專利名稱：一種治療小兒泌尿系感染的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療小兒泌尿系感染的藥物。
背景技術(shù)：
泌尿系感染(ruinary tract infection)簡(jiǎn)稱尿感,是由細(xì)菌直接侵入尿路而引起的炎癥。感染可累及上、下泌尿道，因定位困難統(tǒng)稱為尿感。癥狀上分為急性及慢性兩種，前者起病急，癥狀較典型易于診斷，而慢性及反復(fù)感染者可導(dǎo)致腎損害。兒童期，或者因?yàn)閶雰菏褂媚虿?，尿道口常受糞便污染，局部防衛(wèi)能力差；或因女童尿道短，造成上行感染；此外還有兒童期特有的膀胱輸尿管尿液返流(簡(jiǎn)稱尿返流)，這些都是造成小兒泌尿系感染高發(fā)因素。嬰幼兒期排尿癥狀多不明顯，極易誤診，而年長(zhǎng)兒癥狀與成人相似，局部排尿癥狀明顯，故較易診斷。小兒泌尿系感染80% 90%由腸道桿菌致病， 其次為變形桿菌、克雷白桿菌及副大腸桿菌等。本病治療關(guān)鍵在于積極控制感染、防止復(fù)發(fā)、去除誘因、糾正先天或后天尿路結(jié)構(gòu)異常，防止腎功能損害?？刂聘腥局委熗ǔＶ阜e極應(yīng)用抗菌物治療，尤其是下尿路感染，抗菌物的首要選取原則為選取尿濃度較高的藥物。成年泌尿系感染一般選用喹諾酮類藥物，如氟哌酸、吡哌酸等，該類藥物對(duì)革蘭陰性、陽(yáng)性菌增色有較強(qiáng)抗菌作用，但是喹諾酮類藥物對(duì)軟骨發(fā)育有很大傷害，所以14歲以下兒童禁用；卡那霉素、慶大霉素雖有較好抑菌作用，但因其腎霉性較大，且對(duì)聽力也有不良影響，對(duì)于兒童患兒也屬于禁用藥物；對(duì)大多數(shù)大腸桿菌有較強(qiáng)抑菌作用，尿中溶解度高的磺胺類藥物則由于容易在尿中形成結(jié)晶應(yīng)多飲水，小兒也是慎用；呋喃坦啶用于小兒，胃腸反應(yīng)高發(fā)，目前臨床已比較少使用。故而對(duì)于小兒下尿路感染而言，抗生素的選用是非常困難的，普遍使用的是頭孢類廣譜抗生素，該藥物血中濃度大于尿中濃度，事倍功半。小兒泌尿系感染不合理的治療，即使癥狀暫時(shí)可以消失，但半數(shù)患兒可有復(fù)發(fā)或再感染。此外，由于治療不徹底，細(xì)菌易產(chǎn)生耐藥性，可致反復(fù)感染，遷延不愈，轉(zhuǎn)為慢性。慢性病例1/4可治愈，其中部分病人可遷延多年發(fā)展至腎功能不全。對(duì)于中醫(yī)藥治療而言，也存在成人用藥在小兒泌尿系感染使用禁忌問題①木通、通草、防己等藥物由于有明確的腎毒性，兒童禁用；②澤瀉、瞿麥等利水通淋的藥物，藥性苦寒，小兒稚陰稚陽(yáng)，易傷其腎陰，水運(yùn)失常，反而容易造成本病遷延不愈。故，臨床尚缺乏一種專門用于兒童，且不良反應(yīng)輕的治療泌尿系感染的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定、不良反應(yīng)輕的治療小兒泌尿系感染的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療小兒泌尿系感染的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為趕黃草6 10份，甘菊8 15份，玉米須8 15份，垂盆草6 10份，白術(shù)6 10份，赤小豆8 15份，知母6 10份，枳實(shí)8 15份，干姜3 6份。其最佳重量配比為趕黃草8份，甘菊10份，玉米須10份，垂盆草8份，白術(shù)8份，赤小豆10份，知母8份，枳實(shí)10份，干姜5份。其中所述的趕黃草，為景天科扯根菜屬植物趕黃草Penthorum chinense Pursh,以全草入藥。性味甘，溫。功可利水除濕，祛瘀止痛。甘菊，為菊科植物小甘菊Cancrinia discoidea (Ledeb. ) Poljak.的全草。性味
微苦；辛；性微寒。功可清熱祛濕。玉米須,為禾本科草本植物玉蜀 黍ZeamaysL.的花柱和花頭。性味甘、淡，平。歸膀胱、肝、膽經(jīng)。功可利水消腫。垂盆草,為景天科草本植物垂盆草SedumsarmentoswrBge.的新鮮或干燥全草。性味甘、淡、微酸，涼。歸肝、膽、小腸經(jīng)。功可利濕退黃，清熱解毒。白術(shù),為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。赤小豆，為豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟種子。性味甘、酸，平。歸心、小腸經(jīng)。功可利水消腫，解毒排膿。知母，為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根莖。性味苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功可清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。積實(shí)，為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。功可破氣導(dǎo)滯。性味苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可破氣消積，化痰散痞。干姜，為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功可溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。組方原理小兒泌尿系感染，用藥與成人尿感大不相同。一則木通、通草、防己等藥物由于有明確的腎毒性，兒童禁用；另外，澤瀉、瞿麥等利水通淋的藥物，藥性苦寒，小兒稚陰稚陽(yáng)，易傷其腎陰，水運(yùn)失常，反而容易造成本病遷延不愈。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點(diǎn)
1、組方獨(dú)特避免使用藥性苦或寒的利水通淋的藥物，而選用性平和的利水除濕的藥物，且配合清熱藥物；選用佐制藥物，使得組方平穩(wěn)；
2、發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得，使用趕黃草、甘菊、玉米須，三味藥物配合，可以有效的快速緩解小兒泌尿系感染的癥狀，且無傷腎陰之虞；其中趕黃草還有祛瘀的功能，對(duì)于腎盂的等上尿路感染，效果也很好；
3、佐助藥物的使用，從腎和脾胃多方面考慮選用垂盆草清利濕熱，發(fā)明人臨床研究表明，加入該藥可以迅速使尿檢指標(biāo)轉(zhuǎn)陰，尤其適合臨床癥狀不明顯的病例；選取白術(shù)燥濕且可以健脾益氣、赤小豆利水厚氣；知母清生陰去虛火；枳實(shí)原本用于脾胃病破氣散痞，但是發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)表明，在本方中加入枳實(shí)，可以達(dá)到調(diào)節(jié)局部氣機(jī)的作用，而且與知母配合，知母還有引經(jīng)的效果，使枳實(shí)效果可以延至下焦；
4、藥對(duì)配合有特色枳實(shí)通過知母引經(jīng)至下焦；枳實(shí)配合白術(shù)緩解藥物對(duì)脾胃的刺激；垂盆草與玉米須配合，則垂盆草除了清肝膽濕熱外，可以入膀胱經(jīng)利水通淋；
5、反佐藥物選取干姜溫陽(yáng)通脈，使寒藥中有絲絲溫陽(yáng)之氣；6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1,原料藥重量配比趕黃草6g,甘菊8g,玉米須8g,垂盆草6g,白術(shù)6g,赤小豆8g,知母6g,積實(shí)8g,干姜3g。實(shí)施例2，原料藥重量配比趕黃草10g，甘菊15g，玉米須15g，垂盆草10g，白術(shù)IOg,赤小豆15g,知母IOg,積實(shí)15g,干姜6g。實(shí)施例3,原料藥重量配比趕黃草8g,甘菊IOg,玉米須IOg,垂盆草8g,白術(shù)8g,赤小豆IOg,知母8g,積實(shí)IOg,干姜5g。
使用時(shí)，將本發(fā)明中藥趕黃草、甘菊、玉米須、垂盆草、白術(shù)、赤小豆、知母、干姜和枳實(shí)加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。上述的藥物劑量為單日量，10歲以上兒童取全量，5 10歲取半量，Γ5歲選取1/4量。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療小兒泌尿系感染之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對(duì)象與方法。1.1對(duì)象選取2010年I月 2011年9月年齡大于I歲的小兒泌尿系感染48例，患兒均符合小兒泌尿系感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，各病例均營(yíng)養(yǎng)狀況好，并排除泌尿系畸形。其中男20例，女28例，Γ5歲28例，5 10歲11例，>10歲9例。病例中有尿路刺激癥狀者35例，發(fā)熱者22例，肉眼血尿者7例，腹痛者4例，無癥狀者3例。分為對(duì)照組24例，實(shí)驗(yàn)組24例，兩組性別、年齡比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉0.05)。1. 2 方法。1. 2.1研究方法對(duì)照組使用頭孢噻肟，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組治療方案上加用本發(fā)明實(shí)施例3所得中藥治療，10歲以上兒童取全量，5^10歲取半量，Γ5歲選取1/4量。1. 2. 2評(píng)價(jià)指標(biāo)治療后3天查尿常規(guī)，尿常規(guī)恢復(fù)大致正常視為有效。1. 2. 3安全性評(píng)價(jià)用藥前后均進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)。1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 13. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈 O. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2.1兩組間有效率比較治療后3天后，對(duì)照組有效率為62. 50% (15/24)，治療組有效率為91. 67%(22/24)，二者比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P〈0. 05)。2. 2不良反應(yīng)兩組患兒未見任何不良反應(yīng)報(bào)道。3.結(jié)論。本研究結(jié)果提示，本發(fā)明治療小兒泌尿系感染具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒泌尿系感染的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為趕黃草6 10份，甘菊8 15份，玉米須8 15份，垂盆草6 10份，白術(shù)6 10份，赤小豆8 15份，知母6 10份，枳實(shí)8 15份，干姜3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒泌尿系感染的藥物，其特征在于其重量配比為趕黃草8份,甘菊10份，玉米須10份，垂盆草8份，白術(shù)8份，赤小豆10份，知母8份，積實(shí)10份，干姜5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒泌尿系感染的藥物，以解決小兒泌尿系感染的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為趕黃草6~10份，甘菊8~15份，玉米須8~15份，垂盆草6~10份，白術(shù)6~10份，赤小豆8~15份，知母6~10份，枳實(shí)8~15份，干姜3~6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療小兒泌尿系感染具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK103007232SQ201210578128
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月27日
發(fā)明者陳為兵, 李潔 申請(qǐng)人:陳為兵