專利名稱：超聲顯象劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于人體胃腸、胃周器官和淺表器官(包括生物體)醫(yī)學(xué)超聲檢查的胃窗-85超聲顯象劑及其制法，特別是能使超聲界面得到最佳聲阻抗差、顯著提高聲象質(zhì)量、擴(kuò)大診斷范圍的超聲顯象劑及其制法。
目前，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常用的人體胃腸檢查手段是放射線造影和內(nèi)窺鏡檢查，其不足是，不能顯示胃腸壁層次結(jié)構(gòu)和部分胃腸周鄰器官以及上述器官病變的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和分布情況，并對人體有一定的創(chuàng)傷性。為彌補(bǔ)以上不足，國外從76年，國內(nèi)從84年起，一些專家學(xué)者開始研究運(yùn)用B超診斷胃腸疾病的方法。主要有水充盈顯象法、中藥顯象法。上述方法使超聲檢查人體胃部疾病取得一定進(jìn)展，能診斷胃部比較明顯的隆起病變，但不能明確檢獲早期胃癌及胃其它性質(zhì)的小病灶，對病變定性診斷困難，對腸道及一些胃周鄰器官的顯示受到限制，未拓寬和提高對人體淺表器官或其它生物體器官的超聲診斷范圍和價(jià)值等等。究其原因是上述方法未能突破減少超聲檢查中所形成的偽影和干擾這一技術(shù)難題，使現(xiàn)有超聲儀探頭的基礎(chǔ)分辨力與應(yīng)用到實(shí)際檢查中的分辨力差距懸殊，故限制了超聲檢查診斷的質(zhì)量和范圍。運(yùn)用本發(fā)明機(jī)理構(gòu)思的超聲顯象劑配方選擇、配比關(guān)系和配制工藝，以往是空白。
本發(fā)明的目的是要提供一種簡便易行的方法，制成具有減少超聲偽影和干擾的顯象劑，用于超聲檢查，它不但能無創(chuàng)傷、無副作用、高效率地診斷人體(含其它生物體)胃腸、胃周器官和淺表器官的多種疾病，而且能顯著提高聲象質(zhì)量，顯示細(xì)小病灶，拓寬超聲檢查診斷范圍，尤其為普查人體早期胃癌、早期胰腺癌、早期乳腺癌等提供一種理想手段。
發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的通過對生物體無害的多種食用物質(zhì)的篩選和配比關(guān)系的調(diào)整獲得原料方，經(jīng)物理方法制成熟化顆粒，再與一定比例的樹膠類和纖維素衍生物中的任何一種助懸物質(zhì)在干燥狀態(tài)或液態(tài)下混合，分別制成干燥混懸劑(臨用時(shí)按特定比例加水制成混懸液)和液型混懸液，即稱為胃窗-85超聲顯象劑。該劑經(jīng)口服、灌腸和灌胃進(jìn)入生物體胃腸部或裝入皮囊袋貼于生物體需檢部位，使用超聲常規(guī)檢查，受檢部位聲象能形成類似人體肝組織樣回聲，使介質(zhì)界面形成最佳的聲阻抗差，消除或減少超聲檢查中產(chǎn)生的混響效應(yīng)、介質(zhì)高低衰減區(qū)造成的偽差和圖形扭曲失真等超聲偽影和干擾，從而使超聲儀探頭的基礎(chǔ)分辨力與應(yīng)用中的實(shí)際分辨力差距顯著縮小。所以，不僅能清晰顯示完整、豐富的人體胃腸疾病聲象特征，作出定性診斷，而且能檢獲和鑒別小于5毫米的胃腸壁小病灶，并適于胃周器官和淺表器官小病灶的檢查診斷，以及應(yīng)用到除人體外的其它生物體，特別是脊椎動(dòng)物類似器官疾病的超聲檢查。本發(fā)明產(chǎn)品的使用不受限制，老幼皆宜。
本發(fā)明原料配方來源廣，對生物體無毒性和副作用，工藝制作簡便，劑型穩(wěn)定，故利于實(shí)施;同時(shí)由于本發(fā)明的機(jī)理構(gòu)思不是單純著眼于減少胃腸道氣體和粘液引起的超聲干擾，而是包括消除或減少超聲檢查中所形成的偽影和干擾，所以，不僅顯著提高超聲顯示質(zhì)量，能清晰、逼真地顯示胃腸疾病的各種聲象特征，檢獲不同性質(zhì)的小病灶，而且，擴(kuò)大了超聲檢查診斷范圍，包括人體胃腸、胃周器官、眼科、乳腺、甲狀腺及其它淺表器官疾病的超聲檢查診斷，也適用于其它生物體類似部位的超聲檢查診斷;另外由于能清晰、逼真地顯示胃腸壁層次結(jié)構(gòu)，故對胃腸壁內(nèi)病灶的診斷和鑒別以及周圍關(guān)系的分辨，更易獲得準(zhǔn)確結(jié)果。
本發(fā)明的實(shí)施例包括1、制作主料;2、制作配料;3、將主料和配料按一定比例配制。
1、主料取植物性食用物中米類和豆類的任何一種或由食用物中任何一種米類與任何一種豆類按任意比例組成的總份數(shù)，經(jīng)熟化、烘干和粉碎過篩，獲取最大徑≤0.6毫米的熟化干顆粒。
2、配料有三種一是經(jīng)粉碎過篩，顆粒最大徑≤0.6毫米的干淀粉;二是每100毫升水含羧甲基纖維素鈉0.5-2克的羧甲基纖維素鈉混懸液;三是每100毫升水含瓊脂0.5-5克的瓊脂液。
3、將主料分別與三種配料按一定比例混合攪拌，純苫袢∪旨列偷奈復(fù) 85超聲顯象劑，取名淀劑、羧劑和瓊劑。(1)淀劑按主料1-8.3克、干淀粉0.17-1.33克的比例混合攪拌均勻，制成淀劑。根據(jù)超聲檢查所需劑量標(biāo)準(zhǔn)，按每100毫升水含3.5-29克淀劑的比例范圍稱取淀劑作密封包裝，可加適量白糖、調(diào)味劑。使用時(shí)先加適量冷開水濕透淀劑，再用相應(yīng)量的沸水沖制攪勻，其總量的每100毫升應(yīng)含淀劑3.5-29克，即可口服、灌腸和灌胃或裝入皮囊袋進(jìn)行人體和其它生物體的超聲檢查。(2)羧劑和瓊劑根據(jù)超聲檢查所需劑量標(biāo)準(zhǔn)，以0.5-2%羧甲基纖維素鈉混懸液或0.5-5%瓊脂液的每100毫升含主料3-25克的比例范圍稱取主料。配制時(shí)先用適量蒸餾水濕透主料，再與相應(yīng)量0.5-2%的羧甲基纖維素鈉混懸液混合攪拌成羧劑，或與相應(yīng)量0.5-5%的瓊脂液在一定溫度下混合攪拌成瓊劑，每100毫升羧劑或瓊劑應(yīng)分別含主料3-25克?？杉舆m量白糖、調(diào)味劑和防腐劑，再把羧劑和瓊劑按不同劑量標(biāo)準(zhǔn)分別用瓶包裝，即可提供對人體或其它生物體的超聲檢查，用時(shí)搖勻，可加熱。
以上制法必須符合衛(wèi)生法標(biāo)準(zhǔn)。超聲檢查使用胃窗-85超聲顯象劑的劑量標(biāo)準(zhǔn)是成人口服用每次600-800毫升，小兒酌減;成人灌腸用每次800-1200毫升，小兒酌減;皮囊袋用300-600毫升;部份人體淺表器官和其它生物體器官超聲檢查劑量標(biāo)準(zhǔn);根據(jù)情況選擇任意量。
權(quán)利要求
1.一種用于醫(yī)學(xué)超聲檢查生物體器官疾病，特別是用于檢查人體胃腸道疾病的胃窗-85超聲顯象劑的制法，原料方是由通過篩選和調(diào)整配比關(guān)系的食用物質(zhì)，經(jīng)物理方法制成熟化干顆粒，再與一定比例的助懸物質(zhì)在干燥狀態(tài)或液態(tài)下混合制成淀劑、羧劑和瓊劑所組成，其特征在于A、所述原料方是食用物米類、豆類的任何一種或兩者配比的總份數(shù)，B、所述淀劑、羧劑和瓊劑是由制作主料、制作配料、將主料和配料按一定比例混合配制完成，C、所述物理方法制成熟化干顆粒是原料方經(jīng)熟化、烘干和粉碎過篩后，獲取最大徑≤0.6毫米的熟化干顆粒，D、所述一定比例的助懸物質(zhì)是一定比例的樹膠類和纖維素衍生物的任何一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制法，其特征是制作主料取食用物中米類和豆類的任何一種或食用物中任何一種米類與任何一種豆類按任意比例組成的總份數(shù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的制法，其特征是淀劑制作按主料1-8.3克、干淀粉0.17-1.33克的比例范圍混合攪拌均勻。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的制法，其特征是羧劑制作按0.5-2%羧甲基纖維素鈉混懸液的每100毫升含主料3-25克的比例范圍混合攪拌均勻。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的制法，其特征是瓊劑制作按0.5-5%瓊脂液的每100毫升含主料3-25克的比例范圍混合攪拌均勻。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的制法，其特征是淀劑使用時(shí)先以冷開水濕透，再用沸水沖制攪勻，其總量的每100毫升應(yīng)含淀劑3.5-29克。
7.根據(jù)權(quán)利要求3的制法，其特征是經(jīng)粉碎過篩，顆粒最大徑≤0.6毫米的干淀粉。
8.一種用于醫(yī)學(xué)超聲檢查生物體器官疾病的胃窗-85超聲顯象劑產(chǎn)品，其特征在于可經(jīng)口服、灌腸和灌胃進(jìn)入生物體或裝入皮囊袋貼于生物體需檢部位分別進(jìn)行超聲檢查，能使受檢部位聲象形成類似人體肝組織樣回聲，使介質(zhì)界面形成最佳的聲阻抗差，從而減少超聲偽影和干擾，可用于對動(dòng)物器官疾病的超聲檢查。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的產(chǎn)品，其特征是用于生物體指除人體外的淥鍰宄觳欏
10.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的產(chǎn)品，其特征是消除和減少超聲檢查中的混響效應(yīng)、介質(zhì)高低衰減區(qū)造成的偽差和圖形扭曲失真所致的偽影和干擾。
11.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的產(chǎn)品，其特征是使超聲儀探頭的基礎(chǔ)分辨力與應(yīng)用中的實(shí)際分辨力差距縮小。
12.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的產(chǎn)品，其特征是無毒性和副作用，可不受限制地用于各類生物體的超聲檢查，老幼皆宜。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于醫(yī)學(xué)超聲檢查人體(含其它生物體)胃腸、胃周器官和淺表器官疾病的胃窗—85超聲顯象劑及制法。該顯象劑是通過對食用物質(zhì)的篩選和配比關(guān)系的調(diào)整，經(jīng)物理方法制成熟化顆粒，再與一定比例的助懸物質(zhì)在干燥狀態(tài)或液態(tài)下混合而成。該顯象劑經(jīng)口服、灌腸和灌胃進(jìn)入體內(nèi)或裝入皮囊袋貼于體外進(jìn)行超聲檢查，能使介質(zhì)界面形成最佳的聲阻抗差，減少超聲偽影和干擾，使超聲儀探頭的基礎(chǔ)分辨力與應(yīng)用中的實(shí)際分辨力差距顯著縮小。
文檔編號A61K49/00GK1030186SQ8810279
公開日1989年1月11日 申請日期1988年4月26日 優(yōu)先權(quán)日1988年4月26日
發(fā)明者郭心璋 申請人:郭心璋