專利名稱：得生滴丸及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體來說，涉及一種具有養(yǎng)血化瘀，舒肝調(diào)經(jīng)作用，用于治療由于氣滯血瘀所致痛經(jīng)，月經(jīng)量少有血塊、經(jīng)期不定、經(jīng)行腹痛、癥瘕痞塊的藥物得生滴丸及其制備方法。
背景技術：
得生丸收載于《中國藥典》2010版一部1092頁，方中益母草600g、當歸200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g，具有養(yǎng)血化瘀，舒肝調(diào)經(jīng)的作用，用于氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，月經(jīng)量少有血塊、經(jīng)期不定、經(jīng)行腹痛或有癥瘕痞塊。其制備方法為取以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末加煉蜜190-210g制成大蜜丸，經(jīng)多年臨床驗證，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，是臨床與家庭常用藥物，但因丸劑全部采用生粉入藥，存在藥物活性成份吸收慢，生物利用度低且口感粗糙、藥味重，患者咀嚼困難等不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥物活性成份提取完全、吸收快、服用劑量小、服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好的得生滴丸。得生滴丸通過下列方法制備取益母草600g、當歸200g、白茍200g、柴胡100g、木香50g、川彎50g,加藥材8 10倍量水40 60°C超聲提取0. 5-1. 5h，過濾，濾渣用3 5倍，70 80%乙醇40 60°C超聲提取0. 5h，過濾，合并濾液，70 80°C濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與基質(zhì)重量份比I : 5混勻，控制物料溫度70 90°C、冷凝溫度2 20°C、滴距2. 0 4. 0cm、滴速30 100滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。有益效果本發(fā)明的有益效果是藥物活性成份提取完全、吸收快、服用劑量小、服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好且節(jié)約能源。
具體實施例方式下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不是以任何方式限制本方明。本發(fā)明的具體實施例I取益母草600g、當歸200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g，，加藥材8倍量水40°C超聲提取0. 5h，過濾，濾渣用3倍量，70%乙醇40°C超聲提取0. 5h，過濾，合并濾液，70°C濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與聚乙二醇6000重量份比I : 5混勻，控制物料溫度70°C、冷凝溫度2°C、滴距2. 0cm、滴速30滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。 本發(fā)明的具體實施例2取益母草600g、當歸200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g，加藥材10倍量水60°C超聲提取I. 5h，過濾，濾渣用5倍量，80%乙醇60°C超聲提取0. 5h，過濾，合并濾液，80°C濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與聚乙二醇6000重量份比I : 5混勻，控制物料溫度90°C、冷凝溫度20°C、滴距4. 0cm、滴速100滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。本發(fā)明優(yōu)選的具體實施例3取益母草600g、當歸200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g，加藥材9倍量水50°C超聲提取Ih，過濾，濾渣用4倍量，70%乙醇50°C超聲提取0. 5h，過濾，合并濾液，80°C濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與聚乙二醇6000重量份比I : 5混勻，控制物料溫度80°C、冷凝溫度8°C、滴距3. 0cm、滴速30 100滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。一、本發(fā)明得生滴丸與現(xiàn)有技術的臨床療效觀察試驗I、一般資料統(tǒng)計門診和住院病例，共收治氣滯血瘀患者210例，患者均有不同程度的痛經(jīng)，月經(jīng)量少有血塊、經(jīng)期不定、經(jīng)行腹痛或有癥瘕痞塊等病癥。其中年齡16 50歲，平均年齡42歲。2、療效評定標準治愈臨床癥狀消失，經(jīng)量、經(jīng)期正常，血塊消失，腹痛正常。顯效臨床癥狀基本消失，經(jīng)量、經(jīng)期基本正常，血塊基本消失，腹痛有顯著的改
盡
口 o有效臨床癥狀好轉(zhuǎn)，經(jīng)量、經(jīng)期、血塊、腹痛癥狀有一定程度的改善。無效臨床癥狀無改善，經(jīng)量、經(jīng)期、血塊、腹痛癥狀無改善。3、臨床觀察結(jié)果治療氣滯血瘀患者的臨床療效觀察對比試驗結(jié)果
—痊愈顯效有效無效總有效率％本發(fā)明33 56124 96. 19 現(xiàn)有技術 22 51 8 24 77. 14上述臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明得生滴丸在治療氣滯血瘀導致癥狀時，相對于現(xiàn)有技術在相同條件下能更有效改善患者的痛經(jīng)，月經(jīng)量少有血塊、經(jīng)期不定、經(jīng)行腹痛或有癥瘕痞塊等癥狀。二、本發(fā)明與現(xiàn)有技術含量、生物利用度的觀察試驗
芍藥苷mg/g 生物利用度 本發(fā)明多5 滴丸；高 現(xiàn)有技術_^8_丸劑；低_上述結(jié)果表明，本發(fā)明的得生滴丸在治療氣滯血瘀所致的各種癥狀時，相對于現(xiàn)有技術具有生物利用度高、活性成份提取完全、服用劑量小、吸收快、服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好等顯著優(yōu)點。
權利要求
1.一種治療氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)量少有血塊、經(jīng)期不定，經(jīng)行腹痛的中藥得生滴丸，其特征在于取益母草600g、當歸200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g，加藥材8 10倍量水40 60°C超聲提取O. 5-1. 5h，過濾，濾渣用3 5倍，70 80%乙醇40 60°C超聲提取O. 5h，過濾，合并濾液，70 80°C濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過篩，力口入藥學上可接受的基質(zhì)，按藥物與基質(zhì)重量份比I : 5混勻，控制物料溫度70 90°C、冷凝溫度2 20。。、滴距2. O 4. 0cm、滴速30 100滴/分鐘制成滴丸。
2.根據(jù)權利要求I所述中藥的制備方法，其特征在于采用的基質(zhì)為聚乙二醇6000，冷卻液為液體石蠟。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療氣滯血瘀所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)量少、經(jīng)期不定、經(jīng)行腹痛的中藥得生滴丸及其制備方法，經(jīng)超聲提取、濃縮、干燥、粉碎等方法處理后，以聚乙二醇6000為水溶液固態(tài)基質(zhì)，液體石蠟為冷卻液，制得得生滴丸，它能有效提高藥物活性成分，服用劑量小，節(jié)約能源，服用方便，療效顯著。
文檔編號A61K9/20GK102784207SQ20121027884
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月1日 優(yōu)先權日2012年8月1日
發(fā)明者李虹霖 申請人:李虹霖