防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法
【專(zhuān)利摘要】防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法，由蘇木3000克、白及2000克、秦究1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克組成。其制備方法是將前八種藥物煎煮兩次，合并煎煮液濃縮，加入芒硝后無(wú)菌灌，得到煎煮藥液；把冰片，人工麝香溶于75％的乙醇溶液混合均勻，得到乙醇藥液。本發(fā)明取具有使用方便，成本低廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，無(wú)毒無(wú)害，使用效果明確的優(yōu)點(diǎn)，主要用于硬膜下血腫術(shù)后積液及積血吸收，防止并發(fā)癥發(fā)生。諸藥合用起到減少出血、滲出，加快血腫的吸收。
【專(zhuān)利說(shuō)明】防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及到一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法，以促進(jìn)慢性硬膜下血腫術(shù)后積液及積血吸收，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]慢性硬膜下血腫(CSDH)屬于常見(jiàn)的神經(jīng)外科疾病，在各種顱內(nèi)血腫中約占10 %左右，其多發(fā)于中老年人群中，以老年人居多。大多數(shù)有頭部外傷史。目前認(rèn)為老年人腦組織萎縮，前額部和枕后著力時(shí)腦組織在顱內(nèi)的移動(dòng)較大，易損傷橋靜脈、靜脈竇和蛛網(wǎng)膜粒而引起出血。研宄表明，血腫不斷擴(kuò)大的原因主要與患者腦萎縮、顱內(nèi)壓降低、靜脈張力增高及凝血機(jī)制障礙燈因素有關(guān)。目前臨床上多應(yīng)用顱骨鉆孔沖洗引流術(shù)(BHID)治療慢性硬膜下血腫，但由于慢性硬膜下血腫病理過(guò)程的特殊性等原因，術(shù)后常有并發(fā)癥發(fā)生。本組中藥方可在運(yùn)用顱骨鉆孔沖洗引流術(shù)后外用，促進(jìn)慢性硬膜下血腫術(shù)后積液及積血的吸收及防止并發(fā)癥的發(fā)生。
[0003]慢性硬膜下血腫多采用常規(guī)鉆單孔沖洗引流術(shù)，以頭顱CT或MRI定位血腫最厚處作一 3cm縱切口，常規(guī)消毒鋪巾，局麻或加基礎(chǔ)麻醉后切開(kāi)頭皮至顱骨、鉆孔、十字切開(kāi)硬膜，置12F或14F硅膠引流管，以生理鹽水反復(fù)沖洗至引流液清亮，絲線固定引流管于頭皮。術(shù)后加強(qiáng)引流管的觀察和護(hù)理，引流量明顯減少或觀察2?4h未見(jiàn)液體引出、經(jīng)輕擠壓引流管處理后無(wú)改善，復(fù)查頭顱CT血腫呈低密度或稍高密度、厚度多2cm，則臨床考慮引流不暢，血腫殘余或積液?？杉佑名}水和尿激酶沖洗，開(kāi)放引流2?3天后如無(wú)明顯引流液引出，復(fù)查頭顱CT，血腫消失或殘留少量硬膜下積液。慢性硬膜下血腫術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥為:1、硬膜下積液2、硬膜下殘留微量出血3、感染4、血腫復(fù)發(fā)5、氣顱。
[0004]慢性硬膜下血腫常見(jiàn)的復(fù)發(fā)原因就是硬膜下腔局部炎性因素、積液、血腫外膜新生血管的形成及再出血、血腫腔內(nèi)局部纖溶亢進(jìn)在解釋CSDH的發(fā)生發(fā)展方面逐漸為人們所接受?，F(xiàn)在人們普遍認(rèn)為血腫外膜新生血管形成及再出血是CSDH發(fā)生和發(fā)展過(guò)程中關(guān)鍵因素。在外傷或血液、腦脊液的刺激因素下，局部發(fā)生炎癥反應(yīng)，形成與肉芽組織相類(lèi)似的血腫外膜。纖維母細(xì)胞和未成熟血管增生、局部高纖溶活性和血管通透性增高等在炎癥血管生成過(guò)程中普遍存在的現(xiàn)象在CSDH的發(fā)生發(fā)展過(guò)程中同樣可以觀察到。
[0005]當(dāng)前的研宄表明慢性硬膜下血腫發(fā)病多以中老年為主，而且多合并高血壓、動(dòng)脈硬化、冠心病、糖尿病病史，多有外傷史。這部分患者在行顱骨鉆孔沖洗引流術(shù)后硬膜下有殘留的積液及積血，易造成硬膜下血腫的復(fù)發(fā)。本發(fā)明采用中藥外敷治療的方法，促進(jìn)積液及積血盡快吸收，以防止并發(fā)癥及硬膜下血腫的復(fù)發(fā)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是要提供一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法，作為一種療效確實(shí)，花費(fèi)較低，使用方便，無(wú)毒副作用的中藥組合，能夠促進(jìn)慢性硬膜下血腫術(shù)后積液及積血吸收，抗炎，阻止血腫腔內(nèi)纖溶亢進(jìn)以及血腫外膜新生血管的形成，從而防止并發(fā)癥發(fā)生及血腫復(fù)發(fā)，以彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足。
[0007]一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方，其特征在于該組方由以下成分組成:蘇木3000克、白及2000克、秦宄1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克。
[0008]上述中藥組方在防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生中的應(yīng)用。
[0009]一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的藥物的制備方法，其特征在于包括(I)煎煮藥液的制備步驟和(2)乙醇藥液的制備步驟:
[0010]其中，(I)煎煮藥液的制備步驟如下:稱(chēng)取蘇木3000克、白及2000克、秦艽1500克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克，上述藥物用蒸餾水40000克浸泡約48小時(shí)后煎煮I小時(shí)，濾出煎液；然后再次加水10000克，煎煮I小時(shí)濾出煎液，把兩次煎煮液混合濃縮直至得到100ml的熱濃縮液；
[0011]把芒硝200克加入上述熱濃縮液佯化，無(wú)菌灌裝成1ml —只的玻璃瓶中；
[0012](2)乙醇藥液的制備步驟如下:把冰片50克，人工麝香20克溶于75%的乙醇溶液500ml混合均勻，得到500ml乙醇藥液。
[0013]上述方法制備的藥物的使用方法，其特征在于慢性硬膜下血腫術(shù)后復(fù)查頭顱CT血腫基本消失，僅有少量殘留的積液及積血時(shí)，腦復(fù)位良好后拔管，縫合切口 ； 1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無(wú)菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml的上述乙醇藥液倒入無(wú)菌換藥碗中的紗布中，把浸藥紗布敷于刀口部，用膠布固定；每日換藥I次。共14天為一個(gè)療程，復(fù)查CT，殘留的少量積液及積血完全吸收。
[0014]本發(fā)明取材方便、容易制作，采用中藥組方聯(lián)合使用，協(xié)同作用，具有使用方便，成本低廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，無(wú)毒無(wú)害，使用效果明確的優(yōu)點(diǎn)，主要用于硬膜下血腫術(shù)后積液及積血吸收，防止并發(fā)癥發(fā)生。本組方具有蘇木具有活血化瘀、消腫止痛，白及止血、消腫，制川烏溫經(jīng)除濕，威靈仙除濕通絡(luò)消痰水，秦艽祛風(fēng)濕止痹痛，紅花活血化瘀止痛，這六種藥物能夠減少出血，滲出，加快血腫的吸收。芒硝軟堅(jiān)消腫具有減少滲出液的作用。人工麝香開(kāi)竅、通絡(luò)、消腫，冰片通竅消腫，這兩種藥物具有引藥入腦和透皮的作用，提高藥物的滲透能力。荊芥，防風(fēng)善治頭疾，具有引藥上行的作用?，F(xiàn)代研宄表明白及具有抑制纖溶酶活性的作用，人工麝香、秦艽還具有減輕毛細(xì)血管通透性的作用，紅花具有減輕血性腦水腫的作用，蘇木、威靈仙、秦艽、制川烏、紅花、人工麝香具有消炎作用。諸藥合用起到減少出血、滲出，加快血腫的吸收。

【具體實(shí)施方式】
[0015]一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方，其特征在于該組方由以下成分組成:蘇木3000克、白及2000克、秦宄1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克。經(jīng)研宄發(fā)現(xiàn)，在本發(fā)明所針對(duì)的癥狀中，人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用且成本低、來(lái)源廣泛。
[0016]上述中藥組方在防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生中的應(yīng)用。
[0017]一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的藥物的制備方法，其特征在于包括(I)煎煮藥液的制備步驟和(2)乙醇藥液的制備步驟:
[0018]其中，(I)煎煮藥液的制備步驟如下:稱(chēng)取蘇木3000克、白及2000克、秦艽1500克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克，上述藥物用蒸餾水40000克浸泡約48小時(shí)后煎煮I小時(shí)，濾出煎液；然后再次加水10000克，煎煮I小時(shí)濾出煎液，把兩次煎煮液混合濃縮直至得到100ml的熱濃縮液；
[0019]把芒硝200克加入上述熱濃縮液佯化，無(wú)菌灌裝成1ml —只的玻璃瓶中；芒硝在32.38°C以上時(shí)發(fā)生熔化現(xiàn)象，即溶于自身的結(jié)晶水中，因此在這個(gè)溫度以上，芒硝溶液的含量很大;
[0020](2)乙醇藥液的制備步驟如下:把冰片50克，人工麝香20克溶于75%的乙醇溶液500ml混合均勻，得到500ml乙醇藥液。
[0021]上述方法制備的藥物的使用方法，其特征在于慢性硬膜下血腫術(shù)后復(fù)查頭顱CT血腫基本消失，僅有少量殘留的積液及積血時(shí)，腦復(fù)位良好后拔管，縫合切口 ； 1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無(wú)菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml的上述乙醇藥液倒入無(wú)菌換藥碗的紗布中，把浸藥紗布敷于刀口部，用膠布固定；每日換藥I次。共14天為一個(gè)療程，復(fù)查CT，殘留的少量積液及積血完全吸收。
[0022]以下結(jié)合臨床數(shù)據(jù)及典型病例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明其有益效果。
[0023]一、臨床觀察
[0024]1、臨床資料
[0025]本組病例均來(lái)自青島大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)外科，入選患者36例，男性30例，女性6例，年齡54?89歲，平均年齡(69.4 ±8.3)歲；患者慢性硬膜下血腫原因分別為腦外傷20例，其余無(wú)明顯外傷史，合并高血壓10例，冠心病6例，糖尿病3例。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組采用中藥外敷，實(shí)驗(yàn)組術(shù)后拔管后當(dāng)天開(kāi)始使用中藥外敷。1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無(wú)菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml乙醇藥液倒入紗布中，把紗布敷于刀口部，用膠布固定。每日兩次，14天后復(fù)查顱腦CT。觀察兩組顱腦CT的積液及積血。
[0026]2、診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0027]2.1西醫(yī)診斷，參照《臨床診療指南-神經(jīng)外科學(xué)分冊(cè)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著人民衛(wèi)生出版社2012年版)
[0028]2.4入選標(biāo)準(zhǔn):原發(fā)病為慢性硬膜下血腫行顱骨鉆孔沖洗引流術(shù)的患者。
[0029]3、治療方法
[0030]3.1基礎(chǔ)治療所有病例均給予包括控制血壓，控制血糖，補(bǔ)液，改善腦功能，預(yù)防感染及并發(fā)癥，對(duì)癥治療，嚴(yán)禁生冷飲食，保證能量供應(yīng)。
[0031]3.2療程藥物14天為一個(gè)療程，使用一個(gè)療程。
[0032]3.3觀察項(xiàng)目:觀察實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組患者術(shù)后積液及積血的吸收，并記錄。使用頭顱CT測(cè)量患者拔管當(dāng)天，第14天和第28天積液及積血的情況。
[0033]4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):參照頭顱CT積液及積血完全消失，腦中線完全復(fù)位。14天和28天來(lái)評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)組18例運(yùn)用中藥后14天，復(fù)查頭顱CT，積液及積血完全消失，完全恢復(fù)者為16例，為89 %。對(duì)照組18例未用中藥后14天，復(fù)查顱腦CT，積液及積血完全消失，完全恢復(fù)者，為2例11%。兩組對(duì)比有明顯差異。
[0034]5、安全性觀察
[0035]30例患者治療前后均進(jìn)行了血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、顱腦CT等檢查，未見(jiàn)異常改變。
[0036]二、典型病例
[0037]病例I李某，男，75歲，因頭外傷2月，頭痛10余天收入院。查體:BP150/90mmHg，神志清楚，言語(yǔ)流利，左側(cè)肢體肌力IV級(jí)。頭顱CT示右側(cè)額顳頂新月形混雜密度占位性病變，最大厚度2.5cm,中線結(jié)構(gòu)移位。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術(shù)并持續(xù)引流2天，復(fù)查頭顱CT，血腫腔內(nèi)仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復(fù)查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復(fù)位，左側(cè)肢體肌力恢復(fù)到V級(jí)，患者痊愈。
[0038]病例2王某，男，80歲，因頭外傷I個(gè)半月，反應(yīng)遲鈍I周天收入院。查體:BP155/95mmHg，嗜睡狀態(tài)，反應(yīng)遲鈍，言語(yǔ)遲鈍，右側(cè)肢體肌力IV級(jí)。頭顱CT示左側(cè)額頂新月形等密度影，最大厚度3cm，中線結(jié)構(gòu)移位。局麻下行左頂鉆孔血腫引流術(shù)并持續(xù)引流3天，復(fù)查頭顱CT，血腫腔內(nèi)仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復(fù)查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復(fù)位，患者神志清楚，言語(yǔ)流利，右側(cè)肢體肌力恢復(fù)到V級(jí)，患者痊愈。
[0039]病例3張某，男，79歲，因言語(yǔ)不清10余天收入院，有高血壓病史20余年，無(wú)明顯外傷史。查體:BP180/100mmHg，神志清楚，部分運(yùn)動(dòng)性失語(yǔ)，四肢肌力V級(jí)。頭顱CT示左側(cè)額葉新月形混雜密度影，最大厚度2cm，中線結(jié)構(gòu)移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行左頂鉆孔血腫引流術(shù)并持續(xù)引流3天，復(fù)查頭顱CT，血腫腔內(nèi)仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復(fù)查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復(fù)位，言語(yǔ)流利，患者痊愈。
[0040]病例4岳某，男，85歲，因頭外傷50余天，左側(cè)肢體活動(dòng)不靈I周收入院。查體:BP147/88mmHg，神志清楚，言語(yǔ)流利，左側(cè)肢體肌力III級(jí)，巴氏征(+)。頭顱CT示右側(cè)額顳頂新月形低密度影，最大厚度2.8cm,中線結(jié)構(gòu)移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術(shù)并持續(xù)引流2天，復(fù)查頭顱CT，血腫腔內(nèi)仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復(fù)查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復(fù)位，患者左側(cè)肢體肌力恢復(fù)至V級(jí)，巴氏征未引出，患者痊愈。
[0041]病例5林某，男，81歲，因嗜睡3天收入院，無(wú)明顯外傷史，有糖尿病史15年。查體:BP151/93mmHg，嗜睡狀態(tài)，呼之能睜眼，四肢活動(dòng)可。頭顱CT示右側(cè)額顳頂新月形混雜密度影，最大厚度2.4cm,中線結(jié)構(gòu)移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術(shù)并持續(xù)引流3天，復(fù)查頭顱CT，血腫腔內(nèi)仍有少量稍高密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積血，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復(fù)查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復(fù)位，病人神志清楚，患者痊愈。
[0042]病例6楊某，男，79歲，因頭外傷3月余，躁動(dòng)4天收入院。既往有冠心病病史。查體:BP142/86mmHg，躁動(dòng)不安，查體未合作。頭顱CT示右側(cè)額顳頂新月形低密度影，最大厚度2.7cm,中線結(jié)構(gòu)移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術(shù)并持續(xù)引流3天，復(fù)查頭顱CT，血腫腔內(nèi)仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復(fù)查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復(fù)位，病人神志清楚，無(wú)躁動(dòng)，患者痊愈。
[0043]以上案例表明本發(fā)明具有簡(jiǎn)便易行的操作和切實(shí)可靠的療效。
【權(quán)利要求】
1.一種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的外用中藥組方，其特征在于該組方由以下成分組成:蘇木3000克、白及2000克、秦宄1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克。
2.權(quán)利要求1所述的中藥組方在防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生中的應(yīng)用。
3.—種防止慢性硬膜下血腫術(shù)后并發(fā)癥的藥物的制備方法，其特征在于包括(I)煎煮藥液的制備步驟和(2)乙醇藥液的制備步驟: 其中，(I)煎煮藥液的制備步驟如下:稱(chēng)取蘇木3000克、白及2000克、秦艽1500克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風(fēng)1000克，上述藥物用蒸餾水40000克浸泡約48小時(shí)后煎煮I小時(shí)，濾出煎液；然后再次加水10000克，煎煮I小時(shí)濾出煎液，把兩次煎煮液混合濃縮直至得到100ml的熱濃縮液； 把芒硝200克加入上述熱濃縮液佯化，無(wú)菌灌裝成1ml —只的玻璃瓶中； (2)乙醇藥液的制備步驟如下:把冰片50克，人工麝香20克溶于75%的乙醇溶液500ml混合均勻，得到500ml乙醇藥液。
4.權(quán)利要求3制備的藥物的使用方法，其特征在于慢性硬膜下血腫術(shù)后復(fù)查頭顱CT血腫基本消失，僅有少量殘留的積液及積血時(shí)，腦復(fù)位良好后拔管，縫合切口 ； 1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無(wú)菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml的上述乙醇藥液倒入無(wú)菌換藥碗中的紗布中，把浸藥紗布敷于刀口部，用膠布固定；每日換藥I次。共14天為一個(gè)療程，復(fù)查CT，殘留的少量積液及積血完全吸收。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK104491461SQ201510021006
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月15日
【發(fā)明者】韓昆, 單杰, 李國(guó)斌, 李照建 申請(qǐng)人:青島大學(xué)附屬醫(yī)院