專利名稱：一種治療新生兒臍炎的外用散劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療新生兒臍炎的外用散劑。
背景技術(shù)：
臍炎是指與臍相連組織的感染，新生兒臍炎在臨床上比較多見，輕者僅限于局部感染，重者可引起敗血癥導(dǎo)致死亡。目前臨床上常用的治療新生兒臍炎的方法是先用雙氧水沖洗臍部創(chuàng)面，再用O. 5%碘伏消毒創(chuàng)面后用護(hù)臍帶包扎即可。雖也有一定療效，但治療時(shí)間長，延長了患兒的住院時(shí)間，加重了患兒家長的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。由此可見現(xiàn)有技術(shù)有待于更進(jìn)一步改進(jìn)和發(fā)展
發(fā)明內(nèi)容
·為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療新生兒臍炎的外用散劑。其技術(shù)解決方案是一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其是由以下重量份配比的原料藥組成柿蒂10份 30份、枯帆4份 12份、紅霉素5份 15份、云南白藥2份 3份、滑石粉10份 30份。上述治療新生兒臍炎的外用散劑，優(yōu)選由以下重量份配比的原料藥組成柿蒂20份、枯礬8份、紅霉素10份、云南白藥2. 5份、滑石粉20份。上述外用散劑的具體制作流程為先將柿蒂、枯礬與紅霉素混勻輾勻，過6號篩，然后與云南白藥、滑石粉混勻，再過6號篩即得本發(fā)明外用散劑。進(jìn)一步的，可將制得的外用散劑在波長為240 280nm的紫外線輻射下滅菌30 45min,然后在無菌凈化臺下裝瓶,得到瓶裝散劑。本發(fā)明所選用原料藥均為市場上常見的藥物，其原料來源廣泛且充足，原料成本低。本發(fā)明的有益效果及藥理如下本發(fā)明提供一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其直接用于新生兒臍部，使藥物直達(dá)病灶，從而使臍部炎癥消失，總有效率在98%以上，顯著提高了對新生兒臍炎的治療有效率，縮短了治療時(shí)間；并且治療時(shí)操作簡單，降低了患者在治療過程中的痛苦程度。各原料藥中，柿蒂具有收斂、生肌的功用，其性苦，澀，平，用于瘡潰不斂，久不收口 ；枯礬其味酸、寒，具有止血收斂的功用，經(jīng)火煅后失去結(jié)晶水，外用收斂燥濕，能和蛋白化合成難溶于水的蛋白化合物而沉淀，也用于局部創(chuàng)傷出血；紅霉素則屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，屬于強(qiáng)效抑菌劑，對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌屬和革蘭氏陽性桿菌均有抗菌活性，可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，不易產(chǎn)生耐藥性，無過敏現(xiàn)象；云南白藥其主要成份為三七，除具有明顯抗凝作用外，又有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。四者聯(lián)合應(yīng)用，互為補(bǔ)充，共奏收斂、生肌、抗炎、鎮(zhèn)痛之功效，對臍炎的治療效果顯著，無任何毒副作用。另外用無菌滑石粉做基質(zhì)亦可起到干爽創(chuàng)面的作用，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效可靠。
臨床試驗(yàn)資料將我院住院的新生兒臍炎患者共200例，隨機(jī)分為治療組和對照組兩組。治療組100例，男72例，女28例，平均出生年齡(15. 7±7. 8)天，平均體重(6.4 + 2. 8)kg，輕度66例，重度34例；對照組100例，男64例，女38例，平均出生年齡(15. I ±8. 2)天，平均體重(6.2±2.6)kg，輕度72例，重度28。兩組資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。根據(jù)患兒臍炎的輕重以及有無其他系統(tǒng)疾病制定排除和納入標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)新生兒臍部紅腫，有漿液性、膿性分泌物或臍中心有少量滲血，無其他系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病，體溫不高或有輕微發(fā)熱但不超過38°C。排除標(biāo)準(zhǔn)不愿意接受本藥物治療者，特殊病菌感染引起者，嚴(yán)重發(fā)燒(體溫>38°C )引起敗血癥者，伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。用法治療組用雙氧水沖洗臍部創(chuàng)面后，用O. 5%碘伏消毒,涂上臍炎散O. 2g,用護(hù)臍帶包扎，每日I次。對照組用雙氧水沖洗臍部創(chuàng)面后，用O. 5%碘伏消毒，用護(hù)臍帶包扎，每日I次。觀察項(xiàng)目包括臍部紅腫、滲出情況。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS1. O軟件包處理，計(jì)量資料兩組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料兩組間比較采用X2檢驗(yàn)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院推薦的皮炎療效標(biāo)準(zhǔn)，制定了本制劑療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈治療3天后，臍部紅腫消失，表面干燥、結(jié)痂，無滲出物；有效治療3天后，臍部紅腫減輕，滲出物基本消失，表面較干燥，仍需繼續(xù)治療；無效治療3天后，臍部仍有紅腫，有較多分泌物或較前加重。治療結(jié)果如下表I所示表I
權(quán)利要求
1.一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其特征在于它是由以下重量份配比的原料藥組成 柿蒂10份 30份、枯帆4份 12份、紅霉素5份 15份、云南白藥2份 3份、滑石粉10份 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其中各原料藥的重量份配比是 柿蒂20份、枯礬8份、紅霉素10份、云南白藥2. 5份、滑石粉20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其是由以下重量份配比的原料藥組成柿蒂10份～30份、枯礬4份～12份、紅霉素5份～15份、云南白藥2份～3份、滑石粉10份～30份。本發(fā)明散劑可直接用于新生兒臍部，使藥物直達(dá)病灶，從而使臍部炎癥消失，總有效率在98%以上，顯著提高了對新生兒臍炎的治療有效率，縮短了治療時(shí)間；并且治療時(shí)操作簡單，降低了患者在治療過程中的痛苦程度。
文檔編號A61K9/14GK102784188SQ20121030365
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月24日
發(fā)明者侯素珍, 張麗君, 張衛(wèi)寧, 林杰, 范軍偉, 韓蔚偉 申請人:張麗君