專利名稱：一種抗病毒鎮(zhèn)咳祛痰治療流感咳嗽的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種抗病毒鎮(zhèn)咳祛痰治療流感咳嗽的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
流感咳嗽是臨床常見病、多發(fā)病，四季氣候突變都可以發(fā)生，尤以冬春兩季天氣寒熱驟變較多發(fā)生，不分老少成人，每逢感冒病毒入侵上下呼吸道產(chǎn)生炎癥及分泌物增多，刺激咽喉感受器即發(fā)生咳嗽，亞洲甲型流感以成年人感染較多，毒性大，發(fā)熱咳嗽咽喉痹痛較重，普通流感副流感以老年人及兒童感染較多，易重復(fù)感染，咽喉痹痛輕，咳嗽時(shí)間長。所以抗病毒鎮(zhèn)咳祛痰是治療流感咳嗽的必要藥物。目前中西藥及成藥爆滿市場，各顯奇功，為全國數(shù)億人民健康服務(wù)，取得巨大成就。但社會(huì)不斷地發(fā)展，技術(shù)不斷地創(chuàng)新，人們的要求不斷地提高，還想吐故納新，追求更完美治療流感咳嗽的藥物使用，廣大專家藥廠正在辛勞開發(fā)中，吾在臨床實(shí)踐上認(rèn)識(shí)到治療流感咳嗽藥物(1)對因治療抗流感病毒；(2)對癥治療鎮(zhèn)咳祛談；C3)增強(qiáng)免疫吞噬功能、加速祛邪并防重復(fù)感冒。亦即治病固本法。本著上述抗病毒、鎮(zhèn)咳祛痰、增強(qiáng)免疫功能的治療法則上選藥組方，經(jīng)臨床實(shí)踐試驗(yàn)研究取得良好療效，為防病毒及治療藥物損害免疫吞噬功能選用增強(qiáng)吞噬功能的抗流感病毒藥物，并且無毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一是提供一種抗病毒、鎮(zhèn)咳祛痰、增強(qiáng)吞噬功能的藥物，該藥物能夠有效提高抗亞洲甲型68-1病毒、流感病毒、副流感病毒感染及咳嗽的治愈率。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明的解決方案是基于本發(fā)明人經(jīng)過多年臨床實(shí)踐和試驗(yàn)研究認(rèn)為流感咳嗽是由流感病毒入侵呼吸道產(chǎn)生炎癥及分泌物增多刺激咽喉感受器引起咳嗽，咳嗽是標(biāo)病毒是本，邪之入侵其氣必虛，治療需標(biāo)本兼顧，扶正善后，所以創(chuàng)立抗病毒利咽消腫治其本，鎮(zhèn)咳祛痰治其標(biāo)，扶正固本善其后，癥因正結(jié)合，既治病又扶正促復(fù)康使人們健康，在該治療法則的指導(dǎo)下組成有效藥方。本發(fā)明目的是通過以下方案實(shí)現(xiàn)本發(fā)明提供的抗病毒、鎮(zhèn)咳祛痰治療流感咳嗽的藥物，是由有效成分和藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制成的內(nèi)服藥劑，每制備成人1日3次量的內(nèi)服藥劑中，有效成分主要是由下列按重量配比的原料制成黃芪9-20g、大青葉9-18g、虎杖9-18g、射干9_18g、百部 9_15g、桔梗 6-15g、甘草 6-12g、紫苑 9_15g、前胡 9_15g。本發(fā)明藥物用黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、甘草抗亞洲甲型和普通流感病毒， 用大青葉、射干、桔梗、甘草解熱退燒、抗炎消腫治咽喉腫痛，用虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡抗炎消腫治喉痛、鎮(zhèn)咳祛痰治療咳嗽，用黃芪、大青葉抗普通流感痛病，又增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能，促進(jìn)祛邪作用。共組成抗流感病毒抗炎解熱、消咽喉腫痛、鎮(zhèn)咳祛痰促進(jìn)吞噬功能治療流感咳嗽藥方。A方為著加強(qiáng)抗亞洲甲型流感病毒作用，有效成分原料還進(jìn)一步選用抗病毒消咽喉腫痛的藥物及其較好的用量范圍連翹9-15g、北苴根9-12g、草珊瑚12-18g，制備成人一日3次內(nèi)服量的藥劑中，其中各有效原料的最佳用量為黃芪9g、大青葉9g、虎杖18g、射干18g、百部15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、連翹15g、北苴根9g、草珊瑚ISgo (本方適應(yīng)治療亞洲甲型68-1流感病毒咳嗽)B方為著加強(qiáng)抗普通流感和副流感病毒作用，有效成分原料還進(jìn)一步選用抗病毒對癥藥物及其較好的用量范圍赤芍9-18g、銀花9-12g(或銀花小藤葉12-18g)、薄荷 9_15g，制備成人一日3次內(nèi)服量的藥劑中，其中各有效原料的最佳用量為黃芪18g、大青葉15g、虎杖9g、射干9g、百部15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、赤芍18g、銀花 12g(或小藤葉18g)、薄荷9g。(本方適應(yīng)治療普通流感副流感病毒咳嗽，銀花與銀花藤葉功效大致相同，銀花缺貨可用代之)本發(fā)明藥物的制備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、 前胡、ZTC1+1澄清劑和蒸餾水、75%濃度乙醇備用；(2)將①黃芪、甘草，②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡，③大青葉分別用“水提法”提取有效成分，分別經(jīng)單效減壓工藝減壓低溫 (下面簡稱“減壓低溫”)濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉分別得稠液A、B、C或藥粉A、B、C備用。( 將紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇混合濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(4)將藥粉A、B、C、D混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。( 將稠液A、B、C、D混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液內(nèi)服藥劑。如果還與連翹、北苴根、草珊瑚組合，本發(fā)明藥物的制備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、 前胡、連翹、北苴根、草珊瑚、ZTC1+1澄清劑和蒸餾水、防腐劑、70%濃度乙醇備用。(2)將原料①黃芪、甘草，②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、連翹，③大青葉、草珊瑚分別用“水提法” 提取有效成分，分別經(jīng)減壓低溫濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入澄清劑，沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉分別得稠液A、B、C或藥粉A、B、C備用。( 將山豆根用“水提醇沉法”(酸水浸提)提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑，沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(4)將紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇混合濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)， 再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉得稠液E或藥粉E備用。(5) 將藥粉A、B、C、D、E混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(6)將稠液A、B、C、D、E混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水和防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液藥劑。
如果還與赤芍、金銀花、薄荷組合，本發(fā)明藥物的制備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、 前胡、赤芍、銀花、薄荷、澄清劑和蒸餾水、防腐劑、70%濃度乙醇備用。( 將原料①黃芪、 甘草，②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、赤芍，③大青葉、金銀花、薄荷分別用“水提法”提取有效成分，分別經(jīng)減壓低溫濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉分別得稠液A、B、C或藥粉A、B、C備用。( 將紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇混合濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(4)將藥粉A、B、C、D混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。( 將稠液A、B、C、D混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水和防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液藥劑。本發(fā)明所用的藥物原料均可從中藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，以下對各原料的藥理及制備方法進(jìn)行介紹(下列各藥全擇于《中藥現(xiàn)代研究與臨床應(yīng)用》 <1><2><3> 冊中。)黃芪本品為豆科植物黃芪的干燥根，甘溫、補(bǔ)氣、固表利尿托毒，本方用其使人體對流感病毒起保護(hù)作用和對I型流感病毒的治療作用及增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬功能，配方防治流感咳嗽。制備將干根潤透切成0.2-0. 3cm斜片干燥備用。<1>592頁大青葉本品為十字科植物松藍(lán)的干燥葉，苦寒、清熱涼血解毒，本方用其抑制流感病毒， 增強(qiáng)白細(xì)胞對細(xì)菌的吞噬作用，提高吞噬指數(shù)及其抗炎解熱，廣譜抗菌金葡萄、甲鏈球菌、 肺炎雙球菌、卡他球菌、流感桿菌等作用，配方治療流感咳嗽。制備去凈雜質(zhì)切成l-2cm短段備用。<1>52頁虎杖本品為蓼植物虎杖的干燥根莖和根，微苦微寒，祛風(fēng)利濕、散瘀定痛、止咳化痰。 本方用其抑制亞洲甲型68-1流感病毒及?？蒊I型病毒和鎮(zhèn)咳祛痰作用，及抑制金白葡萄球菌、溶血鏈球菌、卡他球菌作用，配方治療流感咳嗽。制備將干根潤透或鮮根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<1>434頁射干本品為鳶尾科植物射干的干燥根莖，苦寒、清熱解毒、消痰利咽。本方用其抑制亞洲甲型68-1流感病毒，及抗炎解熱消痰利咽、消咽喉腫痛作用，配方治療流感咳嗽。制備 將干根潤透或鮮根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<2>310頁百部本品為百部科植物直立百部、蔓生百部的干燥塊根，甘苦微溫、潤肺下氣止咳，治新久咳嗽，本方用其降低亞洲甲型流感病毒致病力及對感染的治療作用和平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰作用，配方治療流感咳嗽。制備將干根潤透或鮮根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<2>145 頁桔梗
本品為桔梗科植物桔梗的干燥根，苦、辛、平，宣肺、利咽、祛痰。本方用其鎮(zhèn)咳、祛痰、鎮(zhèn)痛、解熱及其抗炎，增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬作用，配方治療流感咳嗽。制備將干根潤透或鮮根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<2>287頁甘草本品為豆科植物脹果甘草或光果甘草的干燥根莖或根，甘平、補(bǔ)脾益氣、清熱解毒。本方用其抑制甲型流感病毒、鎮(zhèn)咳祛痰、抗炎作用，配方治療流感咳嗽。制備將干根潤透或鮮根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<1>196頁連翹本品為犀科植物連翹的干燥果實(shí)，苦微寒、清熱解毒、消腫散結(jié)。本方用其抑制亞洲甲型流感病毒，金葡萄、肺炎雙球菌、溶血鏈球菌及抗炎解熱作用，配方治療流感咳嗽。制備去除雜質(zhì)備用。<1>356頁草珊瑚本品為金粟蘭科植物草珊瑚的全株，苦平、清熱祛風(fēng)。本方用其抗亞洲甲型流感病毒及其配方抗炎止咳、祛痰平喘作用，配方治療流感咳嗽。制備切成l_2cm短段備用。 <3>382 頁北豆根本品為防已科植物蝙蝠葛的干燥根莖，苦寒、有小毒、清熱解毒、祛風(fēng)止痛，善治咽喉腫痛。本方用其抗炎鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、祛痰及其明顯抑制金葡萄菌、溶血鏈球菌及某些對青霉素耐藥菌株作用，配方治療流感咳嗽，消咽喉腫痛。制備將干根潤透或鮮根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<3>57頁前胡本品為傘形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根，甘辛、微寒、散風(fēng)清熱、降氣化痰。本方用其清熱抗炎、降氣化痰作用，配方治療流感咳嗽。制備將干根潤透或鮮根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<2>283頁赤芍本品為毛茛科植物芍藥，苦微寒、清熱涼血、散瘀止痛。本方用其抗京科68-1病毒、流感病毒、副流感病毒及其抗炎作用，配方治療流感咳嗽。制備將干根潤透或鮮根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。<1>352頁金銀花本品為忍冬科植物忍冬、紅藤忍冬、山銀花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或帶初開的花，嫩小藤葉，甘寒、清熱解毒、涼散風(fēng)熱。本方用其抗流感病毒及抗炎解熱，促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能及對金葡萄、溶血鏈球菌、肺炎雙球菌作用，配方治療流感咳嗽。制備花挑凈雜質(zhì)，嫩小藤葉切成0. 5-lcm長段備用。<1>449頁紫花本品為菊科植物的干燥根及根莖，辛、苦、溫，潤肺下氣，消痰止咳。本方用其治療新久咳嗽作用，配方治療治流感咳嗽。制備去凈泥沙雜質(zhì)切成0. 5-lcm長段備用。<2>353 頁薄荷本品為唇形科植物薄荷的干燥地上部分，辛涼、宣散風(fēng)熱、清頭目、透疹，治風(fēng)熱感冒，頭痛喉痹。本方用其宣散風(fēng)熱治感冒頭痛、喉痹及抑制金白葡菌、甲乙型鏈球菌、卡他球菌作用，配方治療流感咳嗽。制備去除雜質(zhì)切成l-3cm短段備用。<1>681頁
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一(1)按照有效成分原料重量配比稱取黃芪20g、大青葉18g、虎杖18g、射干18g、百部15g、桔梗15g、甘草12g、紫苑15g、前胡15g、蒸濾罐3或4個(gè)、ZTC1+1澄清劑及蒸餾水、 70%濃度乙醇備用；(2)將原料①黃芪、甘草，②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡，③大青葉分別用“水提法”提取有效成分，具體為用重浸漬法第二法(組罐浸提)將①黃芪、甘草切成薄片，混合拌勻裝入3或4個(gè)罐中，按高低排放，①先從高位第一罐<1次〉注入溶劑，水位浸過藥面 IOcm(約等于原料重量比1 6量)加熱至60°C溫浸1.0小時(shí)，微沸1.0小時(shí)。②第一罐 <2次〉注入溶劑先將第一罐藥液放進(jìn)第二罐中，第一罐注入溶劑，兩罐水位同浸過藥面 IOcm,兩罐加熱至60°C溫浸1. 0小時(shí)，微沸1. 0小時(shí)。③第一罐<3次 > 注入溶劑先將第二罐藥液放進(jìn)第三罐，第一罐藥液放進(jìn)第二罐，第一罐注入溶劑，三罐水位浸過藥面10cm，三罐同加熱至60°C溫浸1. 0小時(shí)，微沸1. 0小時(shí)。(從1-3次注入溶劑后水位保持浸過IOcm 藥面，不足者由上罐放進(jìn)補(bǔ)足)。④將第三罐藥液放進(jìn)接收器，第二罐藥液放進(jìn)第三罐中， 第一罐放進(jìn)第二罐中，第一罐提取完畢，藥渣加壓取液(如有效成分未全提出，可加多1個(gè)罐，即4罐組提，微沸改為0. 5小時(shí))。二和三罐水位同浸過藥面10cm，二和三罐同加熱至 60°C溫浸1.0小時(shí)，微沸1.0小時(shí)，將三罐藥液放進(jìn)接收器，二罐液放進(jìn)三罐中，浸過藥面 IOcm(不足用水補(bǔ)足)，加熱至60°C溫浸1. 0小時(shí)，微沸1. 0小時(shí)，將藥液放進(jìn)接收器過濾后，經(jīng)減壓低溫濃縮，精制加入ZTC1+1澄清劑(或101果汁澄清劑)沉去鞣質(zhì)、色素、果膠， 再減壓低溫濃縮至與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉得稠液A或藥粉A備用。② 虎杖、射干、百部、桔梗、前胡有效成分的提取方法與①黃芪、甘草的提取方法相同，得稠液B 或藥粉B備用。③大青葉的有效成分的提取方法與①黃芪、甘草相同，只是微沸減少半小時(shí)，余法按①黃芪、甘草項(xiàng)得稠液C或藥粉C備用。(3)將紫苑用“醇提法”及“水提法”提取有效成分，具體為將紫苑切碎裝入有蓋蒸濾罐中，加入70%濃度乙醇與原料重量比1 8量，蓋嚴(yán)冷浸15天，中途攪拌2次，取藥液為D1，藥渣再加入清水與原料重量比1 8量，加熱蒸餾回收乙醇后，打開出液口將藥液放進(jìn)接收器為D2過濾，(藥渣加壓取液)，將Dl經(jīng)減壓低溫回收乙醇后加入D2混合濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(3)將藥粉A、B、C、D混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(4)將稠液A、B、C、D混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調(diào)至IOOml拌勻制成口服液內(nèi)服藥劑。按上述用重浸漬法第二法，組罐提法浸液依次通過全部浸出罐，浸出液由最后一個(gè)浸出罐流入接收器中，當(dāng)?shù)谝还迌?nèi)的藥材浸出完畢時(shí)，則關(guān)閉該罐的進(jìn)出液閥門，如繼續(xù)生產(chǎn)卸去藥渣再裝新原料繼續(xù)浸，優(yōu)點(diǎn)是提出液濃度大、溶劑耗量小，對下一道濃縮工序回收溶液耗能少，提取時(shí)間短，減少藥物耐熱時(shí)間，保質(zhì)保效。這種提取方法可利用太陽能加熱與電加熱結(jié)合提取。如不用重浸漬法組罐提取，也可用常規(guī)提法用鍋兩次或三次“浸煎法”提取有效成分，選用那一種都可以，但是不許長期高溫提取，溫度應(yīng)以微沸為最高點(diǎn)。 至于用水量和浸沸時(shí)間可按四季氣候從0. 5-1. 0小時(shí)之間適當(dāng)調(diào)整，具體由生產(chǎn)人員自行決定。精制用的澄清劑亦可由生產(chǎn)人員從優(yōu)選用。防腐劑種類很多，日新月異，本發(fā)明藥物防腐劑由生產(chǎn)廠家按藥學(xué)上可接受的從優(yōu)質(zhì)防腐劑中選用。實(shí)施例二 (1)按照有效成分原料重量配比稱取黃芪9g、大青葉9g、虎杖18g、射干18g、百部 15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、連翹15g、北苴根9g、草珊瑚18g、70%濃度乙醇和蒸餾水、ZTC1+1澄清劑足量備用；(2)將原料①黃芪、甘草，②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、連翹，③大青葉、草珊瑚分別用“水提法”提取有效成分，具體方法按實(shí)施例一⑵項(xiàng)分別得稠液A、B、C或藥粉A、 B、C備用。(3)將北豆根用“水提醇沉法”(酸水浸提)提取有效成分，具體為將北豆根研過 2號(hào)篩，裝入浸濾罐中，加五倍量酸性水(用硫酸調(diào)至PH1-2)，浸泡他以上過濾，取液Dl ；藥渣加3倍量硫酸水(PH3-4)浸提3小時(shí)，3次得藥液D2 ；將Dl和D2混合過濾，經(jīng)減壓低溫濃縮至波美計(jì)測定1.20-1. 30清膏為宜并加入95%濃度乙醇，加醇與攪拌同步進(jìn)行，加至沉液醇濃度達(dá)到75%為止(調(diào)HP值在2-7內(nèi)，9-10有效成分會(huì)沉淀)，置冷庫低溫5-10°C 靜置48小時(shí)，吸取上清液，下層稠液慢慢過濾，經(jīng)減壓低溫回收乙醇，精制用“絮凝沉淀法” 加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。將紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分，具體方法按實(shí)施例一( 項(xiàng)得稠液E或藥粉E備用。(4)將藥粉A、B、C、D、E混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(5)將稠液A、B、C、D、E混合拌勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液內(nèi)服藥劑。實(shí)施例三(1)按照有效成分原料重量配比稱取黃芪18g、大青葉15g、虎杖9g、射干9g、百部 15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、赤芍18g、銀花12g、薄荷9g、70%濃度乙醇和蒸餾水、ZTC1+1澄清劑足量備用。(2)將原料①黃芪、甘草，②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、赤芍，③大青葉、金銀花、 薄荷分別用“水提法”提取有效成分，具體方法按實(shí)施例一( 項(xiàng)分別得稠液A、B、C或藥粉A、B、C備用。(3)將紫苑用“醇提法”及“水提法”提取有效成分，具體方法按實(shí)施例一( 項(xiàng)得稠液D或藥粉D備用。(4)將藥粉A、B、C、D混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(5)將稠液A、B、C、D混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體
9蒸餾水及防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液內(nèi)服藥劑。當(dāng)然以上實(shí)施例不局限于制成成人一日3次量的內(nèi)服藥劑量，如果需要制多些有效成分和載體賦形劑的原料重量就相應(yīng)地增加。試驗(yàn)例本藥物抗病毒鎮(zhèn)祛痰治療流感咳嗽的臨床觀察。共156例流感咳嗽患者接受試驗(yàn)，其中成人56例，60_75歲老人34例，5_15歲兒童66例，受試者70 %為初次感冒，30 %為重復(fù)感冒，60 %已服用過常規(guī)感冒成藥2-3天來受試，40 %患者今次感冒未服用感冒藥片。一、用藥方法(1)常規(guī)用法及用量[1]成人服A、B方，一日量分3次服，4小時(shí)1次。[2]老人服:A、B方，體壯者與成人同；虛弱者一日量分4次，4小時(shí)1次(或服3次，留1次第二天服)。[3]兒童按周歲計(jì)量服成人一日量1-2歲服八分之一；3-4歲服八分之二；5-6歲服八分之三；7-8歲服八分之四；9-10歲服八分之五；11-12歲服八分之六；13-14歲服八分之七；14-15歲服八分之八；16歲以上酌情按成人量。(片劑、膠丸、顆粒沖劑與口服液同)(3)對病毒易感性選藥成人易感亞洲甲型流感病毒(有咽喉痹痛癥)可選A方治療；老人、兒童易感普通流感、副流感病毒可選用B方治療；但也有超越規(guī)律的，醫(yī)者不能千篇一律，應(yīng)對因?qū)ΠY選用。(4)按本發(fā)明藥物屬常用中藥，體壯邪盛癥可由醫(yī)師或藥師酌情加量或加次數(shù)。一日4次或如一次服1. 5至兩次量。(本發(fā)明藥物單次單味藥量4-6g，兩次量一次服為單次單味藥8-12g，符合藥物藥典常用量，但不能以此量作常用量)(5)療程甲型流感病用A方，7天1個(gè)療程，如因重感咳嗽喉痛未痊愈續(xù)用幾天。 普通流感病用B方，7天1個(gè)療程，如因重感咳嗽未痊愈續(xù)用幾天。臨床觀察結(jié)果現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，這種藥物能有效抗流感病毒、鎮(zhèn)咳祛痰、治感冒咳嗽。(1)成年人身體壯實(shí)，易感亞洲甲型流感病毒，毒性較嚴(yán)重，所以發(fā)熱、咽喉痹痛。 咳嗽較重，以A方療效較佳，因?yàn)锳方是對抗亞洲甲型流感病毒為主。( 老年人、兒童所感的病毒多是普通流感或副流感病毒較多，B方對老年人及兒童感冒咳嗽療效較佳，B方藥物是以抗普通流感和副流感病毒為主。本方藥理結(jié)合中具有抑制金葡萄、溶血鏈球菌、卡他球菌、肺炎雙球菌、甲型鏈球菌作用，可輕微抑制該類細(xì)菌感染。根據(jù)臨床觀察根據(jù)觀察用這種藥治療流感咳嗽用藥2-3天，癥狀改善50%，4_5 天改善70%，1個(gè)療程改善90%，顯效90%以上，總有效率100%。合并細(xì)菌感染35例，加用針對性抗生素治療而痊愈。藥物毒理反應(yīng)本發(fā)明藥物屬中醫(yī)常用內(nèi)服藥，用量符合藥典規(guī)定用量內(nèi)，按規(guī)定使用，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物對人體及內(nèi)臟產(chǎn)生毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種抗病毒鎮(zhèn)咳祛痰治療流感咳嗽的藥物，是由有效成分和藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成的內(nèi)服藥劑，其特征在于，制備每成人一日3次量的內(nèi)服藥劑中，所述有效成分主要是由按重量配比的下列原料制成黃芪9-20g、大青葉9-18g、虎杖9-18g、射干9_18g、 百部9-15g、桔梗6-12g、甘草6-12g、紫苑9_15g、前胡9_15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述有效成分原料還包括連翹9-15g、草珊瑚12-18g、北豆根9-12g、所述載體蒸餾水。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于，所述有效成分原料的用量為黃芪9g、大青葉9g、虎杖18g、射干18g、百部15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、連翹15g、草珊瑚18g、北豆根9g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述各有效成分原料還包括赤芍9-18g、 金銀花9-12g、薄荷9-12g、所述載體蒸餾水。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于，所述各有效成分原料的用量為黃芪18g、 大青葉15g、虎杖9g、射干9g、百部15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、赤芍18g、金銀花12g (或小藤葉18g)、薄荷9g。
6.一種制備權(quán)利要求1所述藥物的方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡、ZTC1+1澄清劑、蒸餾水、70%濃度乙醇及防腐劑備用。(2)將原料①黃芪、甘草；②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡；③大青葉分別用“水提法”提取有效成分，分別經(jīng)單效減壓工藝減壓低溫(下面簡稱“減壓低溫”)濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑(或101果汁澄清劑)沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉分別得稠液A、B、C或藥粉A、B、C備用。(3)將紫苑用“醇提法”及“水提法”提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇混合濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(4)將藥粉A、B、C、D混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(5)將稠液A、B、C、D混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液內(nèi)服藥劑。
7.—種權(quán)利要求2至3任意一項(xiàng)所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡、連翹、草珊瑚、北豆根、ZTC1+1澄清劑和蒸餾水、防腐劑和70%濃度乙醇備用。(2)將原料①黃芪、甘草；②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、連翹；③大青葉、草珊瑚分別用“水提法”提取有效成分，分別經(jīng)減壓低溫濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉分別得稠液A、B、C 或藥粉A、B、C備用。(3)將原料紫苑用“醇提法”及“水提法”提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇混合濃縮， 精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(4)將原料北豆根用“水提醇沉法”(酸水浸提)提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液E或藥粉E備用。(5)將藥粉A、B、C、D、E混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(6)將稠液A、B、C、D、E混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液藥劑。
8. —種權(quán)利要求4至5任意一項(xiàng)所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡、赤芍、金銀花、薄荷、ZTC1+1澄清劑和蒸餾水、70%濃度乙醇及防腐劑備用。(2)將原料①黃芪、甘草；②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、赤芍；③大青葉、金銀花、薄荷分別用“水提法”提取有效成分。經(jīng)減壓低溫濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠液或噴霧干燥研粉分別得稠液A、 B、C或藥粉A、B、C備用。(3)將紫苑用“醇提法”及“水提法”提取有效成分，經(jīng)減壓低溫回收乙醇混合濃縮，精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清劑沉去雜質(zhì)，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠液或噴霧干燥研粉得稠液D或藥粉D備用。(4)將藥粉A、B、C、D混合拌均勻成本發(fā)明藥物的有效成分，再與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒沖劑等內(nèi)服藥劑。(5)將稠液A、B、C、D混合成本發(fā)明藥物的有效成分，再加入藥學(xué)上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調(diào)至100毫升拌勻制成口服液內(nèi)服藥劑。
全文摘要
一種抗病毒鎮(zhèn)咳祛痰治療流感咳嗽的藥物及其制備方法。本發(fā)明公開了一種抗病毒鎮(zhèn)咳祛痰治療流感咳嗽的藥物，以及該藥物的制備方法，該藥物主要是以黃芪、大青葉、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡為原料制成有效成分，再加藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成內(nèi)服藥劑。本發(fā)明藥物及制作方法獨(dú)特，能抗亞洲甲型流感病毒和普通流感病毒并能解熱退燒，鎮(zhèn)咳祛痰治咳嗽，抗炎消腫治咽喉腫痛，既能抗病毒，又能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能加速祛邪作用，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)用于治療亞洲甲型流感和普通流感病毒及咳嗽取得良好療效，并且對人體及內(nèi)臟無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P11/10GK102335372SQ20111020766
公開日2012年2月1日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者吳新治 申請人:吳新治