專利名稱：鏈球菌抗菌劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及有效抑制人、家畜和供玩賞動物的病原性鏈球菌(Streptococcus屬)生長的抗菌劑，這種抗菌劑可以有效地治療和預(yù)防由鏈球菌引起的各種疾病，如癰、瘡癤、蜂窩組織炎、心內(nèi)膜炎、腎炎等非化膿性并發(fā)癥以及丹毒、扁桃腺炎、猩紅熱、產(chǎn)褥熱、敗血癥、肺炎、食物中毒等。
鏈球菌與人體及動物體內(nèi)的許多傳染病有著復(fù)雜的病因關(guān)系，下面所列的各種菌種都屬于這一類。
(a)化膿性鏈球菌(Streptococcuspyogenes)蘭斯菲爾德氏分類為A型，屬β溶血性，是癰、瘡癤、蜂窩組織炎、中耳炎、骨髓炎等化膿性疾病，關(guān)節(jié)炎、心內(nèi)膜炎、腎炎等非化膿性并發(fā)癥及丹毒、扁桃腺炎、猩紅熱、產(chǎn)褥熱、敗血癥、肺炎、食物中毒等的致病菌;
(b)B型鏈球菌作為嬰兒傳染病的致病菌，近年來引起廣泛關(guān)注。其中有一種傳染病是在出生后36小時左右發(fā)病，病情急劇惡化，轉(zhuǎn)為敗血癥或肺炎，死亡率非常高。還有一種病是在出生后10-30天內(nèi)發(fā)病，引起腦膜炎等傳染病;
(c)D型鏈球菌通常發(fā)生在皮膚、上呼吸道和消化道內(nèi)，有時可能引起亞急性心內(nèi)膜炎、尿路感染、闌尾炎等;
(d)肺炎球菌(Streptococcuspneumoniae)屬呼吸道的常見菌，是引起大葉性肺炎、腦膜炎、副鼻腔炎、敗血癥等的致病菌。
對于上述病原性鏈球菌，前人已研制出各種化學(xué)藥劑，但是近年來，越來越多的病菌對這些藥劑顯示出抗藥性，因而開發(fā)新的有效的鏈球菌抗菌劑已成為當(dāng)務(wù)之急。
本發(fā)明是針對上述狀況而進(jìn)行的，目的是提供對鏈球菌有效且與現(xiàn)有的化學(xué)藥劑不同種類的抗菌劑。
本發(fā)明的抗菌劑可以解決上述任務(wù)，它含有靈芝(Ganodermalucidum)的子實(shí)體傘狀部分的提取物作為主要成分。
本發(fā)明人在對鏈球菌有效的抗菌劑進(jìn)行了各種研究后發(fā)現(xiàn)，靈芝的子實(shí)體(下文中稱為靈芝)、尤其是傘狀部分的提取物能抑制鏈球菌的生長，從而完成了本發(fā)明。
靈芝的藥用，在中國已有2000多年的歷史。業(yè)已證實(shí)，靈芝對慢性支氣管炎、心絞痛、高脂血癥、高血壓、神經(jīng)衰弱、急性病毒性肝炎、白血球減少癥等具有療效。另外，其對于特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎、血栓癥以及對于癌癥患者鎮(zhèn)痛的效果近年來也引起人們的注意。可是，有關(guān)靈芝對鏈球菌的抗菌作用，則是本發(fā)明人通過研究首次發(fā)現(xiàn)的。
在本發(fā)明中，必需使用靈芝的傘狀部分的提取物，最好是使用熟透的、孢子含量豐富的傘狀部分。該提取物的制造方法沒有特別的限制，舉例來說，可以按常規(guī)方法熱水提取，再將提取液噴霧干燥，制成粉末。
本發(fā)明的抗菌劑的劑型，也沒有特別限定。外用劑可以有液劑、軟膏等，內(nèi)服劑可以有粉劑、膠囊、液劑等。靈芝傘狀部分提取物的含量，應(yīng)根據(jù)劑型、適應(yīng)癥等適當(dāng)確定。在外用劑的情況下，靈芝傘狀部分提取物為干燥粉末時，其在制劑中的含量以5-10%(重量)為宜;以內(nèi)服劑形式用于人體時，靈芝提取物干燥粉末的給藥量最好是5-35mg/Kg體重，每日2-3次。
另外，本發(fā)明的抗菌劑中，除了靈芝提取物外，根據(jù)所用劑型，還可以含有維生素C、維生素B12、維生素E、維生素K、葉酸、賦形劑、穩(wěn)定劑、甜味劑、香料等。
此外，本發(fā)明的抗菌劑，不僅適用于上述各菌種，而且廣泛適用于屬于鏈球菌(Streptococcus)屬的微生物，例如釀膿鏈球菌(S.pyogenes)、獸瘟鏈球菌(S.zooepidemicus)、停乳鏈球菌(S.dysgalactiae)、血鏈球菌(S.sanguis)、肺炎鏈球菌(S.pneumoniae)、無乳鏈球菌(S.agalactiae)、唾液鏈球菌(S.salivarius)、緩癥鏈球菌(S.mitis)、嗜熱鏈球菌(S.thermophilus)等。
下面，列舉實(shí)施例及試驗(yàn)例來進(jìn)一步詳細(xì)地說明本發(fā)明，但這些實(shí)施例和試驗(yàn)例不是對本發(fā)明的限定，在不超出上、下文所述范圍內(nèi)所做的各種變更均在本發(fā)明的技術(shù)范圍內(nèi)。
實(shí)施例制劑例(外用液劑)從靈芝子實(shí)體上除去柱狀部分，將傘狀部分的粉碎物用熱水提取數(shù)小時達(dá)到最高濃度，將所得液體制成干燥粉末，稱為純末。接著用蒸餾水溶解，制成如表1所示的各種濃度的液劑，供下述試驗(yàn)中用作外用劑。
試驗(yàn)例試驗(yàn)用的菌選用化膿性鏈球菌(S.pyogenes)、糞鏈球菌(S.feacalis)、無乳鏈球菌(S.agalactiae)和唾液鏈球菌(S.salivarius)4種。采用瓊脂圓板擴(kuò)散法進(jìn)行藥劑敏感性試驗(yàn)，即暈輪試驗(yàn)(Halotest)。
所述的圓板采用東洋濾紙公司制造的No.1濾紙切成，直徑12mm。經(jīng)過氣體滅菌后，放入如表1所示各種濃度的試驗(yàn)液劑中浸漬，使用時將5片重疊在一起，放入涂抹了各種試驗(yàn)菌的培養(yǎng)基內(nèi)，每個培養(yǎng)基內(nèi)放3處。在37℃下培養(yǎng)24小時后，測定生長抑制的面積，其結(jié)果示于表1中。對于各菌種，分別作5個普通平板瓊脂培養(yǎng)基和5個羊血平板培養(yǎng)基，共計10個，用于測定生長抑制的大小，測定后求出算術(shù)平均值。
表1各種濃度的靈芝液劑對4種鏈球菌的抑菌效果
從表1可以看出，本發(fā)明的抗菌劑，從0.1%的濃度起，對于供試驗(yàn)的所有4種菌都具有生長抑制作用。并且這種抑制生長的效果隨著靈芝提取物濃度的增加而提高。
以上敘述了本發(fā)明的構(gòu)成，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種非合成型鏈球菌抗菌劑。本發(fā)明的抗菌劑對抑制人和動物傳染病的重要致病菌-鏈球菌的生長具有明顯的效果，可有效地治療和預(yù)防下列疾病由化膿性鏈球菌引起的丹毒、蜂窩組織炎、產(chǎn)褥熱、敗血癥、猩紅熱以及關(guān)節(jié)炎、心內(nèi)膜炎、腎炎等;
由無乳鏈球菌引起的人體的膀胱炎、心內(nèi)膜炎、肺炎、嬰兒腦膜炎、敗血癥以及牛的乳房炎等;
由唾液鏈球菌引起的扁桃體炎、咽炎、亞急性心內(nèi)膜炎等;
由肺炎鏈球菌引起的大葉肺炎、心膜炎、腦膜炎、中耳炎、腮腺炎、腸炎、敗血癥等。
權(quán)利要求
1.鏈球菌抗菌劑，其特征是含有靈芝(Ganodermalucidum)的子實(shí)體傘狀部分的提取物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鏈球菌抗菌劑，它含有從靈芝子實(shí)體傘狀部分中提取的物質(zhì)，可以有效地治療和預(yù)防由鏈球菌引起的人和動物的各種疾病。
文檔編號A61P31/04GK1085102SQ9310351
公開日1994年4月13日 申請日期1993年3月31日 優(yōu)先權(quán)日1992年10月6日
發(fā)明者藤原弘, 澤井健 申請人:東洋制藥株式會社