專利名稱：一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸用中藥制劑，具體涉及一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
豬高熱綜合癥是一種發(fā)病率和死亡率均較高的急性、烈性傳染病，臨床主要表現(xiàn)為豬體溫升高、精神沉郁、食欲不振或廢絕、呼吸困難或喘氣，部分豬伴有皮膚發(fā)紅變紫等癥狀，少數(shù)毛孔有出血點(diǎn)。該病主要為病毒、細(xì)菌、寄生蟲的混合感染和繼發(fā)感染，由于病因復(fù)雜，目前尚無特效治療藥物，對養(yǎng)豬業(yè)危害極大。該病臨床上多采用抗生素類藥物治療，然而近年來由于耐藥菌株的產(chǎn)生和藥物副作用的影響，治療效果尚不理想。 中獸醫(yī)認(rèn)為該病的病因主要是由于體質(zhì)虛弱、衛(wèi)氣不固、病邪乘虛侵入引發(fā)，治療該病應(yīng)以中藥及中藥制劑施藥，且療效顯著。《中國動(dòng)物保健》2012年第2期刊登的《中藥治療豬高熱綜合癥》中表明中藥制劑具有殺菌、退熱、抗病毒以及增強(qiáng)機(jī)體免疫力，不產(chǎn)生抗藥和藥殘、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。同刊2011年第12期發(fā)表的《用中藥及中藥制劑治療豬高熱綜合癥的體會(huì)》中作者采用黃芪多糖、柴胡等中藥組分混合使用治療豬高熱病，結(jié)果表明其治療有效率達(dá)98. 2%，治愈率達(dá)89. 5%。雖然上述療方在治療豬高熱病時(shí)均具療效，但普遍存在給藥量大、治愈時(shí)間長等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液。同時(shí)，本發(fā)明還提供一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液的制備方法。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡150 270g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根60 120g，金銀花60 90g，青蒿90 120g，大黃60 120g，茵陳蒿60 150g，石膏300 900g。一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液，其優(yōu)選為，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡270g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根90g，金銀花90g，青蒿120g，大黃90g，茵陳蒿150g,石膏 900g。本發(fā)明選用原料的功效簡述如下柴胡性辛、苦，微寒，能解肌透表，清熱生津；黃芩性苦、寒，能清熱燥濕，瀉火解毒，清上焦肺經(jīng)之蘊(yùn)熱，與柴胡合用可促進(jìn)和解表里，具疏散退熱之功；板藍(lán)根性苦、寒，歸心、胃經(jīng)，S卩如氣分，又走血分，有清熱解毒，涼血利咽之功；金銀花性甘、寒，味芳香，甘寒泄降，清熱解毒，芳香疏泄為花主散，為外解內(nèi)清之良藥；青蒿性味苦、微辛，寒，能清虛熱，解暑熱，截瘧疾寒熱；
大黃性苦、寒，能瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，佐助君藥，通便導(dǎo)滯；茵陳蒿性微苦、微辛，微寒，能清熱利濕，利膽護(hù)肝；石膏性辛、甘，寒，歸肺、胃二經(jīng)，辛以解肌退熱，寒能清熱瀉火，為清解氣分實(shí)熱之主藥,更能協(xié)調(diào)上藥,清熱止渴。本發(fā)明中注射液采用純中藥配方，諸藥按君臣佐使原則配伍，安全可靠、無毒副作用，配方簡單、材料易得，諸藥合用可共奏清熱透表、解毒退熱之功。所述的黃芩提取物可以為市售商品，也可以自行提取，如采用乙醇通過醇沉法提取。一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液的制備方法，具體步驟如下

(I)稱取處方量的柴胡、金銀花、板藍(lán)根、青蒿、大黃、茵陳蒿、石膏，加注射用水煎煮2次，第一次加水IOOOOmL,煮沸后收集蒸餾液500mL備用，再煎煮I. 5小時(shí)，過濾，第二次加水8000mL，煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液濃縮，冷卻備用；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量達(dá)65%，冷藏靜置48小時(shí)，取上清液，抽濾，合并濾液，回收乙醇至溶液無醇味；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入黃芩提取物和步驟(I)的蒸餾液，調(diào)節(jié)pH值至6. 0 6. 5,再加注射用水定容至IOOOmL,冷藏48小時(shí),精濾,分裝,滅菌,冷藏即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)采用注射方式施藥，生物利用度高，操作簡便，制備得到的柴黃注射液對豬聞熱綜合癥具有良好的治療效果，短期治療既可取的較聞的治愈率。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例僅對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例I準(zhǔn)確稱取柴胡150g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根60g，金銀花60g，青蒿90g，大黃60g，茵陳蒿60g,石骨300g。制備步驟具體如下(I)稱取處方量的柴胡、金銀花、板藍(lán)根、青蒿、大黃、茵陳蒿、石膏，加注射用水煎煮2次，第一次加水IOOOOmL,煮沸后收集蒸餾液500mL備用，再煎煮I. 5小時(shí)，過濾，第二次加水8000mL，煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液濃縮，冷卻備用；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量達(dá)65%，4°C冷藏靜置48小時(shí)，取上清液，抽濾，合并濾液，回收乙醇至溶液無醇味；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入黃芩提取物和步驟(I)的蒸餾液，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 0,再加注射用水定容至IOOOmL, 4°C冷藏48小時(shí),精濾,分裝,滅菌,冷藏即得。實(shí)施例2準(zhǔn)確稱取柴胡210g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根105g，金銀花75g，青蒿105g，大黃90g，茵陳蒿105g，石膏600g。制備方法與上述實(shí)施例I相同，步驟(3)的pH值調(diào)節(jié)至6. 5。實(shí)施例3準(zhǔn)確稱取柴胡270g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根120g，金銀花90g，青蒿120g，大黃120g，茵陳蒿150g，石膏900g。制備方法與上述實(shí)施例I相同，步驟(3)的pH值調(diào)節(jié)至6. 5。以上產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)均符合規(guī)定。
藥效試驗(yàn)I.材料和方法I. I試驗(yàn)藥品試驗(yàn)組I、2、3分別對應(yīng)實(shí)施例I、2、3制得的注射液。對照組I :恩諾沙星注射液規(guī)格10mL，0. 25g，批號(hào)20090701，鄭州后羿制藥有限公司生產(chǎn)；對照組2 :磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液規(guī)格:10mL，1.0g，批號(hào)20090801。鄭州后羿制藥有限公司生產(chǎn)；對照組3 :硫酸慶大霉素注射液規(guī)格10mL，0. 2g (20萬單位)，批號(hào)20090601，四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；對照組4 :復(fù)方磺胺甲惡唑注射液規(guī)格10mL，磺胺甲惡唑I. Og+TMP 0. 2g，批號(hào)20090815，四川成都藥械廠化藥分廠生產(chǎn)。I. 2試驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)動(dòng)物選自大、中、小養(yǎng)殖場和散養(yǎng)戶。高熱病豬的臨床病癥均表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅，體溫升高(41 43°C)，精神沉郁，豬群不同程度厭食甚至食欲廢絕，后期出現(xiàn)不同程度的呼吸困難、便秘等癥狀。I. 3試驗(yàn)方法高劑量試驗(yàn)組用量一次量,0. 3mL/kg豬,每日I次,連用2日；中劑量試驗(yàn)組用量一次量，0. lmL/kg豬,每日I次.連用2日；低劑量試驗(yàn)組用量一次量,0. 05mL/kg豬，每日I次，連用2日。試驗(yàn)組1、2、3 :—次量，0. lmL/kg豬，每日I次.連用2日。對照組I用量一次量,2. 5mg/kg豬,每日I次,連用2日；對照組2用量一次量，50mg/kg豬,每日I次,連用2日；對照組3用量一次量,4mg/kg豬，每日2次,連用2日；對照組4用量一次量,50mg/kg豬,每日2次,連用3日。.空白對照組滅菌后的注射用水,一次量,0. lmL/kg豬，每日I次.連用2日。將上述病例隨機(jī)分配于試驗(yàn)組、對照組和空白對照組，采取肌內(nèi)一次注射方式施藥。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈連續(xù)用藥一個(gè)療程后，各種癥狀均消失，各項(xiàng)生理指標(biāo)恢復(fù)正常，精神好，食欲佳；有效連續(xù)用藥一個(gè)療程后，各種癥狀緩解，各項(xiàng)生理指標(biāo)基本恢復(fù)正常，精神轉(zhuǎn)好，開始進(jìn)食；無效連續(xù)用藥兩個(gè)療程后，各種癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，有的甚至病情加重、死亡。2.臨床藥效試驗(yàn)結(jié)果表I試驗(yàn)組各劑量組治療效果統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液，其特征在于，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡150 270g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根60 120g，金銀花60 90g，青蒿90 120g，大黃60 120g，茵陳蒿60 150g，石膏300 900g。
2.一種如權(quán)利要求I所述的柴黃注射劑，其特征在于，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡270g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根90g，金銀花90g，青蒿120g，大黃90g，茵陳蒿150g,石膏 900g。
3.—種如權(quán)利要求I所述的柴黃注射液的制備方法，其特征在于，具體步驟如下 (I)稱取處方量的柴胡、金銀花、板藍(lán)根、青蒿、大黃、茵陳蒿、石膏，加注射用水煎煮2次，第一次加水IOOOOmL,煮沸后收集蒸餾液500mL備用，再煎煮I. 5小時(shí)，過濾，第二次加水8000mL，煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液濃縮，冷卻備用； (2 )在步驟(I)制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量達(dá)65%，冷藏靜置48小時(shí)，取上清液，抽濾，合并濾液，回收乙醇至溶液無醇味； (3)在步驟(2)制得的溶液中加入黃芩提取物和步驟(I)的蒸餾液，調(diào)節(jié)pH值至6. O 6.5,再加注射用水定容至IOOOmL,冷藏48小時(shí),精濾,分裝,滅菌,冷藏即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液及其制備方法，每1000mL注射液中原料藥的組成為柴胡150～270g，黃芩提取物15g，板藍(lán)根60～120g，金銀花60～90g，青蒿90～120g，大黃60～120g，茵陳蒿60～150g，石膏300～900g。本發(fā)明的注射液采用純中藥配方，安全可靠、無毒副作用，具有殺菌、退熱、抗病毒和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效，解決了抗生素類藥物容易引起抗藥、藥殘的問題，本發(fā)明制得的柴黃注射液生物利用度高，對豬高熱綜合征具有良好的治療效果，短期治療既可取得較高的治愈率。
文檔編號(hào)A61P31/00GK102846726SQ20121032664
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月6日
發(fā)明者吳紅云, 李小廣, 卜昌超 申請人:鄭州后羿制藥有限公司