專利名稱：紫參膠囊及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明紫參膠囊及其制備工藝屬治療缺乏營養(yǎng)性疾病藥物及其生產(chǎn)方法，尤其涉及用中藥組方治療因血虛所致貧血、白細胞減少癥及免疫力低下、神經(jīng)衰弱、疲勞綜合癥等體弱病癥的藥物及其制備工藝。
背景技術：
血虛所致貧血患者多因體弱多病，脾、胃、肝、腎和免疫系統(tǒng)功能低下，導致體內(nèi)營養(yǎng)缺乏和抵抗力下降，表現(xiàn)虛勞、心悸、失眠、頭暈、面黃肌瘦、神疲乏力，又易拌發(fā)白細胞減少癥、神經(jīng)衰弱、疲勞綜合癥和各種免疫缺陷病，目前治療上述疾病的藥劑種類很多，其中化學藥劑多以氨基酸、水解蛋白、木糖醇、脂肪乳劑等藥劑為多見，但其成份單一，副作用較大，禁用范圍比較寬，滋補性中成藥又多以人參、蜂乳、鹿茸等貴重中藥材為主，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品價格昂貴，患者長期服用負擔難以承受。加快開發(fā)即具有滋補性功效又具有改善脾、胃、肝、腎多器管功能和即能治療血虛所致貧血又能同時治療多種拌發(fā)疾病的中成藥，必將受到市場歡迎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給機體缺乏營養(yǎng)、免疫力低下、體弱多病患者提供配方科學、療效顯著的滋補性中藥材制劑，達到滋補強壯、寧神健腦、補血活血、調(diào)節(jié)免疫、增強身體抵力，來有效治療血虛所致貧血、白細胞減少癥、各種免疫缺陷病、神經(jīng)衰弱、疲勞綜合癥，并能促進術后、產(chǎn)后體力的恢復。
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術方案是紫參膠囊根據(jù)機體營養(yǎng)缺乏患者的主要病因病機，以滋補、提高免疫為治療大法，配方中原料藥總量為805克，由紫河車125克、丹參100克、川芎100克、雞血騰125克、太子參125克、靈芝180克、甘草50克組成。生產(chǎn)紫參膠囊分為制粉、滲漉、煎煮、制粒、裝囊五道工藝，先取紫河車和四分之一組方量的丹參打成細粉，過五號篩成細粉藥備用，再取靈芝、川芎和剩余丹參打成粗粉，過二號篩成粗粉藥，并加入按粗粉藥量12倍的70％乙醇浸漬36小時后進行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至相密度為1.20～1.25(80℃)的醇浸膏備用，再把滲漉藥渣與雞血藤、太子參、甘草每次加入10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合并煎液濾過，把濾液濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的水浸膏，最后把水浸膏與醇浸膏和細粉藥混合后并攪拌均勻，烘干，粉碎，制粒，干燥，裝入1000粒1號膠囊中得成藥。中醫(yī)學認為機體缺乏營養(yǎng)免疫力低下患者應以滋補營養(yǎng)和補血活血為主，并兼補脾、健胃、潤肺、保肝、益腎、健腦，來全方位增強身體抵抗力，提高身體免疫系統(tǒng)功能，在紫參膠囊中，紫河車具有益血氣、壯精益腎、活血消腫功能，主治癆嗽內(nèi)傷，其有效成分有抗炎、抗腫瘤作用；丹參具有養(yǎng)血安神、涼血消痛功能，主治產(chǎn)后瘀滯腹痛、心腹疼痛，癲癖積聚、煩燥不安、心煩失眠，其有效成分有擴張血管、加速心肌缺血或損傷的恢復、保護缺血后腦組織、降血脂，提高免疫功能、促進細胞再生、抗癌增效、抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)、保護肺損傷恢復、改善腎功能等作用；川芎具有活血祛痰，行氣開郁、祛風止痛的功能，主治產(chǎn)后瘀滯腹痛、胸脅疼痛、頭痛眩暈，其有效成分有降血壓、降血脂、利尿、提高免疫功能、抗腫瘤作用；雞血藤具有活血舒筋、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)功能，主治手足麻木、肢體癱瘓、風濕痹痛，其有效成分有擴張血管、抗血小板聚集和補血作用；太子參具有益氣生津、補脾潤肺功能，主治脾胃虛弱、食欲不振、倦欲不振、倦怠無力、氣陰兩傷、自行氣短、神經(jīng)衰弱、心悸失眠、頭昏健忘、氣血不足；靈芝具有益氣血、安心神、健脾胃功能，主治虛勞、心悸、失眠、頭暈、神疲乏力，其有效成分有鎮(zhèn)痛、提高血漿和心肌水平、降血壓、抗血栓、保肝、抗腫瘤、加強免疫功能和促進血清、肝臟以及骨髓的蛋白質(zhì)與核酸的合成及多形核白細胞增加的作用；甘草具有益氣補中，緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥功能，主治倦怠食少、饑瘦面黃、心悸氣短、咳嗽氣喘，其有效成分有抗病毒、抗菌、抗?jié)?、保肝、?zhèn)咳祛痰，并可誘導細胞產(chǎn)生白細胞介素，提高免疫系統(tǒng)功能的作用。眾藥有效成分于一體，共奏滋補強壯、寧神健腦、補血活血、調(diào)節(jié)免疫和增強身體抵抗力的功效，有效治療血虛所致貧血、白細胞減少癥和各種免疫缺陷病、神經(jīng)衰弱、疲勞綜合癥，并能有效促進術后、產(chǎn)后體力恢復。
紫參膠囊在監(jiān)床前研究中與功能主治有關的主要藥效學試驗已證實有顯著療效，并推薦日服量為每天3次，每次3粒。
本發(fā)明的有益效果是紫參膠囊配方科學，制備工藝規(guī)范，口服方便，通過有效成分互補，具有滋補強壯、寧神健腦、補血活血、調(diào)節(jié)免疫和增強身體抵抗力功效，能有效地治療血虛所致貧血等體弱疾病。
具體實施方案1、紫參膠囊原料藥備用①原料藥由七味中藥材組成，其中紫河車(蚤休)125克，丹參100克，川芎100克，雞血藤125克，太子參125克，靈芝180克，甘草50克，制備前按現(xiàn)行藥材飲片標準分別取原料藥除雜篩凈后稱量備用。
②輔料為70％乙醇，取適量備用。
2、紫參膠囊制備工藝①取紫河車和1/4量丹參粉碎成粉，過五號篩得細粉藥備用。
②將靈芝切成0.5～1.0厘米飲片，再取川芎和剩余的3/4丹參粉碎，過二號篩得粗粉藥，將靈芝飲片和川芎、丹參粗粉藥加入12倍量(ml/g藥材)70％乙醇，浸漬36小時后，按中國藥典2000年版一部附錄流浸膏劑制備項下滲漉法進行滲漉，流速2.0ml/min，收集滲漉液，減壓濃縮至相對密度為1.20～1.25(80℃)的醇浸膏備用。
③將滲漉藥渣和雞血藤、太子參、甘草分別加10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的水浸膏備用。
④將備用細粉藥、醇浸膏、水浸膏混合后攪拌均勻，80℃以下烘干，粉碎后加入適量乙醇制成軟材，過20目篩制粒，干燥。
⑤分裝入1000粒1號膠囊內(nèi)得成藥。
權利要求
1.一種紫參膠囊，其特征是原料藥總量為805克，由紫河車125克、丹參100克、川芎100克、雞血騰125克、太子參125克、靈芝180克、甘草50克組成。
2.如權利要求1所述紫參膠囊制備工藝，其特征是先取紫河車和四分之一組方量的丹參打成細粉，過五號篩成細粉藥備用，再取靈芝、川芎和剩余丹參打成粗粉，過二號篩成粗粉藥，并按粗粉藥加入12倍量的70％乙醇浸漬36小時后進行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至相密度為1.20～1.25(80℃)的醇浸膏備用，再把滲漉藥渣與雞血藤、太子參、甘草每次加入10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合并煎液濾過，把濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30(80℃)的水浸膏，最后把水浸膏與醇浸膏和細粉混合后并攪拌均勻，烘干，粉碎，制粒，干燥，裝入1000粒1號膠囊中得成藥。
全文摘要
本發(fā)明紫參膠囊及其制備工藝，提供了用純中藥治療血虛所致貧血、白細胞減少癥、各種免疫缺陷病、神經(jīng)衰弱、疲勞綜合癥多種疾病制劑，本中藥制劑由紫河車、丹參、川芎等七味中藥材制成，制備紫參膠囊的生產(chǎn)方法分為制粉、滲漉、煎煮、制粒、裝囊五道工藝，配方科學，制備工藝規(guī)范、口服方便，具有滋補強壯、寧神健腦、補血活血、調(diào)節(jié)免疫、增強身體抵抗力的功效，并能有效促進術后、產(chǎn)后體力恢復。
文檔編號A61P7/00GK1732988SQ200510043120
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月18日 優(yōu)先權日2005年8月18日
發(fā)明者王劍波, 王四旺, 謝艷華, 繆珊 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學藥物研究所