專利名稱：中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法，屬于藥品的生產(chǎn)技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥六味地黃是一種常用藥品，主要的功效是滋陰補(bǔ)腎，用于腎陰虧損、頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴等癥狀；在生產(chǎn)中藥六味地黃制劑的方法中比較有代表性的是采用現(xiàn)有的部頒標(biāo)準(zhǔn)上記載的方法，它是將六味中藥中的三味山茱萸、牡丹皮、茯苓粉碎成粉，再將其余的三味用水煎煮、然后濃縮得到的溶液成膏，把膏與得到的粉狀藥物混合后得藥品，藥品可以裝入膠囊中也可制成丸劑；這種方法得到的藥品藥物中含有大量的無效成份及雜質(zhì)，所以使用時(shí)，需要服用很多的劑量，這樣給患者帶來心理上的壓力和不安，且服用不方便；中國專利公報(bào)00109681.8公開了一種“中成藥新劑型及其改革的制備方法”；這項(xiàng)發(fā)明將所有原料藥材加水進(jìn)行加熱提取，將提取液濃縮后得到浸膏，再將藥渣烘干、粉碎，把得到的浸膏與藥渣細(xì)粉混合均勻，用噴霧干燥的方法制成顆粒狀的藥品；經(jīng)研究，在構(gòu)成中藥六味地黃這個(gè)藥品的六味藥物中，在牡丹皮里含有丹皮酚、在山茱萸中含有熊果酸，丹皮酚及熊果酸均是本藥物中具有重要的功效的成份，另外丹皮酚為揮發(fā)性成份，若加熱水煮則揮發(fā)，而熊果酸不溶于水、易溶于醇，所以簡單的水煮方法，提取不出熊果酸，如此采用現(xiàn)有的兩種方法要么會(huì)使藥物的有效成份揮發(fā)而去、有效成份損失特別大，要么使藥物提不出有效成份，所以現(xiàn)有的方法生產(chǎn)的中藥六味地黃需要患者大量服用，以解決藥效不理想的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法，這種方法充分考慮了牡丹皮中的丹皮酚具揮發(fā)性特點(diǎn)，若加熱水煮水則揮發(fā)，及山茱萸中的熊果酸不溶于水、只溶于醇的特點(diǎn)，采用有針對性的方法將六味原料藥中的有效成份充分的提取出來，生產(chǎn)的中藥六味地黃制劑由于具有有效成份集中的特點(diǎn)，所以其療效特別顯著，按照國家藥典委員會(huì)的意見是，由原來需要服用8粒的量降低到只需要服用2粒，就可以達(dá)到同樣效果。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的將熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉按照下述方法制作將適量的茯苓粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取、濾過、濾液濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮，得到的水溶液濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻、干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，混合均勻；具體地說將熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，濾過、濾液濃縮至稠膏狀，藥渣備用，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)、濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻，采用低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上適量的輔料、混合均勻后可以制成不同的制劑。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明對傳統(tǒng)工藝的改進(jìn)合理，藥效及臨床驗(yàn)證證明療效顯著，降低了服用量，便于患者服用，按照國家藥典委員會(huì)[藥典業(yè)發(fā)(1999)第184號]文的意見是“由原來需要服用8粒的量降低到只需要服用2粒，就可以達(dá)到同樣效果”。特別是，利用本發(fā)明提供的方法，在生產(chǎn)過程中可以通過對熊果酸或丹皮酚這種在藥品中起關(guān)鍵作用的藥物的含量進(jìn)行檢測，這樣能夠提高藥品的質(zhì)量，科學(xué)的提升中藥的整體質(zhì)量。
本發(fā)明的實(shí)施例1選熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，濾過、濾液濃縮至稠膏狀，藥渣備用，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)、濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻，采用低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上適量的輔料、混合均勻后裝入膠囊，可得2000粒六味地黃膠囊。
本發(fā)明的實(shí)施例2選熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取1小時(shí)，濾過、濾液濃縮至稠膏狀，藥渣備用，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮二次，每次1小時(shí)、濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻，采用常規(guī)干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上適量的輔料、混合均勻后制成丸。
本發(fā)明的實(shí)施例3將熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉528克按照下述方法制作將一半的茯苓粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取、濾過、濾液濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮，得到的水溶液濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻，采用低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，混合均勻，可以制作成粒、片等制劑。
本發(fā)明的實(shí)施例4選熟地黃176克、山茱萸88克、牡丹皮66克、山藥88克、茯苓66克、澤瀉66克按照下述方法制作取茯苓30克粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，濾過、濾液濃縮至稠膏狀，藥渣備用，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)、濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻，采用常溫干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上適量的輔料、混合均勻后制成顆粒劑。
權(quán)利要求
1.中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于將熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉按照下述方法制作將適量的茯苓粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取、濾過、濾液濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮，得到的水溶液濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻、干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，混合均勻。
2.按照權(quán)利要求1所述的這種中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成細(xì)粉，過篩；山茱萸加乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，濾過、濾液濃縮至稠膏狀，藥渣備用，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，將蒸餾液結(jié)晶，把蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣、剩余的茯苓與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)、濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，再加入已經(jīng)成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均勻，采用低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上適量的輔料、混合均勻后可以制成不同的制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法，將熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉分別采用粉碎、水提、醇提等不同方式，提取出當(dāng)中的有效成份，將其混合均勻，可以制得膠囊、粒、片等制劑，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明對傳統(tǒng)工藝的改進(jìn)合理，藥效及臨床驗(yàn)證證明療效顯著，降低了服用量，便于患者服用，由原來需要服用8粒的量降低到只需要服用2粒，就可以達(dá)到同樣效果，利用本發(fā)明提供的方法，在生產(chǎn)過程中可以通過對熊果酸或丹皮酚這種在藥品中起關(guān)鍵作用的藥物的含量進(jìn)行檢測，這樣能夠提高藥品的質(zhì)量，科學(xué)的提升中藥的整體質(zhì)量。
文檔編號A61P1/14GK1413697SQ02134100
公開日2003年4月30日 申請日期2002年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月15日
發(fā)明者康國忠, 陳萍, 馬翠萍, 康斌, 楊明玉 申請人:貴州康納圣方藥業(yè)有限公司