專利名稱：一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
潰瘍性結(jié)腸炎(UlceratireColitis, UC)是一種原因不明的直腸和結(jié)腸黏膜層的非特異性炎癥性病變，一般認(rèn)為與精神 神經(jīng)、自身免疫、過敏、遺傳及非特異性感染等因素有關(guān)，是消化內(nèi)科常見的難治病之一。本病多發(fā)生于2(Γ40歲人群，男女無明顯差異。西藥治療本病效果不理想，且副作用多?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為UC與免疫功能失調(diào)有關(guān)，抗原抗體反應(yīng)使腸黏膜上皮細(xì)胞損傷而形成黏膜潰瘍，病變主要位于結(jié)腸的黏膜層，且以潰瘍?yōu)橹鳎嗬奂罢麄€(gè)結(jié)腸，以結(jié)腸黏膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點(diǎn)。主要癥狀有腹瀉、膿血便、腹痛和里急后重，病程漫長遷延，反復(fù)發(fā)作，難以治愈。兩醫(yī)的常規(guī)療法治療本病的效果不理想，且副作用多。肛腸療法屬于中醫(yī)外治法。外治宗師吳師機(jī)日“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者，法耳。”肛腸療法在病機(jī)、病因、辨證論治及作用機(jī)制方面，與內(nèi)服藥大致相同，所不同的只是給藥的途徑的差異。臨床上，肛腸療法也是以中醫(yī)整體觀察和辨證論治思想為指導(dǎo)，確定理法方藥，然后將藥物作用與肛腸，經(jīng)吸收后布達(dá)全身，發(fā)揮整體與局部的作用，以達(dá)到治療疾病的目的。潰瘍性結(jié)腸炎病位在下，通常的口服藥物通過腸胃的吸收達(dá)到病灶的藥效大大減弱，其藥物的治療效果通常很低，這樣既給患者增加長期口服藥物的痛苦，又帶來了大量的經(jīng)濟(jì)損失。肛腸療法可使藥達(dá)病所，投之可至，讓藥物高濃度地作用于病灶，有利于發(fā)揮藥物的效力而達(dá)到消除病邪，修復(fù)損傷組織的作用。中醫(yī)認(rèn)為，本病當(dāng)屬“泄瀉”、“痢疾”、“腸癖”、“腸風(fēng)”等范疇。其病位在腸，涉及脾、胃、腎。本病多由于先天稟賦不足，或感受外邪，飲食所傷，七情不和或臟腑虛弱等，導(dǎo)致脾胃損傷，濕熱疫毒蘊(yùn)結(jié)腸中，氣血與之相搏結(jié)，使腸道傳導(dǎo)失司，氣血壅滯，腸絡(luò)受傷，脈絡(luò)瘀阻，血腐肉敗而致。其病機(jī)主要為臟腑氣血陰陽的失調(diào)，常表現(xiàn)為脾虛失運(yùn)，腸腑失司；或肝犯脾土，腎虛不同，中氣失養(yǎng)，運(yùn)化失司；其中以脾虛為發(fā)病之根本，濕熱血瘀為發(fā)病之標(biāo)，而濕熱與脾虛常常相互影響，互為因果，如果濕熱不清，脾虛難復(fù)，所以在治療本病時(shí)要注意扶正祛邪，在運(yùn)用清熱解毒藥中加入健脾化濕藥，這樣脾胃功能旺盛，濕熱疫毒之邪自然可以消除?，F(xiàn)代藥理研究證明，健睥化濕藥物有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用，能夠抑菌消炎，抗腫瘤生長，并可抑制大腦皮層，緩解患者的緊張狀態(tài)。潰瘍性結(jié)腸炎是一種結(jié)、直腸黏膜的彌漫性炎癥，其臨床特點(diǎn)為原因不明的、時(shí)好時(shí)壞的血性腹瀉。該疾病發(fā)病機(jī)制雖未完全明了，但一般認(rèn)為與免疫、精神神經(jīng)、過敏、遺傳及非特異性感染等因素有關(guān)。對(duì)于暴發(fā)型及病情嚴(yán)重的患者，不宜在家里治療，應(yīng)盡快送往附近醫(yī)院就診。輕型患者建議采取中醫(yī)中藥治療，在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生辨證指導(dǎo)下進(jìn)行調(diào)理。臨床灌腸的目的有兩方面一方面是用于治療，多采用保留灌腸，其主要適用于無嚴(yán)重肛周疾患、無嚴(yán)重直腸占位性病變及無直腸內(nèi)出血傾向的便秘、慢性腸炎、慢性潰瘍性結(jié)腸炎及慢性腎衰竭；另一方面是用于檢查，多采用清潔灌腸.主要用于纖維結(jié)腸鏡檢查前及膽道造影檢查前作腸道清潔工作，以增強(qiáng)檢查效果。西醫(yī)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎可能與免疫，精神等因素有關(guān)，以腹痛，腹瀉，腹脹，黏液膿血便為主要癥狀，但療程長，療效慢。不良反應(yīng)較多，患者長期用藥身體難以接受。肛腸療法可使藥達(dá)病所，投之可至，讓藥物高濃度地作用于病灶，有利于發(fā)揮藥物的效力而達(dá)到消除病邪，修復(fù)損傷組織的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥灌腸劑，配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。肛腸療法可使藥達(dá)病所，投之可至，讓藥物高濃度地作用于病灶，有利于發(fā)揮藥物的效力而達(dá)到消除病邪，修復(fù)損傷組織的作用。本發(fā)明為中藥灌腸劑，可直達(dá)病灶，并且能止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強(qiáng)腸道免疫功能、促進(jìn)潰瘍愈合的目的。 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，所述灌腸劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 20份，山藥10 20份，白芨10 20份，黃芩10 20份，白芷10 20份，肉豆蘧10 20份，丹參10 20份，土茯苓10 20份，地榆10 20份，黃芪10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃連10 20份，白花蛇舌草10 20份，赤石脂10 20份，槐花10 20份，五倍子10 20份，大蒜10 20份，石榴皮10 20份，蒼術(shù)10 20份。所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為白頭翁10 15份，山藥10 15份，白芨10 15份，黃芩10 15份，白芷10 15份，肉豆蘧10 15份，丹參10 15份，土茯苓10 15份，地榆10 15份，黃芪10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃連10 20份，白花蛇舌草10 20份，赤石脂10 20份，槐花10 20份，五倍子10 20份，大蒜10 20份，石榴皮10 20份，蒼術(shù)10 20份。所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為白頭翁10 20份，山藥10 20份，白芨10 20份，黃芩10 20份，白芷10 20份，肉豆蘧10 20份，丹參10 20份，土茯苓10 20份，地榆10 20份，黃芪10 15份，當(dāng)歸10 15份，黃連10 15份，白花蛇舌草10 15份，赤石脂10 15份，槐花10 15份，五倍子10 15份,大蒜10 15份,石槽皮10 15份,蒼術(shù)10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑的制備方法，制備方法包括以下步驟a.取除赤石脂外的各原料藥材，切碎備用；b.取上述步驟中切碎備用的原料藥加水煎煮三次，減壓濃縮；c.將赤石脂粉碎后放入濃縮液里，殺菌消毒成藥。所述步驟b中，可以取各味原料藥材加水煎煮三次，每一次6 10倍量水，浸泡，煎煮，濾過，第二次加3 7倍量水，煎煮，濾過，第三次加2 6倍量水，煎煮，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 10 I. 15的浸膏，加入95%乙醇使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)
I.15 I. 18濃縮液；
所述步驟c中，可以將濃縮液用CO 60滅菌，輻照劑量8k，然后真空冷凍密封即得。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑的制備方法，所述灌腸劑的制備方法也可以為a、取除赤石脂外的各原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組分I ;b、藥渣加こ醇濃縮過濾為浸膏狀， 為組分2 ；C、將赤石脂粉碎后與上述兩種浸膏混合濃縮。所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的水浸泡1_2小時(shí)，提取2次；加熱提取1-2小時(shí)，濃縮至浸膏狀，成為組分I。所述步驟b中，可以將藥渣加60-90%こ醇浸泡O. 5-1. 5小吋，提取兩次，每次1_2小吋，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)I. 35的浸膏，カロ熱回流提取2次，毎次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑的使用方法，使用時(shí)每次取上述灌腸液IOOmL 200mL，保留灌腸，每次灌入30mL 50mL，以12號(hào)輸氧管和50mL注射器注入，插入深度為15cm 20cm，2 3次/ d，IOd為I個(gè)基本療程，每次20min-40min，灌腸時(shí)間以早晚為佳，藥液溫度和人體溫度適應(yīng)為宜；IOd為I個(gè)基本療程。本發(fā)明可達(dá)到止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強(qiáng)腸道免疫功能、促進(jìn)潰瘍愈合的目的。并且本發(fā)明能使藥物直達(dá)病所，同時(shí)還能局部沖洗清潔，且制作エ藝簡便，毒副作用小，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉，治愈時(shí)間短，治愈后不復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式肛腸療法屬于中醫(yī)外治法。外治宗師吳師機(jī)日“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者，法耳?！备啬c療法在病機(jī)、病因、辨證論治及作用機(jī)制方面，與內(nèi)服藥大致相同，所不同的只是給藥的途徑的差異。臨床上，肛腸療法也是以中醫(yī)整體觀察和辨證論治思想為指導(dǎo)，確定理法方藥，然后將藥物作用與肛腸，經(jīng)吸收后布達(dá)全身，發(fā)揮整體與局部的作用，以達(dá)到治療疾病的目的。潰瘍性結(jié)腸炎病位在下，通常的ロ服藥物通過腸胃的吸收達(dá)到病灶的藥效大大減弱，其藥物的治療效果通常很低，這樣既給患者增加長期ロ服藥物的痛苦，又帶來了大量的經(jīng)濟(jì)損失。肛腸療法可使藥達(dá)病所，投之可至，讓藥物高濃度地作用于病灶，有利于發(fā)揮藥物的效カ而達(dá)到消除病邪，修復(fù)損傷組織的作用。中醫(yī)認(rèn)為，本病當(dāng)屬“泄瀉”、“痢疾”、“腸癖”、“腸風(fēng)”等范疇。其病位在腸，涉及脾、胃、腎。本病多由于先天稟賦不足，或感受外邪，飲食所傷，七情不和或臟腑虛弱等，導(dǎo)致脾胃損傷，濕熱疫毒蘊(yùn)結(jié)腸中，氣血與之相搏結(jié)，使腸道傳導(dǎo)失司，氣血壅滯，腸絡(luò)受傷，脈絡(luò)瘀阻，血腐肉敗而致。其病機(jī)主要為臟腑氣血陰陽的失調(diào)，常表現(xiàn)為脾虛失運(yùn)，腸腑失司；或肝犯脾土，腎虛不同，中氣失養(yǎng)，運(yùn)化失司；其中以脾虛為發(fā)病之根本，濕熱血瘀為發(fā)病之標(biāo)，而濕熱與脾虛常常相互影響，互為因果，如果濕熱不清，脾虛難復(fù)，所以在治療本病時(shí)要注意扶正祛邪，在運(yùn)用清熱解毒藥中加入健脾化濕藥，這樣脾胃功能旺盛，濕熱疫毒之邪自然可以消除?，F(xiàn)代藥理研究證明，健睥化濕藥物有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用，能夠抑菌消炎，抗腫瘤生長，并可抑制大腦皮層，緩解患者的緊張狀態(tài)。結(jié)腸炎屬祖國醫(yī)學(xué)的溫?zé)崃?、腸風(fēng)、臟毒、內(nèi)癰等范疇。中醫(yī)認(rèn)為是由于個(gè)人先天稟賦不足或由外邪傷脾、濕熱蘊(yùn)結(jié)，脾失健運(yùn)、濕濁內(nèi)阻等所致氣血凝滯，壅而為膿為瘀，致腹痛、赤白下痢、肛門灼熱、里急后重等癥狀。慢性結(jié)腸炎的防治，中醫(yī)認(rèn)為，人是一個(gè)有機(jī)的整體，任何一個(gè)臟器的病變都不是孤立的。它與全身陰陽平衡，氣血運(yùn)行，臟腑之間的相互聯(lián)系等都有密切關(guān)系。而任何僅針對(duì)腸道病變的治療只能取得短期療效，無助與疾病的徹底康復(fù)。慢性結(jié)腸炎的防治，應(yīng)疏 通經(jīng)絡(luò)，平衡陰陽，調(diào)和氣血，健脾益氣；內(nèi)服純中藥具有理氣止痛，活血化淤，消腫生肌的作用，外用灌腸。這樣內(nèi)外結(jié)合，綜合調(diào)理，能夠徹底治愈潰瘍性結(jié)腸炎。結(jié)腸炎與脾胃密切相關(guān)，病位多累及直腸和乙狀結(jié)腸，采用中藥保留灌腸法，使藥物直達(dá)病所，同時(shí)還能局部沖洗清潔，符合對(duì)慢性非感染性炎癥的處理原則。本發(fā)明可達(dá)到止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強(qiáng)腸道免疫功能、促進(jìn)潰瘍愈合的目的。采用中藥保留灌腸的同時(shí)，配合口服法莫替丁和腸道解痙劑山莨菪堿，療效較好。腹瀉的主要原因，主要是感受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱等，其病變?cè)谄⑽?，因胃主腐熟水谷，脾主運(yùn)化精微，若脾胃受病，則飲食入胃，水谷不化，清濁相干，并走大腸，遂成泄瀉。長期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)也可以引起細(xì)菌性腹瀉。結(jié)腸炎患者常有腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良等癥狀。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為結(jié)腸炎的“腹瀉”屬于“久瀉”范疇，主要由于脾虛而失去正常運(yùn)化功能所致。若是一有情緒波動(dòng)即需排便者，為“肝氣犯脾”；而每天清晨均需排便者，則為“脾腎兩虛”。在治療上需分別采取溫健脾陽、疏肝健脾和溫補(bǔ)脾腎的方法，佐以澀腸止瀉藥物，標(biāo)本兼治，常能取得較好的療效。但在治療過程中，患者還需“忌口”。因?yàn)椤凹煽凇迸c治療效果的提高和鞏固有著密切關(guān)系，否則藥雖對(duì)癥，但治療效果不佳，甚至徒勞無功；或已有改善，又見病情反復(fù)，以至前功盡棄。本發(fā)明采用的黃連、黃芩性味苦寒，合用可清中、下焦?jié)駸?，具有清熱燥濕、瀉火解毒之效。白芨、白芷因含膠質(zhì)，善消腫、生肌，布于黏膜面，可保護(hù)黏膜，并促其再生，有促進(jìn)潰瘍愈合之功。白頭翁可清血分之熱，為熱毒赤痢之要藥。赤石脂有收斂止血、澀腸止瀉之功效。秦皮、地榆歸大腸經(jīng)，涼血解毒，可止膿血。肉豆蘧桂性溫，作用反佐，防寒涼太過損傷陽氣，山藥調(diào)和諸藥，石榴皮止瀉潤腸，興奮胃腸道平滑肌、促胃腸動(dòng)力作用；蒼術(shù)和五味子具有通氣的健脾、燥濕化痰；大蒜消炎止浙，解膩留香、降逆止嘔的功效，槐花清熱止血止痛，白花蛇舌草解毒消炎；諸藥合用，能止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強(qiáng)腸道免疫功能、促進(jìn)潰瘍愈合的目的。白頭翁味苦，性寒；歸胃、大腸經(jīng)；具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效；主治熱毒痢疾，鼻衄，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰疬白頭翁為治阿米巴痢疾的要藥，單用較大劑量，即有效果。常用成方白頭翁湯，即以本品為主藥，配合黃連、黃柏、秦皮而成，既可用治阿米巴痢疾，也可用治菌痢。《本草正義》載其白頭翁味微苦而淡，氣清質(zhì)輕，《本經(jīng)》雖謂苦溫，然以主治溫瘧狂易，而仲景且以專治熱利下重，則必非溫藥可知。其主熱毒滯下，雖曰苦固能泄，而升舉脾胃清氣，使不陷下，則里急后重皆除，確是此藥之實(shí)在真謫。黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。用于濕熱內(nèi)蘊(yùn)、腸胃濕熱、嘔吐、瀉痢等癥。配黃芩、大黃等，能治濕熱內(nèi)蘊(yùn)之證。對(duì)濕熱留戀腸胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黃芩、葛根等以治瀉痢。山藥味甘、性平，入肺、脾、腎經(jīng)；不燥不膩，有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效；主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥?！侗静菥V目》概括五大功用“益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用，對(duì)身體差、結(jié)腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補(bǔ)益脾胃治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎本品不寒不燥，味甘質(zhì)潤，可治療肺腎虛損的消渴、遺精、帶下等病證。被譽(yù)為神仙藥。肉豆蘧收澀藥；溫里藥；行氣藥。性辛味苦，溫。歸脾；胃；大腸經(jīng)。功效主治溫中澀腸；行氣消食。用于虛瀉；冷??；脘腹脹痛；食少嘔吐；宿食不消。《日華子本草》調(diào)中， 下氣，止瀉痢，開胃，消食。皮外絡(luò)，下氣，解酒毒，治霍亂?！堕_寶本草》:溫中，治積冷心腹脹痛，霍亂中惡，嘔沫，冷氣，消食止泄，小兒乳霍。《綱目》暖脾胃，固大腸。石榴皮有澀腸止瀉，止血，驅(qū)蟲的功效?！端幮哉摗份d其〃治筋骨風(fēng)，腰腳不遂，步行攣急疼痛。主澀腸，止赤白下痢。取汁止目淚下，治漏精?！ā侗静菔斑z》載其〃主蛔蟲。煎服?！ā兜崮媳静荨份d其〃治日久水瀉，同炒砂糖煨服，又治痢膿血，大腸下血。""同馬兜鈴煎治小兒疳蟲。"體外實(shí)驗(yàn)表明石榴皮對(duì)大腸桿菌、宋內(nèi)痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌等7種革蘭陰性腸內(nèi)致病菌皆有抑制作用.在試管內(nèi)，石榴皮煎劑對(duì)4種痢疾桿菌皆有抗菌作用，但程度上有所差異，以對(duì)志賀痢疾桿菌作用最強(qiáng)(1:320)，對(duì)施氏、弗氏痢疾桿菌次之(1:80)，而對(duì)宋內(nèi)痢疾桿菌作用較差(1:20).平板法的抗菌效果低于試管法.其抗菌作用機(jī)制與其所含多量鞣酸有關(guān)白芨收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。I.止血作用白及能增強(qiáng)血小板第三因子活性，顯著縮短凝血時(shí)間及凝血酶原形成時(shí)間，抑制纖維蛋白溶酶活性，對(duì)局部出血有止血作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，白及水浸出物對(duì)實(shí)質(zhì)性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果頗好。2.保護(hù)胃粘膜1%白及煎劑灌胃，對(duì)鹽酸引起的大鼠胃粘膜損傷有保護(hù)作用；對(duì)麻醉犬實(shí)驗(yàn)性胃、十二指腸穿孔具有治療作用。3.抗菌、抗真菌作用白及乙醇浸液對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用；水浸劑對(duì)奧杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的3個(gè)聯(lián)苯類和2個(gè)雙氫菲類化合物對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC1057及發(fā)癬菌QM 248有抑制作用。地榆藥性苦酸；寒；無毒，歸肝；肺；腎；大腸經(jīng)，功效涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。功效分類止血藥；涼血止血藥。主治吐血，咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕疫，陰癢，水火燙傷，蛇蟲咬傷。《綱目》地榆，除下焦熱，治大小便血證。止血，取上截切片炒用，其梢則能行血，不可不知。楊士瀛云諸瘡?fù)凑呒拥赜?，癢者加黃芩。黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好。《本草經(jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣。苦寒能除濕熱，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實(shí)熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫潰爛也火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對(duì)抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反應(yīng)，對(duì)豚鼠與小鼠的被動(dòng)全身性變態(tài)反應(yīng)以及豚鼠被動(dòng)性皮膚變態(tài)反應(yīng)，黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗(yàn)證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD 50達(dá)2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。白芷性味歸經(jīng)辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帯。用于祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。《日華子本草》治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢。白花蛇舌草又叫蛇舌草、ニ葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對(duì)癰腫、咽痛、蛇傷等有較強(qiáng)的解毒消癰作用。一般用于治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。土茯苓甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。功能除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨拘攣疼痛、瘰疬、瘡瘍?，F(xiàn)臨床上主要用于濕熱瘡毒，常與白鮮皮、地膚子、苦參、蒼術(shù)等配伍同用。五倍子性味歸經(jīng)味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效斂肺；止汗；澀腸；固精；止血；解毒。主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤。I、收斂作用由于其中所含的鞣酸對(duì)蛋白質(zhì)有沉淀作用，皮膚、粘膜、潰瘍接觸鞣酸后，其組織蛋白質(zhì)即被凝固，造成ー層被膜而呈收斂作用，同時(shí)小血管也被壓迫收縮，血液凝結(jié)而奏止血功效；腺細(xì)胞的蛋白質(zhì)被凝固引起分泌抑制，產(chǎn)生粘膜干燥，神經(jīng)末梢蛋白質(zhì)的沉淀，可呈微弱的局部麻酔現(xiàn)象。鞣酸可與若干金屬、生物堿或甙類形成不溶解化合物，因而用作解毒剤。鞣酸對(duì)正常小腸運(yùn)動(dòng)無甚影響，由于其收斂作用而減輕腸道炎癥，故可制止腹瀉。如胃腸道中有細(xì)菌、毒物等刺激因素存在，不應(yīng)使用鞣酸制劑。鞣酸多少可干擾食物之吸收(沉淀蛋白質(zhì))，但在小腸之堿性環(huán)境中，蛋白質(zhì)可重新被釋出，因此食物或飲料中含少量鞣酸是無害的，但大量時(shí)如過度飲茶，可延緩食物之吸收。更大量甚至可引起刺激、腐蝕，特別在空腹時(shí)可導(dǎo)致疼痛、嘔吐、下瀉或便秘2、抗菌作用體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌以及傷寒、副傷寒、痢疾、炭疽、白喉、綠膿桿菌等均有明顯的抑菌或殺菌作用。五倍子除鞣酸外尚含有其他抗菌有效成分，主要分布在皮部，五倍子心的煎劑無抗菌作用。五倍子煎劑對(duì)接種于雞胚的流感甲型PR8株病毒有抑制作用，可能與其中所含鞣酸有夫。100%煎劑用平板打洞法，對(duì)綠膿桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、腸炎桿菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌、金黃色葡萄球菌、こ型鏈球菌及肺炎球菌均有抑制作用，其抑菌作用不是由于鞣酸的酸性，而是因其對(duì)蛋白有凝固作用；經(jīng)乙醚提出鞣質(zhì)后的五倍子液仍有抗菌作用。大蒜Allium sativum L. (Garlic)屬百合科蔥屬，以鱗莖入藥。紫皮大蒜夏采收，扎把，懸掛通風(fēng)處，陰干備用。6月葉枯時(shí)采挖，除去泥沙，通風(fēng)晾干或烘烤至外皮干燥。行滯氣，暖脾胃，消癥積，解毒，殺蟲。治飲食積滯，脘腹冷痛，水腫脹滿，泄瀉，痢疾，瘧疾，百日咳，癰疽腫毒，白禿癬瘡，蛇蟲咬傷。行氣消積，殺蟲解毒。用于感冒、菌痢、阿米巴痢疾、腸炎、飲食積滯、癰腫瘡瘍?！秳e錄》〃散癰腫屬瘡，除風(fēng)邪，殺毒氣"。日華子本草》"健脾，治腎氣，止霍亂轉(zhuǎn)筋、腹痛,除邪辟溫,療 勞瘧、冷風(fēng)、痃癬、溫疫氣,敷風(fēng)損冷痛,蛇蟲傷,并搗貼之"。槐花味道清香甘甜，富含維生素和多種礦物質(zhì)，同時(shí)還具有清熱解毒、涼血潤肺、降血壓、預(yù)防中風(fēng)的功效。將其采摘后可以做湯、拌菜、燜飯，亦可做槐花糕、包餃子。中醫(yī)認(rèn)為其味苦、性微寒，歸肝、大腸經(jīng)；入血斂降，體輕微散；具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風(fēng)便血，痔血，血痢,尿血,血淋,崩漏，吐血,衄血,肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍。而從西醫(yī)的角度看，槐花含蘆丁(即蕓香苷，Rytub)、槲皮素(Quercetin)、鞋質(zhì)、槐花二醇(sophoradiol )、維生素A等物質(zhì)(具體可參見下面的含量表)。蘆丁能改善毛細(xì)血管的功能，保持毛細(xì)血管正常的抵抗力，防止因毛細(xì)血管脆性過大，滲透性過高引起的出血、高血壓、糖尿病，服之可預(yù)防出血。所以槐花多作為為治療便血的常用藥，用于大腸濕熱引起的痔出血、便血、血痢及血熱引起的吐血、衄血。一般為煎服，10 15g，外用適量，脾胃虛寒及陰虛發(fā)熱而無實(shí)火者慎服。赤石脂(拉丁文名Halloysitum Rubrum)為娃酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石，主含含水硅酸鋁。采挖后，除去雜質(zhì)。赤石脂澀腸，止血，收濕，生肌。治久瀉，久痢，便血，脫肛，遺精，崩漏，帶下，潰瘍不斂?！侗窘?jīng)》“主黃疸，泄痢，腸擗膿血，陰蝕下血赤白，邪氣癰腫，疽痔惡瘡，頭瘍疥瘙。”《別錄》主養(yǎng)心氣，明目，益精，療腹痛泄擗，下痢赤白，小便利，及癰疽瘡痔，女子崩中、漏下、產(chǎn)難、胞衣不出。”赤石脂內(nèi)服能吸著消化道內(nèi)有毒物質(zhì)及食物異常發(fā)酵的產(chǎn)物等。對(duì)發(fā)炎的胃腸粘膜有局部保護(hù)作用，并對(duì)胃腸道出血有止血作用。赤石脂20、40g/kg灌胃，可縮短小鼠(毛細(xì)管法)凝血時(shí)間和大鼠血漿復(fù)鈣時(shí)間，對(duì)ADP誘導(dǎo)的兔、大鼠血小板聚集和小鼠體內(nèi)ADP誘導(dǎo)的血小板血栓形成均有抑制作用。蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用；治寒濕白帶，可配白芷同用。如濕熱白帶，又可配知母、苦參、墓頭回；濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力，可配黃柏、牛膝、薏苡仁等同用；濕溫病證可配石膏、知母等同用。本發(fā)明灌腸劑的制作過程可以為取白頭翁lOOOg，山藥lOOOg，白芨lOOOg，黃芩 IOOOg,白芷 IOOOg,肉豆蘧 lOOOg，丹參 lOOOg，土茯苓 lOOOg，地榆 lOOOg，黃芪 IOOOg,當(dāng)歸lOOOg，黃連lOOOg，白花蛇舌草lOOOg，槐花lOOOg，五倍子lOOOg，大蒜lOOOg，石榴皮lOOOg，蒼術(shù)IOOOgo加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2次；加熱提取1-2小時(shí)，濃縮至浸膏狀，成為組分I ;剩余藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為I. 35 (800C )的浸膏，加熱回流提取2次，每次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2。將赤石脂IOOOg粉碎后，與上述兩種浸膏混合濃縮即得。本發(fā)明灌腸劑制備方法還可以為取白頭翁1500g，山藥1500g，白芨1500g，黃芩 1500g,白芷 1500g,肉豆蘧 1500g，丹參 1500g，土茯苓 1500g，地榆 1500g，黃芪 1500g,當(dāng)歸1500g，黃連1500g，白花蛇舌草1500g，槐花1500g，五倍子1500g，大蒜1500g，石榴皮1500g,蒼術(shù)1500g。先將藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置。再將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，將3次提取液合并；合并上述兩種提取液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為O. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為1.06(20°C );上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液混入粉碎后的赤石脂1800g，即得。本發(fā)明灌腸劑制備方法也可以為取白頭翁1500g，山藥1500g，白芨1500g，黃芩 1500g,白芷 1500g,肉豆蘧 1500g，丹參 1500g，土茯苓 1500g，地榆 1500g，黃芪 1500g, 當(dāng)歸1500g，黃連1500g，白花蛇舌草1500g，槐花1500g，五倍子1500g，大蒜1500g，石榴皮1500g,蒼術(shù)1500g。取各味原料藥材加水煎煮三次，每一次6 10倍量水，浸泡，煎煮，濾過,第二次加3 7倍量水，煎煮，濾過，第三次加2 6倍量水，煎煮，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 10 I. 15的浸膏，加入95 %乙醇使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 15 I. 18濃縮液；將赤石脂1500g粉碎后放入濃縮液里，濃縮液用CO 60滅菌，輻照劑量8k，然后真空冷凍密封即得。灌腸方法為取藥液或藥膏IOOmL 200mL,保留灌腸,每次灌入30mL 50mL,以12號(hào)輸氧管和50mL注射器緩慢注入，保留藥液以IOmin為宜，插入深度為15cm 20cm，Id2次，4d為I療程。藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)I、急性毒性試驗(yàn)應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的灌腸劑，在488. Sg生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，I小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的灌腸劑的最大給藥量為488. 8g生藥/kg/d (LD 50 > 488. 8g生藥/kg)。本發(fā)明的灌腸劑劑每日臨床用藥總量為O. Ig生藥/kg/d ;按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。2、長期毒性試驗(yàn)選用SD大鼠,給予不同濃度(18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)的本發(fā)明的灌腸劑,每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半)，其余1/2動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明灌腸劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長均無異常變化；三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(18.0、6.0、2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。3、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)本發(fā)明灌腸劑的豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)和灌腸劑大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。結(jié)果表明皮膚過敏試驗(yàn)，高劑量組O. Sg (藥粉)/kg、低劑量組O. Ig(藥粉)/g，分別相當(dāng)于擬臨床人用量[O. 04g(藥粉)/kg]的20倍、2. 5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見動(dòng)物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗(yàn)高劑量組5. Og (藥粉)/kg，低劑量組3. 2g(藥粉)/kg，分別相當(dāng)于擬臨床 人用量的125、80倍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織學(xué)檢查與空白對(duì)照組比較無明顯差異，未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動(dòng)物其全身狀況，體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無明顯異常反應(yīng)。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)本發(fā)明的中藥灌腸劑的療效由下面的藥效學(xué)試驗(yàn)與臨床預(yù)試證明一.對(duì)蓖麻油所致小鼠泄瀉模型的影響取ICR小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分成模型對(duì)照組、思密達(dá)組、本發(fā)明(灌腸劑)高劑量組、低劑量組。按組分別灌胃給予相應(yīng)藥物O. 2ml/10gB. W.，模型組給予等體積生理鹽水，毎日一次，連續(xù)三天。末次給藥40分鐘后，每只動(dòng)物灌胃給予0.2ml蓖麻油。然后將小鼠放入正下方放有濾紙的単元隔離籠內(nèi)，每格ー只。觀察指標(biāo)濕糞計(jì)數(shù)；每單元格正下方鋪ー IOcmX IOcm面積的濾紙作濕糞計(jì)數(shù)。以濕糞粒數(shù)反應(yīng)泄瀉程度，前I 6小時(shí)每小時(shí)更換濾紙一次，7 24小時(shí)換紙一次，記錄24小時(shí)內(nèi)各只動(dòng)物的累積濕糞總數(shù)，與模型對(duì)照組比較，用SPSS軟件進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。結(jié)果見表一。表ー對(duì)蓖麻油所致泄瀉的止瀉作用(X土SD)
組別Γ 動(dòng)物數(shù)(只)|" 給藥劑量 I 24h稀便粒數(shù)
___(g/kg)__
_模型對(duì)照組 _10_ _- _ _4.9 + 3.67_
思密達(dá)組100.371.71 ±1.43** :
本發(fā)明高劑量— 10_0.66 _ 1.32 ±1.08*** —
本發(fā)明低劑量 [ 10[ 0.3311.78 ± 1.27 ***注與模型對(duì)照組比較，林P < O. 01，_P < O. 001從表一可見，本發(fā)明灌腸劑能顯著抑制蓖麻油所致小鼠泄瀉。ニ.對(duì)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)取ICR小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、易蒙停組、本發(fā)明高劑量組、低劑量組。按組分別灌腸分別給予相應(yīng)藥物O. 2ml/10gB. W.，正常對(duì)照組給予等體積生理鹽水，毎日一次，連續(xù)四天。各組小鼠在給藥后第三天開始禁食24小吋。實(shí)驗(yàn)第四天，給藥后I小吋，灌胃5%活性炭混懸液O. 2ml/10gB. W.。40分鐘后，脫頸椎處死動(dòng)物，打開腹腔，分離腸系膜，剪取上至幽門，下至回盲部之間的腸管，置于平底托盤上，輕輕將小腸拉成直線，測(cè)量腸管長度作為“小腸總長度”，從幽門至墨汁前沿的距離作為“墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離”。計(jì)算墨汁推進(jìn)百分率，用SPSS軟件進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。結(jié)果見表二。表二對(duì)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響(X土SD)
權(quán)利要求
1.一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，其特征在于，所述灌腸劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 20份，山藥10 20份，白芨10 20份，黃芩10 20份，白芷10 20份，肉豆蘧10 20份，丹參10 20份，土茯苓10 20份，地榆10 20份，黃芪10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃連10 20份，白花蛇舌草10 20份，赤石脂10 20份，槐花10 20份，五倍子10 20份，大蒜10 20份，石榴皮10 20份，蒼術(shù)10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，其特征在于，所述灌腸劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 15份，山藥10 15份，白芨10 15份，黃芩10 15份，白芷10 15份，肉豆蘧10 15份，丹參10 15份，土茯苓10 15份，地榆10 15份，黃芪10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃連10 20份，白花蛇舌草10 20份，赤石脂10 20份，槐花10 20份，五倍子10 20份，大蒜10 20份，石榴皮10 20份，蒼術(shù)10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，其特征在于，所述灌腸劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 20份，山藥10 20份，白芨10 20份，黃芩10 20份，白芷10 20份，肉豆蘧10 20份，丹參10 20份，土茯苓10 20份，地榆10 20份，黃芪10 15份，當(dāng)歸10 15份，黃連10 15份，白花蛇舌草10 15份，赤石脂10 15份,槐花10 15份,五倍子10 15份,大蒜10 15份,石槽皮10 15份,蒼術(shù)10 15份。
4.一種如權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑的制備方法，其特征在于，制備方法步驟包括 a.取除赤石脂外的各原料藥，切碎備用； b.取上述步驟中切碎備用的原料藥加水煎煮三次，減壓濃縮； c.將赤石脂粉碎后放入濃縮液里，殺菌消毒成藥。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，取切碎備用的原料藥加水煎煮三次，第一次重量份6 10倍量水，浸泡，煎煮，濾過；第二次加重量份3 7倍量水，煎煮，濾過；第三次加重量份2 6倍量水，煎煮，濾過，廢棄藥渣，合并濾液,減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 10 I. 15的浸膏，加入95%乙醇使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 15 I. 18濃縮液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，濃縮液用CO60滅菌，輻照劑量8k，然后真空冷凍密封即得。
7.—種如權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑的制備方法，其特征在于，所述灌腸劑的制備方法為 a、取除赤石脂外的各原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組分I; b、藥渣加乙醇濃縮過濾為浸膏狀，為組分2； C、將赤石脂粉碎后與上述兩種浸膏混合濃縮。
8.根據(jù)權(quán)利要求7中所述步驟a中，其特征在于，取原料藥加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2次；加熱提取1-2小時(shí)，濃縮至浸膏狀，成為組分I。
9.根據(jù)權(quán)利要求7中所述步驟b中，其特征在于，藥渣加60-90%乙醇浸泡O.5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為800C時(shí)I. 35的浸膏，加熱回流提取2次，每次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2。
10. 一種如權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑的使用辦法，其特征在于，使用時(shí)姆次取上述灌腸液IOOmL 200mL,保留灌腸，每次灌入30mL 50mL,以12號(hào)輸氧管和50mL注射器注入，插入深度為15cm 20cm，2 3次/ d，IOd為I個(gè)基本療程，毎次20min-40min，灌腸時(shí)間以早晚為佳，藥液溫度和人體溫度適應(yīng)為宜；IOd為I個(gè)基本療程。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸劑，所述灌腸劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10～20份，山藥10～20份，白芨10～20份，黃芩10～20份，白芷10～20份，肉豆蔻10～20份，丹參10～20份，土茯苓10～20份，地榆10～20份，黃芪10～20份，當(dāng)歸10～20份，黃連10～20份，白花蛇舌草10～20份，赤石脂10～20份，槐花10～20份，五倍子10～20份，大蒜10～20份，石榴皮10～20份，蒼術(shù)10～20份。本發(fā)明可使藥物直達(dá)病所，同時(shí)還能局部沖洗清潔，且能止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強(qiáng)腸道免疫功能、促進(jìn)潰瘍愈合的目的。肛腸療法可使藥達(dá)病所，投之可至，讓藥物高濃度地作用于病灶，有利于發(fā)揮藥物的效力而達(dá)到消除病邪，修復(fù)損傷組織的作用。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102847021SQ20121031848
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者王軍 申請(qǐng)人:楊高林