專利名稱：醫(yī)用輔料的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用輔料的制造方法，更確切地說，本發(fā)明涉及用于預(yù)防手術(shù)粘連薄膜和人造皮膚、人工硬腦膜、可吸收手術(shù)縫線、醫(yī)用支架的醫(yī)用輔料的制造方法。
本發(fā)明提供的用于預(yù)防手術(shù)粘連薄膜和人造皮膚的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟(本文涉及的濃度均以重量計)將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為0.5-10％的凝膠，制膜，熱風(fēng)干燥；將該膜浸入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出膜，用95％乙醇洗至中性，風(fēng)干；再用0.5Mol，PH為7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡該膜1-4小時，然后風(fēng)干。根據(jù)不同需要，可制成不同厚度的薄膜，用于預(yù)防手術(shù)粘連的薄膜，其厚度為0.02-0.1mm，用于人造皮膚的薄膜，其厚度為0.05-0.3mm。對于厚為0.04mm，長寬為10×1cm的薄膜而言，測得機械拉力為300-400克。
本發(fā)明提供的用于人工硬腦膜的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為0.5-10％的凝膠，制膜，熱風(fēng)干燥；在干燥的膜上粘附一層尼龍網(wǎng)或可溶解性碳纖維網(wǎng)、聚乳酸網(wǎng)，再在附著網(wǎng)上澆1/2量上述制膜用凝膠，干燥；將已附著網(wǎng)的膜浸入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出膜，用95％乙醇洗至中性，風(fēng)干；再用0.5Mol，PH為7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡該膜1-4小時，然后風(fēng)干。值得一提的是附著網(wǎng)的位置在硬腦膜橫斷面1/3處，使用時遠(yuǎn)網(wǎng)面對腦組織，需引流時可在膜上剪出小孔。
本發(fā)明提供的用于可吸收手術(shù)縫線的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為2-10％的凝膠，在壓力下噴絲，將絲浸入95％乙醇中脫水，取出風(fēng)干；然后再將絲浸入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出絲，用丙酮洗至中性，風(fēng)干；再用0.5Mol，PH為7.0±0.5的含15-25％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡絲1-4小時，拉伸，風(fēng)干。控制該絲直徑為0.05-0.15mm。
本發(fā)明提供的用于醫(yī)用支架的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為10-50％的凝膠，在強力攪拌下加入2-50％的BaSO4、0.5-4％Ca3(PO4)2、0.5-2％的二甲基硅油，攪拌均勻，真空排除膠體內(nèi)的氣體，注入模具中擠壓成型，以制得軟骨類型支架，如鼻中隔、氣管環(huán)狀軟骨、顱蓋骨等醫(yī)用支架，在冰丙酮中進(jìn)行脫水干燥，取出支架進(jìn)一步風(fēng)干；把成型的干燥支架放入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)于氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，負(fù)壓排盡支架內(nèi)存留的氣體，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出支架，用乙醇洗至中性，風(fēng)干。
按本發(fā)明方法制造的醫(yī)用輔料用途廣泛，可預(yù)防腹腔、盆腔、胸腔臟器、腱鞘、神經(jīng)鞘等組織手術(shù)后發(fā)生粘連和皮膚瘢痕所帶來的后遺癥；對皮膚、硬腦膜及相關(guān)組織缺損具有修復(fù)、縫合、支撐作用；經(jīng)一期臨床試驗和病理學(xué)檢查，現(xiàn)已證明本發(fā)明方法制造的醫(yī)用輔料療效顯著，使用方便，與人體組織相容性極好，不會產(chǎn)生炎性反應(yīng)。
實施例1
將10g脫乙酰基甲殼素溶于500ml 1％乙酸中，生成2％的凝膠，在水平工作臺上，于滌龍板上制膜，熱風(fēng)干燥；將該膜浸入1500ml氯仿中，加入含10％乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液10ml，在0℃反應(yīng)2小時，取出膜，用95％乙醇洗至中性，風(fēng)干，再用2000ml 0.5Mol，PH為7.0含15％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡該膜2小時，然后風(fēng)干。制得的薄膜可用于預(yù)防手術(shù)粘連或用作人造皮膚。
實施例2將10g脫乙?；讱に厝苡?00ml 1％乙酸中，生成2％的凝膠，在水平工作臺上，于滌龍板上制膜(該膜厚0.2長400寬400mm)，熱風(fēng)干燥；在該膜上再粘附一層可溶解性碳纖維網(wǎng)，再在附著網(wǎng)上澆1/2量上述制膜用凝膠，干燥；將已附著網(wǎng)的膜浸入1500ml氯仿中，加入含10％乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液10ml，在0℃反應(yīng)2小時，取出膜，用95％乙醇洗至中性，風(fēng)干，再用2000ml 0.5Mol，PH為7.0含15％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡該膜2小時，然后風(fēng)干，則制得人工硬腦膜。
實施例3將10g脫乙酰基甲殼素溶于200ml的1％乙酸中，生成5％的凝膠，在壓力下噴絲，將絲浸入95％乙醇中脫水，取出風(fēng)干，然后再將絲浸入1500ml氯仿介質(zhì)中，加入含10％ 乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液10ml，在4℃下反應(yīng)2小時，取出絲，用丙酮洗至中性，風(fēng)干；再用2000m1 0.5Mol，PH為7.0的含15％的甘油磷酸鹽緩沖液浸泡絲4小時，拉伸，風(fēng)干，絲直徑為0.15mm，制得的絲用作可吸收手術(shù)縫線。
實施例4將10g脫乙?；讱に厝苡?00ml 1％乙酸中，生成10％的凝膠，在強力攪拌下加入1克BaSO4、2克Ca4(PO4)2、2ml二甲基硅油，強力攪拌均勻，真空排除膠體內(nèi)的氣體，注入模具中擠壓成型，制得醫(yī)用支架。在2000ml-20℃冰丙酮中脫水兩次，取出后干燥；然后浸入1500ml氯仿介質(zhì)中，加入含10％乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液20ml，負(fù)壓排除支架中殘存的空氣，在0℃下反應(yīng)4小時，取出支架，乙醇洗至中性，風(fēng)干。
權(quán)利要求
1.用于預(yù)防手術(shù)粘連薄膜和人造皮膚的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為0.5-10％的凝膠，制膜，熱風(fēng)干燥；將該膜浸入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出膜，用95％乙醇洗至中性，風(fēng)干；再用0.5Mol，PH為7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡該膜1-4小時，然后風(fēng)干。
2.用于人工硬腦膜的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙酰基甲殼素溶于1-2％乙酸中，生成濃度為0.5-10％的凝膠，制膜，熱風(fēng)干燥；在干燥的膜上粘附一層尼龍網(wǎng)或可溶解性碳纖維網(wǎng)、聚乳酸網(wǎng)，再在附著網(wǎng)上澆1/2量上述制膜用凝膠，干燥；將已附著網(wǎng)的膜浸入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出膜，用95％乙醇洗至中性，風(fēng)干；再用0.5Mol，PH為7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡該膜1-4小時，然后風(fēng)干。
3.用于可吸收手術(shù)縫線的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為2-10％的凝膠，在壓力下噴絲，將絲浸入95％乙醇中脫水，取出風(fēng)干；然后再將絲浸入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出絲，用丙酮洗至中性，風(fēng)干；再用0.5Mol，PH為7.0±0.5的含15-25％甘油的磷酸鹽緩沖液浸泡絲1-4小時，拉伸，風(fēng)干。
4.用于醫(yī)用支架的醫(yī)用輔料的制造方法，其特征是該方法包括如下步驟將原料脫乙?；讱に厝苡?-2％乙酸中，生成濃度為10-50％的凝膠，在強力攪拌下加入2-50％的BaSO4、0.5-4％Ca3(PO4)2、0.5-2％的二甲基硅油，攪拌均勻，真空排除膠體內(nèi)的氣體，注入模具中擠壓成型，在冰丙酮中進(jìn)行脫水干燥，取出支架進(jìn)一步風(fēng)干；把成型的干燥支架放入氯仿介質(zhì)中，加入相當(dāng)于氯仿介質(zhì)(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，負(fù)壓排盡支架內(nèi)存留的氣體，在0-4℃反應(yīng)1-4小時，取出支架，用乙醇洗至中性，風(fēng)干。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)用輔料的制造方法，該方法用脫乙?；讱に貫樵希寐确伦鹘橘|(zhì)，用乙酰氯//甲酰氯作反應(yīng)劑，在一定的反應(yīng)條件下制得用于預(yù)防手術(shù)粘連薄膜和人造皮膚、人工硬腦膜、可吸收手術(shù)縫線、醫(yī)用支架的醫(yī)用輔料，該產(chǎn)品與人體組織相容性極好，不存在異物致炎反應(yīng)現(xiàn)象，且抗?fàn)坷阅芎腿犴g性明顯提高。
文檔編號A61L27/60GK1416912SQ02148949
公開日2003年5月14日 申請日期2002年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月14日
發(fā)明者王浦林, 王晶晶, 王寧寧 申請人:王浦林, 王晶晶, 王寧寧