專利名稱：紫玉簪根在制備藥物中的新用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，尤其是涉及以紫玉簪根的提取物在制備治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、痛風藥物中的用途。
背景技術：
凡侵犯肌肉骨骼系統(tǒng)(如關節(jié)、肌肉、滑囊、肌腱、韌帶等)，以疼痛為主要表現(xiàn)的疾病，無論其發(fā)病原因如何，均屬風濕性疾病。因此，風濕病實際是一組疾病。
風濕病的發(fā)生主要與感染、遺傳、免疫、性激素、藥物等因素有關。類風濕關節(jié)炎與微生物感染有關。還有與遺傳因素、免疫因素、內分泌因素、其他因素物理因素、化學因素、環(huán)境因素、機體素質等也均是重要的誘發(fā)。
肩周炎又稱漏肩風、五十肩、肩周炎的發(fā)病特點為慢性過程。如果初期治療不當，將逐漸發(fā)展為肩關節(jié)活動受限，不能上舉，呈凍結狀。常影響日常生活，吃飯穿衣，洗臉梳頭均感困難。嚴重時生活不能自理，肩臂局部肌肉也會萎縮，患者極為痛苦。常因天氣變化及勞累而誘發(fā)。肩周炎主要表現(xiàn)如疼痛、功能活動受限，出現(xiàn)肩峰突起、上臂上舉不便、后伸不利等癥狀，本病好發(fā)于50歲左右年齡的人，女性的發(fā)病率高于男性。中醫(yī)認為本病由肩部感受風寒所致，又因患病后胸肩關節(jié)僵硬，活動受限，好像凍結了一樣，所以稱“凍結肩”、“肩凝癥”。
痛風是一組嘌吟代謝紊亂所致的疾病，其臨床特點為高尿酸血癥及由此而引起的痛風性關節(jié)炎、痛風石沉積及關節(jié)畸型。中醫(yī)認為，本病是感風寒濕熱之邪，致氣血運行不暢，經(jīng)絡痹阻，或痰濁瘀血阻于經(jīng)絡，深入關節(jié)筋脈而成。
目前常用于治療風濕類風濕性關節(jié)炎、痛風藥物有戴芬、阿司匹林、丙酸衍生物、布洛芬、地塞米松、青霉氨、炎痛喜康，秋水仙堿、保泰松、布洛芬、丙磺舒。中成藥‘金頂鉆山風、黑骨藤’等等。
部分痛風患者采用極端得治法如；血漿換置術、外科矯形。
對肩周炎的治療一般沒有什么療效較理想的藥物，在國內大多采用中醫(yī)的針灸、推拿或刮痧治療。
到目前為止，市場上沒有一種對上述疾病特別有效的治療藥物。以傳統(tǒng)中醫(yī)的針炙、刮痧、推拿等方法只能緩解關節(jié)炎、肩周炎某些疼痛。
發(fā)明目的《中藥大辭典》百合科植物紫玉簪Hosta ventricosa(salisb.)Stearn，的葉據(jù)文獻載；具有治療崩漏、帶下、潰瘍作用。
紫玉簪根；味甘，性溫，無毒。主治咽喉腫痛、胃痛、崩血帶下、跌打損傷、累疬。
同屬百合科植物玉簪花的根葉在發(fā)明人用于臨床時跟紫玉簪根有相似的作用，但效果相差較遠。
以上兩物在其他文獻中均未見發(fā)明人所述的相關報道。
本發(fā)明的目的是提供一個治療特別是經(jīng)現(xiàn)有技術各種方法手段但治療效果依然不佳的風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、痛風的中藥提取物，即紫玉簪根的提取物。
發(fā)明人初步探明了紫玉簪根的提取物中含有香豆精類、紫玉簪三萜、紫玉簪多糖和氨基酸等物。
本發(fā)明的技術方案如下治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、痛風疾病的藥物采用紫玉簪根的完全提取物。
該提取物中含有香豆精類、紫玉簪三萜、紫玉簪多糖和氨基酸是1--50％。
該提取物可以單獨使用，可以與現(xiàn)有技術治療上述病癥多種藥物聯(lián)用，也可將該提取物聯(lián)合忍冬藤、八角楓、錦雞兒根等一味或數(shù)味中藥聯(lián)用。
發(fā)明人所發(fā)明地以紫玉簪根的制備用于治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、痛風的疼痛癥狀時，特征是；服用后最快的可在一天后疼痛癥狀就有緩解，一般在2天后都見效。對于在服用1-2天內仍然無改變的以單味紫玉簪根的治療是始終無效的。
紫玉簪根的提取物可以是任何常用的藥物形式，如固體制劑、流體或其它等，并可添加藥學上可以接受的載體。
實施例紫玉簪根提取物膠囊的制備紫玉簪根干品2000g，烘脆，粉碎，提留一小部分，其余加入適量的水或其他溶劑加溫提取2次，濃縮收膏遞量添加一部分上述提留的一小部分紫玉簪根細粉后烘干粉碎再添加剩余的細粉，裝入‘O號’膠囊，共制得977顆膠囊，相當1顆膠囊是2g紫玉簪根干品。備用。
治療實例發(fā)明人用上述的發(fā)明共試治了以下37例患者；痛風患者11例肩周炎患者9例風濕、類風濕性關節(jié)炎患者17例實例(1)、發(fā)明人對11例痛風患者的治療男性9位，女性2位，年齡32-53歲，病程6個月--4年。
前后經(jīng)過秋水仙堿、布洛芬、丙磺舒等藥物的治療，但效果不佳。
現(xiàn)見患者有拇趾、拓趾、踝、關節(jié)等、單關節(jié)紅腫、疼痛活動受限，外耳，指間和掌指等處有痛風石及血尿酸增高的表現(xiàn)。
發(fā)明人用上述制備以個體情況每次服用2-4顆膠囊，一日3次(相當12-24g/d劑量)。飯前后半小時開水送服。
發(fā)明人對11位患者予以每位5天劑量的紫玉簪根提取物膠囊患者在服用一日的劑量后疼痛癥狀有緩解的7位。
在服用第二劑后疼痛癥狀有緩解或消失的增加了2位。
在服用第三劑后疼痛癥狀有緩解或消失的增加了0位。
在服用第四劑后疼痛癥狀有緩解或消失的增加了0位。
在服用第五劑后疼痛癥狀有緩解或消失的增加了0位。
在11位患者中用紫玉簪根取物膠囊治療成功9位，失敗2位。
發(fā)明人用紫玉簪根取物膠囊治療失敗2位的基礎上添加忍冬藤、錦雞兒、八角楓。
實例(2)、發(fā)明人對9例肩周炎患者的治療；男性3位，女性6位，年齡47-71歲，病程--4年多。
曾用過芬必得、黑骨藤等其他藥物不詳。
該9位患者現(xiàn)主要有疼痛、功能活動受限，出現(xiàn)肩峰突起、上臂上舉不便、后伸不利、肩臂局部肌肉也會萎縮，常因天氣變化及勞累而誘發(fā)的表現(xiàn)。
發(fā)明人上述方法治療，經(jīng)過7-15天的治療上述各個癥狀消失的6位，部分消失的3位。
實例(3)發(fā)明人對17例風濕、類風濕性關節(jié)炎患者其中類風濕性關節(jié)2位均為男性的治療男性11位，女性6位，年齡31--67歲，病程9個月--7年。
前后曾服用過戴芬、阿司匹林、丙酸衍生物、布洛芬、地塞米松、及中藥‘金頂鉆山風、黑骨藤’。
現(xiàn)見患者有發(fā)熱，白細胞增高，大關節(jié)病變，游走性關節(jié)腫痛及白細胞、抗“O”增高。
發(fā)明人上述方法治療，經(jīng)過3-7天的治療后，患者的大關節(jié)腫痛，游走性關節(jié)疼痛消失或減輕最為明顯。
2位類風濕性關節(jié)炎患者有雙手，腕趾踝膝關節(jié)疼痛，腫大強直、晨僵、小關節(jié)畸形、并有胸膜炎和中性粒細胞、貧血及血小板減少的跡象。經(jīng)過10-15天的治療2位類風濕性關節(jié)炎的雙手，腕趾踝膝關節(jié)疼痛有明顯鎮(zhèn)痛消腫作用，其他作用不明顯。
權利要求
1.紫玉簪Hosa ventricosa(salisb.)Stearn，的根在制備治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎及痛風藥物方面的用途。
2.一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎及痛風的藥物其特征所述的是以紫玉簪的根提取物為活性成分的。
3.根據(jù)權利1所述的的制備是紫玉簪根的完全提取物。
4.根據(jù)權利2所述的的完全提取物是含有香豆精類、紫玉簪三萜、紫玉簪多糖和氨基酸1-50％。
5.根據(jù)權利3所述的是紫玉簪根的原生物完全提取物中含有香豆精類、紫玉簪三萜、紫玉簪多糖和氨基酸以外的物質。
6.根據(jù)權利1所述的提取物治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、痛風藥物中還可以添加下列一味或數(shù)味幾乎不含有其他成分的中草藥。忍冬藤錦雞兒八角楓。
全文摘要
本發(fā)明揭示了從百合科植物紫玉簪Hosaventricosa (salisb.) Stearn，的根中提取一個新的治療風濕類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、痛風藥物，該提取物是紫玉簪的完全提取物也可以是含有香豆精類、紫玉簪三萜、紫玉簪多糖和氨基酸等物以外的物質。
文檔編號A61P19/00GK1958031SQ200510061459
公開日2007年5月9日 申請日期2005年11月2日 優(yōu)先權日2005年11月2日
發(fā)明者鄭樂建 申請人:鄭樂建