征在于所說(shuō)的植物油為菜籽油。
全文摘要
一種蛇油軟膏，由中藥蟾酥、皂角刺、硇砂、穿山甲、雄黃、硫磺、黃柏、防風(fēng)，以及蛇、蜂蠟、植物油為原料按一定量配比制得，經(jīng)藥理、藥效、臨床試驗(yàn)，具有治療療程短，見(jiàn)效快、療效顯著且鞏固、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)治療牛皮癬的有效率為98.24％，對(duì)治療酒糟鼻的有效率為95％，對(duì)治療神經(jīng)性皮炎的有效率為91.67％。主治牛皮癬、酒糟鼻、神經(jīng)性皮炎，以及真菌性皮膚病。
文檔編號(hào)A61K35/58GK1117393SQ94115089
公開(kāi)日1996年2月28日 申請(qǐng)日期1994年8月26日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月26日
發(fā)明者孟憲亮 申請(qǐng)人:孟憲亮